醒脑静注射液辅助治疗肺性脑病疗效的Meta分析

目的:系统评价醒脑静注射液辅助治疗肺性脑病(PE)的疗效。方法:计算机检索中国生物医学文献数据库(CBM)、中国期刊全文数据库(CNKI)、维普中文科技期刊全文数据库和万方数字化期刊全文库,纳入醒脑静注射液辅助治疗PE的随机对照试验(RCT),进行方法学质量评价和疗效指标合并分析。结果:经检索得到24个RCT,合计1549例患者,纳入研究存在偏倚风险。Meta分析结果显示,醒脑静组与对照组比较,显效率[RR=1.71,95%CI(1.48,1.97),P<0.00001]、氧分压[MD=13.54,95%CI(10.34,16.74),P<0.00001]、二氧化碳分压[MD=-11.92,95%CI(-14.51,-9.33),P<0.00001]差异都有统计学意义。结论:目前证据表明,PE患者在常规治疗上加用醒脑静注射液能够提高治疗效果。     

参附注射液联合西药治疗慢性充血性心力衰竭的Meta分析

目的:系统评价参附注射液联合西药常规治疗慢性充血性心力衰竭的临床疗效,为临床提供参考依据。方法:计算机检索中国知网(CNKI)、万方数据库(Wanfang database)、维普数据库(VIP)、中国生物医学文摘数据库(CBM)、Pubmed Centeral、荷兰医学文摘数据库(Embase)、Cochrane图书馆等中英文数据库,检索全部相关临床随机对照试验(RCT),经过文献筛选和评价质量后提取有效数据,基于RevMan5.3软件进行Meta分析。结果:最终纳入16篇文献,总计1402例患者。Meta分析结果显示,参附注射液联合西药常规治疗慢性充血性心力衰竭在提高临床综合疗效[RR=1.20,95%CI(1.13,1.28),P<0.00001],左室射血分数[MD=2.13,95%CI(1.39,2.87),P<0.0001],每搏搏出量[MD=3.17,95%CI(1.88,4.46),P<0.00001],6min步行距离试验[MD=87.72,95%CI(54.80,120.64),P<0.00001]和降低左心室舒张末期内径[MD=-3.60,...     

标准桃金娘油治疗慢性支气管炎和COPD的系统评价

目的:系统评价标准桃金娘油治疗慢性支气管炎和慢性阻塞性肺疾病(COPD)的疗效及安全性。方法:计算机检索Co-chrane图书馆(2011年第3期)、EMbase、PubMed、中国期刊全文数据库(CNKI)、中国生物医学文献数据库(CBM)、中文科技期刊全文数据库(VIP)关于标准桃金娘油治疗慢性支气管炎和COPD的随机对照试验(RCT)。对纳入研究的方法学质量进行评价,应用RevMan5.10软件对数据进行Meta分析。结果:共纳入15项RCT,包括1617名患者。Meta分析结果显示,与对照组比较,标准桃金娘油治疗慢性支气管炎和COPD能够显著提高治疗总有效率[RR=1.24,95%CI(1.15,1.35),P<0.00001];改善血气分析,提高氧分压(PaO2)[MD=7.55,95%CI(4.60,10.50),P<0.00001],降低二氧化碳分压(PaCO2)[MD=-5.46,95%CI(-6.69,-4.24),P<0.00001];改善肺功能,提高每秒用力呼气容积(FEV1%)[MD=7.27,95%C(I5.98,8.56),P<0.00001];改善临床症状体征;减少急性发作次数[RR=0.58,95%C(I0.42,0.79),P<0.05],差异均有统计学意义。在不良反应发生率方面,与对照组比较差异无统计学意义。结论:标准桃金娘油治疗慢性支气管炎和COPD有效,安全性好。但由于纳入研究质量不统一,本结论尚需要更多大样本、高质量RCT予以证实。     

