加强药检系统党风廉政建设的几点建议--学习新《药品管理法》的初浅体会

新《药品管理法》已经九届全国人大常委会第 2 0次会议修订通过 ,并将于 2 0 0 1年 12月 1日起施行。新《药品管理法》不仅对药品监管部门设置的药品检验机构和确定的专业从事药品技术检验人员的技术水平和管理水平提出了新的更高要求 ,同时也对在药检所专业从事药品技术检验人员的政治素质和道德水准提出了新的更高要求。为了更好地适应新《药品管理法》对药检所及其人员提出的新形势、新任务和新要求 ,作者认为 ,在新形势下 ,进一步加强药检系统的党风廉政建设和提高药检人员思想道德水准应强调以下几点。1　要提高对加强药检系统党风廉政…     

深圳市药品检验所信息化建设及体会

目的为药品检验所信息化建设和发展提供借鉴,促进药检系统信息化发展。方法介绍深圳市药品检验所的信息化建设成效和体会。结果与结论深圳市药品检验所信息化建设的背景也反映出大部分药品检验所目前的状况,其信息化建设的实践和经验可以给其他药检所提供借鉴和启示,共同为打造数字化药检而努力。     

整合基层药检资源 采取一体化发展战略——论新形势下基层药检所机构建设现状与发展

上世纪80年代初,北京市开展了区县药品检验工作,陆续成立了18个区县药检所,承担着辖区内药品检验任务。长期以来,药品检验工作在计划经济体制下,形成了一套组织体系、规章制度、工作方法,区县药检所在特定的历史条件下,在保证人民用药安全有效方面曾发挥了重要作用。随着我国加入W TO,在新的药品监督检验形势下,现行药检所机构管理体系,能否适应新形势下药检事业发展的需要,是关系到基层药检所生存和发展的重要问题。笔者将对新形势下基层药检所机构建设现状进行总结分析,以期对发展方向作一探讨。北京市基层药检所工作面临检验效能、质量…     

加强药检基础建设 促进科研教学发展 贵州省地市药检所发展现状分析与对策

地市药检所是国家食品药品监督管理局依法设置的基层药品检验机构,是国家药品监督管理体系的重要组成部分,是实施药品质量有效监督的重要技术支撑。随着省、地市药监局组建、药检体制改革及《药品管理法》重新修订,标志着药品监督管理又迈上了一个新台阶,“药检所计量认证/审查认可评审”对药检所在组织管理、质量体系、人员、设施设备、环境等方面提出更高的要求,地市药检所的职责得到进一步强化和明确,结合药检所标准化、规范化和科学化建设,本文据全省八个地市药检所考核结果通报,分析了贵州省地市药检所的现状,就地市药检所建设、改革和…     

湖南省药品检验所的信息化建设与发展

目的对省级食品药品检验机构的信息化建设工作提出建议。方法对湖南省药品检验所信息化建设工作进行了较全面的回顾,对发现和遇到的问题进行了探讨。结果与结论展望了未来的信息化建设工作,对省级食品药品检验机构的信息化建设工作具有一定的借鉴意义。     

加强计算机技术的应用 完善药检业务的管理

1　微机化管理的必要性药品检验所是国家药品监督保证体系的重要组成部分 ,是国家对药品质量实施技术监督检验的法定机构。药检所对药品质量进行检验并发出具有法律效力的检验报告书 ,药品检验工作具有法定性、特殊性、技术性和专业性几大特点。我国历来对药品质量问题非常重视 ,对药检所的工作不断提出新的要求 ,旧的管理模式已经不能适应现在高速、高效、精确的工作要求。因此利用计算机进行药检所规范化、现代化、科学化的业务管理势在必行。2　科学化的管理系统目前 ,全国药检系统使用的检品管理软件有两套 :一套为上海市药检所开发的基…     

