通络化痰胶囊治疗脑梗死恢复期痰瘀阻络证353例临床研究

目的 评价通络化痰胶囊治疗脑梗死恢复期(痰瘀阻络证)的安全性及有效性.方法 采用多中心随机双盲对照方法,在7个临床试验中心筛选479例受试者,随机分为对照组121例与试验组358例,分别给予血栓心脉宁胶囊和通络化痰胶囊治疗,以神经功能缺损程度评分、中风病证候评分及血脂和血液流变学检查为疗效评价指标,以一般生命体征、血、尿、便常规检查、心电图、肝功能(丙氨酸氨基转移酶)、肾功能(血尿素氮、血肌酐)为安全性评价指标.结果 472例完成了试验,其中对照组119例,试验组353例.对照组临床神经功能缺损程度综合疗效愈显率和总有效率分别为22.69％、71.43％,试验组为37.96％、84.70％,试验组优于对照组(P＜0.01);对照组中医证候疗效愈显率和总有效率分别为30.25％、68.91％,试验组为50.99％、83.85％,试验组优于对照组(P＜0.01).治疗前后组内及治疗后组间比较,血脂及血液流变学指标差异均无统计学意义(P＞0.05).结论 通络化痰胶囊治疗脑梗死恢复期痰瘀阻络证可以较好地减少神经功能缺损症状及改善中医证候,但对血脂及血液流变学指标无明显改善作用;该药安全性较好,无明显不良反应.     

脑安泰胶囊治疗中风(脑梗死)恢复期的临床研究

目的:观察脑安泰胶囊治疗中风病(动脉粥样硬化性血栓性脑梗死)恢复期之瘀血痹阻脉络证的有效性及安全性.方法:采用随机、双盲双模拟时照法,将210例患者分为治疗组104例,对照组106例,治疗组予脑安泰胶囊500 mg/次+安慰剂,2次/d;对照组予血塞通片100 mg/次+安慰剂,2次/d.疗程均28 d.结果:两组综合疗效愈显率分别为37.50%,26.41%,总有效率分别为87.50%,77.36%,组间比较具有统计学意义(P＜0.05);两组证候疗效的愈显率分别为21.15%,18.87%,总有效率分别为83.65%,73.58%,组间比较具有统计学意义(P＜0.05).结论:脑安泰胶囊治疗中风病恢复期之瘀血痹阻脉络证安全、有效.     

益气活血通络汤治疗脑梗死恢复期气虚血瘀证临床研究

目的:研究益气活血通络汤治疗脑梗死恢复期气虚血瘀证的临床疗效。方法:将128例脑梗死恢复期气虚血瘀证患者随机分为观察组和对照组各64例,对照组患者给予常规西医治疗,观察组患者在常规治疗的基础上加用益气活血通络汤治疗,比较两组患者的临床疗效及各指标变化情况。结果:经过治疗,观察组患者优良率为87.50%,显著高于对照组的71.87%,差异具有统计学意义(P0.05)。两组患者治疗后中医证侯积分、运动功能、日常生活能力、神经功能缺损程度均较治疗前显著改善,且观察组患者各项指标改善情况显著优于对照组,差异具有统计学意义(P0.05)。两组患者治疗后全血黏度高切、全血黏度低切、血浆黏度均显著下降,且观察组患者下降程度显著优于对照组,差异具有统计学意义(P0.05)。结论:在常规治疗基础上联合益气活血通络汤治疗脑梗死恢复期气虚血瘀证患者可显著提高临床疗效,改善患者生活质量、神经功能缺损情况、运动功能,值得临床推广应用。     