百令胶囊治疗稳定期慢性阻塞性肺疾病疗效的系统评价

目的:系统评价百令胶囊治疗稳定期慢性阻塞性肺疾病(COPD)的疗效。方法:计算机检索Cochrane Library、PubMed、EMbase、中国期刊全文数据库、中国生物医学文献数据库、万方数据库和维普数据库,收集百令胶囊治疗稳定期COPD的随机对照试验(RCT),对入选文献进行质量评价,采用Rev Man 5.2统计软件对提取数据进行Meta分析。结果:最终纳入6项RCT,共588例患者。Meta分析结果显示,百令胶囊能改善稳定期COPD患者第一秒用力呼气容积[MD=0.14,95%CI(0.04,0.25),P=0.006]、动脉血氧分压[MD=3.59,95%CI(1.50,5.68),P=0.001]、动脉二氧化碳分压[MD=-2.38,95%CI(-4.12,-0.63),P=0.008]和6 min步行距离[MD=49.59,95%CI(32.29,66.89),P<0.000],差异均具有统计学意义。结论:百令胶囊可以改善稳定期COPD患者的动脉血气指标、肺功能指标和运动耐量水平。因本文纳入研究较少,质量不高,此结论还需要更多大规模、高质量的RCT证实。     

卡维地洛对比美托洛尔治疗慢性心力衰竭疗效和安全性的Meta分析

目的:系统评价卡维地洛对比美托洛尔治疗慢性心力衰竭的疗效和安全性,以为临床治疗提供循证参考。方法:计算机检索Pub Med、Cochrane图书馆、中国期刊全文数据库、维普数据库、万方数据库,全面收集卡维地洛(试验组)对比美托洛尔(对照组)治疗慢性心力衰竭的随机对照试验(RCT),对纳入研究进行质量评价和资料提取后,采用Rev Man 5.2统计软件进行Meta分析。结果:共纳入10项RCT,包括680例患者。Meta分析结果显示,试验组患者心功能改善有效率[OR=0.44,95%CI(0.24,0.81),P=0.008]、左心室射血分数[MD=-4.62,95%CI(-6.41,-2.82),P<0.000]、心率[MD=5.56,95%CI(2.69,8.42),P<0.000]、收缩压[MD=6.18,95%CI(4.42,7.94),P<0.000]、血浆脑钠肽[MD=366.23,95%CI(182.14,550.32),P<0.000]及头昏乏力发生率[OR=0.11,95%CI(0.01,0.92),P=0.04]显著优于对照组;两组患者左心室舒张末期内径[MD=1.41,95%CI(-1.82,4.64),P=0.39]、舒张压[MD=2.66,95%CI(-0.15,5.48),P=0.06]、6 min步行距离[MD=11.89,95%CI(-70.04,93.81),P=0.78]及其他不良反应发生率等比较,差异均无统计学意义。结论:卡维地洛治疗慢性心力衰竭疗效优于美托洛尔,安全性相当。由于纳入研究数量和质量有限,该结论仍需进行更多设计、执行和报道均良好的高质量RCT进一步验证。     

阿托伐他汀对稳定期COPD患者肺功能、肺动脉压及相关指标影响的Meta分析

目的:系统评价阿托伐他汀对稳定期慢性阻塞性肺疾病(COPD)患者肺功能、肺动脉压及相关指标的影响,为临床提供循证参考。方法:计算机检索Cochrane图书馆、PubMed、EMBase、中国期刊全文数据库、中文科技期刊数据库,收集阿托伐他汀联合常规基础方案(试验组)对比单纯常规基础方案(对照组)治疗稳定期COPD的随机对照试验(RCT),提取资料并按照Cochrane系统评价员手册5.1.0评价质量后,采用Rev Man 5.3统计软件进行Meta分析。结果:共纳入7项RCT,合计371例患者。Meta分析结果显示,试验组患者第1秒用力呼气容积[MD=0.07,95%CI(0.04,0.09),P<0.001]、第1秒用力呼气容积占预计值百分比[MD=6.18,95%CI(2.23,10.12),P=0.002]、6分钟步行距离[MD=55.31,95%CI(36.44,74.18),P<0.001]均显著高于/长于对照组,肺动脉收缩压[MD=-6.78,95%CI(-11.62,-1.94),P=0.006]、平均肺动脉压[MD=-6.61,95%CI(-7.26,-5.96),P<0.001]、圣乔治呼吸问卷评分[MD=-13.21,95%CI(-23.90,-2.52),P=0.02]均显著低于对照组,差异均有统计学意义;两组患者第1秒用力呼气容积占用力肺活量比值[MD=3.73,95%CI(-2.08,9.55),P=0.21]和高敏C反应蛋白水平[MD=0.29,95%CI(-1.37,1.95),P=0.73]比较,差异均无统计学意义。结论:阿托伐他汀用于稳定期COPD患者可以显著改善患者肺功能和肺动脉压,提高患者生活质量。     

