国产乙酰螺旋霉素片相对生物利用度研究

用微生物比色法测定口服进口乙酰螺旋霉素片和国产乙酰螺旋霉素片的血药浓度,计算出AUC_0-∞、Tp、C_(max),然后以进口乙酰螺旋霉素片的AUC_0-∞为100%计算,求得国产乙酰螺旋霉素片对进口片的相对生物利用度为96.8%。     

乙酰螺旋霉素片的制备工艺及对溶出度的影响

目的:寻求制备乙酰螺旋霉素片的最佳工艺。方法:考察L—HPC的用量和加入方法、粘合剂种类、乙酰螺旋霉素粉末粒度及润滑剂对乙酰螺旋霉素片溶出度的影响。结果:所选处方和工艺制备的乙酰螺旋霉素片,硬度较好,外观光洁,溶出度可达98％以上。结论:本法处方合理,工艺简单,适用于工业化生产。     

乙酰螺旋霉素片的工艺研究

目的：筛选乙酰螺旋霉素片最佳处方。方法：考察预胶化淀粉、低取代羟丙基纤维素和吐温－８０对乙酰螺旋霉素片的质量影响,并与２种市售乙酰螺旋霉素片作溶出度比较。结果：筛选的最佳处方制备的乙酰螺旋霉素片,体外溶出度大为提高。结论：本法处方合理,工艺简单,适用于工业化生产。     

乙酰螺旋霉素的液/液界面电化学研究

目的：研究乙酰螺旋霉素的液／液界面转移电化学特性。方法：利用循环伏安法记录乙酰螺旋霉素在水／硝基苯界面转移的循环伏安曲线,计算转移过程的热力学常数。结果：乙酰螺旋霉素在pH2-9范围通过水／硝基苯界面转移,标准转移电位为162mv,标准转移自由能为－1．5KJ/mol。结论：乙酰螺旋霉素的液／液界面转移过程为扩散控制的可逆过程。研究结果有助于对乙酰螺旋霉素的药理和药效的深入认识。     

关于乙酰螺旋霉素制剂四个组分总含量测定结果计算公式的修改建议

目的:通过对乙酰螺旋霉素制剂组分测定,商榷其四个组分总含量结果计算公式的合理性.方法:按照中国药典2005年、2010年版二部收载的乙酰螺旋霉素片(胶囊)质量标准检测乙酰螺旋霉素制剂四个组分总含量,并在此基础上对四个组分总含量结果计算公式进行修改.结果与结论:按现行药典的计算公式不能切实、准确反映乙酰螺旋霉素制剂四个组分的总含量,修改后的公式能准确、科学、方便地计算出乙酰螺旋霉素制剂四个组分的总含量(%),为修订和完善乙酰螺旋霉素制剂质量标准提供参考依据.     

浅谈薄层色谱法鉴别乙酰螺旋霉素

乙酰螺旋霉素(acetyl spriamycin.Ac-Spm)是大环内脂类抗生素螺旋霉素的乙酰化衍生物.严格地说它是一种混合物,其组分为:单乙酰螺旋霉素Ⅱ、单乙酰螺旋霉素Ⅲ、双乙酰螺旋霉素Ⅱ、双乙酰螺旋霉素Ⅲ.     

流动注射化学发光法测定人尿液中纳克水平乙酰螺旋霉素

目的建立流动注射抑制化学发光测定乙酰螺旋霉素的新方法。方法在碱性介质中乙酰螺旋霉素能强烈抑制luminol-K₃Fe(CN)6化学发光反应。本文以乙酰螺旋霉素在一定浓度范围内与luminol-K₃Fe(CN)6化学发光强度降低值的呈线性关系为基础,结合流动注射技术,快速测定乙酰螺旋霉素。结果测定的线性范围为0.1～100 μg·L^-1,检测限为40 ng·L^-1(3σ),RSD小于3.0%(n=8)。结论该法简便快速、灵敏度高、选择性好,可用于药物、人血清中的乙酰螺旋霉素含量的测定,监测口服乙酰螺旋霉素后人尿液中乙酰螺旋霉素的排泄状况。     

乙酰螺旋霉素的不良反应

目的:评价、分析乙酰螺旋霉素的不良反应。方法:查阅、汇总、分析1994年至2004年医药文献所报道的乙酰螺旋霉素不良反应。结果:乙酰螺旋霉素不良反应有过敏反应、血尿、胃肠道反应、白细胞减少、肾脏损伤、听觉损伤、精神障碍、支气管哮喘、急性多发性关节炎、眩晕症、头痛、顽固性呃逆等。结论:乙酰螺旋霉素临床应用广泛,应关注其不良反应及临床应用的安全性。     

乙酰螺旋霉素标准品的组份分析

乙酰螺旋霉素是大环内酯类抗生素,是螺旋霉素的半合成衍生物。螺旋霉素是一个含有A、B,C三个组份的混合物,当乙酰化后也是一个多组份的混合物。文献报导国内外乙酰螺旋霉素均由四种组份组成,但组份比例不同。因菌种生产工艺不同的乙酰螺旋霉素的组份,有明显差异,而日本产品以单乙酰螺旋霉素B为主。本文用反相高效液相色谱法,采用中国药品生物制品检定所提供的单乙酰螺旋霉素BC混合体,双乙酰螺旋霉素BC混合体为标准品,对江苏和浙江二个所标定的标准品,进行组份分析比较,将其结果报道如下:     