蛭蛇通络胶囊联合西药治疗缺血性脑卒中恢复期78例临床观察

目的观察蛭蛇通络胶囊联合西药治疗缺血性脑卒中恢复期气虚血瘀证患者的临床疗效。方法将156例缺血性脑卒中恢复期气虚血瘀证患者随机分为对照组和治疗组各78例。对照组采用基础规范治疗和脑卒中的三级康复治疗方案,治疗组在对照组基础上加用蛭蛇通络胶囊,每次4粒(每粒0.5 g),每日3次,两组患者均用药8周。观察两组患者治疗前后总胆固醇(TC)、甘油三酯(TG)、高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)和低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)水平,并在治疗前和治疗后2、4、8周分别进行中医证候积分、美国国立卫生研究院卒中量表(NIHSS)评分和改良Rankin量表评分,并判定临床疗效。结果治疗组临床总有效率为79.22%,对照组为67.11%,治疗组优于对照组(P0.05)。两组治疗后TC、TG、LDL-C水平均较治疗前降低,HDL-C水平升高(P0.05或P0.01)。治疗组治疗后LDL-C水平降低和HDL-C水平升高较对照组显著(P0.05)。与治疗前比较,治疗组在治疗后4、8周中医证候积分、NIHSS评分和改良Rankin量表评分均降低(P0.05或P0.01);对照组治疗后8周中医证候积分、NIHSS评分和改良Rankin量表评分均降低(P0.05)。与对照组治疗后同时间比较,治疗组治疗后4周和8周中医证候积分、NIHSS评分均降低(P0.05)。治疗组治疗后8周改良Rankin量表评分较对照组同时间降低更明显(P0.05)。结论蛭蛇通络胶囊联合西药治疗缺血性脑卒中恢复期气虚血瘀证患者可有效降低血脂,改善临床症状,恢复神经功能和日常生活能力。     

中西医结合治疗脑梗死恢复期气虚血瘀证疗效观察

目的:观察脑心通胶囊配合治疗脑梗死恢复期气虚血瘀证的疗效。方法:采用随机、对照临床研究方法,共观察病例94例,随机分为治疗组(常规药物加用脑心通治疗)42例和对照组(常规药物治疗)52例。疗程为4周。观察两组治疗前后神经功能缺损程度评分及不良反应等。结果:治疗组愈显率为57.14%,总有效率为76.19%;对照组愈显率为23.08%,总有效率为34.62%;两组疗效比较,差异有显著性意义(P0.05)。两组治疗前后神经功能缺损程度评分比较差异有显著性意义(P0.05)。结论:脑心通胶囊配合治疗脑梗死恢复期气虚血瘀证有一定疗效,未见异常不良反应。     

柴芩清宁胶囊治疗急性上呼吸道感染之风温病热袭肺卫证临床观察

目的观察柴芩清宁胶囊治疗急性上呼吸道感染风温病热袭肺卫证的疗效和安全性。方法 80例患者随机分为试验组和对照组,各40例。试验组和对照组分别给予柴芩清宁胶囊和清开灵胶囊,均按每次3粒,每日3次服用,3 d为1疗程。观察两组的体温、症状积分变化的情况及治疗的有效率。结果试验组退热起效时间及体温复常时间均短于对照组(均P0.05)。试验组体温下降快于对照组(P0.05)。试验组发热咽痛症状完全消失率65.79%高于对照组的36.84%(P0.05)。两组治疗前临床症状积分和中医证候积分差别均不大(均P0.05)。治疗后试验组积分下降程度高于对照组,提示试验组疗效优于对照组(均P0.05)。试验组临床疗效总有效率为94.73%,高于对照组的86.84%(P0.05)。中医证候疗效比较试验组总有效率为94.73%,高于对照组的76.32%(P0.05)。两组均未见有临床意义的异常实验室指标,安全无副作用。结论柴芩清宁胶囊是一种安全并能快速有效退热的治疗上感风温病热袭肺卫证的药物。     

脑心通胶囊治疗中风（脑梗死恢复期）气虚血瘀证的临床疗效观察

目的 评价脑心通胶囊治疗中风（脑梗死恢复期）气虚血瘀证的疗效和安全性.方法 采用随机、阳性药平行对照、多中心临床试验的方法,按国家药品临床研究相关要求,参考新药Ⅲ期临床试验,采用区组随机化按试验组与对照组3∶1 的原则,考虑小于10%的退出率,共确定264 例患者（试验组198 例,对照组66 例）,分别给予脑心通胶囊和通心络胶囊治疗,连续用药-疗程（28 d）,观察结果.评价指标有中风病疗效、中医证候疗效、中国脑卒中量表（CSS）积分、中医证候积分、中风病积分、日常生活活动（DAL）量表积分变化等.结果 中风病疗效的总有效率在试验组和对照组分别为87.9% 和97.7%;中医症候疗效的总有效率在试验组和对照组分别为81.8%和75.3%,各项疗效指标的组间差异无统计学意义（P 〉0.05）,且两组未发现明显不良反应.结论 脑心通胶囊对中风（脑梗死恢复期）气虚血瘀证安全有效.     