大剂量盐酸氨溴索对肺部的保护作用的Meta分析

目的:系统评价大剂量盐酸氨溴索对肺部的保护作用,以为临床提供循证参考。方法:计算机检索Cochrane图书馆、PubMed、EMBase、中国生物医学文献数据库、中文科技期刊全文数据库、中国期刊全文数据库,并辅以手工检索,收集大剂量盐酸氨溴索对肺部的保护作用的随机对照试验(RCT),采用Cochrane协作网提供的Rev Man 5.0统计软件对符合纳入标准的RCT进行Meta分析。结果:共纳入20项RCT,合计1 266例患者。Meta分析结果显示,与对照组比较,大剂量盐酸氨溴索可降低胸部创伤所致的肺不张发生率[OR=0.31,95%CI(0.13,0.76),P=0.01]、肺感染发生率[OR=0.29,95%CI(0.15,0.57),P<0.000],升高呼吸窘迫综合征患者的动脉血氧分压[MD=11.06,95%CI(8.95,13.18),P<0.000]、氧合指数[MD=28.55,95%CI(22.82,34.47),P<0.000],并缩短呼吸窘迫综合征患者使用呼吸机进行机械通气的时间[MD=-4.91,95%CI(-6.99,-2.84),P<0.000],此外还可提高慢性阻塞性肺疾病患者治疗的有效率[OR=1.71,95%CI(1.05,2.80),P=0.03]。结论:大剂量盐酸氨溴索对肺部有较好的保护作用。由于纳入研究方法学质量上的局限性,该结论尚需要大样本、多中心、前瞻性的RCT进一步验证。     

喜炎平注射液治疗小儿支原体肺炎的Meta分析

目的评价喜炎平注射液治疗小儿支原体肺炎的疗效。方法电子检索Medline、EMbase、Cochrane Library、CBM等数据库及临床试验网站,根据纳入与排除标准纳入筛选文献;参照Cochrane系统评价员手册(5.1.0版)的质量评价标准对其进行质量评价,此过程由两名评价员操作,提取数据进行Meta分析。结果共纳入16个RCT,涉及1445例病例。分析结果显示:与单用大环内酯类抗生素相比,喜炎平联合大环内酯类抗生素在总有效率[RR=1.12,95%CI(1.07,1.17),P<0.00001]、退热时间[MD=-0.99,95%CI(-1.17,-0.81),P<0.00001]、咳喘消失时间[MD=-1.87,95%CI(-2.29,-1.44),P<0.00001]、啰音消失时间[MD=-1.52,95%CI(-2.15,-0.89),P<0.00001]、胸片(X线)吸收时间[MD=-3.75,95%CI(-4.06,-3.43),P<0.00001]、住院时间[MD=-2.26,95%CI(-2.55,-1.98),P<0.00001]以及降低不良反应发生率[RR=0.54,95%CI(0.38,0.76),P=0.0005]等更具有优势,两组临床疗效的两组临床之间的疗效具有明显差异。结论加用喜炎平后与单用大环内酯类抗生素相比,前者疗效更佳。     

