裸花紫珠阴道片辅料的研究及应用

目的研究满足阴道片崩解时限要求的药用辅料。方法以崩解时限为考察指标,用融变时限检查法测定崩解,以逐步加入辅料的方法,筛选出满足崩解时限要求的辅料,并以裸花紫珠阴道片验证其结论的可行性。结果用正交实验设计法在磷酸氢钙、淀粉、交联PVP中优化处方,制备的裸花紫珠阴道片符合要求,30min可以通过融变时限检查仪。结论淀粉、磷酸氢钙、80目乳糖、交联PVP、糊精、硬脂酸镁为适用于阴道片的药用辅料。     

结合雌激素阴道软胶囊内容物处方的筛选

目的:对结合雌激素阴道软胶囊内容物处方进行筛选。方法:通过辅料影响因素试验以主药含量为指标,辅料与软胶囊囊皮相互作用试验以囊皮崩解、融变时限为指标,筛选内容物辅料种类;通过正交试验,以内容物稳定性、流动性为指标筛选内容物辅料用量,确定CE阴道软胶囊内容物处方。结果:筛选出质量稳定符合软胶囊质量要求的内容物处方。结论:CE阴道软胶囊内容物处方组成合理、工艺稳定,可用于工业化生产。     

穿心莲内酯口腔崩解片的制备工艺与质量控制

目的 制备穿心莲内酯口腔崩解片并控制其质量. 方法 采用微晶纤维素、交联聚乙烯吡咯烷酮等为辅料, 直接压片法制备, 确定崩解时限的测定方法 , 用高效液相色谱(HPLC)法测定穿心莲内酯含量. 结果穿心莲内酯口腔崩解片, 崩解时限<1 min, 口感良好, 其性状及相关物质检查均符合《中华人民共和国药典》2005年版相关规定. 结论筛选的处方合理, 采用HPLC法测定含量, 方法 简单、方便、准确.     

预胶化淀粉用于小剂量肠溶阿斯匹林直接压片

以预胶化淀粉为主要辅料,采用全粉末直接压片,解决主要因阿斯匹林由于湿法制粒促使水解的问题。通过用正交试验法筛选处方,对制剂的质量和稳定性进行考察,结果表明,采用本法制备的肠溶阿斯匹林片在考察期间的硬度、崩解时限、含量及游离水杨酸均符合中国药典规定。本法具有工艺简单,增加片剂的稳定性等优点。     

预胶化淀粉用于小剂量肠溶阿斯匹林直接压片

以预胶化淀粉为主要辅料,采用全粉末直接压片,解决主要因阿斯匹林由于湿法制粒促使水解的问题。通过用正交试验法筛选处方,对制剂的质量和稳定性进行考察,结果表明,采用本法制备的肠溶阿斯匹林片在考察期间的硬度、崩解时限、含量及游离水杨酸均符合中国药典规定。本法具有工艺简单,增加片剂的稳定性等优点。     

多潘立酮分散片的制备及性能考察

目的:制备多潘立酮分散片,考察辅料对其溶出速度、崩解时限及混悬液稳定性的影响.方法:以崩解时限和可压性为指标进行单因素考察,以选择适宜的填充剂、崩解剂和润滑剂用量;以溶出速度、崩解时限及混悬液稳定性为指标从正交试验设计中确定最佳处方,并与普通片剂进行体外溶出度比较.结果:所选处方压片制荆外观光洁,在30 s内完全崩解,药物溶出迅速,并能通过内径为710 μm的筛.分散片溶出速度远快于普通片剂.结论:崩解剂的用量、加入方法、黏合剂浓度等因素对多潘立酮分散片的性质有明显影响,混悬液稳定性受原药、辅料粒度的影响较大.     

