清热解毒颗粒剂提取工艺及制剂处方组成的研究

为了优选清热解毒颗粒剂提取工艺及处方组成 ,以黄芩苷含量为指标采用正交法优选了清热解毒颗粒剂的提取工艺 ,并以综合评分法采用单因素实验设计筛选了颗粒剂的处方组成。结果最佳提取工艺为 :煎煮 3次 ,每次 1小时 ,每次加水量为处方药材量的 10倍。最佳处方组成为 :1份浸膏粉与 5份糖粉混匀 ,制粒。实验表明最优提取工艺条件提取率高 ,工艺稳定 ,合理可行。最佳处方所制颗粒溶解性好 ,成型率高 ,吸湿性小 ,较为理想     

正交试验优选参芪颗粒干法制粒工艺

目的:优选参芪颗粒干法制粒工艺。方法:以一次成型率和溶化性为评价指标,以羧甲基淀粉钠、乙醇、聚维酮K30、乳糖分别与参芪浸膏粉的比例为考察因素,采用正交试验优选辅料配比;以一次成型率为评价指标,以轧辊压力、浸膏粉水分含量、轧辊转速、进料转速为考察因素,采用正交试验优选干法制粒工艺参数。结果:最佳辅料配比为加入参芪浸膏粉用量的0.05倍羧甲基淀粉钠、0.03倍乙醇、0.02倍乳糖;最佳制粒工艺为轧辊压力2.0MPa、浸膏粉水分含量2.0%、轧辊转速10r·min-1、进料转速14r·min-1。结论:所选工艺合理、可行,可用于制备参芪颗粒。     

Box-Behnken设计-效应面法优选四逆泡腾片干法制粒工艺

目的:优选四逆泡腾片干法制粒工艺。方法:以颗粒得率和颗粒脆碎度为评价指标,以轧轮压力、轧轮转速、浸膏粉含水量为考察因素,采用单因素试验考察各因素对指标的影响程度;采用Box-Behnken设计考察各因素对评价指标总评OD值的影响,并采用效应面法预测、分析、选取最佳工艺。结果:最佳干法制粒工艺为浸膏粉含水量为2.1%,轧轮转速为8.8 Hz,轧轮压力为2.3 MPa。结论:所选工艺稳定、可行、重现性好,可用于四逆泡腾片的制粒。     

阿司匹林维生素C泡腾片的处方工艺研究

目的:研究阿司匹林维生素C泡腾片的处方及制备工艺。方法:主要以外观、可压性、泡腾效果和稳定性作为判断标准,对酸源、碱源、黏合剂等进行处方筛选,且对制备工艺进行考察。结果:阿司匹林维生素C泡腾片以枸橼酸为酸源,经过热处理的碳酸氢钠作为碱源,聚乙烯吡咯烷酮K30作为干燥黏合剂,采用干法制粒压片法制备。结论:制得的阿司匹林维生素C泡腾片外观完整光洁、泡腾效果好且稳定性高,有较高的开发价值。     

健胃消食泡腾片的成型工艺研究

目的对健胃消食泡腾片的处方配比及制备工艺进行研究。方法以泡腾片的崩解时间、pH值、脆碎度、口感及颗粒的硬度、流动性、压片难易为指标,采用单因素实验优选成型工艺条件,对健胃消食泡腾片的制备工艺进行筛选。结果取太子参半量与山药混合粉碎成细粉,其余药物加水10倍量煎煮2次制成细粉,与上述细粉合并,将合并所得药物细粉460g、碳酸氢钠240g、甜蜜素5g、蔗糖20g,用质量分数10%PVP的乙醇溶液制粒;然后取无水枸橼酸250g与聚乙二醇6000 25g,与上述颗粒混合均匀,压制成1 000片。结论健胃消食泡腾片的制备工艺简单可行,各项指标符合《中国药典》标准,工艺重复性好。     

天杞颗粒的制备工艺

目的 优选天杞颗粒的最佳制备工艺. 方法以多糖为指标,正交实验法优选水提条件;以颗粒吸湿性和成型性为指标,筛选颗粒最佳辅料与配比. 结果 最佳水提工艺为药材加10倍量水,煎煮3次,每次1.5 h;制备天杞颗粒的最优处方组成为:干膏:糊精:阿斯巴甜1:4:0.04,95%乙醇混匀制粒. 结论 该制备工艺科学合理,简便实用.     