差示旋光法在测定乙酰螺旋霉素胶囊中的应用

根据乙酰螺旋霉素在不同介质中具有不同旋光性的特点,采用差示旋光法测定乙酰螺旋霉素胶囊的含量。方法快速、准确、可靠,结果满意。     

乙酰螺旋霉素的不良反应

本文总结乙酰螺旋霉素的不良反应如下。 1 血尿临床报道5例,其中4例均因上呼吸道感染而服用乙酰螺旋霉素,症状出现最快的服药后30分     

乙酰螺旋霉素组分的研究

乙酰螺旋霉素(Ac-SPM)是螺旋霉素(SPM)的乙酰化衍生物。螺旋霉素为大环内酯类抗生素,由SPM Ⅰ,Ⅱ,Ⅲ三个组分组成,主要用于治疗革兰氏阳性菌感染引起的疾病。乙酰螺旋霉素在体内有较高的稳定性,在同等疗效下,乙酰螺旋霉素的用量仅为螺旋霉素的1/2～1/3。乙酰螺旋霉素的化学结构仅见日本高平汎志等人的推论,无详细报道。鉴于SPM Ⅰ含有四个羟基,SPM Ⅱ,Ⅲ含有三个羟基,乙酰螺旋霉素有可能是多组分     

一阶导数光谱法测定乙酰螺旋霉素胶囊中乙酰螺旋霉素含量

目的建立乙酰螺旋霉素胶囊的一阶导数光谱分析法.方法在246.0 nm波长处测定乙酰螺旋霉素胶囊中乙酰螺旋霉素的含量.结果该法可消除辅料的影响,并与国家标准规定的微生物效价测定法的结果基本一致.结论方法简便、快速、准确,结果满意.     

建立医疗单位联协制剂中心可行性探讨

目的：调查不同厂家乙酰螺旋霉素片的含量。方法：以盐酸为溶剂,采用紫外分光光度法。结果：紫外分光光度法可用于乙酰螺旋霉素片含量的测定,加样平均回收率为１００３６％,ＲＳＤ为０８３％。结论：不同厂家的乙酰螺旋霉素片含量存在较大差异。     

乙酰螺旋霉素组分的薄层层析法

乙酰螺旋霉素(Acetyl Spriamycin,Ac-Spm)是大环内酯类抗生素螺旋霉素的乙酰化衍生物。用薄层层析法测定乙酰螺旋霉素中各组份的相对含量,对于没有HPLC     

乙酰螺旋霉素和维生素B_1治疗肠易激综合征32例临床观察

目的观察乙酰螺旋霉素和维生素B1联合治疗肠易激综合征疗效。方法 2007年11月至2010年8月时在我院门诊的32例肠易激综合征,采用乙酰螺旋霉素和维生素B1联合治疗。疗程4~5周,并进行随访观察。结果治疗有效率达93.75%。结论用乙酰螺旋霉素和维生素B1治疗肠易激综合征疗效显著,值得推广。     

比浊法测定乙酰螺旋霉素片的效价含量

［摘要］目的建立比浊法测定乙酰螺旋霉素片效价含量。方法用比浊法测定乙酰螺旋霉素片的含量,同时对比浊法、管碟法的结果进行比较。结果乙酰螺旋霉素在2.0～6.0 U•mL 1范围内,浓度的对数与吸光度成良好线性关系,r＝0.997 1,平均回收率99.9%, RSD＝0.6%。结论比浊法与管碟法的测定结果差异无显著性,可作为乙酰螺旋霉素片的效价测定方法之一,且更简单、快速。     

乙酰螺旋霉素组分研究

用高压液相方法分离分析了乙酰螺旋霉素组成含量。以质谱方法证明了双乙酰螺旋霉素乙酰化在3″、4″位上,单乙酰螺旋霉素乙酰化在4″位上。     

乙酰螺旋霉素片微生物限度检查方法的建立

目的建立乙酰螺旋霉素片的微生物限度检查方法。方法采用在稀释剂中加入1％磷酸溶液调节稀释剂的pH值,溶液呈酸性条件下可去除乙酰螺旋霉素内酯的抗菌活性,使冲洗液的冲洗量大大减少。结果本方法满足（中国药典）2005年版验证试验的基本要求。结论该方法可作为乙酰螺旋霉素片的微生物限度检查方法。     

乙酰螺旋霉素片的快速鉴别方法

乙酰螺旋霉素片的快速鉴别方法杨蜀军范秉和（四川省阆中市药品监督检验所６３７４００）ＷＨＯ推荐的“化学药品基础测试”方法是检验流通领域药品的一种快速简便方法，因收载的品种有限，有一定局限性。针对市场上假乙酰螺旋霉素片不断增多，我们对乙酰螺旋霉素的反应机...