长春西汀片溶出度测定方法的研究

目的建立长春西汀片溶出度测定方法。方法通过对溶出介质、溶出方法、转速和取样时间的选择,确定长春西汀片的溶出度测定方法。并对方法的回收率、线性、稳定性等进行考察。结果采用篮法,以0.067 mol/L盐酸为溶出介质,转速100 r/min,30 min取样,以高效液相色谱法测定。长春西汀在3.12～15.11μg/mL范围内溶液浓度与长春西汀色谱峰面积呈良好的线性关系(r=0.999 7)。平均回收率为99.4%,(RSD=0.60%,n=9)。结论该方法稳定、灵敏、易行,可用于长春西汀片的溶出度检查。     

HPLC法测定罗红霉素片的溶出度

目的:研究罗红霉素片的溶出介质,建立了新的高效液相色谱法测定罗红霉素片的溶出度.方法:以醋酸盐缓冲液(pH5.5)为溶出介质,转蓝法,转速为100 r·min-1,45 min时取样,取样后采用HPLC法测定.结果:罗红霉素在0.02～0.2 g·L-1的范围内呈较好的线性关系(r=0.999 9),平均回收率为99.6%(RSD=0.8%),溶出液稳定,片剂17批在45 min时平均溶出度均在80%以上并且有较好的均一性.结论:方法快速、简便,结果准确可靠,重现性好.     

自身对照法测定复方黄连素片溶出度

目的:建立自身对照法测定复方黄连素片溶出度。方法:采用自身对照法(UV)测定复方黄连素片的溶出度。采用篮法,溶出介质为纯化水(900 mL),转速100 r.min-1,取样时间90 min。结果:复方黄连素片溶出度测定自身对照法在1.2～9.0μg.mL-1浓度范围内呈线性(r=0.9995,n=5),回收率98.9%,RSD=0.03%。结论:本法简便、准确、可行,可作为复方黄连素片的质量标准中控制项目之一。     

复方醋酸甲地孕酮片的溶出度研究

目的:建立测定复方醋酸甲地孕酮片溶出度的方法。方法:对溶出介质、转速、取样时间等进行考察确定桨法试验的溶出条件,采用高效液相色谱法分别用紫外(288nm)和荧光检测器(激发波长为285nm,发射波长为310nm)测定醋酸甲地孕酮和炔雌醇2种组分的含量并计算累积溶出率。结果:确定以0.5%十二烷基硫酸钠为溶出介质,转速为75r·min-1,取样时间为60min。醋酸甲地孕酮和炔雌醇的检测浓度线性范围分别为0.3941～3.941μg·mL-1(r=1.0000)、0.01432～0.1432μg·mL-1(r=0.9999),平均回收率分别为98.8%、99.6%,RSD分别为0.4%、0.3%(n=9)。结论:所建立的溶出度测定方法专属、灵敏、快速、准确,可用于复方醋酸甲地孕酮片的溶出度测定。     

苯扎贝特分散片溶出度测定条件的研究

目的:建立苯扎贝特分散片的溶出度测定条件。方法:采用正交试验法,以转速、取样时间、溶出介质pH为考察因素,采用高效液相色谱法测定含量,筛选出最佳溶出条件。结果:苯扎贝特分散片的最佳溶出条件为转速50 r·min^-1,取样时间60 min,溶出介质pH为7.6。结论:本方法准确、可靠,可用于苯扎贝特分散片溶出度的测定。     

紫外分光光度法测定法罗培南钠片的溶出度

目的 建立法罗培南钠片的溶出度考察方法,以有效控制药品质量.方法 以水1000 ml为溶出介质,转速为75 r·min-1,30 min时取样,在306 nm波长处测其吸收度计算溶出量.结果 法罗培南钠在浓度为4.27～42.66 mg·L-1吸收度与浓度呈良好线性关系,Y= 0.0180X-0.0004,相关系数r=0.9999,平均加样回收率为99.8%,RSD=0.80%,3批样品的30 min溶出度均在90%以上.结论 方法简便、准确,结果可靠.可用于法罗培南钠片的溶出度测定.     

