HPILC法测定盐酸胺碘酮片的含量

目的建立盐酸胺碘酮片的含量测定方法。方法采用C18柱(4.6×250 mm,5μm),以2%三乙胺(用磷酸调pH值至4.0)-甲醇(20∶80)为流动相,检测波长241 nm,流速为1.0 ml/min。结果盐酸胺碘酮在9.88~148.20μg/ml范围内与峰面积有良好的线性关系(r=0.9999),平均回收率为99.45%,RSD为0.96%。结论该方法准确,可靠,可用于盐酸胺碘酮片的质量控制。     

盐酸胺碘酮及其分散片中有关物质的HPLC测定

建立了HPLC法测定盐酸胺碘酮及其分散片的有关物质.采用C18色谱柱,0.5%磷酸溶液(三乙胺调至pH4.0)-乙腈(45:55)为流动相,检测波长242nm.盐酸胺碘酮在50～250μg/ml范围内线性关系良好,检测限为20ng/ml.     

RP-HPLC法测定盐酸胺碘酮包衣脉冲片中盐酸胺碘酮的含量

目的:建立测定盐酸胺碘酮包衣脉冲片中盐酸胺碘酮含量的方法。方法:采用反相高效液相色谱法。色谱柱为Agilent2C518℃柱。,流结动果相:盐为酸2%胺三碘乙酮胺检(测用浓磷度酸在调0p.H02至0～4.08).2-5乙0腈m(g·4m0L∶6-01)范,检围测内波与长峰为面积24积0n分m值,流线速性为关1系.0良mL好·(mri=n-01.,9进99样9)量,平为均20加μL样,回柱收温率为分别为99.28%、99.53%、99.85%,RSD=0.59%。结论:该方法简便、快速、准确、灵敏度高、重复性好,可用于盐酸胺碘酮包衣脉冲片的质量控制。     

盐酸胺碘酮包衣脉冲片在犬体内的药动学研究

目的：建立测定盐酸胺碘酮包衣脉冲片在家犬体内血药浓度的方法,研究其药动学特征。方法：将家犬随机均分成盐酸胺碘酮包衣脉冲片组和普通片组,每日灌服200mg,1周后交叉实验,采用高效液相色谱法测定给药后24h内盐酸胺碘酮在2组家犬体内的血药浓度,并计算比较2组的药动学参数。色谱柱为Agilent C18,流动相为2%三乙胺（用磷酸调pH值至4.8）-乙腈（30：70）,柱温为25℃,检测波长为242nm。结果：盐酸胺碘酮检测浓度的线性范围为5～200μg·mL-1（r=0.9999）,提取回收率为91.62%～95.82%,RSD为1.83%～3.68%;盐酸胺碘酮在包衣脉冲片组和普通片组家犬体内的药动学参数分别为：t1/2为（17±1.68）、（18±2.16）h,tlag为（4.42±0.3）、（0.2±0.05）h,AUC0～24h为（298.4±32.5）、（278.4±24.8）μg·h·mL-1,cmax为（23.56±2.12）、（24.89±1.56）μg·mL-1,其中tlag有明显差异（P〈0.01）,而t1/2、cmax、AUC0～24h等无明显差异（P〉0.05）。结论：盐酸胺碘酮包衣脉冲片具有缓释作用,体内实验满足脉冲释药时滞效果。     