脉络通治疗动脉粥样硬化性血栓性脑梗死(血瘀气虚证)多中心临床研究

目的:评价脉络通治疗动脉粥样硬化性血栓性脑梗死血瘀气虚证的有效性和安全性。方法:将132例患者随机分为治疗组66例、对照组66例。治疗组给予脉络通4片/次,3次/d,疗程:28 d;对照组给予中风回春丸,1袋/次,3次/d,疗程28 d。观察比较两组用药后的临床疗效。结果:两组疾病综合疗效、神经功能疗效比较,差异有统计学意义(P0.05)。不良事件/反应发生率比较,差异无统计学意义(P0.05)。结论:脉络通治疗动脉粥样硬化性血栓性脑梗死血瘀气虚证有较好疗效,临床使用安全。     

天丹通络胶囊治疗脑梗死急性期的随机、双盲、单模拟、多中心、阳性药平行对照临床试验

目的评价天丹通络胶囊治疗脑梗死急性期的安全性和有效性。方法选取2017年1月—2019年3月在菏泽市中医医院、中国人民解放军第八十八医院、南阳南石医院、漯河市中医院诊治的88例急性期脑梗死患者作为研究对象,按照3∶1的比例随机分为试验组和对照组,试验组口服天丹通络胶囊5粒/次,3次/d;对照组口服脑栓通胶囊3粒/次和脑栓通胶囊模拟剂2粒/次,3次/d。2组均用药12周并随访至发病后180 d,观察Barthel指数、NIHSS评分、改良Rankin评分、中医症状评分和不良事件发生率。疗效评价指标采用全数据集(FAS)分析和符合方案数据集(PPS)分析,安全指标采用安全集(SS)分析。结果试验组45例、对照组15例完成研究。FAS分析,治疗后试验组Barthel指数≥75分者占88.10%(37/42),对照组为100%(10/10);PPS分析,治疗后试验组Barthel指数≥75分者占97.14%(34/35),对照组为100%(10/10)。2组间比较差异均无统计学意义(P均0.05),PPS与FAS结果一致。治疗后2组Barthel指数、NIHSS评分、改良Rankin评分、中医证候疗效及新发血管性事件比较差异均无统计学意义(P均0.05)。试验期间试验组不良事件发生率为6.67%(3/45),对照组为30.77%(4/13),2组差异有统计学意义(P0.05)。结论天丹通络胶囊治疗脑梗死急性期安全性良好,与阳性对照药脑栓通胶囊相比具有非劣效性。     

温阳化瘀汤联合葛酮通络胶囊治疗脑梗死恢复期对NIHSS评分及生活质量影响

目的:观察温阳化瘀汤联合葛酮通络胶囊治疗脑梗死恢复期对神经功能缺损(NIHSS)评分及生活质量的影响。方法:86例随机分为两组各43例,两组均用温阳化瘀汤治疗,实验组加用葛酮通络胶囊治疗。比较两组治疗效果,治疗前后中医证候积分、NIHSS及生活质量评分。结果:总有效率实验组93.02%,对照组74.42%,两组比较差异有统计学意义(P0.05)。治疗后生活质量评分实验组高于对照组(P0.05),中医证候积分、NIHSS评分低于对照组(P0.05)。结论:温阳化瘀汤联合葛酮通络胶囊治疗脑梗死恢复期可明显降低中医证候积分、NIHSS评分,有效改善生活质量,疗效较好。     

天丹通络胶囊治疗脑梗死(恢复期)的临床研究

目的:观察天丹通络胶囊治疗脑梗死(恢复期)的疗效。方法:将80例脑梗死(恢复期)患者随机分为治疗组与对照组,每组40例,两组均予常规治疗,治疗组加用天丹通络胶囊口服,疗程为4周。观察治疗前后患者的神经功能缺损程度评分及血液流变学、血脂指标。结果:治疗组神经功能、血流变学指标、血脂指标改善均优于对照组(P0.05)。结论:天丹通络胶囊是治疗脑梗死(恢复期)的有效中药制剂。     