西他沙星片溶出度测定

目的:建立测定西他沙星片溶出度的方法。方法:按照2005年版《中国药典》(二部)桨法,以0.1mol.L-1盐酸为溶出介质,转速为75r.min-1,于30min取样,在295nm波长处采用紫外分光光度法测定其吸收度,并计算溶出度。结果:西他沙星检测浓度的线性范围为2～20μg.mL-1(r=0.999 6);平均回收率为99.95%,RSD=0.40%;3批样品30min溶出度均在90%以上。结论:本方法简便、准确、可靠,可用于该制剂的溶出度测定。     

HPLC法测定莫达非尼分散片的溶出度

目的:建立测定莫达非尼分散片溶出度的高效液相色谱方法。方法:以盐酸溶液(9→1000)为溶出介质,转速为100r.min-1,取样时间为45min,采用桨法测定莫达非尼分散片的溶出度。结果:莫达非尼检测浓度的线性范围为0.025～0.25mg.mL-1(r=0.9999);平均回收率为100.23%(RSD=0.88%);3批样品45min平均溶出度均在90%以上。结论:本方法操作简便,结果准确可靠。     

炔诺酮片溶出度测定方法学研究

目的建立炔诺酮片溶出度检查方法。方法采用桨法进行溶出度实验,高效液相色谱法测定介质中药物含量。结果溶出度检查方法为桨法,以5g.L-1十二烷基硫酸钠溶液500mL为溶出介质,转速为75r.min-1,取样时间为45min(薄膜衣片)或60min(糖衣片)。含量测定方法的线性方程为Y=64 743 X-208(r=1.000 0),在0.12～1.84μg.mL-1质量浓度范围内线性关系良好(r=1.000);A企业样品平均回收率为100.1%,RSD为1.3%,B企业样品平均回收率为100.8%,RSD为0.7%。结论该方法准确可靠,适用于该制剂的质量控制。     

氨酚伪麻片Ⅱ溶出度测定方法研究

目的 建立测定氨酚伪麻片Ⅱ溶出度的高效液相色谱方法.方法 以2.4％的盐酸溶液(24→1 000)为溶出介质,转速为100 r/min,取样时间为45 min.结果 线性范围为10.4～52.0 μg/ml,r=0.999 9;平均回收率为99.8％.结论 建立的测定氨酚伪麻片Ⅱ溶出度的高效液湘色谱方法操作简便,结果准确可靠.     

消旋卡多曲胶囊溶出度方法的研究

目的:建立国内研制的消旋卡多曲胶囊的溶出度测定方法。方法:通过筛选不同溶出介质、转速、溶出时间等确定溶出度方法;采用高效液相色谱法检测含量并计算累积溶出量,同时与国外同类样品进行溶出行为的比较。结果:确定的溶出度方法是以异丙醇-水(55∶45)为溶出介质,转速为75r·min-1,取样时间为45min,选用桨法进行考察;消旋卡多曲检测浓度线性范围为5.5～176μg·mL-1(r=0.99998),平均回收率99.7%(RSD=0.46%,n=9);与国外样品比较,3批国内样品在前20min时释药较慢,在30min后的溶出二者基本一致。结论:所建立的溶出度测定方法可作为该制剂体外释药的一种检测手段。     

吲达帕胺片溶出度检查方法研究

目的：建立吲达帕胺片的溶出度检查方法。方法：照《中国药》典2005年版二部溶出度测定第一法,以磷酸盐缓冲溶液（pH6．8）900mL为溶出介质,转速为100r·min^-1,45min取样,用紫外一可见分光光度法测定溶出量,检测波长为240nm。结果：吲达帕胺在0．141～3．373μg·mL^-1浓度范围内溶液浓度与吸光度线性关系良好（r=0．9997）;平均回收率：糖衣片为99．1％（n=9,RSD为0．68％）,薄膜衣片为99．5％（n=9,RSD为0．99％）。结论：本方法简便合理、准确可靠,可用于吲达帕胺片溶出度质量控制。     

左旋盐酸苯环壬酯片的含量及溶出度测定方法

目的：测定左旋盐酸苯环壬酯片的含量及溶出度。方法：采用溶剂萃取酸性色素比色法（BCG法）测定含量,λmax=414nm。溶出度以桨法测定,转速50r·min^-1,溶出介质为250mL0.1mol·L^-1盐酸溶液。结果：当左旋盐酸苯环壬酯浓度为2.0～10.0μg·mL^-1时,浓度与吸光度呈良好线性,回归方程：Y=0.0935X＋0.0021,R^2=1（n=3）,回收率为（98.76±1.55）%,RSD=1.57%（n=5）。片剂30min取样,主药溶出80%以上。结论：该方法简便、快捷、准确,与HPLC法含量测定结果基本一致,为该制剂的溶出度测定及片剂半成品快速测定提供了方法学依据。     

