药品未注册用法管理办法探讨

药品未注册用法是世界医药学界都十分关注的重要议题。通过对药品说明书意义与药品未注册用法含义的阐述,介绍了国外对药品未注册用法的政策与规定,指出我国应规范和解决药品未注册用法问题,加强药品的物流管理,药品由药学部门统一管理,药师应认真审核医师处方或用药医嘱的适宜性。同时,提出了几点意见,即药品生产企业要积极参与药品未注册用法的管理、政府有关部门应调整政策,规范药品未注册用法、建议制定公布《药品未注册用法管理办法》、医疗机构应制定药品未注册用法的规章制度。     

药库药品管理体会

药库药品管理即是药品的供应管理,是药品管理的第一环节,很大程度上关系着药品的质量,保障着人体用药的安全。本文对药库管理工作中遇到的问题从计划制定、验收入库、药品储存养护、发药出库等几方面进行了阐述。     

做好药房工作的体会

药房是医院工作的重要环节之一 ,其工作质量直接影响到医疗水平的高低。为了使药房工作步上科学、规范的管理轨道。笔者通过二十余年来在基层药房工作中的经验 ,认为应切实做好以下几点 :1　药品采购　　药房的药品应有计划、按程序地从国营主渠道采购 ,既要照顾到普通常用的药品又要顾及个别医生的用药特性及新特药 ,才能使医院随着时代的发展而发展。采购前应整理出药房中短缺的药品 ;征收个别医生用药情况 ,并与之签用药协议 ,据此编造采购计划 ,(时间酌情而定 )该计划一式三份 ;将计划送交院药事管理领导小组审核 ,同时附上采购说明 ;购…     

浅谈临床科室药品管理

药品质量直接关系到患者的用药安全与疗效，药品的管理不仅仅是药剂科的专项工作，临床科室的管理也是个重要环节，如果科室药品管理混乱、贮存不规范、使用无计划，造成药品变质、过期，既浪费了资源，又可能导致不必要的医疗纠纷，所以临床科室药品的管理必须引起高度重视。2005年我院加大了临床科室药品的管理力度，现将管理情况及具体实施办法介绍如下。     

持续质量改进在病区药品管理中的应用

目的:为保证药品质量、确保临床用药安全、减少浪费、防止差错事故的发生。方法:我科于2010年3月根据科内药品管理存在的问题制订了持续质量改(CQI)计划。结果:对我科病区药品管理持续质量改进实施半年前后比较,药品规范放置率由原来92.5%提高到99%。结论:通过持续质量改进,我科在药品管理工作中取得了一定的进步。     

我国新版药品GMP与国际接轨

历经5年修订、两次公开征求意见的《药品生产质量管理规范（2010年修订）》（以下简称新版药品GMP）经卫生部部务会议审议通过,2月12日正式发布,将于3月1日起施行。现有药品生产企业将给予不超过5年的过渡期。     

综合型医院药品物流管理模式简析

在现代物流管理模式理论的指导下,从医院药品物流管理过程的最优整体绩效出发,针对医院药品物流的特点与医院药品物流管理的现状,提出一种包括物流战略层、经营管理层与执行信息管理层在内的医院药品物流管理的整体管理模式。旨在构建一个物流、信息流一体化的网络供应链,充分利用医药物流的综合配送能力,帮助医院的采购、供应部门更方便地管理药品,更高效地处理业务。该设计思路及相关论点对提高医院药品物流管理绩效有一定的参考价值。     

加强医院药库管理,保障临床用药

医院药库是保证患者用药安全有效的重要环节。在药库管理工作中.必须加强药品购进、验收、储存、发放的整个过程的管理,保障药品质量,同时要合理地、有计划地组织采购、供应和存储药品,加速药品周转,减少消耗,节约成本。     

条形码管理系统在我院药库药品管理中的应用

目的通过对条形码管理系统的应用,为医院药库药品管理提供一种新的模式。方法与供应商合作建立医院药库条形码管理系统网络平台,将商业公司的ERP系统和医院信息系统对接,实现两系统的电子数据交换;借助条形码管理系统,对药品计划、采购、验收、发票入账进行管理。结果条形码管理系统能够显著提高医院药库药品管理的工作效率和准确性,降低药品库存量。结论条形码管理系统在医院药库药品管理中值得推广应用。     