参麻通络胶囊对脑梗死恢复期患者血液流变学及血脂变化的影响

目的观察参麻通络胶囊治疗脑梗死恢复期的临床疗效及对血液流变学和血脂指标的影响。方法将160脑梗死恢复期患者随机分为2组。对照组80例,予西医常规治疗;治疗组80例,在对照组治疗的基础上加用参麻通络胶囊口服。2组均治疗3个月为1个疗程,1个疗程后评定临床疗效。观察比较2组治疗前后血液流变学、血脂指标及神经功能缺损评分的变化。结果治疗组总有效率82.5%,对照组总有效率66.25%,2组总有效率比较差异有统计学意义（P〈0.05）,治疗组疗效优于对照组;2组治疗前后血液流变学、血脂指标及神经功能缺损评分变化比较差异均有统计学意义（P〈0.05）,且治疗组治疗后变化较对照组显著（P〈0.05）。结论参麻通络胶囊能有效改善脑梗死恢复期患者的血液流变学、血脂及神经功能缺损等指标,促进患者病情恢复,且安全无毒副作用。     

瑞舒伐他汀联合芪蛭通络胶囊治疗血脂水平正常急性脑梗死的疗效观察

目的:探讨瑞舒伐他汀联合芪蛭通络胶囊对血脂水平正常急性脑梗死患者超敏C反应蛋白(hs-CRP)的影响以及其临床疗效.方法:选取98例患者,随机分成对照组(49例)、治疗组(49例).对照组:瑞舒伐他汀钙片10 mg·d-1口服;治疗组:加用芪蛭通络胶囊2.0g,口服,2次/d.两组疗程均为14 d,基础治疗相同.结果:治疗后第8,15天的hs-CRP水平,均为治疗组比对照组明显降低(P＜0.05);治疗后第8,15天的神经功能缺损评分,均为治疗组比对照组明显降低(P＜0.01);治疗后第15天总有效率,治疗组比对照组明显增高(P＜0.05).结论:瑞舒伐他汀联合芪蛭通络胶囊对血脂水平正常急性脑梗死能促进神经功能恢复,疗效确切,优于瑞舒伐他汀单一用药.     

益气通络汤对心瓣膜置换术后气虚血瘀证患者的有效性及安全性评价

目的:观察益气通络汤对心瓣膜置换术后气虚血瘀证患者的疗效以及抗凝效果。方法:选择心脏瓣膜置换术患者共88例,所有患者按数字表法随机分成观察组和对照组各44例。对照组服用华法林钠片,第1~3天剂量为3~4 mg·d-1,第3天后给维持量2.5 mg·d-1,根据国际标准化比值(INR)每次加减华法林钠片剂量,使INR值达2~3。观察组给予益气通络汤治疗,常规水煎煮,分早晚2次内服;两组患者均连续观察3个月。比较两组中医(TCM)症状评分及凝血酶时间(TT),活化部分凝血酶时间(APTT),凝血酶原时间(PT),血浆纤维蛋白原(FIB);检测两组术后1 d和术后3个月患者的血液流变学指标水平;记录两组患者的并发症发生和死亡情况。结果:观察组术后3个月中医临床症状各指标积分均明显低于对照组(P0.01);术后3个月,两组间TT,APTT,PT以及血浆FIB比较差异无统计学意义;随访1年,观察组术后发生并发症3例(6.82%),对照组术后发生并发症12例(27.27%),比较差异有统计学意义(P0.05)。两组术后3个月血液流变学各指标水平比较差异均无统计学意义。随访1年,观察组死亡1例(2.27%),对照组死亡2例(4.55%),比较差异无统计学意义。结论:心瓣膜置换术后气虚血瘀证患者应用益气通络汤干预抗凝效果确切,且安全性好,值得临床应用。     