盐酸美心律片与盐酸胺碘酮片治疗老年冠心病并发快速心律失常的疗效对比

目的 比较盐酸美心律片与盐酸胺碘酮片治疗老年冠心病并发快速心律失常的疗效,选择一种有效治疗老年冠心病并发快速心律失常的药物.方法 78例老年冠心病并发快速心律失常患者随机分为对照组和观察组,每组39例,分别采用盐酸美心律片与盐酸胺碘酮片治疗.比较2组临床疗效.结果 观察组临床总有效率为89.74%,显著高于对照组的71.79%(P<0.05);2组患者治疗后心率、QTd水平均显著小于治疗前(P<0.05),且观察组心率及QTd水平均显著小于对照组(P<0.05);2组患者治疗后血压(SBP、DBP)水平均显著低于治疗前(P<0.05),2组患者治疗前后MPAP、PCWP及CI水平差异均无统计学意义(P>0.05);观察组患者治疗后SF-36生活量表中PF、BP、GH、SF、RE及MH评分均显著高于治疗前(P<0.05),但对照组患者治疗前后SF-36生活量表各维度评分差异均无统计学意义(P>0.05).结论 与盐酸美心律片相比,盐酸胺碘酮片治疗老年冠心病并发快速心律失常的疗效佳.     

盐酸胺碘酮片溶出度测定方法

目的:建立盐酸胺碘酮片的溶出度测定方法,为其质量控制提供依据.方法:参考2000年版<中国药典(二部)>标准,建立紫外分光光度法(UV法)测定盐酸胺碘酮片的溶出度.结果:该法回收率高、重现性和稳定性好,是控制盐酸胺碘酮片溶出质量的重要方法.结论:建议控制制剂质量,并规定溶出度测定标准,以保证临床疗效.     

盐酸胺碘酮包衣脉冲片的制备及体外释放度的研究

目的研制盐酸胺碘酮包衣脉冲片,并考查体外释放特性。方法以盐酸胺碘酮为模型药物,制备合适的片芯;以乙基纤维素和丙烯酸树脂L100的乙醇溶液包衣,滚转包衣技术制备盐酸胺碘酮脉冲释放片,采用正交实验优化其制剂工艺,并进行体外溶出度测定。结果片芯崩解剂的用量为8%,包衣增重量为12%,包衣组成Eud-ragit L100-EC=2∶1即能达到设计要求,按照优化后处方制备的脉冲片的体外释药时滞为(6.11±0.18)h。结论本脉冲片处方设计和工艺方法可行,体外试验满足脉冲释药时滞效果。     

高效液相色谱法测定贝尼地平片的含量

目的 建立高效液相色谱法测定贝尼地平片的含量.方法 采用Hyper ODS C18色谱柱(200&#215;4.6 mm,5μm),以乙腈-0.05 mol/L醋酸铵(90:10)为流动相,流速0.9 ml/min,检测波长237nm.结果 线性范围2.14～85.6 μg/ml,r=0.999 2,平均回收率(n=9)为100.3%.结论 该法准确、快捷、简便,适用于贝尼地平片的含量测定.     

高效液相色谱法同时测定复方对乙酰氨基酚片中3组分的含量

目的:建立以高效液相色谱法同时测定复方对乙酰氨基酚片中对乙酰氨基酚、咖啡因、阿司匹林含量的方法。方法:色谱柱为ODS,流动相为甲醇-4.2%的冰醋酸溶液(3∶7),流速为1.0ml/min,检测波长为275nm,进样量为20μl,柱温为25℃。结果:对乙酰氨基酚、咖啡因、阿司匹林的线性范围分别为16.08～428.80μg/ml(r=0.9981)、3.42～91.20μg/ml(r=0.9988)、23.87～769.92μg/ml(r=0.9999),平均回收率分别为99.2%(RSD=0.23%)、100.4%(RSD=0.63%)、99.3%(RSD=0.11%)。结论:本方法简便、快速、准确,可用于复方对乙酰氨基酚片的含量测定。     

HPLC法测定盐酸氨溴索口腔崩解片的含量

目的:建立高效液相色谱法测定盐酸氨溴索口腔崩解片的含量.方法:采用SHIMADAZUC18 色谱柱(4.6mm×150mm,5μm),流动相为甲醇-醋酸盐缓冲液(10mmol/L醋酸铵溶液1000ml加三乙氨1.5ml,调pH值4.0±0.1)(55:45),流速1ml/min,检测波长244nm.结果:在50～500μg/ml范围内,线性关系良好(r=0.9999),回收率为100.04%,RSD为0.26%.结论:本方法简便,准确,专属,可用于该片的质量控制.     

