ALT干式化学法与全自动速率法检测的对比试验

目的 探讨干式化学法在无偿献血者采血前ALT检测的适用性.方法 用干式化学法分析仪及ALT测试条与全自动生化分析仪速率法及ALT测定试剂盒,分别对300名无偿献血者进行ALT检测,对2种方法检测结果进行对比分析;同时,取3种不同定值ALT质控血清,分别用干式化学法与全自动速率法进行精密度对比实验.结果 干式化学法与全自动速率法检测ALT结果有相关性,300名无偿献血者ALT检测总符合率为99.0％;干式化学法与全自动速率法检测3种不同定值ALT质控血清精密度较好,变异系数(CV)均＜10％,但干式化学法检测ALT精密度差于全自动速率法精密度.结论 干式化学法操作简单、快速方便,可用于街头献血屋或流动献血车献血者采血前的ALT检测.     

在无偿献血者健康检查中开展血红蛋白定量检测的探讨

目的探讨在无偿献血者健康检查中开展血红蛋白定量检测的可行性。方法实验人群经硫酸铜（CuSO4）目测法检测血红蛋白（Hb）后，应用干式化学法对血液样本进行定量检测，同时应用血细胞计数仪检测加以验证，并对结果进行综合分析。结果干式化学法和血球计数仪法定量检测血红蛋白的差异无统计学意义，相关性较好。结论定量法检测血红蛋白能很好地解决硫酸铜目测法筛查献血者血红蛋白水平的不足，可以作为硫酸铜目测法筛查无偿献血者血红蛋白的一项有益补充。     

运用自配质控物比对分析干式生化仪ALT初筛结果的探讨

目的提高干化学法ALT检测质量,减少血液报废及血源流失。方法采用干化学法/速率法分别检测献血者全血和血清、室间质评质控物、自配质控物。结果干化学法检测全血、血清ALT结果基本一致;干化学法检测选用室间质评质控物,检测结果异常不可靠;自配质控物可用于干式生化仪的比对分析,每台仪器均产生不同的修正值。结论运用自配质控物对干式生化仪ALT检测结果进行修正,是可行且必要的;通过临界值修正等措施,ALT初筛准确性提高,ALT不合格报废率从1.18%降至0.53%。     

AU2700全自动生化分析仪与Vitros350干式全自动生化分析仪部分项目检测结果比对分析

目的 探讨湿式化学法和干式化学法测定结果的可比性,为同一实验室内两种不同测定系统检测结果提供可比依据.方法 用OLYMPUS AU2700生化分析仪、原装试剂、校准品、正常和异常水平质控血清组成湿化学法为比较方法;以强生公司Vitros 350干式生化分析仪,原装测试片、校准品和质控品组成干化学法为对比方法,分别用质控血清及病人新鲜血清对钾、钠、氯、钙、尿素氮、肌酐、尿酸、血糖、丙氨酸氨基转移酶、天门冬氨酸氨基转移酶进行测定,判断两种检测方法测定结果的可比性.结果 两台仪器测定K+,Na+,Cl-,Ca2+,BUN,UA,ALT,AST的结果差异无统计学意义(P＞0.05),可以认为结果一致.Cr测定结果差异显著(P＜0.05).结论 当用不同检测系统的仪器检测同一检验项目时,应进行比对分析,以保证检验结果的可比性.     

血清丙氨酸氨基转移酶两种不同检测方法的比较分析

目的对干化学法和全自动生化分析仪检测丙氨酸氨基转移酶(ALT)进行方法学的评价。方法同一样本分别在实验室用OLYMPUS全自动生化及移动采血点用干式生化分析仪进行ALT测量,对两种方法的测定结果进行统计学分析。结果干化学试纸法与全自动生化分析仪法检测ALT结果差异无统计学意义(P>0.05),高度的一致,且批内变异系数小于5%,精密度高。结论干式生化分析仪具有检测结果准确、携带方便、操作简单等特点,适合用于街头献血者血液筛查。     

机制解冻红细胞游离血红蛋白值的分析

目的探讨机制Rh阴性解冻去甘油红细胞游离血红蛋白观察值,结合质控、离心、目测方法并进行分析,以安全发放临床。方法采用高渗盐水、羟乙基淀粉40氯化钠注射液及0.9%生理盐水三个梯度洗涤法,对冰冻解冻红细胞进行制备洗涤,并结合机测值以及质控测定值（用国家卫生部规定的检测方法）对该制品进行质量控制,并分析其结果。结果机测正常值游离血红蛋白Hb〈0.5 g/L、目测清晰者,可以直接发往临床；机测值游离血红蛋白Hb〈1g/L、质控值游离血红蛋白Hb〈1g/L、目测清晰者,可以发往临床；机测值游离血红蛋白Hb〉1g/L、质控值游离血红蛋白Hb〈1g/L,应结合离心法加一次洗涤,目测清晰者可以直接发往临床；机测值游离血红蛋白Hb〉1.5g/L、质控值游离血红蛋白Hb〉1g/L、该RH阴性血液不可以向临床发放。结论本方法适用于ACP215血细胞自动处理仪制备解冻Rh去甘油红细胞,判断能否向临床。     

