实验室内多台血细胞分析仪的比对分析

目的 通过对本实验室不同血细胞分析仪的测定结果进行比对,探讨不同类型血细胞分析仪检测结果间的可比性.方法 以一台性能较好的血细胞分析仪作为参考比对仪器,用新鲜全血进行同一实验室内多台血细胞分析仪的比对试验,检测结果参照Sysmex公司的仪器说明书提供的标准作为各参数的允许范围进行评估.结果 比对仪器与标准仪器的相关系数r>0.95,具有良好的相关性.测试仪器检测结果均在偏差允许范围内,检测结果准确性、一致性良好.结论 临床实验室应定期进行比对试验,以保证不同仪器上的检测结果具有可比性.     

不同浓度新鲜全血对多台血细胞分析仪的比对评价

目的 采取不同浓度新鲜全血,对多台血细胞分析仪进行比对,使不同血细胞分析仪之间的参数具有可比性.方法 用COULTER STKS血细胞分析仪作为靶机,对不同浓度新鲜全血进行定值,分别对COULTER HMX和迈瑞BC 5500及迈瑞BC 3000血细胞分析仪进行比对.结果 3台血细胞分析仪比对前偏倚超过允许范围的参数占8.9%(4/45),调试后比对偏倚超过允许范围的参数占2.2%(1/45).结论 比对后参数之间可比性增加,提高了不同仪器间检测结果 的水平.     

不同血细胞分析仪检测结果的可比性分析

目的 通过对不同血细胞分析仪的测定结果进行比对,实现不同的血细胞分析仪检测结果的准确性、一致性.方法 按照NCCLS EP-A2文件要求,以一台性能较好的血细胞分析仪BECKMAN COUL-TER LH750作为参考仪器,BECKMAN COULTER LH500和ABX PENTRA80为比对仪器,用新鲜全血对WBC、RBC、Hb、HCT、PLT 5个参数进行检测,计算偏差及相关系数,评价其是否在允许范围.结果 BECK-MAN COULTER LH500、ABX PENTRA80与BECKMAN COULTER LH750的检测结果具有良好的相关性(r均＞0.975),除ABX PENTRA80的HCT、PLT超出允许范围外,其他比对检测结果均在偏差允许范围之内,经调整,偏差在可接受范围内.三台仪器检测结果准确性、一致性良好.结论 应通过定期比对试验及定值新鲜全血校准比对仪器,建立多台血细胞分析仪的校准和质量控制方法,保证实验室检测结果的准确性和一致性.     

血液分析仪日常室内质量控制中新鲜血比对方案的建立

目的建立新鲜血比对方案,完善血液分析仪日常室内质量控制(IQC),保证临床标本检测结果的可比性和一致性。方法每日采用血液分析仪配套质控品完成IQC后,抽取检测结果在参考区间内,且血量约为2 mL的新鲜血标本。选择性能良好的血液分析仪作为靶机,以其他血液分析仪为比对仪器。以新鲜血标本在靶机中测定的结果作为靶值,比对仪器的测定结果作为测定值,比较靶值和测定值的差异,计算白细胞(WBC)计数、红细胞(RBC)计数、血红蛋白(Hb)、血细胞比容(HCT)、血小板(PLT)计数项目的相对偏差。仪器间相对偏差标准为1988年美国临床实验室改进法案(CLIA'88)允许误差的1/2,血液分析仪运行过程中的相对偏差标准为CLIA'88允许误差的1/3。根据偏差标准对相对偏差进行评价。结果比对仪器与靶机的相对偏差符合1/2 CLIA'88允许误差的偏差范围的要求,仪器间检测结果具有可比性;血液分析仪运行过程比对数据的相对偏差符合1/3 CLIA'88允许误差的偏差范围的要求。结论建立的新鲜血比对方案既能保证血液分析仪间检测结果的可比性和仪器运行过程中的稳定性,又能对血液分析仪进行方便、经济、有效的日常IQC。     