益肾续骨颗粒的成型工艺研究

目的:确定益肾续骨颗粒剂的成型工艺条件.方法:考察不同辅料(乳糖、可溶性淀粉、糊精)对浸膏粉吸湿性的影响:用正交试验法优选制粒工艺条件.结果:3种辅料均可明显降低浸膏粉的吸湿性.最佳制粒工艺条件为:浸膏粉与糊精的配比为8:2,用80%乙醇为润湿剂,醇的用量为浸膏粉的4%.结论:本实验为益肾续骨颗粒确定了制粒工艺条件.     

当归妇康胶囊剂成型工艺的研究

目的:确定当归妇康胶囊剂成型工艺条件.方法:考察不同辅料对浸膏粉吸湿性的影响;以颗粒的流动性与吸湿性为指标,用单因素法优选制粒工艺条件.结果:最佳制粒工艺条件为:浸膏粉(药材提取物:淀粉=5:2)与微晶纤维素按7:1的比例混匀,以95%乙醇为润湿剂制软材,醇用量为浸膏粉的5%.结论:成品颗粒的流动性好,临界相对湿度约为65%.     

黄芩苷泡腾片制备工艺研究

目的优选黄芩苷泡腾片的制备工艺和处方,并进行该制剂的质量考察。方法采用多指标综合评价法和正交实验法筛选黄芩苷泡腾片的制备工艺与处方辅料,并考察了制剂的稳定性。结果最优制备工艺为酸碱分别制粒法;最优处方为PEG6000的质量分数为5%,黄芩苷的质量分数为40%,酸碱总量的质量分数为45%,酸碱比为1∶3,甘露醇的质量分数为10%,黄芩苷泡腾片应避光密封保存在阴凉干燥处。结论制得的黄芩苷泡腾片质量符合《中国药典》规定,具有一定的推广价值。     

均匀设计法优化生脉分散片处方

摘 要 目的：探讨生脉分散片的处方与制备工艺参数。方法: 以分散片的制粒情况,崩解时限,脆碎度,口感等为考察指标,采用均匀设计法优选生脉分散片的处方与成型工艺。结果: 最佳生脉分散片处方为：浸膏粉25%、 MCC 58%、CCMC-Na8%、CMS-Na 4%、L-HPC 2%、硬脂酸镁2%、甜菊糖1%,其中L-HPC、硬脂酸镁外加,片硬度为25N;优选出的分散片处方崩解时限小于3 min。结论:优选的生脉分散片处方与制备工艺参数稳定可靠,重复性较好,工艺可行。     

银黄泡腾片的制备工艺研究

目的研究银黄泡腾片的制备工艺。方法以崩解时间和口感为指标,采用正交设计安排试验,对银黄泡腾片处方进行筛选。结果最优处方为:原料银黄浸膏用量36%,填充剂甘露醇35%,崩解剂枸椽酸11.7%,碳酸氢钠8.3%,矫味剂甜菊糖苷6%,2%润滑剂聚乙二醇6000,制备的银黄泡腾片崩解迅速,口感良好,服用方便。结论银黄泡腾片组方合理,制备方法简便可行。     

绿茶泡腾片的制备及质量评价简

目的优选绿茶泡腾片的处方及制备方法,并对其进行质量评价。方法以泡腾片的溶解性、崩解性、泡腾效果和外观为综合评价指标,对泡腾剂、稀释剂、润滑剂及泡腾片制备工艺进行筛选,并对所制备的泡腾片的质量差异、崩解时限进行评价。结果按所筛选方法制备的泡腾片泡腾迅速,溶液澄清,无沉淀,不挂壁,外观好。结论采用优选出的处方及制备方法制备的绿茶泡腾片质量符合药典规定。     

葡萄糖电解质泡腾片中钠、钾含量测定

目的测定葡萄糖电解质泡腾片中钠、钾含量。方法使用次灵敏线-乙炔-空气火焰原子吸收分光光度法对葡萄糖电解质泡腾片中钠、钾进行含量测定。结果使用此方法测定时,钠和钾在0～180mg·L-1时线性良好,且回收率分别为103.34%（RSD=1.10%）、101.37%（RSD=1.79%）。结论方法简单、准确,结果令人满意。     