肝素和EDTA-K2抗凝剂引入基质效应的评价及分析

目的观察肝素和EDTA-K2两种不同抗凝剂对罗氏干式法检测丙氨酸氨基转移酶(ALT)的基质效应。方法罗氏Cobas P800全自动生化分析仪、罗氏Cobas ALT测定试剂盒、罗氏Cobas校准品及质控品组合为比较的检测系统(X),Reflotron快速干式生化分析仪、配套ALT检测试纸及质控条组合为待评价的检测系统(Y),分别对新鲜血清样品、肝素抗凝血浆、EDTA-K2抗凝血浆进行ALT比对检测,参考EP14-A2文件介绍的方法,对新鲜血清样品的结果做直线回归分析,绘出估计值(Y)的95%预期区间,用于观察肝素抗凝血浆、EDTA-K2抗凝血浆是否存在基质效应。结果肝素抗凝血浆的对比点全部在新鲜血清对比点估计值的95%可信区间以内,估算的系统误差可接受;EDTA抗凝血浆的部分对比点在新鲜血清对比点估计值的95%可信区间以外,估算的系统误差不可接受。结论 EDTA抗凝剂对罗氏干式法检测ALT引入的基质效应,浓度越高,基质效应越明显;而肝素抗凝剂可用于干式化学法ALT检测。     

ALT干式生化法在献血者初筛中的应用探讨

目的　探讨用ALT干式生化法对献血者进行初筛的可行性。方法　采用ALT梯度定值血清作为干式生化法的测定靶值 ,并分别用干式生化法与微板速率法对 114 1份无偿献血者血样进行ALT检测和比较。结果　干式生化法对ALT梯度定值血清检测 ,r=0 .9997,cv =2 .2 5 % ,114 1份标本的阳性检出率与微板速率法比较无显著性差异。结论　ALT干式生化法对全血ALT的检测具有方便、快速和准确度高的特点 ,适用于血站对无偿献血者的粗筛工作     

三种检测方法在胃液隐血试验中的临床应用评价

目的探讨并评价转铁蛋白法、血红蛋白胶体金法、化学法测定胃内容物隐血的临床应用价值。方法随机对103例患者胃液同步使用检测转铁蛋白(TF)法、血红蛋白胶体金法和化学法进行检测。以内窥镜检测为金标准,探讨三种方法的灵敏度及特异度。结果化学法灵敏度(阳性率)为35.9%,特异度为36.0%;血红蛋白胶体金法灵敏度(阳性率)为41.0%,特异度为72.0%;转铁蛋白法灵敏度(阳性率)为52.7%,特异度为76.0%,转铁蛋白法优于化学法和血红蛋白胶体金法,差异有统计学意义(χ2=19.466,P<0.05;χ2=9.346,P<0.05)。转铁蛋白法和血红蛋白胶体金法联合应用灵敏度(阳性率)为62.8%,特异度为84.0%。结论检测胃液隐血时转铁蛋白法优于化学法和血红蛋白胶体金法,联合应用转铁蛋白法和血红蛋白胶体金法检测更符合临床诊断,是筛检胃内容物隐血更理想的新方法,值得推广。     

HemoCue Hb 301血红蛋白分析仪在献血者筛查中的适用性分析

目的分析比较HemoCue Hb 301血红蛋白分析仪在献血者筛查中的适用性。方法随机选取街头60例献血者血样本使用HemoCue Hb 301血红蛋白分析仪和全自动血细胞分析仪检测血红蛋白(Hb),以全自动血细胞分析仪结果为参考,进行比较分析;取医院体检人群30个中轻度贫血的标本用HemoCue Hb 301血红蛋白分析仪检测Hb与全自动血细胞分析仪的结果进行比对分析;在街头献血者初筛中试用一段时间与传统的硫酸铜比重目测法进行比较。结果 HemoCue Hb301血红蛋白分析仪检测结果与Sysmex-kx 21N全自动血细胞分析仪比较,无统计学意义。献血者和中轻度贫血的批内精密度为0.74%和1.08%。硫酸铜比重目测法献血者淘汰率为2.05%,HemoCue Hb 301血红蛋白分析仪检测献血者淘汰率为2.39%。结论 HemoCue Hb 301血红蛋白分析仪批内精密度和准确度高,偏倚度可接受,操作轻便、快速、容易标准化,能准确定量献血者的Hb含量,数据可查,更符合血站质量管理规范的要求。很适合于街头献血者的初筛,尤其是以集体献血模式为主的采供血机构。     