麝香保心丸治疗冠心病心绞痛的系统评价

目的:系统评价麝香保心丸治疗冠心病心绞痛的有效性与安全性。方法:运用系统评价的方法,全面检索中国期刊全文数据库、中文科技期刊全文数据库、中国生物医学文献数据库的相关文献,筛选到有应用麝香保心丸治疗冠心病心绞痛的随机对照试验(RCT),按照纳入与排除标准选择试验、评价质量和提取有效数据,而后采用RevMan5.0软件进行Meta分析。结果:共纳入30项RCT,包括3153例患者,其方法学质量评价仅有2篇为B级,其余均为C级。Meta分析结果显示,试验组的心绞痛发作有效率[OR=3.82,95%CI(3.15,4.62),P<0.00001]、心电图复查有效率[OR=2.50,95%CI(2.12,2.94),P<0.00001]、ST段缺血情况改善情况[MD=-0.61,95%CI(-0.88,-0.34),P<0.0001]和血液流变学指标改善情况[MD=-2.15,95%CI(-2.55,-1.74),P<0.00001]均优于对照组,2组比较差异有统计学意义。而麝香保心丸组的心绞痛发作情况以及不良反应发生率[OR=0.57,95%CI(0.29,1.11),P=0.10]与对照组比较差异无统计学意义。结论:现有研究表明,麝香保心丸能有效改善冠心病心绞痛患者心肌ST段缺血和各项血液流变学指标,使患者心电图复查有效率显著提高,并最终显著降低心绞痛发作率,且安全性较好。但由于本系统评价纳入研究证据强度不高,且样本量较小,故上述结论尚需更多高质量RCT进一步验证。     

复方丹参注射液联合维生素E治疗新生儿硬肿症的系统评价

目的:系统评价复方丹参注射液联合维生素E治疗新生儿硬肿症的临床疗效。方法:计算机检索中国生物医学文献数据库(CBM)、中国期刊全文数据库(CNKI)、维普(VIP)和万方数据库,PubMed和Cochrane图书馆,纳入复方丹参注射液联合维生素E治疗新生儿硬肿症的随机对照试验(RCT),对纳入研究进行Jadad质量评分,对同质性结果进行合并分析。结果:共纳入12项RCT,合计969例患者。所有文献Jadad评分均为3分。Meta分析结果显示,复方丹参注射液联合维生素E治疗新生儿硬肿症的显效率[RR=1.72,95%C(I1.38,2.15),P<0.00001]、硬肿好转时间[MD=-1.81,95%C(I-1.92,-1.70),P<0.00001]、硬肿消退时间[MD=-1.58,95%C(I-1.82,-1.33),P<0.00001]、体温恢复时间[MD=-2.40,95%C(I-3.34,-1.46),P<0.00001]及住院时间[MD=-2.95,95%CI(-3.55,-2.36),P<0.00001]与对照组比较,差异均有统计学意义。结论:在常规治疗基础上联合复方丹参注射液和维生素E治疗新生儿硬肿症疗效优于单纯常规治疗,且安全性较好。但由于本研究纳入文献质量较低,有待临床开展大样本的RCT继续研究。     

泛福舒在慢性阻塞性肺疾病稳定期的临床作用研究

目的:探讨泛福舒对慢性阻塞性肺疾病(COPD)稳定期的临床作用。方法:将65例COPD患者随机分成2组,治疗组(A组)给予泛福舒,对照组(B组)给予常规治疗,比较2组治疗前、后COPD急性发作次数、发作天数、抗生素使用时间、临床症状及体征、肺功能、6分钟步行距离、生活质量评分等指标。结果:与B组比较,A组治疗后上述多项指标均有明显改善,2组比较具有统计学意义(P<0.05或P<0.01)。结论:泛福舒可以减少COPD患者急性发作次数,减少抗生素的应用,提高患者生活质量。     

胸腺五肽辅助治疗慢性阻塞性肺疾病临床有效性及安全性的Meta分析

目的：采用Meta分析方法对胸腺五肽辅助治疗慢性阻塞性肺疾病（COPD）的临床疗效及安全性进行评价,为临床应用及辅助用药管理提供循证参考。方法：计算机检索PubMed、Embase、Cochrane Library、中国期刊全文数据库（CNKI）、万方数据库、维普数据库（VIP）、中国生物医学文献数据库（各数据库检索时间均从建库至2016年1月）,收集胸腺五肽辅助治疗COPD的随机对照试验。由2名研究者按照纳入与排除标准独立筛选试验、提取资料、评价方法学质量,采用RevMan 5.3软件进行统计分析。结果：共纳入16 项研究,对研究进行合并分析,结果显示,胸腺五肽辅助治疗COPD,有效性高于常规治疗组[RR=1.18, 95%CI（1.05, 1.32）,P=0.004],可使患者FEV₁得到显著改善[SMD=0.64, 95%CI（0.20,1.09）,P=0.005],使患者外周血CD4⁺水平[WMD=6.25,95%CI（3.02,9.48）,P=0.000 1]及CD8⁺水平显著降低[WMD=-4.60,95%CI（-7.26,-1.94）,P=0.000 7],CD4⁺/CD8⁺水平显著升高[WMD=0.42,95%CI（0.24,0.59）,P<0.000 01]。结论：基于现有临床证据,胸腺五肽辅助治疗COPD具有一定临床疗效,但由于纳入研究证据强度较低,存在一定的偏倚风险,本研究结论尚需设计严格的临床对照试验进一步验证。     

