牛黄解毒片中冰片的化学鉴别及薄层色谱鉴别

目的:建立牛黄解毒片质量补充标准.方法:采用化学鉴别及薄层色谱鉴别法对牛黄解毒片中的冰片进行定性鉴别.结果:在化学鉴别结果及TLC色谱中能检出目标物质,方法稳定.结论:所建方法操作简单,重现性好,可有效用于牛黄解毒片质量控制.     

快速检测牛黄解毒片中冰片的方法研究

目的:建立快速检测牛黄解毒片中冰片的方法。方法:采用化学鉴别法定性鉴别牛黄解毒片中的冰片成分。结果:化学鉴别结果显示可检出目标物质,方法稳定。结论:所建方法操作简单,重现性好,可有效用于牛黄解毒片的质量控制。     

RP-HPLC法测定牛黄至宝丸中大黄素和大黄酚的含量研究

目的:建立牛黄至宝丸中大黄素和大黄酚的含量测定方法.方法 :采用RP-HPLC法进行测定,色谱柱为Dikma C18(5 μm,250 mm×4.6 mm);流动相为甲醇-水-冰醋酸(80201);检测波长为254 nm,柱温:25 ℃,流速:1.0 ml·min-1.结果:牛黄至宝丸中大黄素和大黄酚的的线性范围为3.04～30.4 μg·ml-1,6.92～69.2 μg·ml-1,r=0.9999,r=0.9999,平均回收率为98.24%、97.89%;RSD%为0.61%、0.64%.结论:该方法简便,结果准确,重现性好,可作为牛黄至宝丸的质量控制方法.     

抗癫止痫丸的质量标准研究

目的:建立抗癫止痫丸的质量标准.方法:用薄层扫描法对抗癫止痫丸中人工牛黄进行定性鉴别,用高效液相色谱仪色谱法测定制剂中丹参酮ⅡA的含量.结果:在薄层色谱中能检出人工牛黄,丹参酮ⅡA在0.10～0.80 μg具有良好的线性关系,r为0.999 6,平均回收率为97.89％,RSD 1.60％.结论:方法简便可行,专属性强,重复性好,可以用于抗癫止痫丸的质量控制.     

牛黄解毒软胶囊的质量标准研究

目的建立牛黄解毒软胶囊质量控制方法。方法采用显微鉴别法、薄层色谱法进行定性鉴别;采用古蔡法对雄黄中三氧化二砷进行限量检查;采用气相色谱法对冰片含量进行测定。结果显微鉴别可成功鉴别出大黄;薄层色谱法可成功鉴别出人工牛黄、大黄、黄芩、冰片;三氧化二砷限量符合标准;冰片线性关系良好。结论本方法简便、准确、重复性好,可用于牛黄解毒软胶囊的质量控制。     

菊蓝抗流感片的质量控制研究

菊蓝抗流感片收载于<卫生部药品标准>中药成方制剂第十三册,由野菊花、人工牛黄、水牛角浓缩粉、阿司匹林、板蓝根组成,具有清热解毒的功效.临床主要用于风热感冒,痄腮喉痹的治疗.原有的质量标准为:显微鉴别、理化鉴别、薄层色谱法鉴别人工牛黄.为了有效地控制产品质量,保证其临床疗效的稳定,本试验采用薄层色谱法对制剂中的人工牛黄、野菊花、阿司匹林进行定性鉴别,同时用高效液相色谱法对制剂中野菊花中所含的蒙花苷进行了含量测定.建立了方法可靠、准确,专属性强的质量控制方法,为该制剂建立质量标准提供了依据.     

牛黄上清软胶囊质量标准的研究

采用双波长薄层扫描法测定了牛黄上清软胶囊中黄连、黄柏的有效成分盐酸小檗碱、栀子的有效成分栀子甙的含量;采用薄层层析法对牛黄、大黄进行了定性鉴别.方法简便,专属性强,重现性较好,可作为牛黄上清软胶囊质量控制标准.     