复方阿莫西林干混悬剂溶出度的测定

目的：建立复方阿莫西林干混悬剂溶出度测定方法.方法：以乙酸铵缓冲液为溶出介质,采用紫外分光光度法测定复方阿莫西林干混悬剂的溶出度.结果：阿莫西林和盐酸氨溴索的线性范围分别为65～260 μg·ml-1（r =0.999 1）和4.25～29.75 μg·ml-1（r=0.9992）,回收率分别为99.31％和98.43％,RSD分别为0.48％和1.08％（n=9）.结论：该方法简单易行,可用于复方阿莫西林干混悬剂的溶出度测定.     

头孢羟氨苄甲氧苄啶胶囊溶出度测定

目的：建立头孢羟氨苄甲氧苄啶胶囊溶出度测定方法。方法：以盐酸溶液（9→1000）为溶出介质,采用高效液相色谱法测定其溶出度。结果：头孢羟氨苄的浓度在38．6～192．8μg·ml^-1内呈良好的线性关系,r=1．0000,平均回收率为99．1％（RSD=0．3％,n=10）;;甲氧苄啶的浓度在7．8～39．0μg·ml^-1内呈良好的线性关系,r=0．9999,平均回收率为98．9％（RSD=0．5％,n=10）.结论：方法准确、简便,可作为制剂的溶出度测定方法。     

琥乙红霉素颗粒溶出度的测定

目的:建立测定琥乙红霉素颗粒溶出度的方法。方法:采用桨法,以0.1mol·L~(-1)盐酸溶液为溶出介质,转速50r·min~(-1),紫外-可见分光光度法在482nm波长处测定吸光度并计算溶出百分率。结果:琥乙红霉素检测浓度线性范围为4～40mg·L~(-1)(r=0.9990,n=5),平均回收率为99.19%(RSD=0.56%),30min的溶出百分率达80%以上。结论:所建立的溶出度方法快速、简便,结果准确,能满足质量控制的要求。     

石杉碱甲片溶出度方法的建立

目的：建立石杉碱甲片的溶出度检查方法。方法：以盐酸溶液（9→1000）100mL为溶出介质,转速为50r·min^-1,取样时间为30min。采用溶出度第三法测定。结果：石杉碱甲在0．13—1．02μg·mL^-1的浓度范围内,线性关系良好。线性方程为：A=103．95C-0．15（γ=1．0）;平均回收率为99．0％（RSD=2．0％）;6批样品30min平均溶出度均在80％以上。结论：本方法简便、准确、重现性好,可用于石杉碱甲片的质量控制。     

盐酸哌罗匹隆片的溶出度测定

目的:建立测定盐酸哌罗匹隆片溶出度的方法。方法:根据2005年版《中国药典》(二部)中溶出度测定方法第三法(小杯法),以水为溶媒,转速为50 r·min~(-1),于30 min取样,在316 nm波长处采用紫外分光光度法测定其吸收度,并计算溶出度。结果:盐酸哌罗匹隆检测浓度的线性范围为2～20μg·mL~(-1)(r=0.999 9);平均回收率为99.76%(RSD=0.27%),3批样品30 min溶出度均大于80%。结论:本方法简便、准确、可靠,可用于该制剂的溶出度测定。     

异福片溶出度测定方法的研究

目的:建立异福片溶出度测定方法.方法:采用转篮法,以盐酸溶液(9-1000)为溶剂,转速为100r.min-1,30min时取样.以高效液相色谱法,C18柱(3.8mm×300mm,10um)为固定相,以水-磷酸盐缓冲液-甲醇(850:100:50)为流动相,测定异烟肼的溶出度,检测波长为254nm,流速为1.5mL.min-1.结果:异烟肼在0.3245-1.333 5mg.L(-1)的浓度范围内,线性关系良好.线性方程为:A =56 475C+149.7(r=1.0000);测定异烟肼平均回收率为99.7%(RSD% =0.51%,n=12).结论:增加异烟肼溶出度检查项极为必要.本方法操作简便,结果正确,为完善异福片的质量标准提供有效手段.