脑膜炎球菌多糖疫苗纳入国家免疫规划的可行性及免疫程序的确定依据

从A群、A C群脑膜炎球菌多糖疫苗(Meningococcal Polysaccharide Vaccine,MPV)的免疫原性、保护性、持久性、安全性等方面,阐述MPV纳入国家免疫规划的可行性及制定MPV免疫程序的依据.中国现使用的MPV免疫原性良好,安全、有效,所实施的免疫程序是可行的.     

接种A+C群脑膜炎球菌多糖疫苗引起过敏性紫癜1例报告

2004年11～12月,栖霞市对2～15岁儿童进行A C群脑膜炎球菌多糖疫苗(Meningococcal Polysaccharide Vaccine,MPV)接种,共接种20 681人,其中1例接种后出现过敏性紫癜,现报告如下.     

A＋C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗安全性和免疫原性研究

目的评价A＋C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗（Groups A and C Meningococcal Polysaccharide ConjugateVaccine,MCV-A/C）的临床安全性和免疫原性。方法按照随机、盲法、对照、单中心的原则,评价MCV-A/C的临床安全性和免疫原性。结果各年龄组MCV-A/C免疫后,A群、C群血清杀菌力抗体（Serum Bactericidal Antibody,SBA）以及A群和C群SBA同时≥4倍增长率均〉90%。3～5月龄、6～23月龄、2～15岁、16～30岁四个年龄组免疫后,A群、C群SBA几何平均滴度（Geometric Mean Titer,GMT）均〉1：150,达到保护水平以上。各年龄组MCV-A/C和A群脑膜炎球菌多糖疫苗（Meningococcal Polysaccharide Vaccine,MPV）及MPV-A/C免疫后,全身反应及局部反应发生率差异均无统计学意义,未观察到严重的全身和局部反应。结论MCV-A/C在≥3月龄受试者中有良好的安全性和免疫原性。临床试验注册国家食品药品监督管理局《药物临床试验》2006L04776号。     

美国免疫实施咨询委员会关于6周龄～18月龄的婴幼儿接种C群和Y群脑膜炎球菌疫苗的建议

2012年12月,美国免疫实施咨询委员会（Advisory Committee on Immunization Prhctices,ACIP）会议表决通过,推荐6周龄～18月龄感染脑膜炎球菌（Neisseria meningitidis,Nm）高风险的婴幼儿,接种C群和Y群脑膜炎球菌疫苗（Meningococcal Vaccine,MenV）。     

接种A群脑膜炎球菌多糖疫苗引起急性皮疹1例报告

患儿,男,10月龄.2006年9月26日15:00按常规操作,在左上臂三角肌下缘附着处皮下注射A群脑膜炎球菌多糖疫苗(Meningococcal Polysaccharide Vaccine,MPV)0.5ml(北京天坛生物制品有限公司生产,批号200506050,有效期2007-05-27).     

A群脑膜炎球菌多糖结合疫苗在6月龄～5岁儿童中的安全性与免疫原性研究

目的 评价A群脑膜炎球菌多糖结合疫苗(Meningococcal Polysaccharide Conjugate Vaccine,MCV)在6月龄～5岁儿童中的安全性和免疫原性.方法 对1339名6月龄～5岁儿童接种1～2剂A群MCV或A群脑膜炎球菌多糖疫苗(Meningococcal Polysaccharide Vaccine,MPV),观察72h内局部和全身反应,测定免疫前后血清杀菌抗体滴度.结果 接种A群MCV或MPV后,均未观察到即时反应,局部和全身反应轻微,发热反应以弱反应为主.6～11月龄接种2剂、1～5岁接种1剂A群MCV后,杀菌抗体几何平均滴度分别为1:891.3和1:924.6,抗体≥4倍增长率分别为98.81%和98.45%.结论 A群MCV对6月龄～5岁儿童具有良好的安全性和免疫原性.临床试验注册 国家食品药品监督管理局药物临床研究批件号:2003L02729、2004L00764.     

接种A群脑膜炎球菌多糖疫苗致剥脱性皮炎1例报告

2004年12月,胶州市发生1例由接种A群脑膜炎球菌多糖疫苗(Meningococcal Polssaccharide Vaccine,MPV)引起的剥脱性皮炎,现报告如下.     