滋髓生血胶囊治疗慢性再生障碍性贫血

目的:探讨滋髓生血胶囊治疗慢性再生障碍性贫血的临床疗效。方法:64例慢性再生障碍性贫血患者,根据随机数字法,分为对照组(环孢菌素A及安雄治疗)和观察组(对照组治疗的基础上,加用滋髓生血胶囊),每组各32例,观察和比较两组临床疗效、治疗前后两组血红蛋白(Hb),白细胞(WBC),血小板(PLT)变化情况,以及治疗期间两组不良反应。结果:与对照组相比,观察组治疗的总有效率明显提高(81.25%VS 56.25%,P0.05);与对照组相比,观察组中医证候的总有效率明显提高(96.875%VS 78.125%,P0.05);与对照组相比,观察组治疗后Hb(80.32±21.27 VS 69.78±20.13)g·L-1,WBC(3.92±1.11 VS 3.14±1.08)×109/L,PLT(46.37±14.32 VS 31.08±13.82)×109/L水平显著提高(P0.05);与对照组相比,观察组多毛症(6.25%VS 28.125%),手颤(12.50%VS 37.50%),牙龈增生(6.25%VS 25.00%)等并发症的发生率显著降低(P0.05)。结论:滋髓生血胶囊治疗慢性再生障碍性贫血的疗效显著、不良反应少,明显改善患者的血象指标,值得临床推广。     

枳术宽中胶囊对功能性消化不良并抑郁患者的影响

目的: 探讨枳术宽中胶囊治疗功能性消化不良并抑郁患者的临床疗效及安全性。方法: 2013年1月至2014年2月期间本院诊治的64例功能性消化不良并抑郁患者,根据随机数字法,将其分为对照组(多潘立酮)和观察组(枳术宽中胶囊),每组各32例,观察和比较两组治疗前后消化不良症状评分、抑郁评分、胃电图变化情况,以及临床疗效、不良反应及复发率。结果: 与对照组相比,观察组治疗后消化不良症状评分(3.6±1.3) VS (5.2±2.1),抑郁评分(8.1±1.1)VS (15.1±1.8)均明显降低(P<0.05);与对照组相比,观察组治疗后餐前正常慢波(47.7±18.3)VS (40.8±15.6),餐后正常慢波(52.3±14.0) VS (46.1±15.2),餐前餐后主功率比(3.5±1.2) VS (2.6±1.0),胃排空时间(2.6±0.1) VS (4.4±0.2)均有明显改善(P<0.05);与对照组相比,观察组治愈率(75.0%VS 50.0%)及总有效率(93.8% VS 75.0%)均明显升高,复发率(3.1% VS 21.9%)显著降低(P<0.05)。治疗期间两组都没有出现明显的不良反应。结论: 枳术宽中胶囊能够明显改善功能性消化不良并抑郁患者的胃动力,发挥较好的抗抑郁功效,具有较高的治疗安全性,值得临床广泛推广。     

血府逐瘀胶囊治疗恶性肿瘤血瘀证临床疗效观察

[目的]探讨血府逐瘀胶囊活血化瘀治法治疗恶性肿瘤血瘀证的临床效果。[方法]共72例经组织学证实的恶性肿瘤患者,随机分为治疗组和对照组各36例,治疗组患者口服血府逐瘀胶囊,每日2次,每次6粒(2.4 g),28 d为1个疗程,对照组:单纯对症支持治疗。治疗前后对比分析血瘀中医证候各项指标的疗效指数。[结果]治疗后治疗组血瘀中医证候各项指标的疗效指数:刺痛或痛有定处为3.3±1.5,舌质紫暗舌体瘀斑瘀点为3.3±1.6,脉涩或无脉为3.2±1.4,肌肤甲错为3.8±1.7,机体麻木或偏瘫为3.3±1.4,善忘为3.1±1.4;较之对照组(分别为4.2±1.5、4.3±1.7、4.2±1.6、5.6±2.3、4.0±1.6、4.3±1.7)均有明显降低(P0.05)。[结论]血府逐瘀胶囊可有效缓解恶性肿瘤气滞血瘀证患者的中医证候。     

溶栓通络胶囊治疗血栓闭塞性脉管炎

目的:探讨在常规治疗的基础上加用溶栓通络胶囊治疗血栓闭塞性脉管炎的有效性.方法:132例血栓闭塞性脉管炎患者随机分为两组,在常规治疗的基础上,治疗组(67例)加用溶栓通络胶囊治疗,对照组(65例)加用脉络宁注射液治疗,两组均治疗60 d比较两组疗效.结果:治疗组有效率91.04％,对照组有效率76.92％,两组有效率具有统计学差异(P＜0.05),症状评分显示两组治疗后症状均有显著改善.结论:在常规治疗的基础上加用溶栓通络胶囊治疗血栓闭塞性脉管炎可提高疗效,在改善主要症状方面优于对照组,值得临床推广应用.     

