灯盏花素注射液的细菌内毒素检查

目的:建立灯盏花素注射液的细菌内毒素检查法.方法:按<中国药典>2000年版二部收载的细菌内毒素检查方法及指导原则进行实验.将灯盏花素注射液经240倍稀释,用标示灵敏度为0.25 EU·ml-1的鲎试剂检测其细菌内毒素.结果:灯盏花素注射液稀释240倍对鲎试剂无干扰作用.结论:可以用细菌内毒素检查法对灯盏花素注射液进行热原检查.     

鲎试剂法检测细辛脑注射液中的细菌内毒素

目的建立鲎试剂法检测细辛脑注射液中的细菌内毒素。方法根据中国药典2005年版二部附录ⅪE收载的细菌内毒素检查法的要求进行试验,用一个厂家两个批号的鲎试剂对4批样品进行干扰试验。结果将细辛脑注射液样品进行1∶11倍稀释可消除干扰因素,用标示敏感度为0.25EU/mL鲎试剂检测细辛脑注射液中的细菌内毒素是有效的。结论可以应用鲎试剂法检测细辛脑注射液中的细菌内毒素,取代家兔法对细辛脑注射液进行热原检查。     

鲎试剂法检测肝脑清注射液中细菌内毒素

目的: 探讨肝脑清注射液中细菌内毒素鲎试剂检查法.方法: 用不同厂家的鲎试剂对不同批号的肝脑清注射液分别进行干扰试验,考察确立肝脑清注射液细菌内毒素检查法.结果: 肝脑清注射液不干扰鲎试剂与细菌内毒素的凝集反应.结论: 肝脑清注射液可以用鲎试剂检查法取代家兔热原检查法.     

鲎试剂方法检测岩黄连注射液中细菌内毒素

目的:建立快速的岩黄连注射液中细菌内毒素鲎试剂检查法.方法:用不同厂家的鲎试剂对不同批号的岩黄连注射液分别进行干扰试验,考察确立岩黄连注射液细菌内毒素检查法.结果:将岩黄连注射液稀释6倍以上可消除干扰作用,使用灵敏度为0.5 Eu·mL-1的鲎试剂进行细菌内毒素检查,结果全部呈阴性.结论:岩黄连注射液可以用鲎试剂检查法取代家兔热原检查法.     

特异性鲎试剂和非特异性鲎试剂对艾迪注射液中细菌内毒素检测的比较

目的建立快速的艾迪注射液细菌内毒素检查法 ,替代热原检查法。方法用特异性鲎试剂和非特异性鲎试剂对不同批号的艾迪注射液分别进行干扰试验 ,考察确立艾迪注射液内毒素检查法。结果将艾迪注射液稀释 8倍以上 ,用特异性鲎试剂可消除干扰作用 ,结果准确可靠。结论利用特异性鲎试剂进行细菌内毒素检查代替艾迪注射液热原检查是可行的     

肾必氨注射液细菌内毒素鲎试剂检查法

目的:建立肾必氨注射液细菌内毒素鲎试剂检查法.方法:用不同厂家的鲎试剂对不同批号的肾必氨注射液分别进行干扰试验,考察肾必氨注射液细菌内毒素检查的影响因素.结果:肾必氨注射液稀释2倍后,不干扰鲎试剂与细菌内毒素的凝集反应.结论:肾必氨注射液可以用鲎试剂检查法取代家兔热原检查法.     

氨酚比林注射液细菌内毒素检查试验

目的建立氨酚比林注射液细菌内毒素检查法。方法参照中国药典2005年版二部附录细菌内毒素检查法干扰试验原则〔1〕,用不同厂家的鲎试剂对供试品进行干扰实验,以明确供试品对鲎试剂是否有干扰作用。结果供试品对鲎试剂无干扰作用。结论氨酚比林注射液细菌内毒素检查法是可行的。     

特异性鲎试剂检测参附注射液中的细菌内毒素

目的:建立快速检测参附注射液细菌内毒素检查法,替代热原检查法。方法:用特异性鲎试剂对不同批号的参附注射液分别进行干扰试验,考察确立参附注射液内毒素检查法。结果:将参附注射液稀释5倍利用特异性鲎试剂检测可消除干扰作用,结果准确可靠。结论:参附注射液选用特异性鲎试剂细菌内毒素检查法代替热原检查法是可行的。     

薄芝糖肽注射液细菌内毒素检查法可行性研究

目的研究薄芝糖肽注射液细菌内毒素检查法的可行性。方法用不同厂家生产的鲎试剂对薄芝糖肽注射液进行细菌内毒素检查法干扰试验。结果薄芝糖肽注射液在稀释120倍后对灵敏度为0.25EU.mL^-1的鲎试剂无干扰作用。结论薄芝糖肽注射液可以用内毒素检查法取代热原检查法。     

特异性鲎试剂检测香丹注射液中的细菌内毒素

目的建立快速的香丹注射液细菌内毒素检查法,替代热原检查法.方法用特异性鲎试剂对不同批号的香丹注射液分别进行干扰试验,考察确立香丹注射液内毒素检查法.结果将香丹注射液稀释40倍利用特异性鲎试剂检测可消除干扰作用,结果准确可靠.结论选用特异性鲎试剂,细菌内毒素检查法代替香丹注射液热原检查是可行的.     