接种A群脑膜炎球菌多糖疫苗后死亡1例报告

1接种疫苗前后过程 患儿，男，2006年1月7日出生于北京市房山区，原籍四川省巴中市。患儿出生后一直在某卫生院预防接种门诊接种疫苗，并于2006年7月16日10：00，在左上臂外侧三角肌附着处皮下接种了A群脑膜炎球菌多糖疫苗（Meningococcal Polysaccharide Vaccine，MPV；北京天坛生物制品股份有限公司生产，批号2005061703，有效期至2007—06）0．5ml，接种后观察30min未发现异常。     

美国免疫实施咨询委员会2013年关于2~23月龄处于感染脑膜炎球菌疾病高风险的儿童接种A、C、Y和W_(135)群脑膜炎球菌多糖结合疫苗的建议

<正>2013年10月,美国免疫实施咨询委员会(Advisory Committee on Immunization Practices,ACIP)推荐2~23月龄处于感染脑膜炎球菌疾病高风险的儿童接种A、C、Y和W135群脑膜炎球菌多糖-白喉类毒素变异体结合疫苗[Meningococcal Polysaccharide Groups A,C,Y and W135 Conjugate Vaccine-Diphtheria Toxin(DT)Mutant Cross Reacting     

健康人群脑膜炎奈瑟菌带菌率以及血清群分布特征研究

目的了解来宾市健康人群脑膜炎奈瑟菌（Neisseria meningitidis,Nm）的带菌状况,揭示优势菌群,评估流行性脑脊髓膜炎（流脑）流行风险,为制定流脑预防控制策略提供参考。方法将调查对象分为5个年龄组,每个年龄组至少调查200人。每个调查对象采集1份咽拭子,共采集1311份咽拭子进行Nm分离培养和血清群鉴定。结果2011年,来宾市健康人群Nm带菌率为8.54%,其中B群占31.25%,W135群占15.18%,C群占1.79%,A群、X群、Y群各占0.89%,不可分群占49.11%;青年人带菌率高于少年儿童,男性带菌率高于女性。同年来宾市发生的3例流脑均为W135群。结论来宾市健康人群Nm带菌以不可分群菌株为主,可分群菌株中以B群和W135群为优势菌群;W135群为来宾市流脑的主要流行菌群,应在继续推行A＋C群脑膜炎球菌疫苗（Meningococcal Vacune,MenV）接种的同时,加强W135群MenV的接种,以期有效预防控制流脑疫情。     

潍坊市健康人群A群C群脑膜炎奈瑟菌抗体水平调查

目的了解潍坊市健康人群A、C群脑膜炎奈瑟菌（Nm）抗体水平，为制定预防控制流行性脑脊髓膜炎（流脑）措施提供依据。方法采用分层随机抽样方法，在5个县市区共采集1125名健康人群血清标本，应用酶联免疫吸附试验检测A、C群Nm抗体。结果调查的1125名健康人群中，A群Nm抗体阳性率22．58％（254／1125），几何平均滴度（GMP）为1：1．70；C群Nm抗体阳性率11．73％（132／1125），GMP为1：1．30；A、C群Nm抗体水平均较低，A群Nm抗体水平相对较高。A群Nm抗体水平与是否接种A群或A＋C群脑膜炎菌多糖疫苗有关联性，而C群抗体水平与是否接种A＋C群脑膜炎菌多糖疫苗无关联性。结论及时接种A＋C群脑膜炎球菌多糖疫苗对预防控制流脑有重要意义，应提高疫苗的有效接种率。     

B群脑膜炎球菌外膜蛋白偶联A＋C群脑膜炎球菌结合疫苗的免疫原性研究

目的了解B群脑膜炎球菌外膜蛋白（Group B Meningococcal Outer Membrane Protein,MenB-OMP）偶联A＋C群脑膜炎球菌结合疫苗（Meningococcus Group A and Group C Conjugate Vaccine,MCVA＋C）的免疫原性。方法按2：1比例随机双盲对照试验设计原则,观察3～5月龄、6～23月龄、2～6岁、7～24岁四个年龄组,检测免疫前、后A、B、C群血清杀菌抗体（Serum Bactericidal Antibody,SBA）。结果观察疫苗对不同年龄组免疫前、后A、B、C群SBA同时≥4倍增长率为97.65%～100%,SBA同时≥1：128的占88.89%～96.47%,几何平均滴度为1：194～1：420,与对照组相比差异有统计学意义。结论MenB-OMP偶联MCVA＋C有良好的免疫原性。     

接种A群脑膜炎球菌多糖疫苗发生过敏性紫癜1例报告

患儿,女,2001年10月23日出生,出生后按常规免疫程序完成了基础免疫。2007年11月10日上午,按常规操作,在左上臂三角肌下缘附着处皮下注射A群脑膜炎球菌多糖疫苗（Meningococcal Polysaccharide Vaccine,MPV;北京天坛生物制品股份有限公司生产,批号2007050401,失效期2008-11-22）0．5ml。翌日出现右侧下肢浮肿,第3d左侧下肢出现浮肿,并且双下肢出现散在针尖样的皮疹,色红,不高出皮面,皮疹呈对称性分布,压之不褪色,疹间皮肤正常,渐有少量瘀斑出现。无发热、呕吐,无腹痛腹泻,T36．5℃,精神尚可,     