HPLC法测定阿齐沙坦片含量

目的:建立测定阿齐沙坦片含量的方法。方法:采用高效液相色谱法。色谱柱为Kromasil C18,流动相为乙腈-水-三氟乙酸(35∶65∶0.1,V/V/V),流速为1.0 ml/min,检测波长为251 nm,进样量为20μl。结果:阿齐沙坦检测质量浓度的线性范围为39.64³56.8μg/ml(r=0.999 9),平均回收率为99.30%(RSD=0.51%,n=3)。结论:本方法操作简便、快捷,结果准确、可靠,可用于阿齐沙坦片的质量控制。     

盐酸胺碘酮片对老年冠心病合并心律失常患者血流动力学的影响

目的 分析对老年冠心病合并心律失常患者采用盐酸胺碘酮片进行治疗的临床疗效,并观察其对患者血流动力学造成的影响.方法 收集本院收治的冠心病合并心律失常的60例老年患者,将所有患者随机分成两组:对照组30例患者,施行常规临床治疗;研究组30例患者,在对照组的治疗基础上加用盐酸胺碘酮片进行治疗.观察及比较两组患者的临床治疗效果与血流动力学指标变化.结果 研究组患者治疗后的总有效率明显高于对照组(96.67％ vs.76.67％),两组比较差异有统计学意义(P＜0.05);与治疗前相比,两组患者的各项血流动力学指标均有显著降低,其中又以研究组更为显著(P＜0.05).结论 盐酸胺碘酮片不仅能够有效提高冠心病合并心律失常患者的临床疗效,且能够有效改善患者的血流动力学指标.     

高效液相色谱法测定甲基多巴片的含量

目的建立以高效液相色谱法测定甲基多巴片含量的方法。方法色谱柱为迪马C18,流动相为乙腈-水(6∶94),流速为1.0ml/min,检测波长为280nm,进样量为20μl。结果甲基多巴检测浓度在20~200μg/ml范围内与峰面积积分值线性关系良好(r=0.9999),平均回收率为99.8%(RSD=0.8%)。结论本方法操作简便,结果准确,重现性好。     

盐酸胺碘酮注射液与4种临床常用输液的配伍稳定性考察

目的考察盐酸胺碘酮注射液与临床常用4种输液(5%葡萄糖注射液、10%葡萄糖注射液、葡萄糖氯化钠注射液及0.9%氯化钠注射液)的配伍稳定性。方法采用Hypersil BDS-C18色谱柱(250 mm×4.6mm,5μm),甲醇∶磷酸-三乙胺缓冲液(pH3.2)(65∶35,V/V)为流动相,柱温30℃,流速1.0 mL/min,检测波长242 nm,测定盐酸胺碘酮注射液与上述4种输液在室温下配伍后6 h内不同时间的含量变化,并观察溶液外观性状及pH值的变化。结果本实验所建立的色谱条件对盐酸胺碘酮的检测专属性好,配伍液中盐酸胺碘酮在0.15～2.4 mg/mL浓度范围内,线性关系良好(R2=1),日内RSD值为0.01%,4种配伍液在6 h内峰面积均无明显变化,RSD值均小于2.0%。结论盐酸胺碘酮注射液与4种输液在室温下配伍后6 h内含量、pH值、外观无明显变化,体外配伍稳定。     

