土霉素片含量测定方法的比较

目前土霉素片执行的质量标准为《中华人民共和国卫生部药品标准》第一册WS1-C2-0002-89,含量测定采用抗生素微生物检定法。2005年版《中国药典》在抗生素微生物检定法管碟法外增加了比浊法测定抗生素效价。2010年版《中国药典》盐酸土霉素已采用以土霉素为对照品的HPLC法测定含量。作者在药品检验实践中对两批土霉素片检品分别使用以上方法检测,通过比较认为比浊法测定经济、重现性较好;而用专属性较强的HPLC法快速、准确、重现性好应得到更广泛的应用。     

紫外分光光度法测定注射用头孢噻肟钠的含量

头孢噻肟钠为第三代头孢菌素类抗菌素。其含量测定中国药典采用微生物检定法,该法测定结果虽然可靠,但操作繁琐费时,故不适应生产部门中间体的质量控制。根据头孢噻肟钠在235±2nm波长处的最大吸收峰测定其含量。结果与微生物法基本一致,现报道如下:     

荧光薄层扫描法测定卡那霉素中B组份的含量

卡那霉素含有A、B、C三个主要组份,我国生产的卡那霉素主要组份是卡那霉素A.C组份含量极微,由于B组份毒副作用大,因而要求控制在5％以下。英国药典 1980年版用柱层析的方法控制B组份的限度;美国药典XX版和中国药典1985年版采用先水解,后用微生物检定法,规定的含量不得超过5％,该方法可以定量测定,但操作复杂,误差较大。高效液相色谱法具有分离分析性能,最适于抗生素组份分离测定。但在无HPLC情况下可选用荧光薄层扫描法测定卡那霉素B组份含量。     

HPLC与微生物检定法测定阿奇霉素滴眼液含量的比较研究

目的运用微生物检定法与HPLC法测定阿奇霉素滴眼液的含量,并比较其适用性。方法不同时间点抽取3个批号的阿奇霉素滴眼液,同时采用微生物检定法与HPLC进行检测阿奇霉素质量浓度。微生物检定法参照中国药典2005年版;HPLC法采用反相ODS-C18柱色谱柱,流动相为乙-腈0.1 mol·L-1磷酸二氢钾水溶液(30∶70),流速为0.5 mL·min-1,柱温40℃,紫外检测波长为215 nm。结果室温留样观察12个月,经抗生素微生物检定法(效价法)检测,阿奇霉素滴眼液中阿奇霉素含量下降了8.53%~12.39%;经HPLC检测,阿奇霉素含量下降了17.29%~23.50%。结论高效液相色谱法与微生物检定法相比差异较大,前者只适用于阿奇霉素的检定,微生物检定法更能准确的反映阿奇霉素滴眼液的抗菌活性,在应用时应根据具体情况选择合适的检定方法。     

抗生素微生物检定法误差因素的分析

《中国药典》2000年版(二部)应用微生物检定法测定抗生素含量的检测方法,是抗生素效价测定的国际通用方法,也是抗生素含量测定的一个经典方法,我国历版药典均收载了此方法。当前,随着高效液相色谱法(HPLC)和紫外分析法(UV)、滴定法在抗生素含量测定上的应用,大大拓展了抗生素含     

各国药典抗生素微生物检定法的比较和评价

目的：比较和评价各国药典抗生素微生物检定法。方法：收集有关资料。结果与结论：通过比较各国药典抗生素微生物检定法,表明中国药典2000年的方法是具有高水平的标准。     

《中国药典》2005年版(二部)抗生素药品含量测定方法分析

《中国药典》2005年版（二部）收载抗生素类药品284个（包括原料及制剂，下同）与2000年版《中国药典》相比新增76个品种及制剂，本版药典采用抗生素微生物检定法测定含量的药品有84个，应用HPLC测定含量的药品有188个，用紫外分光光度法测定含量的药品有8个，另有4个药品采用了化学滴定法。作者对抗生素药品的含量测定方法进行了统计分析，使广大同仁们能对抗生素药品的定量分析方法有个全面了解。     

《中国药典》2005年版(二部)抗生素药品含量测定方法分析

《中国药典》2005年版(二部)收载抗生素类药品284个(包括原料及制剂,下同)其中采用抗生素微生物检定法测定含量的药品有84个,应用HPLC测定含量的药品有189个,用紫外分光光度法测定含量的药品有8个,另有4个药品采用了化学滴定法.本文对抗生素药品的含量测定方法进行了统计分析,使广大同仁们能对抗生素药品的定量分析方法有个全面了解.1抗生素微生物检定法抗生素微生物检定法是利用抗生素在低微浓度下有选择地抑制或杀死微生物的特点,以抗生素的抗菌活性为指标,来衡量抗生素中有效成分效力的方法.抗生素微生物检定法包括稀释法、浊度法和管…     