三种不同血细胞分析仪检测系统检测常规血标本结果的分析

目的通过同一临床实验室不同血细胞分析系统对新鲜血检测结果的比较,了解它们之间对同一标本检测结果的偏差是否在允许误差范围内。方法按照EP9-A文件的要求,以CoulterACT-diffⅡ型血细胞分析仪为比对仪器,以Sys-mexXE-2100型血细胞分析仪、CoulterGen-s型血细胞分析仪为实验仪器,用门诊病人的新鲜血对WBC、RBC、HB、MCV、PLT等项目进行检测,计算相关系数和直线回归方程,对它们之间的预期偏差和相对偏差进行评估。结果在所检测的5个项目中,检测结果的相对偏差都在允许误差范围内。结论当同一实验室内有不同系统的血细胞分析仪,尤其是系统不匹配的情况下,应以其中一台结果可靠的仪器为比对仪器,定期进行比对,了解检测结果的偏差,并进行校准,才能保证实验室内检测结果的准确稳定。     

新鲜抗凝全血对Sysmex不同型号血细胞分析仪比对评价

目的：用新鲜抗凝全血在不同型号的血细胞分析仪上测定,各项参数与参考仪器比较,校对检测仪器使得同一份样本在不同型号仪器上测定结果的一致性。方法用参加室间质评结果满意的 Sysmex XE-2100作为参考比对仪器,各仪器性能评价合格后,用不同浓度的抗凝全血在Sysmex XS-800i,Sysmex XT-4000i和Sysmex XT-1800i上进行测定,最后用Sysmex XE-2100测定结果作为靶值,分别与其它仪器的测定结果进行比对。结果 XS-800i与比对仪器 Sysmex-2100的偏倚：WBC 2.85％,RBC 1.44％,HGB 0.75％,HCT 2.11％和PLT 5.53％;XT4000i与比对仪器 Sysmex-2100的偏倚：WBC 1.26％,RBC 0.95％,HGB 0.68％,HCT 1.35％和 PLT 2.68％;XT-1800i与比对仪器 Sysmex-2100的偏倚：WBC 5.21％,RBC 1.96％,HGB 1.60％,HCT 1.96％和 PLT 4.95％,XT4000i,四台血细胞分析仪 WBC,RBC,HGB,HCT, MCV和PLT各项参数的偏倚都在允许范围。结论当实验室有多台血细胞分析仪时,应定期对血细胞分析仪保养维护并定期做好各仪器间比对,及时发现问题校准仪器,确保各仪器间测定结果的一致性,提高检测结果的准确性。     

应用比对试验评价血细胞分析仪的探讨

目的评价本室几台血细胞分析检测结果的准确性和一致性,探讨有效检测范围对血细胞分析仪的评价.方法选择一台性能较好的血细胞分析仪作为参考比对仪器,采用新鲜抗凝全血及全血质控物同时在几台血细胞分析仪上检测,比较各仪器与参考比对仪器的精密度、高中低值检测结果的相对偏差和有效检测范围.结果CD-1700、CelltacF与KX-21N检测结果间一致性好,偏差在允许误差内.与KX-21N比较,CD-1600、Pentra120、Celltac α的HCT测定、CD-1600 WBC测定及Pentra120 RBC测定的有效检测范围不合质控要求,有效检测范围比相对偏差更能全面评价仪器性能.结论有效检测范围结合精密度评价血细胞分析仪检测结果的准确性和一致性更全面有效.     

不同实验室间血细胞分析仪比对试验的应用评价

目的：通过比对试验评价四家不同实验室血细胞分析结果的准确性和一致性,探讨血细胞分析仪室间比对试验的规范化。方法：以可溯源的XE-2100血细胞分析仪为参比仪器,连续6个月用新鲜抗凝全血在四家实验室的4台仪器上进行比对试验,收集WBC、RBC、HB、HCT、PLT五个项目数据,参照美国临床实验室修正法案（CLIA,88）文件规定的允许误差的1/2进行评估。结果：四家实验室血细胞分析仪6个月五个比对项目的平均值相对偏差均符合1/2CLIA,88的判断标准（WBC为1.52%、2.14%、3.25%;RBC为1.09%、0.65%、1.32%;HB为0.89%、2.08%、1.14%;HCT为0.25%、1.98%、2.36%;PLT为3.98%、6.54%、8.77%）,相关系数γ均〉0.96;部分仪器在3个月后有不同程度超出可接受范围,进行校准后系统误差得以消除。结论：定期使用新鲜全血在不同实验室间做比对分析,能及时发现仪器的系统误差,通过调整与校准可确保不同实验室间血细胞分析的准确性和一致性。     