去氨加压素治疗夜尿症的有效性和安全性评价

目的:分析去氨加压素治疗夜尿症的有效性及安全性。方法:检索MEDLINE、EMBASE、万方数据库,按Cochrane系统评价的方法评价纳入研究的质量,并提取资料,采用Revman软件进行统计分析。结果:共纳入5个随机、对照研究(RCT),包括619例患者,进行Meta分析。结果显示,去氨加压素能够有效减少夜尿频率及夜尿量,明显延长入睡后至第1次起床排尿的时间,改善患者生活质量,相对于安慰剂无明显不良反应。结论:去氨加压素治疗夜尿症有效、安全。     

Aclidinium bromide and formoterol fumarate for the maintenance treatment of chronic obstructive pulmonary disease

ABSTRACT

Introduction: Treatment options for COPD have evolved rapidly in the last decade and inhaled bronchodilators have largely supplanted the use of oral bronchodilators because of their increased efficacy and excellent safety with topical delivery to the lung. Recently added to the therapeutic armamentarium are fixed-dose combinations (FDC) of two long acting bronchodilators. LAMAs (long acting muscarinic antagonists) and LABAs (long acting beta agonists) are the main classes available and use different pathways to effectively produce bronchial smooth muscle relaxation.

Areas covered: The most recent inhaled FDC LAMA/LABA to come to market is Aclidinium Bromide and Formoterol Fumarate. We searched databases of PubMed, Cochrane Library, and manufacturers’ websites and retrieved all the randomized-controlled trials (RCTs) conducted with these drugs up to September 2019.

Expert opinion: It is likely that FDCs will become the core of our COPD pharmacotherapy for all but the mildest COPD patients. These individual drugs have excellent efficacy and safety records for the maintenance treatment of COPD. Studies have demonstrated that twice daily treatment with aclidinium/formoterol resulted in significant improvement in lung function and an improved exercise tolerance when compared to placebo. Adverse effects are within the range of what is seen with other LAMA/LABA combinations.     

葶苈大枣泻肺汤治疗结核性胸膜炎的辅助疗效和安全性评价

目的:评价"葶苈大枣泻肺汤"治疗结核性胸膜炎的辅助疗效和安全性。方法:检索中国知网期刊全文数据库、中国生物医学文献数据库、万方数据库等数据库中所有有关"葶苈大枣泻肺汤"联合抗结核药治疗结核性胸膜炎的临床随机对照实验文献,采用Cochrane协作网提供的RevMan 4.2.10软件对数据进行系统分析。结果:最终纳入12篇文献进行分析;结果表明"葶苈大枣泻肺汤"能显著增加结核性胸膜炎的治愈率(P<0.000 01);减轻抗结核药的不良反应如肝肾损害、胃肠道反应等;未见"葶苈大枣泻肺汤"引发不良反应的报道。结论:现有资料表明"葶苈大枣泻肺汤"对结核性胸膜炎具有较好的辅助治疗作用,安全性高。     

