制药装备应满足GMP的要求

制药装备不仅关系制药工业的现代化,而且设备的规格、结构、材料、性能都对药品生产有着大的影响.制药设备是否符合GMP要求,直接关系到生产企业实施GMP的质量,在设计、制造和安装及验证等方面满足GMP的要求:①制药设备在设计方面;②制药设备在制造和安装方面;③制药设备在验证方面.     

医药固体制剂生产防污染控制的洁净室装置

洁净室装置的传统功能是为了防护生产过程不受外部颗粒杂质的影响。颗粒物由外部随着室外空气带人,或者在工作过程中作为一种不需要的副产品散发出来的。本文将讨论在制药工业中粉剂生产过程洁净技术的使用。作为无论是半成品阶段或最终成品的粉剂生产中,常需对高活性或强活性物质进行处理。     

药物混合、给料和压片功能同步耦合集成压片机控制系统的设计

针对目前制药行业压片机的发展趋势及存在的问题,设计一种药物混合、给料和压片功能同步耦合的数控压片机控制系统,为固体制剂全粉末直压工艺提供新的制药设备。同时,通过在混合机、压片机上整合红外传感器及系统软件的开发,使压片机实现了自动进料-混合-给料-压片功能的同步耦合,提高了生产效率和设备的性能。     

加强制药企业质量管理的信息化建设

信息化手段的应用是确保制药企业质量管理工作的开展能达到要求的关键,在对制药企业质量管理信息化建设过程中仍存在的问题进行分析的基础上,本文将针对如何提升制药企业质量管理信息化水平的方法进行论述。     

对制药工艺学教学改革的探讨

制药工艺学是制药工程专业的主干课程,是培养制药专业大学生应用基础理论知识分析研究工程实际问题的能力进行工程师基本训练的一门专业课。其着眼点是解决药品生产中的工程技术问题、药品质量控制规范化，以求最大的经济效益和社会效益。它通过对典型化学原料药生产过程的介绍，研究药物生产过程原理、工艺流程及主要设备，     

风险评估在新建暖通空调计算机化系统验证中的应用

制药企业计算机化系统验证范围与深度如果合适则可以为用户节省不必要的消耗,节约成本。如何在药厂新建洁净暖通空调计算机化控制系统中应用风险评估方法确定验证范围与验证深度,从而优化验证过程。     

TPM在制药企业设备维修管理中的应用介绍

设备维修管理是现代制药企业生产和经营管理的重要基础,传统的设备维修管理模式存在诸多不适应企业发展需求的问题,企业需要改进原有的设备管理模式以适应日益激烈的市场竞争。TPM作为一种先进的设备维修管理模式,在中国现代制药企业设备管理中必将发挥重要的作用。分析了TPM的内涵与潜质,介绍了企业实施TPM的方法和实现目标,探讨了TPM在制药企业中的具体应用并对如何实施TPM提出相应的解决方案。     

德国Schlick公司专业包衣喷头的介绍

本文针对制药包衣设备上使用的专业喷头，从材质的选择，产品和结构以及使用功能上作了简单的介绍，以供广大制药设备生产厂商或制药厂在选用专业喷头时作参考。     

邻苯二胺氨解反应釜机封泄漏原因分析及改进

氨解釜是邻苯二胺生产过程的关键设备,其配用的机械密封性能直接影响整个生产过程。通过对氨解釜机械密封泄漏原因进行分析,找出其主要原因是设备凸缘水平度不符合技术要求,机械动环密封系统结构设计不合理,下端面密封O型圈选材不当等。通过采取改进凸缘及动环O型圈密封系统结构,更换O型圈材质以及轴承、轴等部件,提高装配精度等措施后,氨解釜机械密封性能优于标准要求。     

实施6σ管理有效提升制药企业的GMP管理水平

本文针对制药企业质量管理中存在的一些问题，提出制药企业应实施6σ管理．以不断提高企业质量管理水平．并对制药企业如何实施6σ管理进行探讨。     

截止、止回柱塞式密封防盗取样阀的设计及应用

叙述截止、止回柱塞式密封防盗取样阀的设计原理和在制药生产企业的应用。     

中药制药生产规范化之我见

中药在制成各种剂型或者是在使用前都是需要进行加工处理的,其生产过程较为复杂,随着我国目前在不断推行现代化中药策略,中药制药产业在我国的发展中有着较为重要的经济作用,而为了保证中药制药的质量,就需要保证中药制药生产过程的规范化及标准化。     

优化GMP制药车间生产环境的几点思考

在药物的生产过程中,生产环境是一个十分重要的因素,对生产环境质量进行控制,是提高药物质量的有效途径。本文对制药车间环境的控制方法进行分析和探讨。     

利用微课翻转课堂优化制药设备课程教学探索

制药设备是药品生产技术类相关专业的核心课程,对于学生准确理解和掌握制药技术具有重要作用。针对制药设备课程教学存在的问题,开发制药设备微课资源并进行翻转课堂教学,可突出学生主体地位,提高学生实践能力,取得较好教学效果。     

印度制药企业大举进入德国仿制药市场

印度制药企业Torrent制药公司最近收购了辉瑞制药公司在德国的仿制药生产企业Heumann Pharma Generics（Heumann仿制药制药公司）的品牌，后者已经有90年的历史，它有315个已经批准的文号和34个在申请批准的产品。目前，该公司生产和销售116种产品，大部分为处方药。Torrent制药公司收购Heumann仿制药公司的目的，一方面和公司的战略一致，同时，可以强化公司的市场地位。在产品系列中，心血管药物、胃肠道药物和抗感染药物占了约75％。     

除菌过滤器完整性检测及风险评估

除菌过滤器的完整性检测从手动到自动,从离线到在线,逐步发展完善。着重讲述了几种检测方案,并进行了风险评估。基于最大限度降低检测过程对药品生产造成污染的原则,针对检测系统的风险项提出了相应的解决措施,使完善后的检测系统对制药生产造成的风险降到最低。     

制药企业仓库平面设计浅析

简要介绍了根据<药品生产质量管理规范>(98版)的要求,如何对制药企业仓库平面进行划分、设计,使制药企业仓库的设计更符合标准要求,划分得更科学,在实际生产中运行得更方便.     

建立制药设备管理系统的理论技术探讨

从设备管理系统的研究分析出发，阐述建立制药设备管理系统时，需引入设备综合管理信息系统、设备系统性管理、面向生产过程的设备管理等理论技术，将GMP管理融入到企业系统结构分析中。     

关于脉冲式搅拌器在制药厂的使用

制药生产中,机械搅拌器和鼓泡式搅拌器不能充份满足制备溶液和悬浮液的要求。机械搅拌器的转动件和密封装置,不能确保设备严密,影响物料的清洁和无菌。鼓泡式搅拌器则大量带走物料,须附加庞大的设备来处理废气。因此,在制药厂使用脉冲式搅拌器是适宜的(例如:青霉素悬浮液的制备和洗涤,硫酸的稀释)。脉冲式搅拌器     

MGF制塑灌装封口机

在小容量注射液、眼用制剂等的生产中，塑料包装的使用在大幅度增加，与玻璃瓶相比，塑料具有使用方便、操作安全、无破损、能避免潜在伤害的危险、生产成本低的优点。在医药行业正受到不同的应用。目前，药厂已经开始意识到由“吹瓶-灌装-封口”三合一技术带来的优越性，即在同一套设备里完成挤出、成型、灌装、密封等所有生产过程，因此对于制药工业来说，更为安全，同时生产成本低、产量高、容器的形状可以根据客户的需要灵活选择的三合一无菌灌装设备己在国内得到广泛的关注。