硫酸卡那霉素的高氯酸钡滴定法测定

硫酸卡那霉素（１）的含量测定（中国药典１９９５年版）,采用微生物检定法,实验繁琐费时,误差大。本文依据硫酸盐的性质用高氯酸钡滴定法（中国药典１９９５年版）直接测定。该法具有简便、快速、准确等优点,适用于生产过程的快速分析。１试药１样品分别由河南Ａ、Ｂ...     

不同培养基对乙酰螺旋霉素片含量测定的影响

目的研究不同培养基对乙酰螺旋霉素含量的影响。方法按照《中国药典》2010年版(二部)乙酰螺旋霉素含量测定项下的抗生素微生物检定法(管碟法),采用不同厂家或同一厂家不同批号的抗生素检定培养基Ⅱ号(7.8～8.0)对乙酰螺旋霉素片进行含量测定,比较分析测定结果。结果不同生产厂家或同一生产厂家不同批号的抗生素检定培养基检测结果有较明显差异。结论建议制定用于含量测定的培养基质量控制的国家标准。     

浮游植物叶绿素a4种提取方法的比较

目的优选地表水中浮游植物叶绿素a的提取方法。方法实验室制备发生水华的水样,分别选用丙酮研磨法、冻融法、丙酮加热法、混合溶剂法4种方法提取叶绿素a,进行叶绿素a含量的测定。结果冻融法、丙酮加热法、混合溶剂法对样品中叶绿素a的提取效果及方法精密度优于丙酮研磨法（P〈0.05）,差异有统计学意义;丙酮加热法和混和溶剂法耗时较短,叶绿素a在丙酮和混合溶剂中稳定性差异无统计学意（P〉0.05）。结论丙酮加热法和混和溶剂法可为常用叶绿素a测量方法,尤其适用于大批量水环境样品的测定。     

血清钾、钠离子选择性电极间接法与酶法测定的相关性分析

目的:对钾、钠离子选择性电极间接法测定与酶法测定的相关性进行比较,以确定离子选择性电极间接法与酶法的相关性。方法:通过对50例正常体检人群的血清钾、钠离子分别用离子选择性电极间接法和酶法同时分别测定。结果:离子选择性电极间接法和酶法相比,离子选择性电极间接法比酶法结果略高,但二者具有良好的相关性,与文献相符。结论:离子选择性电极间接法与酶法结果具有良好的相关性(P0.05)。离子选择性电极间接法测定标准差比酶法标准差低,具有更好的精密度。     

蒽酮硫酸法与苯酚硫酸法测定竹节参多糖含量的比较研究

目的 考察蒽酮硫酸法与苯酚硫酸法测定竹节参多糖(Panax japonicus polysaccharides,PJPS)含量的可行性并比较其差异,建立竹节参多糖含量测定方法.方法 对蒽酮硫酸法和苯酚硫酸法测定竹节参多糖含量的显色条件和方法学进行研究,比较2种方法测定结果的差异.结果 蒽酮硫酸法含量测定结果高于苯酚硫酸法,其差异有统计学意义,蒽酮硫酸法的线性、重现性和稳定性都优于苯酚硫酸法.结论 蒽酮硫酸法比苯酚硫酸法更适合测定竹节参中多糖的含量.     

浊度法测定硫酸卷曲霉素的效价

目的:建立浊度法测定硫酸卷曲霉素的效价。方法:采用浊度法测定硫酸卷曲霉素效价含量的方法,并将浊度法与管碟法测定结果相比较。结果:浊度法与管碟法测定结果一致,浊度法测定结果可信限率较低。结论:浊度法可以应用于硫酸卷曲霉素效价测定。     

三七多糖的提取分离

三七:别名人参三七,田七,为五加科植物三七Panax notogiseng BurkF·H Chen的根茎。化学成分主要含皂甙,黄酮类,谷甾醇胡萝卜素,游离氨基酸,多肽,多糖等。三七味甘微苦,温,入肝经。活血止血,去淤止痛,滋补强壮。临床用于治疗冠心病、咳血、便血、肾炎、肝炎及某些肿瘤等。近年来人们对三七中皂甙的各种作用有较多的研究。但是三七中多糖类的研究国内外未见报道。     