基于预混辅料的拉莫三嗪口腔崩解片的制备

目的由预混辅料入手,制备拉莫三嗪口腔崩解片。方法以异麦芽酮糖醇、微晶纤维素和交联聚维酮为主要辅料,使用湿法制粒的方法制备预混辅料,并测定了预混辅料产品的粉体学性质。选用拉莫三嗪为主药,与预混辅料及少量崩解剂、润滑剂和矫味剂,通过粉末直压的方法制备拉莫三嗪口腔崩解片,并对拉莫三嗪口腔崩解片进行基本的体外评价。结果通过单因素考察和正交试验,预混辅料的最终处方组成为:异麦芽酮糖醇与微晶纤维素的比例为3∶4,加入8%交联聚维酮。拉莫三嗪口腔崩解片的最优处方组成(按1 000片计)为:25 g拉莫三嗪,137 g预混辅料,14.4 g低取代羟丙基纤维素,1.8 g硬脂酸镁,1.8 g矫味剂。拉莫三嗪口腔崩解片的崩解时限为35 s,且在5 min内溶出完全。结论根据试验,制备的预混辅料的性质优良,口腔崩解片的崩解时限、口感和溶出度等均符合规定。     

盐酸环丙沙星片崩解时限研究

盐酸环丙沙星片根据中国药典95版规定,薄膜片应在胃液内1小时崩解完全,而片心应在15min内必须全部崩解,由于本片药性比较特殊,且对包制薄膜片的片心要求较高.因此粘合剂用量过大崩解时限超过规定,粘合剂用量小则硬度又达不到包薄膜衣时产生滚动强度,以致无法包衣.经多次试验筛选,本院以淀粉为主要辅料,淀粉浆为粘合剂制粒,将吐温-80加到淀粉中制成吐温淀粉作填充剂进行压片.在硬度符合要求的基础上,崩解时限均未限过10min取得了较好的效果,现报道如下.     

木香顺气丸制备工艺研究

目的优选并确定木香顺气丸的制备工艺。方法采用均匀设计法以水分百分数、崩解时限和成丸难易为指标,筛选木香顺气丸的辅料,考察辅料的用量,确定木香顺气丸的制备工艺。结果实验结果表明,以低取代羟丙基纤维素(L-HPC)和羧甲基淀粉钠(CMS-Na)为辅料,其比例为3∶1时制备木香顺气丸崩解时限较低,丸的水分约为8%。结论优选的木香顺气丸处方合理,方法简单,易于控制。     

炎见宁胶囊生产工艺研究

目的：研究炎见宁胶囊的生产工艺。方法：以苦玄参苷IA为考察指标,对炎见宁胶囊的提取工艺进行筛选。结果：胶囊剂外观光洁,美观,能够掩盖药物不适的苦味;胶囊剂药物生物利用度高,辅料用量少,甚至不用辅料;而且能有效地防潮、隔光,提高药品的稳定性,保证药效。因而其疗效相对优于普通片剂,克服了普通中药片剂随着储存时间延长崩解时限延长的问题。其处方及药材提取工艺与普通片剂相同,只是因剂型改变对得到的干膏粉进行了不同的处理,对辅料进行了调整。     

氢溴酸加兰他敏口腔崩解片的研制

目的探讨氢溴酸加兰他敏口腔崩解片的处方及制剂工艺。方法通过考察处方中主要辅料不同种类对制剂崩解时限的影响,筛选出最优处方,并对筛选处方进行溶出度测定。结果优选处方中崩解剂MCC-交联PVP的质量比为2∶3,填充剂为甘露醇。片剂在体内、体外的崩解时限均小于30s,硬度达到30-50N,溶出度可达100%。结论氢溴酸加兰他敏口腔崩解片处方及制剂工艺简单,在口腔中崩解和溶出迅速,口感好,且达到了普通片剂的硬度。     

氢溴酸加兰他敏口腔崩解片的研制

目的 探讨氢溴酸加兰他敏口腔崩解片的处方及制剂工艺。方法 通过考察处方中主要辅料不同种类对制剂崩解时限的影响,筛选出最优处方,并对筛选处方进行溶出度测定。结果 优选处方中崩解剂MCC-交联PVP的质量比为2∶3,填充剂为甘露醇。片剂在体内、体外的崩解时限均小于30 s,硬度达到30~50 N,溶出度可达100%。结论 氢溴酸加兰他敏口腔崩解片处方及制剂工艺简单,在口腔中崩解和溶出迅速,口感好,且达到了普通片剂的硬度。     

胃康灵胶囊崩解迟缓问题的解决

目的:解决胃康灵胶囊崩解迟缓问题.方法:对细粉包衣工艺和崩解时限进行考察.结果:工艺改进后生产的胃康灵胶囊的崩解时限小于20min,能明显缩短胃康灵胶囊的崩解时限.     