美常安治疗肠易激综合征的Meta分析

目的:评价美常安治疗肠易激综合征的疗效及安全性。方法:计算机检索Cochrane图书馆(2011年第2期)、EMBASE、PubMed、中国期刊全文数据库(CNKI)、中国生物医学文献数据库(CBM)、中文科技期刊全文数据库(VIP)关于美常安治疗肠易激综合征的随机对照试验。各数据库检索时间均从创建至2011年8月。由2名研究员按纳入与排除标准独立筛选试验,并对纳入研究的方法学质量进行评价,提取资料;用RevMan5.12软件对数据进行Meta分析。结果:共纳入15个随机对照试验,共1152名患者。美常安组总有效率优于对照组[RR=1.19,95%C(I1.08,1.32),P=0.0005],症状评分改善优于对照组[MD=1.83,95%CI(1.04,2.63),P<0.00001]。美常安组与对照组在腹痛症状改善[RR=1.07,95%CI(0.89,1.29),P=0.46]、腹泻症状改善[RR=1.08,95%CI(0.96,1.21),P=0.21]、不良反应发生率[OR=1.27,95%C(I0.68,2.37),P=0.46]方面差异无统计学意义。结论:基于现有临床证据,美常安治疗肠易激综合征有效、安全性好。但由于纳入研究数量较少,研究质量参差不齐,本结论尚需要更多大样本、高质量的临床随机对照试验予以证实。     

Risk of adverse cardiovascular events with use of inhaled long-acting bronchodilators in management of chronic obstructive pulmonary disease

Inhaled long-acting bronchodilators, including long-acting β₂ agonists (LABAs) and long-acting muscarinic antagonists (LAMAs) are the mainstay therapy in the treatment of chronic obstructive pulmonary disease (COPD), a disease that poses a heavy burden on morbidity and mortality worldwide. Use of LABAs and LAMAs in patients with COPD, however, has been concerned about an increased risk of adverse cardiovascular events, despite inconsistent findings reported from randomized controlled trials (RCTs) and observational studies. In this review, we detailed the relevant evidence generated from RCTs and observational studies with respect to the risk of cardiovascular disease with use of LABAs and LAMAs in management of COPD, and analyzed the contradictory findings in the literature, as well as recommended future research directions to clear the air regarding the cardiovascular safety of inhaled long-acting bronchodilators.     

冠脉宁联合常规治疗对冠心病的系统评价

目的系统评价冠脉宁联合常规治疗对冠心病的疗效。方法计算机检索Cochrane图书馆（2013年第2期）、EMBase、PubMed、中国期刊全文数据库（CNKI）、中国生物医学文献数据库（CBM）、中文科技期刊全文数据库（vIP）（各数据库检索时间均从创建至2013年3月）关于冠脉宁联合常规治疗对冠心病的随机对照试验。2名数据员按纳入与排除标准独立筛选试验,并对纳入研究的方法学质量进行评价,提取资料,用RevMan 5．14软件对数据进行Meta分析。结果共纳入6篇RCT,包括725例患者。Meta分析结果显示,与对照组相比,冠脉宁组临床有效率优于常规治疗组[RR=5．87,95％CI（3．45,9．99）,P〈0．00001];冠脉宁组心电图改善率优于常规治疗组[RR=2,95％CI（1．33,3．02）,P〈0．00001],差异均有统计学意义。结论基于现有临床证据,冠脉宁联合常规治疗对冠心病有效,安全性好。但由于纳入研究数量较少,研究质量不统一,本结论尚需要更多大样本、高质量临床随机对照试验予以证实。     

A safety comparison of LABA+LAMA vs LABA+ICS combination therapy for COPD

Introduction: LABA+LAMA and LABA+ICS combinations are key pharmacological approaches to the treatment of COPD. However, both combination types can induce adverse events (AEs).

Areas covered: Current literature on LABA+LAMA and LABA+ICS combinations has been reviewed with a specific focus on their safety profile in the treatment of COPD.

Expert opinion: Several meta-analyses have compared the pooled safety data from randomized clinical trials (RCTs) of LABA+LAMA combinations with LABA+ICS combinations. LABA+LAMA caused significantly less AEs and SAEs. However, this evidence in real life is less solid because of the lack of appropriate studies. A statistically significant reduction in the risk for pneumonia with LABA+LAMA compared with LABA+ICS has been repeatedly documented by various meta-analyses. The meta-analytic signal indicates that an equal number of patients would die or have cardiac SAEs on LABA+LAMA or LABA+ICS, and in an observational, real-life study the LABA+LAMA combination had similar or lower risk of these events in comparison to LABA+ICS. Nonetheless, since RCTs are conducted under widely varying conditions and, consequently, AE rates of a drug observed in a RCT cannot be directly compared with rates in the RCTs of another drug and may not reflect the rates observed in practice, we need more specific data.