薄芝糖肽注射液中细菌内毒素检测方法的研究

目的建立薄芝糖肽注射液的细菌内毒素检查方法。方法用不同厂家的鲎试剂对薄芝糖肽注射液分别进行干扰试验,考察确立薄芝糖肽注射液细菌内毒素检查法。结果用灵敏度为0 .2 5EU/ml的鲎试剂,将薄芝糖肽注射液稀释2 4倍可消除干扰作用,与热原检查法结果一致。结论薄芝糖肽注射液可以用鲎试剂检查法取代家兔热原检查法     

三种冲洗剂的细菌内毒素检验方法探究

目的:探究呋喃西林溶液、硫酸新霉素溶液和醋酸氯已定溶液细菌内毒素检查的干扰试验,建立三种冲洗剂的细菌内毒素检查法。方法:按照《中国药典》2010年版(二部)附录ⅪE细菌内毒素检查法,对三种冲洗剂进行干扰试验和细菌内毒素检查。结果:呋喃西林溶液和硫酸新霉素溶液分别采用直接和稀释2倍后,再分别采用灵敏度λ为0.5EU/mL和0.25EU/mL的鲎试剂进行试验,供试品不干扰细菌内毒素检查;醋酸洗必泰溶液经碱化后,稀释8倍后,用灵敏度λ为0.06EU/mL的鲎试剂进行试验,供试品不干扰细菌内毒素检查。结论:不同的冲洗剂通过适当的方法可以消除对细菌内毒素的干扰。     

灯盏细辛注射液临床应用调查问卷分析及医保患者临床用药建议

目的为了规范医疗保险住院患者灯盏细辛注射液的临床应用,为制订北京市医疗保险政策提供依据,对灯盏细辛注射液的临床应用进行问卷调查,参考调查结果提出临床用药建议。方法选取20家医保定点医院,对350名医生进行问卷调查,对采集的数据进行统计分析。结果被调查医生94.7%、70.3%、63.4%认为灯盏细辛注射液对缺血性脑卒中、冠心病、心绞痛有效,76%的医生选择了每次90～180mg,每日1次,静脉注射的给药方案,76.4%的医生认为每疗程14d为宜,认为灯盏细辛注射液使用较安全的占78.5%。结论建议灯盏细辛注射液用于脑梗塞、冠心病不稳定心绞痛、急性心肌梗死,每次90～180mg,每日1次,静脉注射给药,14d为一疗程。     

盐酸丁卡因注射液细菌内毒素检查可行性研究

目的探讨盐酸丁卡因注射液细菌内毒素检查的可行性,拟建立规范检查方法。方法按《中国药典》（2005年版二部）规定,用两个厂家生产的鲎试剂（TAL）对盐酸丁卡因注射液进行细菌内毒素干扰试验。结果盐酸丁卡因注射液经10倍稀释后对细菌内毒素与鲎试剂的反应无干扰作用。结论用凝胶法进行细菌内毒素检查是可行的。     

促肝细胞生长素注射液细菌内毒素检查可行性研究

目的 :研究促肝细胞生长素注射液细菌内毒素检查法的可行性 ,以替代热原检查法。方法 :按《中国药典》(二部 )2000年版规定 ,用2个厂家生产的鲎试剂 (TAL)对促肝细胞生长素注射液进行细菌内毒素检查法干扰试验。结果 :促肝细胞生长素注射液经10倍稀释后对细菌内毒素与鲎试剂的反应无干扰作用。结论 :用凝胶法进行细菌内毒素检查是可行的。     

紫外分光光度法测定灯盏细辛胶囊中总黄酮含量

目的建立紫外分光光度法测定灯盏细辛胶囊中总黄酮的含量。方法采用紫外分光光度法,以野黄芩苷为测定指标,与三氯化铝反应显色,在353nm波长测定。结果野黄芩苷线性范围:4.16～20.80μg.mL-1,r=0.999 8;平均加样回收率为101.7%,RSD=1.7%。结论所建立的含量测定方法简便可行,结果准确可靠,可用于灯盏细辛胶囊中总黄酮的含量测定。     

克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液细菌内毒素的检测

目的建立用凝胶法快速检查克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液中细菌内毒素的方法，以替代兔法热原检查。方法用不同厂家的鲎试剂对3批不同批号的克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液分别进行干扰试验，考察克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液中的内毒素。结果克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液稀释4倍时可消除对试验的干扰，且不同批号产品的细菌内毒素检查结果均符合规定。结论对克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液的热原检查，可以用细菌内毒素检查法替代家兔法。     

盐酸左氧氟沙星注射液中细菌内毒素的检测

目的建立快速检测盐酸左氧氟沙星注射液中细菌内毒素的方法。方法以不同厂家的鲎试剂对3批盐酸左氧氟沙星注射液分别进行干扰试验。结果盐酸左氧氟沙星注射液稀释至0.25mg/mL时可消除对试验的干扰。3批盐酸左氧氟沙星注射液细菌内毒素检查结果均符合规定。结论盐酸左氧氟沙星注射液的热原检查可用细菌内毒素检查法替代家兔升温法。     

注射用右雷佐生细菌内毒素检查方法的研究

目的 :研究注射用右雷佐生细菌内毒素检查的试验方法。方法 :按中国药典 2 0 0 0年版 (二部 )附录方法和指导原则。结果 :注射用右雷佐生对鲎试剂灵敏度在 0 0 6EU/ml以下时有干扰。结论 :选用高灵敏度的鲎试剂可对注射用右雷佐生进行细菌内毒素检查。