新鲜全血在不同血细胞分析仪比对及偏倚评估中的应用

目的：对2台不同品牌的血细胞分析仪的检测结果进行方法学比对及偏倚评估。方法以SysmexXE‐2100血细胞分析仪为参考仪器,AbbottCD‐1700血细胞分析仪为比对仪器。选择新鲜全血样本40份,检测白细胞计数（WBC）、红细胞计数（RBC）、血红蛋白（HGB）、红细胞比容（HCT）、红细胞平均体积（MCV）、红细胞平均血红蛋白量（MCH）、红细胞平均血红蛋白浓度（MCHC）及血小板计数（PLT）,计算相关系数（r）、线性回归方程及相对偏倚,判断2台血细胞分析仪检测结果的可比性。结果2台血细胞分析仪的精密度好。在使用新鲜全血为校准品时,2台仪器检测的8个项目的r均大于0．975,相对偏倚均在可接受范围内。结论2台血细胞分析仪测定结果具有可比性,用新鲜全血对不同血细胞分析仪进行比对试验,能及时发现仪器间的系统误差。     

应用比对试验评价血细胞分析仪的探讨

目的评价本室几台血细胞分析检测结果的准确性和一致性，探讨有效检测范围对血细胞分析仪的评价。方法选择一台性能较好的血细胞分析仪作为参考比对仪器，采用新鲜抗凝全血及全血质控物同时在几台血细胞分析仪上检测，比较各仪器与参考比对仪器的精密度、高中低值检测结果的相对偏差和有效检测范围。结果CD-1700、Celltac F与KX-21N检测结果间一致性好，偏差在允许误差内。与KX-21N比较，CD-1600、Pentral20、Celltac α的HCT测定、CD-1600WBC测定及Pentra120 RBC测定的有效检测范围不合质控要求，有效检测范围比相对偏差更能全面评价仪器性能。结论有效检测范围结合精密度评价血细胞分析仪检测结果的准确性和一致性更全面有效。     

BC-5500全自动血细胞分析仪的校准及校准后比对

目的对新进BC-5500全自动血细胞分析仪使用新鲜全血进行校准及校准后比对，确保其结果与本实验室其他血细胞分析仪可溯源到同一个测量基准。方法取体检健康志愿者的新鲜全血，分别在F-820血细胞分析仪和BC-5500全自动血细胞分析仪上检测，以F-820血细胞分析仪作为溯源目标系统，计算BC-5500全自动血细胞分析仪各参数的偏差，根据判断标准决定是否需要对BC-5500全自动血细胞分析仪进行校准。各参数均符合规定后使用临床病人新鲜全血样本进行比对试验。结果校准前各参数偏差均超出范围，白细胞计数（WBC）、红细胞计数（RBC）、血红蛋白（HB）、红细胞平均体积（MCV）、血小板计数（PLT）偏差结果依次为：11．2％、3．4％、2．5％、1．97％、13．5％；调试仪器并调整校准系数后，各参数均能符合要求，WBC、RBC、HB、MCV、PLT偏差结果依次为：0．02％、0．4％、0．62％、0．43％、0．84％；校准后比对试验结果，RBC、HB、MCV符合率都为80％，WBC、PLT符合率为90％，比对通过，校准系数可以接受。结论使用新鲜血校准血细胞分析仪的方法简便、快速，但必须在校准后进行比对试验并通过比对，才能保证实验室不同品牌、不同系列的血细胞分析仪结果间具有可比性，满足临床实验室认可的需要。     