药物溶出/吸收仿生系统研究丹酚酸B缓释片释放规律

目的：应用药物溶出/吸收仿生系统（drug dissolution/absorption simulating system,DDASS）研究丹酚酸B缓释片的体外释放规律,为中药活性成分缓控释制剂的设计提供新技术。方法：分别采用DDASS法和我国药典收载的桨法对丹酚酸B固体制剂进行体外释放度试验,高效液相色谱法定量,SPSS软件对累积释放度进行释放模型拟合。改进DDASS装置使研究对象从药物固体粉末或颗粒剂扩展到片剂、胶囊剂等多种剂型,分别评价丹酚酸B缓释片DDASS改进前、后和桨法中释放规律的相关性。结果：丹酚酸B原料药及其缓释片在改进前DDASS模型中释药过程符合Weibull方程;而丹酚酸B缓释片在改进后DDASS模型中释药过程符合一级动力学方程,与桨法评价结果一致。DDASS改进前、后与桨法释药规律相关性水平r值分别为0.7884（r5,0.05〈r前〈r5,0.001）和0.9982r后〉r5,0.001）。结论：丹酚酸B缓释片释药规律研究显示改进后DDASS法与桨法之间存在更为显著相关性。较之桨法,DDASS法模拟了一个连续动态的、更接近人体消化道环境的释药过程,表明该法评价药物固体制剂释药特性研究的合理性,为药物剂型设计研究提供了新的技术平台。     

不同沉淀方法对醒脑益智颗粒中淫羊藿苷、阿魏酸与丹参酮ⅡA含量的影响

目的比较壳聚糖、凹凸棒、乙醇以及自然放置沉淀法对醒脑益智颗粒水提制备工艺中淫羊藿苷、阿魏酸与丹参酮ⅡA含量的影响。方法分别采用壳聚糖、凹凸棒、乙醇及自然放置沉淀法,用高效液相色谱法测定,以淫羊藿苷、阿魏酸、丹参酮ⅡA的含量作为考察指标,考察不同沉淀方法对淫羊藿苷等含量的影响。结果壳聚糖沉淀法中淫羊藿苷、丹参酮ⅡA含量均高于其它沉淀法;当乙醇浓度达到70%时,供试品中阿魏酸含量最高,凹凸棒沉淀法中阿魏酸含量较高,壳聚糖沉淀法中其含量略低。结论壳聚糖沉淀法可作为醒脑益智颗粒水提制备工艺的沉淀方法。     

重量法控制液体制剂装量的初步研究

以60支健儿清解液装量差异的检测结果为样本,考察了容量法和重量法控制液体制剂装量的效果。结果表明,容量法与重量法测定结果无显著差异;重量法测定结果中有2支超出范围,而容量法测定结果均符合要求。提示采用重量法取代容量法是可行的,且重量法更准确、无污染、低损耗,适于在线控制液体制剂的生产装量。     

鼓膜修补术夹层法与内植法疗效比较

目的：比较单纯鼓膜修补术的夹层法与内植法的疗效。方法：回顾性分析280例302耳的手术疗效，其中内植法132耳。夹层法170耳。从鼓膜愈合率、菲薄率、听力恢复情况三方面比较疗效。结果：夹层法组鼓膜愈合率为94．3％，内植法组鼓膜愈合率为84．8％；夹层法组鼓膜菲薄率为0，内植法组鼓膜菲薄率为24．2％；夹层法组听力恢复明显优于内植法组。结论：夹层法鼓膜修补术是治疗鼓膜穿孔的较为理想的方法。     

中药苍术炮制方法及理论研究进展

目的 通过查阅相关文献,梳理并总结中药苍术的古今炮制方法沿革及理论研究进展,为苍术的炮制规范化研究提供文献依据和思路.方法 对近20年来国内外发表的相关文献进行分析、整理和归纳.结果古代本草中记载苍术的炮制方法主要有醋制、泔制、药汁制、蒸制、土制、童便制、盐制、焙制、酒制、火炮、姜制、油制、大茴香制、桑椹制、乳制、蜜制、烘制等19类,现代主要的炮制方法有炒焦、麦炒、米泔水制.苍术通过炮制可降低其挥发油、微量元素的含量,以达到制其燥性、缓和药性、增强疗效的作用,但临床上使用的苍术炮制品种较多且较混乱,品种质量差异较大,缺乏统一的炮制工艺和质量标准.结论 应坚持传统炮制方法与现代科学方法相结合的原则,进行苍术炮制工艺的优化研究和质量标准规范化研究,保证临床用药质量,以期为临床安全合理用药提供依据.