麦芽总生物碱颗粒剂的制备

目的:在前期药效实验的基础上,提取麦芽总生物碱,优选麦芽总生物碱颗粒剂成型制备工艺,得到稳定均一,质量合格的颗粒制剂。方法:利用超声提取法,提取麦芽总生物碱;采用酸性染料比色法测定麦芽中总生物碱的含量;拟选6个处方完成颗粒剂的制备,并以休止角、成型率、堆密度和吸湿性等为指标,应用综合评分法对各处方进行打分,筛选出最优的辅料处方,完成辅料用量比例的优化,并筛选出最佳润湿剂;对制备所得到的麦芽总生物碱颗粒的溶化性,粒度及干燥失重等进行测定。结果:以糊精和乳糖比例为1:1的混合物作为辅料,并按1:1的比例混合麦芽总生物碱浸膏粉与辅料,选取80%的乙醇作为润湿剂,制备所得颗粒剂大小均一,成型率最高。结论:本文成功优选出了麦芽总生物碱颗粒剂的制备工艺,制成的颗粒溶化性好,成型率佳,制备方法稳定可靠。     

HPLC法测定平消片中马钱子碱的含量

目的 建立HPLC法测定平消片中马钱子碱含量.方法 采用C18色谱柱;以乙腈-0.01 mol·L-1庚烷磺酸钠与0.02 mol·L-1磷酸二氢钠等量混合溶液(用10％磷酸调节pH值至2.8)(21∶79)为流动相;流速为1.0mL·min-1;检测波长为265 nm;柱温为40℃.结果 马钱子碱进样量在0.4968～2.4838μg范围内与峰面积呈良好的线性关系(r=0.9998).马钱子碱回收率为101.14％,RSD为1.64％(n=6).结论 新建立的平消片中马钱子碱含量测定方法快速、准确、重复性好,可进一步有效控制平消片的药品质量.     

宫颈康泡腾片的制备及质量控制

目的:制备宫颈康泡腾片并建立其质量控制方法。方法:将绿萼梅等6味中药进行提取和纯化后的浸膏粉与冰片、碳酸氢钠、酒石酸等混合制备阴道泡腾片;采用薄层色谱法对绿萼梅、黄柏、冰片进行定性鉴别;用薄层扫描法测定黄柏中盐酸小檗碱的含量。结果:薄层图谱斑点清晰,阴性对照无干扰;盐酸小檗碱进样量在0 .174μg～1. 044μg 范围内线性关系良好(r=0. 9995) ,回收率为98. 01 %～100 .80 % ,RSD<2 %。结论:本方法易于操作,制剂质量稳定、可控。     

苯磺酸左旋氨氯地平片的制备及体外溶出研究

目的：研制苯磺酸左旋氨氯地平片,并以原研药为对照,考察其体外溶出性能。方法 ：以溶出度为考察指标,优选苯磺酸左旋氨氯地平片干粉直接压片的处方工艺,在四种溶出介质下考察仿制药的溶出,以确定处方工艺的合理性。结果：处方组成除活性成分苯磺酸左旋氨氯地平外,优选微晶纤维素、甘露醇和磷酸氢钙为填充剂,交联聚维酮为崩解剂,硬脂酸镁为润滑剂,并采用粉末直接压片工艺。结论：优选的处方工艺可行,在四种溶出介质下,仿制药与原研药溶出基本一致。     

氯雷他定口崩片的制备及初步稳定性考察

目的制备氯雷他定口崩片并评价其稳定性.方法采用粉末直接压片法制备氯雷他定口崩片.以崩解时限和口感为评价指标,在预试验基础上,采用正交试验优化处方组成和制备工艺.按2005年版药典的规定评价其质量,通过影响因素试验,初步稳定性考察试验评价其稳定性.结果采用优化处方和工艺制备的氯雷他定口崩片口感良好,崩解时限为30s,10min溶出达95%,各项指标符合药典规定要求,稳定性良好.结论氯雷他定口崩片处方合理,制备工艺简单,适合工业生产.