芪蛭活血通络饮联合西医常规疗法治疗老年急性脑梗死临床研究

目的探讨芪蛭活血通络饮治疗老年急性脑梗死气虚血瘀证患者临床疗效,观察其对患者炎性指标、纤维化指标、神经功能恢复的影响。方法采用随机数字表法将94例患者分为观察组和对照组各47例。对照组采用西医常规治疗,观察组在对照组基础上予芪蛭活血通络饮,每日1剂,每次150 mL,每日2次,口服(吞咽困难者胃管给药),2组均连续治疗2周。观察2组治疗前后血液流变学指标、转化生长因子-β1(TGF-β1)、同型半胱氨酸(Hcy)、超敏C反应蛋白(hs-CPR)、血管内皮生长因子(VEGF)水平,及神经功能(NIHSS)评分、日常生活能力(ADL)评分,比较2组临床疗效及不良反应。结果与本组治疗前比较,2组治疗后全血高切黏度、全血低切黏度、纤维蛋白原、hs-CPR、Hcy水平明显下降,TGF-β1、VEGF水平明显升高(P<0.05);2组治疗后比较,观察组上述实验室指标改善明显优于对照组(P<0.05)。与本组治疗前比较,2组治疗后NIHSS评分明显降低,ADL评分明显升高(P<0.05);2组治疗后比较,观察组NIHSS评分低于对照组,ADL评分高于对照组(P<0.05)。观察组总有效率为93.62%(44/47),对照组为74.47%(35/47),2组比较差异有统计学意义(P<0.05)。观察组不良反应率为14.89%(7/47),对照组为19.15%(9/47),2组比较差异无统计学意义(P>0.05)。结论芪蛭活血通络饮联合西医常规疗法治疗老年急性脑梗死气虚血瘀证疗效满意,可有效减轻患者炎症反应,改善机体高凝状态,促进神经功能修复。     

甜梦口服液治疗利培酮所致女性精神分裂症患者高泌乳素血症的临床研究

目的探讨甜梦口服液治疗利培酮所致女性精神分裂症患者高泌乳素血症的临床效果。方法按随机数字表法将2016年1月—2017年6月天津市安定医院接诊的90例利培酮所致女性精神分裂症患者高泌乳素血症分为两组。对照组45例患者维持原有利培酮剂量不变,治疗组联合使用甜梦口服液治疗。连续治疗8周后,比较两组患者血清泌乳素(PRL)水平、阳性与阴性症状量表(PANSS)评分、治疗副反应量表(TESS)评分、临床总体印象量表(CGI)评分、桡骨骨密度、临床疗效以及用药安全性。结果治疗组血清PRL水平为(80.64±35.12)ng/m L,低于对照组[(145.46±45.73)ng/mL],差异显著(P0.05);治疗后治疗组患者阳性症状、阴性症状、精神病理评分和总分均明显低于对照组,差异显著(P0.05);治疗后治疗组TESS评分、CGI评分分别为(2.64±1.25)分、(1.54±0.47)分,对照组TESS评分、CGI评分分别为(4.27±3.16)分、(2.39±0.66)分,治疗组TESS评分、CGI评分均低于对照组,差异显著(P0.05、0.01);治疗后治疗组桡骨骨密度为(-0.27±1.46)SD高于对照组的(-0.95±0.86)SD,差异显著(P0.01);治疗组总有效率为73.33%,明显高于对照组的53.33%,差异显著(P0.05);两组患者治疗期间心电图以及心率、血压等生命体征均无明显异常。结论甜梦口服液可以改善利培酮所致女性精神分裂症患者高泌乳素血症,有效降低血清PRL水平,提高桡骨骨密度,改善月经不调和溢乳情况,且无明显副作用,安全性较高。