二类苗替代对疑似接种异常反应发生率的影响调查

目的研究对比厦门市一类疫苗与可替代的二类疫苗的疑似预防接种异常反应(AEFI)发生率,为了解疫苗安全性和提高预防接种质量提供依据。方法对2012—2014年厦门市AEFI监测系统报告的个案进行分析。结果吸附性无细胞百白破+HIB+IPV联合疫苗("五联苗")AEFI报告发生率79.1/10万,高于无细胞百白破(24/10万)和脊灰减毒活疫苗(7.4/10万)。乙脑减毒活疫苗(27.9/10万)与乙脑灭活疫苗(38.4/10万)、甲肝减毒活疫苗(12.1/10万)与甲肝灭活疫苗(13.9/10万)、脊灰灭活疫苗(7.8/10万)与脊灰减毒活疫苗的AEFI报告发生率均无统计学差异。结论五联苗替代无细胞百白破疫苗、乙脑灭活疫苗替代乙脑减毒活疫苗、甲肝灭活疫苗替代甲肝减毒活疫苗、脊灰灭活疫苗替代脊灰减毒活疫苗,不能降低AEFI报告发生率。     

规范化甲肝减毒活疫苗(LA-1株)大规模免疫的3年保护效果

目的探讨国产规范化甲肝减毒活疫苗 (LA -1株 )大规模免疫后的长期保护效果。方法将广西7个县(市)1.5～10岁儿童212985人随机分成疫苗接种组 (100735人 )和对照组 (112250人 )。疫苗组接种1针国产甲肝减毒活疫苗 (LA -1株 ,滴度106.75 TCID50)。免后1个月开始对两组观察肝炎发病情况。结果随访3年 ,对照组发现甲型肝炎病人71例 ,发病率63.25/10万 ;疫苗组发现2例 ,发病率1.99/10万 ,保护率96.85 % ,95 %可信度下限为92.44 %。结论规范化甲肝减毒活疫苗(LA -1株 )可产生满意而较为持久的保护效果。     

预防甲型肝炎的疫苗及其比较

目前应用的预防甲型肝炎(甲肝)的疫苗有两种:甲肝减毒活疫苗和甲肝灭活疫苗。该文评价了上述两种甲肝疫苗,并从下列四个方面进行了比较:疫苗的安全性,疫苗的免疫原性和免疫效果,疫苗保护的持久性和预防的价格-效益比。结果指出两种甲肝疫苗各有不同的优点和缺点。为预防和控制甲肝流行为主,建立群体免疫屏障,甲肝减毒活疫苗有更多的优势。这与世界卫生组织专家建议在经济欠发达国家和地区,应推广使用甲肝减毒活疫苗的意见相一致。     

冻干甲型肝炎减毒活疫苗的副反应和免疫原性观察

为了解国产冻干甲型肝炎(甲肝)减毒活疫苗上市后的临床安全性和免疫效果,对冻干甲肝减毒活疫苗进行了上市后的临床副反应与免疫原性研究.     

甲型肝炎疫苗H_2减毒株的流行病学效果考核

目的　考核病毒性甲型肝炎 (简称甲肝 )减毒活疫苗 (H2 减毒株 )的流行病学效果。方法　以正定县的 3个乡和石家庄郊区全部 10个乡为研究现场 ,以其适龄儿童约 3 7万人为观察对象 ,进行随机、对照试验。观察对象按其出生的单、双月份随机分为疫苗组和空白对照组 ,疫苗组接种1ml 10 6 5/ml半数细胞培养感染量 (TCID50 )的甲肝疫苗 ,空白对照组不做任何处理。接种后严格随访观察对象中甲肝病例的发生情况。结果　在 3 5年的随访中 ,易感的对照组出现甲型肝炎 2 0例 ,发病率为 136 4/ 10万 ;疫苗组出现 1例 ,发病率 8 1/ 10万。 2组发病率差异有显著性。疫苗的保护率为94 1% ,95 %可信限 :6 7 1%～ 10 0 %。结论　每毫升 10 6 5TCID50 的甲肝减毒活疫苗保护效果良好 ,可以满足人群免疫的需要。     

甲型肝炎疫苗H2减毒株的流行病学效果考核

目的 考核病毒性甲型肝炎（简称甲肝）减毒活疫苗（H2减毒株）的流行病学效果。方法 以正定县的3个乡和石家庄郊区全部10个乡为研究现场,以其适龄儿童约3.7万人为观察对象,进行随机、对照试验。观察对象按其出生的单、双月份随机分为疫苗组和空白对照组,疫苗组接种1ml 10^6.5/ml半数细胞培养感染量（TCID50）的甲肝疫苗,空白对照组不做任何处理。接种后严格随访观察对象中甲肝病例的发生情况。结果 在3.5年的随访中,易感的对照组出现甲型肝炎20例,发病率为136.4/10万;疫苗组出现1例,发病率8.1/10万。2组发病率差异有显性。疫苗的保护率为94.1%,95%可信限：67.1%～100%。结论 每毫升10^6.5TCID50的甲肝减毒活疫苗保护效果良好,可以满足人群免疫的需要。     