脑膜炎球菌疫苗的有效性、安全性和成本效益研究进展

流行性脑脊髓膜炎（流脑）是由脑膜炎奈瑟菌感染所致的一种严重急性呼吸道传染病。接种脑膜炎球菌疫苗是控制和预防流脑传播最有效的措施。中国上市使用的脑膜炎球菌疫苗包括脑膜炎球菌多糖疫苗、脑膜炎球菌多糖结合疫苗和含脑膜炎球菌多糖结合疫苗的联合疫苗。本文重点对中国上市使用的脑膜炎球菌疫苗的有效性、安全性和成本效益研究进展进行综述,为合理使用不同类型的脑膜炎球菌疫苗预防流脑提供依据。     

注射A+C群脑膜炎球菌多糖疫苗致血管性水肿1例

A C群脑膜炎球菌多糖疫苗在我国使用时间不长,曾有接种 A C群脑膜炎球菌多糖疫苗出现过敏性紫癜的报道 [1].我们在使用 A C群脑膜炎球菌多糖疫苗过程中,发生 1例血管性水肿异常反应,现报告如下.     

脑膜炎球菌结合疫苗许可上市及美国免疫实施咨询委员会关于该疫苗的使用指南

<正>2010年2月19日,美国食品药品管理局(Food and Drug Administration,FDA)批准许可一种四价(A、C、W135、Y群)脑膜炎球菌结合疫苗(Meningococcal Conjugate Vaccine,M     

1起接种A群流脑疫苗偶合发生C群流脑调查

[目的]对某部4名新兵＂化脓性中枢神经系统感染＂进行调查和处理。[方法]查阅病历收集临床资料,进行现场流行病学调查,采用间接酶联免疫法检测血清A群、C群脑膜炎多糖（IgG）抗体。[结果]本次疫情是一起由C群脑膜炎球菌引起的流行性脑脊髓膜炎偶合注射A群流脑疫苗。[结论]应把流脑等传染病防控作为新兵卫生检疫的重要工作来抓,严格落实各项卫生检疫制度,加强疾病监测,建议对新兵接种的流脑疫苗改为A＋C群二价疫苗,更好地做好此类传染病的防控工作。     

A＋C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗上市后安全性研究

目的对A＋C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗（Group A and C Meningococcal Polysaccharide Conjugate Vaccine，MPCV．AC）进行上市后安全性评价，为在人群中应用提供参考。方法2011年10月～2012年9月，在广州市采用分层随机抽样方法抽取5月龄～5岁受种儿童，连续随访3天，主动监测不良反应发生情况。采用整群随机抽样方法，对受种儿童进行被动监测，观察接种后MPCV．AC不良反应发生情况。结果主动监测262名受种儿童，5N23月龄婴幼儿（60人）未观察到不良反应，2～5岁儿童7人（3．4653％，7/202）出现轻度局部不良反应。10356名被动监测儿童接种MPCV-AC后，19例（0．1835％）报告轻度局部反应（主要为硬结和红、肿），9人（0．0869％）出现全身反应。结论儿童接种MPCV-AC有良好的安全性。     

A+C群脑膜炎球菌多糖疫苗免疫接种反应

我国是上世纪 80代初开始使用A群脑膜炎球菌多糖体疫苗在人群中免疫接种 ,由A群脑膜炎球菌多糖体疫苗引起的免疫接种反应报道较多。 2 0 0 2年A C群脑膜炎球菌多糖疫苗 (下简称“A C群流脑疫苗”)在我国推广使用 ,至今少见A C群流脑疫苗免疫接种反应报道。崇州市于 2 0 0 3-     

A+C群脑膜炎球菌多糖疫苗安全性评估

目的 评估A＋C群脑膜炎球菌多糖疫苗的安全性。方法 以A＋C群脑膜炎球菌多糖疫苗为观察组，伤寒Vi多糖疫苗为对照组，按整群随机分层配对的原则，将研究现场分为108个组群，观察组和对照组各分配54个组。对两组同时建立接种反应监测系统，按统一表格和方法对两组的接种反应进行监测、记录，并进行流行病学调查。结果 两组共接种34543人，其中A＋C群脑膜炎球菌多糖疫苗接种18167人，伤寒Vi疫苗接种16376人。A＋C群脑膜炎球菌多糖疫苗速发接种反应率为0．44‰，一般接种反应率为0．38％o；伤寒Vi疫苗速发接种反应率为0．79％，一般接种反应率为0．73％o；跟踪随访接种反应对象共1239人，其中接种A＋C群脑膜炎球菌多糖疫苗的771人，接种伤寒Vi疫苗的468人。接种后第1天，A＋C群脑膜炎球菌多糖疫苗组的局部反应发生率要明显高于伤寒Vi疫苗（X^2。=13．98，P=0．0002）；接种后第2—3天局部反应和全身反应的发生率，两组差异无统计学意义；两组各自接种人群和未接种人群发热发生率的差异无统计学意义，两组已接种人群的发热发生率差异也无统计学意义；两组均未发现严重反应。结论 A＋C群脑膜炎球菌多糖疫苗与伤寒Vi疫苗均可在不同年龄组人群开展大规模接种，局部及全身接种反应轻微，接种反应率低，有良好的安全性。