同仁牛黄清心片质量标准的研究

目的:研究同仁牛黄清心片中人工牛黄、人参的鉴别和芍药苷含量测定的方法。方法:采用薄层层析方法鉴别主要药物,用反相高效液相色谱法测定制剂中芍药苷的含量,以甲醇-0.05mol/L磷酸二氢钾(25 75)为流动相,Symmetry ShieldTM Rp18(3.9mm×150mm,5μm)为固定相,流速为0.8ml/min,检测波长为230nm,柱温为30℃。结果:确立了制剂中人工牛黄和人参的鉴别方法。芍药苷在0.10-0.51μg范围内呈现良好的线性关系,回归方程为Y=1605260X-17363,r=0.9999。平均回收率为98.94%,RSD为2.05%。结论:该实验建立的鉴别和含量测定方法具有专属性强、准确、重复性好的特点,可用于同仁牛黄清心片的质量控制。     

复方三芪丹胶囊质量标准的研究

目的:建立复方三芪丹胶囊的质量控制方法.方法:采用薄层色谱(TLC)法对方中所含的三七、黄芪、丹参、桑椹进行定性鉴别;采用高效液相色谱法–蒸发光散射检测器(HPLC-ELSD)测定方中所含黄芪甲苷的含量.结果:薄层色谱法可鉴别出三七、黄芪、丹参、桑椹,且阴性对照无干扰;黄芪甲苷在1.016～5.08 μg范围内呈良好线性关系,r=0.999 7,平均回收率为98.09%,RSD= 1.15 %.结论:本方法操作简便、准确可靠,重现性好、可作为复方三芪丹胶囊的质量控制方法.     

野菊花颗粒的质量标准研究

目的 :建立野菊花颗粒的鉴别、含量标准而控制产品质量。方法 :鉴别项采用薄层色谱法。含量项采用高效液相色谱法测定制剂中的绿原酸 ,高效液相色谱条件Hypersil柱 ( 4.6nm× 2 5 0nm 5 μm)流动相乙晴 0 .0 4%磷酸溶液 ( 13∶87)。结果 :鉴别采用薄层色谱法具有专属性。高效液相法测定制剂中的绿原酸 ,方法简便快速 ,准确可靠。结论 :该方法可用于野菊花颗粒的质量控制。     

牛黄甘油搽剂质量标准研究

目的:建立牛黄甘油搽剂的质量标准。方法:采用紫外分光光度法测定本制剂人工牛黄中胆红素含量,对制剂中人工牛黄成分胆酸、猪去氧胆酸、牛胆粉进行了薄层鉴别。结果:胆红素在2.01～6.43μg·mL^-1范围内线性良好,Y=0.1162X-0.0016(r=0.9999)。平均回收率为99.77%,RSD=1.36%(n=6);薄层色谱鉴别斑点清晰,无干扰,易分辨。结论:该法简便、快速、准确、重复性好,可用于牛黄甘油搽剂的质量控制。     

参柏湿疹搽剂质量控制方法研究

目的:探索制定参柏湿疹搽剂的质量控制方法.方法:采用薄层色谱法对搽剂中黄柏、苦参进行鉴别;采用高效液相色谱法测定搽剂中苦参碱和氧化苦参碱,黄柏碱和小檗碱含量.结果:黄柏、苦参薄层色谱斑点清晰,阴性对照无干扰;苦参碱、氧化苦参碱、黄柏碱、小柏碱分别在17.6～176 μg.mL-1(R2=0.9995)、4.8～48 μ...     

乳康胶囊质量标准研究

目的:建立乳康胶囊的质量控制方法.方法:对乳康胶囊中青皮、柴胡进行薄层色谱鉴别;采用HPLC对柴胡皂苷a、柴胡皂苷d进行总含量测定.结果:薄层色谱斑点清晰,阴性对照无干扰;柴胡皂苷a进样量在2.04～ 14.28 μg(r=0.999 8)、柴胡皂苷d进样量在2.52-17.64 μg(r =0.9995)线性关系良好.平均回收率为99.15％,RSD 0.54％ (n =9).结论:建立的TLC和HPLC专属性强、准确度高、重复性好,可用于乳康胶囊的质量控制.     