HealiveTM甲型肝炎灭活疫苗的生产与应用

20 0 0年 ,中国第 1支拥有自主知识产权的HealiveTM 甲型肝炎 (甲肝 )灭活疫苗历经 4年研制取得成功。HealiveTM甲肝灭活疫苗灭活纯度高 ,工艺稳定、重复性好。Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期临床研究表明 ,该疫苗安全性好 ,全程免疫后抗体阳转率为 10 0 % ,抗体几何平均滴度 (GMT)成人为 16 5 7mIU/ml,儿童为 5 96 3mIU/ml。其它临床研究 ,包括在乙型肝炎 (乙肝 )病毒表面抗原阳性儿童和 1～ 4岁儿童中应用HealiveTM 甲肝灭活疫苗免疫 ,以及用HealiveTM甲肝灭活疫苗为接种甲肝减毒活疫苗者做加强免疫 ,均取得良好效果。上市后小范围精细安全性观察及大规模安全性观察 ,再次证明了HealiveTM甲肝灭活疫苗的安全性 ;HealiveTM 甲肝灭活疫苗的保护效果在平山县小范围甲肝流行中得到初步证明。因此 ,推广使用HealiveTM甲肝灭苗疫苗 ,将会产生良好的社会效益和经济效益。     

宜春市冻干甲肝减毒活疫苗安全性监测分析

目的评价冻干甲肝减毒活疫苗预防接种安全性。方法对宜春市适龄儿童接种冻干甲肝减毒活疫苗并进行安全性观察,采用描述性流行病学方法进行分析。结果 30 000例18~24月龄接种甲肝减毒活疫苗儿童中共报告12例不良反应,不良反应发生率为40/10万。其中异常反应4例,均为过敏性皮疹,异常反应发生率13.33/10万;一般反应8例,发热为主要症状,一般反应发生率26.67/10万。91.67%的不良反应发生在24 h内。全部病例均在短时间内痊愈,无严重接种不良反应发生。结论冻干甲肝减毒活疫苗安全性良好。     

规范化甲型肝炎减毒活疫苗(LA-1株)流行病学效果观察

为了考核甲型肝炎 (甲肝 )减毒活疫苗 (LA 1株 )的流行病学效果 ,于 1996年 12月以广西壮族自治区柳城县1～ 12岁儿童 7 6万人为观察对象 ,进行随机、双盲、对照实验。观察对象按个体出生月份单、双随机分为甲肝减毒活疫苗接种组和对照组 ,疫苗组接种 1ml,滴度为 10 6 5TCID50 的甲肝减毒活疫苗 ,对照组注射 1针伤寒Vi多糖疫苗 ,外对照组不做任何处理。结果显示 :在 5年的随访中 ,对照组和外对照组出现甲肝 38例 ,累积发病率 6 2 79/ 10万 ,疫苗接种组出现甲肝 1例 ,累积发病率 6 34/ 10万 ,两组发病率差异有显著的统计学意义。疫苗保护率为89 90 % ,95 %可信限为 6 9 86 %～ 10 0 0 0 %。表明规范化 ( 10 6 5TCID50 /ml)甲肝减毒活疫苗 (LA 1株 ) 5年的流行病学效果良好     

不同毒株制备的腮腺炎疫苗的免疫效果分析

目的了解不同毒株制备的腮腺炎减毒活疫苗的免疫效果,为计划免疫接种疫苗种类的选择提供依据。方法选定广州市东山区1~2岁组未免疫及未患过腮腺炎儿童,分别接种国产S79株、Jeryl-Lynn株、Jeryl-Lynn衍生株腮腺炎减毒活疫苗,开展免疫成功率监测。结果接种国产S79株腮腺炎减毒活疫苗92人,抗体阳性率为54·35%(50/92),GMT为1∶10.43;接种Jeryl-Lynn株疫苗62人,抗体阳性率为91.94%(57/62),GMT为1∶17.72;接种Jeryl-Lynn衍生株疫苗70人,抗体阳性率为90.00%(63/70),GMT为1∶18.72。各组抗体阳性率比较差异有统计学意义(χ2=39.68,P<0.01)。各组抗体几何平均滴度比较,差异有统计学意义(F=13.571,P<0.01)。结论国产S79株腮腺炎疫苗免疫后抗体阳性率较低;为提高免疫成功率,建议尽量选用免疫效果较好的Jeryl-Lynn株和Jeryl-Lynn衍生株腮腺炎减毒活疫苗接种。     