应用新鲜血比对建立血细胞分析仪室内质量控制

目的 利用新鲜血标本对不同血细胞分析仪进行比对实验,不仅能保证不同仪器间结果 的准确性和一致性,还可以用此方法进行室内质量控制.方法 选择一台性能良好,规范化操作的血细胞分析仪为参比仪器,然后每个工作日选取门诊患者低、中、高3个水平新鲜血标本,将比对仪器和参比仪器检测结果 进行比对,计算WBC、RBC、Hb、HCT、PLT相对偏差.利用Excel表数据处理和图表功能,以日期为横坐标,美国CLIA'88 1/2总允许误差为纵坐标,建立新鲜血比对质控图,对相对偏差进行判断分析,保证不同仪器的结果 准确和可比性.结果 比对仪器WBC、RBC、Hb、HCT、PLT低、中、高水平比对样本测定结果 相对偏差分别为(-4.2～7.32)%、(-3.38～6.58)%、(-2.40～7.48)%;(-2.76～1.75)%、(-1.54～2.67)%、(-2.58～2.89)%;(-3.23～1.97)%、(-2.94～2.90)%、(-1.57～2.73)%;(-4.33～5.85)%、(-1.48～4.7)%、(-4.8～4.34)%;(-13.54～11.92)%、(-8.48～8.65)%、(-11.11～10.45)%,反映了高、中值时比对仪器与参比仪器测定结果 的高度一致,而比对仪器在低值时波动相对较大.结论 新鲜血比对不仅能经济、方便的对血细胞分析仪开展室内质控,并且能保证同一实验室不同血细胞分析仪间结果 的一致性.     

不同血细胞分析仪检测结果偏差评估与可比性分析

目的 通过对同一实验室两个不同血细胞分析系统的检测结果进行方法比对和偏差评估,探讨两个检测系统间同种项目测定结果的可比性.方法 参照NCCLS的EP9-A2文件,以Bayer ADVIA120血细胞分析仪为比较方法,迈瑞BC-3000血细胞分析仪为实验方法,检测新鲜抗凝全血中的白细胞(WBC)、红细胞(RBC)、血红蛋白(Hb)和血红胞比容(HCT)四个项目,计算方法间的相关系数和回归方程,以及各项目在医学决定水平处的绝对偏差和相对偏差,以CLIA′88能力比对检验的总允许误差的1/3为标准,判断两检测系统检测结果的可比性.结果 WBC、RBC、Hb和HCT检测结果的绝对偏差和相对偏差均在1/3 CLIA′88标准的范围内.结论 方法学比对和偏差评估结果表明,两个血细胞分析仪检测结果具有可比性.     

使用患者标本对不同血细胞分析仪建立室内质量控制方法的探讨

目的:探讨使用患者标本对不同血细胞分析仪建立室内质量控制方法.方法:选择两台不同血细胞分析仪作为研究对象,以其中一台仪器为参比仪器.另一台为实验仪器,每天选择已在参比仪器上检测的高值、中值、低值患者标本各1份在实验仪器上测定.连续30 d.比较两台仪器间检测参数WBC、RBC、HGB、MCV、PLT等结果的可比性与相对偏差,并以相对偏差不超出CLIA'88允许误差的1/4作为判断符合室内质量控制的标准.结果:两台血细胞分析仪间上述各检测参数的结果比较差异无统计学意义(均P>0.01)、相关性良好(均r>0.95),两者间各检测参数的相对偏差均不超出CLIA'88允许误差的1/4.结论:在不同血细胞分析仪间检测结果具有可比性基础上,可以使用适宜的患者标本对实验仪器进行室内质量控制.     

新鲜全血联合商业校准品在多台血细胞分析仪校准中的应用

目的 校准多台不同品牌血细胞分析仪,提高检测结果的准确性和可比性.方法 应用配套商业校准品校准1台仪器作为参考机,用参考机为新鲜全血的白细胞、红细胞、血红蛋白、红细胞压积和血小板等5项参数定值,再用定值后的新鲜全血校准各台仪器,并计算校准前后新鲜全血在各仪器上测定值与靶值的偏差.结果 校准前新鲜全血在各仪器上的测定值与靶值的偏差超出允许范围的占64%;经过校准,偏差超出允许范围的占12%.校准后,各参数的偏差明显下降,基本达到规定要求.结论 新鲜全血联合商业校准品对同一实验室多台仪器的校准是可行且有效的.     