盐酸胺碘酮片治疗老年人室性心律失常51例临床分析

目的：观察小剂量盐酸胺碘酮片治疗老年人室性心律失常的疗效及安全性。方法：选择51例老年室性心律失常患者,给予小剂量盐酸胺碘酮片治疗,观察该药对室性心律失常的控制情况,LVEF、QTc、QTd及平均心率的变化以及心脏外不良反应。结果：51例患者中总有效率为92.16%（47/51）,显效34例（66.67%）,有效12例（23.53%）,无效5例（9.80%）。QTc治疗后较治疗前延长,差异有统计学意义（P〈0.05）;QTd治疗前、后相比较,差异无统计学意义（P〉0.05）;平均心率治疗前、后相比较,差异无统计学意义（P〉0.05）;LVEF治疗前、后相比较,差异无统计学意义（P〉0.05）。结论：小剂量盐酸胺碘酮片治疗老年人室性心律失常是安全有效的,无明显副作用。     

盐酸胺碘酮包衣脉冲片稳定性初步研究

目的 考察盐酸胺碘酮包衣脉冲片的稳定性.方法 以片剂外观性状、时滞时间、吸湿增重和含量为评价指标,采用光照、高温、高湿、加速试验考察包衣脉冲片的稳定性.结果 光照、高温、高湿条件下该盐酸胺碘酮包衣脉冲片的外观、增重均无明显变化,胺碘酮含量在97.6％以上,时滞时间6h左右;加速试验的6个月内外观无明显变化,增重保持在3.1％以内,胺碘酮含量在98.3％以上,时滞时间6h左右;盐酸胺碘酮包衣脉冲片对光、湿、热稳定.结论 盐酸胺碘酮包衣脉冲片能有效解决对光、湿、热的不稳定性问题.     

高效液相色谱法测定四环素片的含量

目的建立高效液相色谱法测定四环素片含量。方法色谱柱为SUPELCO Discovery C18(250mm×4.6mm,5μm),流动相为0.1%磷酸-甲醇(40:60),检测波长为268nm,柱温为30℃,流速1.0ml/min。结果四环素进样量的线性范围为0.1～8.0μg,r=0.9983(n=7),平均回收率为99.92%,RSD=0.89%(n=6)。结论所用方法准确、灵敏、专属性好,可用于四环素片的质量控制。     

HPLC测定阿昔洛韦片的含量

目的建立阿昔洛韦片的含量测定测定方法。方法采用高效液相色谱法,色谱柱为DiamonsilTMC18柱(5μm,4.6mm×150mm),以甲醇水(10∶90)为流动相,流速为1.0ml/min,检测波长为254nm。结果阿昔洛韦在6～28μg/ml范围内呈良好的线性关系,r=0.9999;平均回收率为99.1%,RSD为0.2%(n=5)。结论本法专属性强,灵敏度高,准确性好。     

高产液相色谱法测定复方利福平片中利福平、异烟肝及吡嗪酰胺的含量

用HPLC法测定复方利福平片中利福平、异烟肼及吡嗪酰胺的含量.方法采用Spherisorb CN(250mm×4.6mm,5μm)色谱柱,流动相采用0.01mol/L庚烷磺酸钠溶液(pH2.2)-乙腈(4456,v/v),流速为2.0ml/min,检测波长为254nm.结果利福平在71.76～166.40μg/ml、异烟肼在47.64～111.16μg/ml、吡嗪酰胺在137.76～321.44μg/ml范围内线性良好,r分别为0.9999、0.9991、0.9999(n=9),平均回收率分别为99.57%、99.51%、100.10%,RSD分别为0.71%、0.51%、0.62%(n=7).结论本法简便、准确、灵敏度高.     

HPLC法测定豆腐果苷口腔崩解片的含量

目的:建立高效液相色谱法测定豆腐果苷口腔崩解片的含量.方法:采用SHMADAZUC18色谱柱(4.6mm×150mm,5μn),流动相为乙腈-水-冰醋酸(10:89:1),流速1ml/min,检测波长270nm.结果:在5～50μg/ml范围内,线性关系良好,r=0.9999,回收率100.19%,RSD为0.52%.结论:本方法简便,准确,专属,可用于该片的质量控制.