应用循证医学的方法和理念系统评价甲型肝炎疫苗免疫程序相关因素

目的 评价甲型肝炎(甲肝)疫苗(Hepatitis A Vaccine,HepA)免疫程序相关影响因素,为HepA免疫程序的制定提供依据.方法 用循证医学系统评价的方法,对中国甲肝的主要流行病学特征和目前应用的HepA的安全性、免疫原性、保护效果、免疫持久性等进行评价.结果 ①≥2岁病例占中国甲肝病例的98%以上,中国甲肝发病的高发人群分别为5～9岁、20～34岁.②目前中国应用的HepA分别为减毒活疫苗(HepA,Live)和灭活疫苗(HepA,Inactivated),减毒活疫苗接种1剂次抗体阳转率为79.8%～100.O%,保护率为93%～98%,免疫持久性>10年;灭活疫苗接种2剂次抗体阳转率为100%,保护率为79%～99%,免疫持久性>9年.③灭活疫苗免疫应答受胎传抗体影响较小;减毒活疫苗免疫应答受胎传抗体影响较大,但出生16个月后影响已降到很低的程度.④免疫4年后,用酶联免疫吸附试验检测甲肝抗体阴性的标本,用中和试验测定,>60%有中和作用,即有预防感染的能力.⑤减毒活疫苗和灭活疫苗的临床试验观察,有发热、皮疹等一般反应发生,大规模接种后极个别受种者有异常反应发生.结论 甲肝减毒活疫苗常规免疫的起始月龄为16～24月龄;灭活疫苗为12～24月龄.减毒活疫苗采用1剂次免疫程序,灭活疫苗采用2剂次免疫程序,均有较好的安全性、免疫原性、保护效果、免疫持久性.     

甲型肝炎减毒活疫苗（H2株）保护效果的研究

目的：观察国产甲型肝炎减毒活疫苗（H2株）在甲型肝炎流行情况下,其保护发病与保护感染效果。方法：在某乡甲肝流行情况下,采用病例对照研究方法,调查病例组与对照组甲肝疫苗免疫史,估计疫苗保护发病效果;选择该乡发病率较高的13个村小学学生,进行血清学及甲肝疫苗接种史调查,计算疫苗保护感染效果。结果：甲肝病毒活疫苗保护率为98．1％,95％可信限下限为83．5％。隐性感染率在接种组与未接种组分别为10．23％和11．59％,两者无统计学差异。结论：国产甲型肝炎减毒活疫苗（H2株）具有很好的保护发病效果,可以同国外灭活疫苗相媲美,其保护感染效果不及保持发病效果。     

国产甲肝减毒活疫苗（H2株）在小学生中的免疫效果研究

目的: 研究国产甲肝减毒活疫苗 (H2 株) 在小学生中的免疫效果。方法: 将431 名6～9 岁甲肝易感小学生随机分为两组。观察组接种甲肝减毒活疫苗(H2 株), 对照组接种乙肝基因工程疫苗。结果: 全部接种对象均未出现局部和全身不良反应;免疫后观察组抗-HAV 阳转率在T3 和T12时分别为85.44% 和85.64% ,而对照组则分别为12.93% 和28.32% 。结论: 两组的抗-HAV 阳转率差异有显著性, 表明国产甲肝减毒活疫苗 (H2 株) 具有良好的安全性和免疫原性     

甲型肝炎减毒活疫苗0、12个月免疫程序效果观察

为探讨甲型肝炎(甲肝)减毒活疫苗(H2减毒株)0、12个月免疫程序的效果,并观察甲肝疫苗免疫儿童12个月加强免疫前后抗-HAV阳转率和几何平均浓度(GMC),在正定县选无肝病史、未注射过甲肝疫苗和免疫球蛋白、血清抗-HAV阴性的1～7岁易感儿童,接种甲肝减毒活疫苗,免疫后12个月和加强免疫后1个月采血,用微颗粒酶免疫测定法检测.结果显示免疫后12个月阳转率为90.0%,GMC为141.2mIU/ml,加强免疫后1个月阳转率为100%,GMC上升到2747.1mIU/ml～3926.3mIU/ml,比加强免疫前平均升高23倍.表明H2株甲肝减毒活疫苗具有较好的免疫记忆反应.     