药品说明书的调查与分析

目的寻找药品说明书存在的问题，指导临床合理用药。方法根据2006年6月1日国家食品药品监督管理局（SFDA）公布的《药品说明书和标签管理规定》，收集了125份药品说明书，对存在的典型问题进行归类汇总。结果发现部分药品说明书存在项目不全，表述不完整等问题。结论临床医师在用药前应仔细研读药品说明书，确保患者用药安全。     

内刊

2011年5月5日,中国1．3万多家药品批发企业和近39万家零售药店,迎来了第一部行业规划。当天上午,商务部召开新闻发布会,公布了“全国药品流通行业发展规划纲要（2011～2015年）》。     

国家药品代码将“三码合一”制度轮廓初显

历时数年，从国家层面统一药品代码编制和管理的制度轮廓初显。近日，国家食品药品监督管理局（SFDA）在其官方网站上公布了《国家药品代码管理办法》征求意见稿（以下简称《意见稿》）。其中明确，SFDA对药品实行药品代码管理制度，并负责编制国家药品代码。     

医院药品库存管理的体会

医院药库的主要任务是根据国家药品管理法努力管理好药品的质量 ,用最低成本、最优方法来存贮最优品质、最佳数额的药品 ,来满足医院各科室良好的运行需要。为了减少药品的积压 ,避免药品过期失效 ,加快流动资金周转 ,必须加强管理。1　采购的核算和计划1 .1　常用药品　此类药品特点是品种多 ,定货次数不宜太多 ,可按消耗情况对此进行上、下限控制。药品采购人员应有高度的责任感 ,紧密配合临床用药 ,有计划地采购药品 ;严格从主渠道进药 ,严禁假药、劣药进入医院。做到抢救药品及麻醉药品常备不断 ,常用药品无故不中断。对常用药品的采购…     

药品安全黑名单制度将实施

国家食品药品监管局近日发布《药品安全"黑名单"管理规定(试行)》,对于因严重违反药品、医疗器械管理法律、法规、规章受到行政处罚的生产经营者及其责任人员的有关信息,将通过政务网站公布,接受社会监督,并实施重点监管。该规定自2012年10月1日起施行。     

浅谈如何做好医院药品的冷链管理

目的 探究医院药品冷链管理的方法.方法 通过查询相关文献及冷藏药品的管理法规,结合医院实际改进现有的冷链管理办法.结果 本院药品的冷链管理主要从药品生产运输、药品储存、药品使用等方面加以改进.结论 为我院更好地做好药品冷链管理奠定了理论基础.     

医院药品管理系统软件的应用

随着科学技术的不断发展,医院药品的管理也渐渐开始微机化。在信息时代的今天我们如何应用新技术、新方法来更好地管理药品,保证药品质量和供应的问题就摆在我们面前。我们通过药品管理微机化,主要完成药品入库、出库、调价、报损、统计报表、药品维护等工作,可实现如下功能。     

新《药品注册管理办法》提供的药品安全保障

药品注册管理适用于药品上市前的监督。药品涉及到公众健康，有其特殊价值，因此，药品注册管理显得尤其重要，它是药品监督管理体系中生产、流通、使用等监督管理环节的标准和尺度，通过这些环节的反馈，弥补注册管理的不足。因此，药品注册管理是药品监管体系的起点，依据《药品注册管理办法》进行。     

我国实施药品召回制度面临的问题

药品召回制度是减少存在安全隐患药品对公众用药安全造成危害的一种行之有效的手段，美国、日本、加拿大等许多国家和地区已经建立并成功实施。近年来，我国药品行业安全事故不断，“齐二药”、“龙胆泻肝丸”、“欣弗”等事件促使人们更加关注药品安全问题，建立药品召回制度的呼声也日益强烈。终于，国家食品药品监督管理局于2007年12月6日在其官方网站上公布了《药品召回管理办法》，这标志着我国药品召回制度的正式建立。     

我国药品安全风险管理现状与思考

目的分析我国药品安全风险的研究现状,为进一步的研究指明方向。方法对我国药品监督管理体制中已存在的涉及安全风险管理的方面进行客观的分析,系统总结了我国药品监督管理体系在药品安全风险管理政策方面所做的工作,分析了国内药品安全风险管理面临的问题。结果与结论提出了我国药品安全风险管理的改进措施,为我国今后实施药品风险管理战略或计划提供重要参考。     

《药品生产监督管理办法》（局令第14号）

国家食品药品监督管理局令(第14号)《药品生产监督管理办法》于2004年5月28日经国家食品药品监督管理局局务会审议通过，现予公布，自公布之日起施行。