参比定值新鲜全血应用于血液分析仪的校准

目的 用定值新鲜全血校准不同血液分析仪,保证检测结果的准确性及各仪器间检测结果的一致性和可比性.方法 以血液分析仪STKS-AC44106为参比仪器,对新鲜全血的RBC、WBC、Hb、MCV、PLT进行定值,校准4台不同型号血液分析仪的检测结果,比较校准前后的偏差变化;按NCCLS方法对比对结果进行分析.结果 校准前65.0%(13/20)的检测结果的偏差超过允许范围,校准后偏差明显减小,85.0%的结果可在允许范围.核查原因再作校准后,结果均在允许范围.结论 用参比血液分析仪定值新鲜全血的方法适用于同室多台血液分析仪的校准及比对.     

Sysmex不同系列血细胞分析仪比对分析及偏差评估

目的 对本科室Sysmex XE-2100、XS-800i血细胞分析仪的测定结果主要参数进行比对分析,评估同一实验室不同型号血细胞分析仪的测定结果是否能够达到一致.方法 依照NCCLS EP9-A2文件,每天选择新鲜血8例,分别在XE-2100、XS-800i两台血细胞分析仪上进行检测,共测试6d.以XE-2100检测作为比较方法,XS-800i检测作为实验方法,进行比对分析,以主要参数医学决定水平的数值计算其系统间的偏差和相对偏差.以美国CLIA88能力验证的分析质量要求中规定的允许误差的1/2为标准进行评估.结果 WBC、RBC、HCT、HGB、PLT项目的回归系数γ均大于0.975;实验方法与比较方法在医学决定水平处的预期偏差和相对偏差:只有当PLT≤50×109/L时略大于1/2CLIA' 88允许误差,其余均小于1/2 CLIA'88的允许误差.结论 两台血细胞分析仪主要参数的偏差属临床可接受范围,测试结果基本一致,具有可比性.     

多台血细胞分析仪校准方法的建立

目的 建立同一实验室多台血细胞分析仪的校准方法。方法 以可溯源的检测系统对新鲜全血的红细胞、白细胞、血红蛋白、红细胞压积、血小板进行定值，然后，用定值的新鲜全血对9台不同型号的血细胞分析仪进行校准，并比较校准前后的偏差变化。结果 校准前偏差超过允许范围的测定参数占55.6％(25／45)，用新鲜全血校准血细胞分析仪后偏差超过允许范围的测定参数占15.6％(7／45)，主要涉及三分群血细胞分析仪的白细胞和血小板结果。结论 新鲜全血适用于同一实验室多台血细胞分析仪的校准。     

两台血细胞分析仪检测结果间的比对分析

目的 通过对不同血细胞分析仪检测结果的比对,实现同一实验室不同仪器间检测结果的一致性和可比性.方法 将使用性能良好、规范化操作的雅培CD3700血细胞分析仪(2号机)作为参比仪器,另一台雅培CD3700血细胞分析仪(1号机)作为实验仪器,2台仪器进行性能评价,校准后每个项目按照美国国家临床实验室标准化委员会(NCCLS)EP9-A2文件要求,使用40份不同浓度新鲜血标本进行比对,计算2台仪器间的相关性和相对偏倚,按照中国<医疗机构临床实验室管理办法>中对不同检测系统间比对的要求,判断在不同医学决定水平两个检测系统间检测结果的偏倚是否在可接受范围.结果 2台仪器间白细胞(WBC)、红细胞(RBC)、血红蛋白(Hbg)、血细胞比容(Hct)、血小板计数(Plt)相关性和相对偏差均在可接受范围内.结论 2台血细胞分析仪检测结果具有可比性,并且在医学决定水平范围内具有可比性.     

不同血细胞分析仪室间比对分析的应用与探讨

目的探讨血细胞分析仪室间比对的应用。方法以XE2100型血细胞分析仪作为参比仪器,对新鲜抗凝全血标本进行白细胞(WBC)、红细胞(RBC)、血红蛋白(Hb)、血细胞比容(HCT)和血小板(PLT)定值;以KX-21N型血细胞分析仪检测相同标本,分析检测结果与定值的偏差。结果 2台仪器检测上述5个项目的结果偏差均小于美国临床医学检验部门修正法规CLIA′88允许误差的1/2。结论 KX-21N和XE2100型血细胞分析仪检测上述5个指标的结果间具有可比性;室间比对分析是实现结果溯源性和保证检测结果准确性的重要途径。