免疫比浊法与离子交换层析微柱法测定糖化血红蛋白的方法学比较

目的对免疫比浊法与离子交换层析微柱法定量检测糖化血红蛋白(Hb A1c)进行方法学比较。方法采用免疫比浊法和离子交换层析微柱分别对同一标本做Hb A1c含量检测,比较两种方法的精密度、准确性、线形范围、相关性和单位样本测定时间。结果免疫比浊法精密度和重复性较好,与离子交换层析微柱法差异无统计学意义(P>0.05);免疫比浊法和离子交换层析微柱法具有较高相关性(r=0.9540,P<0.01)。测得正常组、糖尿病A组、糖尿病B组的Hb A1c值差异有统计学意义(P<0.05)。结论两种方法测定Hb A1c均具有较高的精确度和重复性,但免疫比浊法操作更简单,要求标本量少,可作为自动化检测Hb A1c的首选方法。     

血细胞分析仪校准方法比较

目的探讨血细胞分析仪校准的正确方法.方法用配套校准物、非配套校准物、配套质控物对3台不同类型的血细胞分析仪进行校准,再比较同一组新鲜血手工方法[白细胞(WBC)、红细胞(RBC)、血小板计数(PLT)、血细胞比容(HCT)和血红蛋白(Hb)]标定值与各仪器测定结果间的差异.结果用配套校准物校准3台不同类型的血细胞分析仪器,测定的新鲜血结果与手工方法标定值之间偏差较小(P>0.05);用非配套校准物校准后的仪器测定的结果偏差明显增大(P<0.01);用配套的不同值段的质控物校准仪器后,同值段测定结果偏差较小(P>0.05);不同值段的测定结果偏差较大(P<0.05).结论血细胞分析仪用配套的相同值段的校准物校准后,仪器测定同值新鲜血结果较准确.     

全血血红蛋白快速检测仪用于献血前检测献血者Hb的评价

目的对用于献血前检测献血者血红蛋白(Hb)的1种全血血红蛋白快速检测仪(Compo Lab TS)做性能评价。方法采用低中高值质控品,使用该仪器检测Hb,评价其精密度;采集29(人)份献血者抗凝血,分别用Compo Lab TS与K-4500血细胞分析仪(简称K-4500)检测Hb,评价两者的相关性;选择日温差较大的10月份,采集2 793(人)份献血者抗凝血,用硫酸铜目测法(硫酸铜法)、Compo Lab TS及K-4500平行检测Hb,评价日温差对试验结果的影响。结果 Compo Lab TS仪器检测Hb低、中、高值的变异系数(r)分别为1. 42%、1. 33%、0. 66%; Compo Lab TS与K-4500检测Hb,两者线性回归方程y=1. 016 9x-0. 1853,r=0. 991 8;硫酸铜法Compo Lab TS和K-4500检测Hb不合格率分别为3. 01%、1. 25%和1. 39%(P0. 01),而Compo Lab TS和K-4500检测Hb不合格率相近(P0. 05)。结论Compo Lab TS血红蛋白检测仪精密度符合要求,与K-4500仪器检测结果相关性较好,与硫酸铜法比较,不受日温差大的影响,可用于献血前Hb的快速初筛。     

新鲜全血重复测定差值法在血细胞分析质量控制中的应用

目的建立一种以病人新鲜全血为质控物的血细胞分析仪的质控方法。方法以Bayer ADVIA 2120血细胞分析仪为实验仪器．每天上午在配套质控物随标本测定后．选取20份结果合适的新鲜病人标本，下午重复测定1次（间隔6小时），连续检测10天，计算红细胞、白细胞、血红蛋白、红细胞压积、血小板前后2次检测结果的差值．将差值的均值和标准差定义为质控图的靶值和标准差．建立差值法Z分数质控图，再以Westgard质控规则连续17天监测病人新鲜全血标本，判断检测结果是否在控。结果除Hb发生1次失控外．差值法连续17天的质控结果均在控。结论差值法能作为仪器配套质控物8小时外质量控制的补充．该方法经济、方便．提高了检验报告的质量。     