优化吡拉西坦片工艺,提高其崩解时限及脆碎度

目的:提高其崩解时限及脆碎度,确保产品质量。方法:通过正交实验,确定影响吡拉西坦片崩解时限及脆碎度的三个因素,即粘合剂的浓度,温度,湿混时间,从而确定最后工艺。选用两种辅料,进口羧甲基淀粉钠和羟丙纤维素进行对比实验,确定最后辅料的使用。通过辅料的添加形式进行对比实验,确定辅料的最后添加形式。结果:通过以上3种方法及相应的措施,来确定是否能提高吡拉西坦片的崩解时限及脆碎度。吡拉西坦片崩解时限提高到7．1min,脆碎度提高到0．148％。结论:添加4％的羟丙纤维素,吡拉西坦片崩解时限及脆碎度数据最好,因此确定辅料的使用为4％的羟丙纤维素。羟丙纤维素内外各加2％效果最好。     

盐酸异丙嗪口崩片的制备

目的 制备盐酸异丙嗪口崩片并评价其质量.方法 以片剂崩解时限为指标,采用正交试验筛选盐酸异丙嗪口腔崩解片的处方,同时考虑其口感,确定最优处方.通过粉末直接压片法制备,并测定体外崩解时限及溶出度等质量评价指标.结果 优选处方的体外崩解时限为28 s,口腔崩解时间为26 s,3 min的体外溶出度可达85％以上.结论 该处方和工艺可制备质量优良的盐酸异丙嗪口腔崩解片,方便患者服用.     

前列舒乐分散片生产工艺的研究

目的：研究前列舒乐分散片的生产工艺。方法：以淫羊藿苷为考察指标,对前列舒乐分散片的工艺进行筛选,分散片需要有较好的分散性和好的口感,通过调整辅料的品种和用量可以保证本品的质量。结果：由于分散片具有吸收快,起效迅速,生物利用度高等特点,因而其疗效相对优于普通片剂,克服了普通中药片剂随着储存时间延长崩解时限延长的问题。结论：本品口感好,服用方便。     

盐酸氨溴索口腔崩解片的研制

目的:设计制备氨溴索口腔崩解片.方法:采用正交设计,根据口腔崩解片的特点选用不同辅料,考察各处方制备崩解片的溶出度和崩解时限.结果:最佳处方为:甘露醇10克,微晶纤维素 30 g,羟丙纤维素 8 g 和碳酸氢钠 1 g.结论:制备的氨溴索口腔崩解片崩解时限符合规定,口感良好,溶出速度明显优于普通片.     

巴洛沙星分散片处方及制备工艺研究

目的:筛选及考察巴洛沙星分散片的最优处方和制备工艺.方法:以崩解时限和溶出度为指标,遂步调整辅料用量,特别是崩解剂,以形成高质量的分散片.结果:确定了以羧甲基淀粉钠、交联聚乙烯吡咯烷酮作为崩解剂的分散片处方;分散片溶出速度较普通片更快.结论:研制的巴洛沙星分散片处方合理、工艺可行,符合分散片的质量要求.     

聚维酮碘泡腾片的制备

目的：筛选聚维酮碘泡腾片的处方。方法：将枸橼酸、碳酸氢钠、聚乙二醇4000按一定比例混合，作为片剂基本处方，以片剂的外观、崩解时限及发泡量为指标进行处方筛选。结果：所筛选处方压制的片剂外观光洁，在10min内完全崩解。结论：该片剂的质量主要与辅料的用量有关。     

新型口服固体速释制剂—口腔崩解片的研究概况

新型口服固体速释制剂-口腔崩解片以其在口腔内迅速崩解、起效快、生物利用度高、服用方便等特点受到了越来越多的药学工作者的关注,而且在很大程度上解决了老人、儿童等其他吞咽困难的病人服药难的问题.本文主要介绍了口腔崩解片的速崩机理、几种制备工艺及辅料,质量控制方法关键在于崩解时限和溶出度的检查,最后介绍了国内外已经上市的口腔崩解片的若干品种.