药品检验机构质量管理工作的信息化建设

目的探讨药品检验机构质量管理工作信息化建设的必要性和建设内容。方法结合我国药检机构信息化平台建设现状,论述质量管理系统建设的意义和具体功能需求,提出质量管理系统建设过程中的注意事项。结果药检机构质量管理工作信息化建设是必要的、有具体需求的,信息化建设中应当注意吸收先进的质量管理理念。结论应当引入成熟的质量管理系统,消化吸收先进的质量管理理念,解决现有质量管理体系存在的问题,实现质量管理工作的信息化建设。     

初探基于云计算的药品检验信息管理系统

目的 为探索解决药检系统信息化建设存在的诸多矛盾提供参考.方法 对药品检验系统信息化建设的现状进行分析,介绍了云计算的相关特点和国家基本药物质量信息平台的建设情况.结果与结论 提出利用云计算建立药检信息化管理的模型——药检云,以期为管理者在进行项目决策时提供参考性建议.     

药品检验的信息化

随着科学技术的不断进步,医药行业显示出了强劲的发展趋势,同时,药品作为一类特殊的商品,对于人民群众的健康有着非凡的意义。随着医药行业的发展,对于药品检验的要求也越来越高,结合当前信息高速发展的现状,有必要提高药品检验过程的信息化管理与应用,以更好的保证药品的安全。本人从药品检验信息化的必要性出发,简述了药检信息化的主要内容,以帮助广大药检人员更好的完善信息化过程。     

浅谈如何加强药品留样管理

药检机构是国家对药品质量实施监督检验的法定机构,是药品行政监督的技术依托。其中药品留样制度是药检所实行规范化、标准化、科学化管理的重要内容。随着《药品管理法》的颁布、实施,使我国的药品监督管理步入了法制化的新阶段。同时《行政诉讼法》的实施也为公民、组织保护自己的正当权益,提供了可靠的法律保障。当事人对药品检验机构的检验结果有异议,有权要求申请复验。如申请复验项目得到批准,其样品在原留样中调取。为此,药检机构对留样药品的保管极为重要,如保管不当,可导致药品质量发生变化,造成复验结论与原检验结论不一致,而损害…     

药检机构实验室信息化建设中ELN系统应用的探讨

目的探讨药检机构实验室信息化建设中电子实验室记录本（ELN）系统的选型和实施。方法结合我国药检机构实验室信息化平台建设的现状,论述ELN系统的意义和具体功能,并提出如何在药检系统信息化中进行ELN系统的选型。结果作为第三方检测实验室的药检机构,在ELN的选型上应该区别于医药生产行业的ELN选型方式,需要选择一款灵活的ELN,同时选择适应日常检验和分析的ELN产品。结论选择灵活的可定制的ELN产品,能够满足药检实验室日常检验和分析的需求,适用于药检行业分析实验室的解决方案。     

基于文献分析法的药物临床试验信息化建设

目的:梳理药物临床试验信息化建设研究脉络,了解并掌握药物临床试验信息化建设研究热点和发展趋势。方法:本研究采用知识图谱CiteSpaceⅤ软件,在2000年至2020年中国知网数据库391条文献的基础上,从文献数量分析、研究机构分析、作者分析、研究热点主题以及研究趋势分析等角度进行了深入探讨,并绘制知识图谱,梳理药物临床试验信息化建设研究脉络。结果:分析表明近20年来药物临床信息化建设相关研究论文发表数量波动上升,主要研究机构在该领域大都有较强的研究能力,但研究机构间的联系还较为松散,学者间的学术交流还有待加强。在热点研究上的转变体现了该领域更加注重系统化和保护受试者权益。结论:药物临床试验信息化建设研究热点主要集中于临床试验、药物临床试验、质量控制等方面。通过信息化建设进一步提高试验管理效能,保证药物临床试验可靠规范,有效降低药物临床试验风险隐患是未来研究趋势。     

药品检验信息化数据标准编制研究

目的：编制药品检验机构检验信息化数据标准,解决数据不完整、不规范、质量低的问题,实现信息共享、挖掘数据价值、提升信息化水平。方法：根据检验机构业务和信息化的实际,参考相关标准研制的实践,从内容、原则、流程方面开展标准编制工作的研究。结果与结论：本研究完成广东省药品检验数据地方标准的研制,可为今后开展同类标准的编制提供参考。     