新鲜全血重复测定差值法在血细胞分析质量控制中的应用

目的建立一种以病人新鲜全血为质控物的血细胞分析仪的质控方法。方法以Bayer ADVIA 2120血细胞分析仪为实验仪器．每天上午在配套质控物随标本测定后．选取20份结果合适的新鲜病人标本，下午重复测定1次（间隔6小时），连续检测10天，计算红细胞、白细胞、血红蛋白、红细胞压积、血小板前后2次检测结果的差值．将差值的均值和标准差定义为质控图的靶值和标准差．建立差值法Z分数质控图，再以Westgard质控规则连续17天监测病人新鲜全血标本，判断检测结果是否在控。结果除Hb发生1次失控外．差值法连续17天的质控结果均在控。结论差值法能作为仪器配套质控物8小时外质量控制的补充．该方法经济、方便．提高了检验报告的质量。     

粪便隐血质控品的制备和评价

目的制备较理想的粪便隐血质控品,以保证粪便隐血检验质量。方法将红细胞溶血后配制成1 000 mg/L Hb溶液并梯度稀释,用化学法和胶体金法进行隐血试验,选择粪便隐血质控品的最佳Hb浓度;用不同防腐剂防腐,观察结果的稳定性。结果最终选择Hb 100 mg/L为粪便隐血质控品配制浓度,同时可作为化学法质控品浓度、胶体金法质控品高值浓度。选取Hb 1 mg/L为胶体金法粪便隐血质控品低值浓度。甲苯防腐的Hb溶液在5个月内结果最稳定,可用于粪便隐血试验室内质控。结论初步制备了较理想的粪便隐血质控品,可用于粪便隐血检验的质量控制。     

三种粪便隐血试验的临床应用评价

目的探讨粪便隐血试验匹拉米洞化学法、血红蛋白免疫法和转铁蛋白免疫法的临床应用价值。方法对95例随机粪便样本和40例上消化道出血患者的黑色柏油便分别使用匹拉米洞化学法、血红蛋白免疫法和转铁蛋白免疫法检测并对结果进行比较。结果随机粪便样本隐血试验阳性率匹拉米洞化学法为41.1%,血红蛋白免疫法为8.4%,转铁蛋白免疫法为17.9%,三种方法检测有显著性差异(P<0.05)。40例黑色柏油便隐血试验匹拉米洞化学法阳性率100%,血红蛋白免疫法阳性率87.5%,转铁蛋白免疫法阳性率97.5%。结论血红蛋白免疫法和转铁蛋白免疫法特异性均高于匹拉米洞化学法,假阴性率低;匹拉米洞化学法假阳性率高,特异性差;三种方法结合使用可提高检测的准确性。     

改良MONICA质控图在血液学室内质控中的应用

将MONICA质控图加以改良,并运用于血液学室内质控中。提出以T±0.02T、T±0.05T及T±0.07T分别作为血红蛋白(Hb)、白细胞(WBC)及血小板(PLT)测定的警告界限值(T为靶值),每项相对应的最大允许界限值分别为T±0.08T、T±0.12T及T±0.20T。应用此质控图不仅能同时监测每批检测结果的准确度和精密度,及时指出存在误差的大小和性质;制作简便,应用及时,形象直观,分析判断易于理解与掌握;而且能将室内质控(IQC)与室间质评(EQA)有机联系起来,即从该质控图上就可预测参加EQA可能获得的成绩。     

干化学法在无偿献血者ALT初筛中的应用分析

<正>目前,国内采供血系统检测ALT的方法有酮体粉法、赖氏法、速率法[1],但均不适用于街头流动采血点的初筛ALT[2]。2010年我们引进德国Reflotron快速全血生化仪和试纸条[3],进行无偿献血者ALT的初筛,具体情况报道如下。1材料与方法1.1对象2010年1月抽取25名无偿献血者[干式法检测     

血红蛋白对临床FQ PCR检测结果的影响

目的分析血红蛋白对血清FQ-PCR检测的影响。方法通过Grubbs离散值分析法和置信区间估计法对扩增效率进行分析;制备不同血红蛋白含量血清标本进行FQ PCR法HBV-DNA定量检测,分析测定值。结果扩增曲线分析中插入2批次中溶血标本的扩增效率与同批质控样本、标准参考品E0.05-0.1数值组差异无统计学意义;含血红蛋白0.6、3.0、5.0、10.0、20.0G/L的高DNA浓度(1.35E+7 copies/ml)样本浓度测定值分别为对照的83%、51%、22%、15%、8%,呈明显趋势性变化;低浓度(3.43E+3 copies/ml)样本浓度测定值则未见明显趋势性变化。结论血红蛋白对FQ-PCR检测的干扰可能主要产生于标本制备过程中有效模板的损失。