甲型肝炎减毒活疫苗保护效果与应用策略研究

本研究课题旨在应用流行病学、免疫学及应用数学的原理及技术 ,考核我国自行研制的、国际上所独有的甲型肝炎(甲肝 )减毒活疫苗的免疫原性及保护效果 ,并研究符合我国国情的甲肝免疫预防策略。通过课题协作组近 10年的努力 ,我们确定了疫苗的规范化滴度 ;规范化甲肝减毒活疫苗的免疫原性 ,预防发病、感染与暴露后预防效果 ;对比了活疫苗与国外灭活疫苗的免疫原性以及单剂免疫与加强免疫的免疫原性 ;测定了活疫苗免疫后抗体持久性 ;改进了活疫苗滴度的测定方法 ;确定了甲肝疫苗的初免年龄 ,成人免疫效果 ,与免疫球蛋白联合免疫效果 ;测算了不…     

甲型肝炎减毒活疫苗与麻疹减毒活疫苗联合免疫的实验研究

甲型肝炎减毒活疫苗 (甲肝疫苗 )与死疫苗如乙型肝炎(乙肝 )疫苗、免疫球蛋白联合免疫的研究已有报道[1] ,但与麻疹减毒活疫苗 (麻疹疫苗 )的联合免疫尚未见报道 ,为此 ,对甲肝疫苗与麻疹疫苗联合免疫的血清学效果进行了观察 ,报告如下。1.材料与方法 :(1)接种对象及分组 :从石家庄市郊区筛选ＨＡＶ抗体 (抗 ＨＡＶ)阴性的 5～ 10岁健康儿童 16 0人 ,分别接种杭州及昆明产甲肝疫苗 ,接种杭州苗 80人 ,其中 2 0人同时接种麻疹疫苗 ;接种昆明苗 80人 ,其中 30人同时接种麻疹疫苗。接种后 1年对所有接种者又加强了 1针甲肝疫苗 ,初免后 1年半…     

国产甲肝减毒活疫苗免疫效果监测

宝山区自1994年初开展国产甲肝减毒活疫苗接种以来,全区已接种17万余人,占总人口的1/4左右.接种对象以甲肝重点人群为主,其中中小学生9万余人,饮食服务行业4万余人,学龄前儿童近1万人,高发地区居民3万多人.现将其免疫效果监测结果报告如下:1 材料与方法1.1 免疫方法 上臂皮下注射甲肝减毒活疫苗1ml.1994年疫苗购自长春生物制品研究所(L—A—1减毒株),1995～1996年购自浙江省医学科学院(H减毒株).     

冻干和液体甲肝减毒活疫苗接种安全性与免疫效果观察

为了解冻干和液体甲肝减毒活疫苗的接种安全性和免疫效果,在衢州市选择24~36月龄和18~25岁人群,分2组接种冻干和液体甲肝减毒活疫苗1针,观察免疫后48h内局部和全身反应,检测免疫后6周血清甲肝抗体阳转率和抗体滴度。结果显示:儿童和成人接种2种甲肝减毒活疫苗后,均未见有明显接种反应,疫苗安全性良好。冻干疫苗接种组和液体疫苗接种组,接种前甲肝抗体阳性率分别为20.41%和25.93%,两组间无显著性差异;接种后6周,甲肝抗体阳性率分别为95%和72.55%,抗体几何平均滴度(GMT)分别为160.85mIU/ml和48.56mIU/ml,接种后两组间抗体阳性率和GMT均有显著性差异,说明冻干疫苗较液体疫苗具有更好的免疫原性。     

哈尔滨市2007年流行性腮腺炎流行病学特征分析

目的 分析哈尔滨市2007年流行性腮腺炎(腮腺炎)流行病学特征,为制定预防控制腮腺炎免疫规划提供依据.方法 用描述流行病学方法对哈尔滨市疾病监测信息报告管理系统报告的2007年腮腺炎病例进行分析.结果 哈尔滨市2007年发病率为36.85/10万,4～7月份为发病高峰;6～15岁学龄儿童占病例总数的76.02%;学生、托幼儿童分别占报告病例数的70.44%、14.92%.结论 要降低腮腺炎发病率,应制定控制腮腺炎免疫规划和免疫策略,重点对儿童采取接种腮腺炎减毒活疫苗等干预措施.将腮腺炎减毒活疫苗纳入儿童免疫规划是十分必要的.     

江西省2004～2005年流行性腮腺炎流行病学特征分析

目的分析江西省2004~2005年流行性腮腺炎(腮腺炎)流行病学特征,为制定预防控制腮腺炎规划提供依据。方法用描述流行病学方法对江西省疾病监测信息报告管理系统报告的2004~2005年腮腺炎病例进行分析。结果江西省2004~2005年腮腺炎发病率分别为17.62/10万、14.79/10万;4~7月为发病高峰;<15岁儿童病例分别占总病例数的93.88%、92.39%,4~9岁儿童发病分别占67.06%、61.94%;学生、托幼儿童、散居儿童病例分别占95.65%、95.89%。结论要降低腮腺炎发病率,应制定控制腮腺炎规划和免疫策略,重点对儿童采取接种腮腺炎减毒活疫苗等干预措施。建议将腮腺炎减毒活疫苗接种纳入儿童免疫规划。