加强考核 促进药检所检验检测能力稳步提高

目的促进药检所检测能力稳步提高。方法连续几年对湖南省各市（州）药检所的目标管理进行考评,总结了考评工作的特点。结果从人员素质、业务能力、打假贡献、网络信息、硬件建设几方面取得显著成效。结论考评考核工作极大地促进了市（州）药检所的发展。     

国家基本药物质量信息平台建设可行性研究

目的研究探讨我国基本药物质量信息平台建设的可行性。方法对我国当前药品质量信息化建设现状进行调查研究,密切结合基本药物质量现状和我国药品技术监督、行政监督的特点,分析建设国家基本药物质量信息平台的必要性、可行性。结果与结论先进、科学的国家基本药物质量信息平台将为提高基本药物监管水平、确保基本药物质量提供坚强的技术支撑。     

药检机构信息化建设与质量管理工作的融合

目的探讨药检机构信息化建设与质量管理工作的融合。方法阐述药检机构质量管理的本质内容与风险因素,结合我国药检机构信息化建设的历史和现状,围绕数字化药检平台的建设,论述了信息化与质量管理工作的关系。结果药检系统信息化建设的过程和内容,都与质量管理有密不可分的联系。结论药检系统的信息化建设工作,过去、现在以及未来,都应当以质量管理为核心。     

药品检验机构信息化软件研发相关问题的探究

目的进一步促进药品检验系统信息化建设,提高软件建设能力和水平。方法根据作者十余年从事信息化建设的经历,对药品检验机构信息化软件应用发展历程进行了回顾,提出了一些软件建设中遇到的突出问题和解决问题的对策及未来发展趋势。结果与结论通过正确认识、有效组织、认真研究解决技术问题,以及制度保障和注重人才储备与培养途径,才能选择、研发出适合药品检验机构的软件系统,实现信息化建设的最终目标。     

我国静脉用药集中调配中心信息化和自动化现状调查

目的:采用横断面研究法调查我国137家医疗机构静脉用药集中调配中心(PIVAS)的信息化和自动化现状,分析PIVAS所在省份和医院级别对信息化和自动化的影响,为我国PIVAS信息化和自动化建设和发展提供参考。方法:采用调查研究法,通过网络对各医院PIVAS负责人进行问卷调查,包括自动化环节、自动化设备、审方模式、审方软件、审方人员、信息化和自动化取得的成效,并分析PIVAS自动化和信息化建设现状和所在省份、医院级别的相关性。结果:共发出问卷138份,回收有效问卷137份,有效回收率为99.3%。调查显示,大部分医院PIVAS做到了处方前置审核,主要审方模式为人工审核与审方软件相结合,主要审方人员为PIVAS药师,被PIVAS使用最多的自动化设备为自动摆药机。调查对象普遍认同自动化和信息化建设提高了工作效率、医嘱合格率、用药安全性和有效性,降低了劳动强度。自动化和信息化建设不受省份和医院级别影响。结论:我国PIVAS信息化和自动化程度较好,且取得了一定成绩,建设情况不受省份和医院级别影响。有必要进一步完善PIVAS信息化和自动化建设标准,为PIVAS信息化和自动化建设提供参考。     

药品检验检测体系建设探索

目的 为有效落实“四个最严”，履行地方政府药品安全监管责任，梳理药品检验检测体系建设情况，总结经验，查找不足，加强体系建设。方法 通过问卷调查、实地调研、会议研讨、个别访谈等方式，对药监系统内的药品检验检测机构进行调研，收集相关信息材料，分析存在问题，阐述初步实践成果，提出持续改善的对策。结果 加强了药品检验检测体系建设，对药品检验检测发展的新路径、新方式进行了系统探索。结论 加强药品检验检测体系和能力建设对推动药品安全治理体系和治理能力现代化建设具有重要作用，需要持续改进，推进医药产业高质量发展，强化公共服务，确保药品安全。