糖尿灵片的质量标准研究

目的:完善糖尿灵片(天花粉、葛根、五味子等)的质量标准,增加了鉴别及含量测定项以更好地控制产品质量.方法:采用薄层色谱法鉴别了甘草和五味子,采用高效液相色谱法测定了样品中葛根素的含量.高效液相的色谱条件为:Alltima C18柱(4.6 mm×250 mm,5 μm),流动相为乙腈-水(1:9).结果:鉴别采用薄层色谱法专属性强,高效液相色谱法线性范围在0.206～1.030μm,平均回收率98.84%,RSD为1.21%.结论:该方法可更好地控制糖尿灵片的质量.     

牛黄消炎片中主要成分的薄层鉴别

牛黄消炎片由牛黄、大黄、天花粉、珍珠母等 7味药材加工而成 ,收载于《卫生部药品标准》中药成方制剂第七册 (以下简称“部颁标准”)。具有清热解毒 ,消肿止痛的功效。部颁标准 [1]采用显微方法鉴别大黄、天花粉 ,借以评价本品的真伪 ;牛黄有多种药理作用 ,是牛黄消炎片中解毒消肿的组方君药 ,而在其质量标准中没有鉴别方法。为了更有效地控制产品的内在质量 ,按药品质量标准的技术要求 ,对本品中的牛黄、大黄、天花粉进行了薄层鉴别研究。1　实验材料对照品 :胆酸、猪去氧胆酸、大黄对照药材、天花粉对照药材 (中国药品生物制品检定所 )。…     

牛黄清感胶囊质量标准研究

目的:建立牛黄清感胶囊质量控制标准。方法:采用薄层色谱法和紫外-可见分光光度法对制剂中的人工牛黄进行定量控制,从而保证药品的质量。结果:薄层色谱可成功鉴别处方中的人工牛黄,利用紫外-可见分光光度法中的建立本制剂的人工牛黄定量标准;胆酸在0.00677~0.0338mg/ml浓度范围内与吸收度有良好线性关系,r=0.9994。结论:该方法对提高产品质量有一定意义。     

牛黄清肺片检验方法探讨

目的：为保证牛黄清肺片的质量。方法：采用显微鉴别,薄层鉴别。结果：对本品处方中的六味药材进行了定性分析。结论：该实验方法能有效控制牛黄清肺征产品的质量。     

益虚宁片质量控制方法的研究

目的:建立益虚宁片(枸杞子,制何首乌,党参等)的质量控制方法.方法:采用反相高效液相色谱法测定2,3,5,4′-四羟基二苯乙烯-2-O-β-D-葡萄糖苷含量,用薄层色谱法鉴别枸杞子、制何首乌、当归.结果:含量测定方法平均回收率为99.0%,RSD 2.8%;线性范围:20～180 μg·mL-1(r=0.999 9);定性鉴别各阴性对照品均无干扰.结论:方法简便、灵敏、准确,可用于益虚宁片的质量控制.     

HPLC测定牛黄解毒片中大黄素和大黄酚的含量

目的:高效液相色谱法测定牛黄解毒片中大黄素和大黄酚的含量.方法:色谱柱:Kromasil C18柱(4.6 mm×15 cm,5 μm);流动相:甲醇-0.1%磷酸(85:15);流速:1 mL·min-1;紫外检测波长:254 nm;柱温:30℃;进样量:20 μL.结果:本法可用来测定牛黄解毒片中大黄素和大黄酚的含量.分别在1.89～75.μg·mL-1和6.41～205.20μg·mL-1范围内成线性关系,平均回收率分别为100.04%和100.29%.结论:该方法简便,准确,可作为牛黄解毒片质量控制的方法.     

止鼾颗粒质量标准研究

目的 建立止鼾颗粒(人参、白术、半夏等)的质量标准研究方法.方法 采用薄层色谱法对处方中白术和半夏进行了定性鉴别,用反相高效液相色谱法测定止鼾颗粒中的人参皂苷Rg1的含量.结果 以羧甲基纤维系钠为黏合剂制备的硅胶G薄层板,以石油醚(60～90 ℃)-醋酸乙酯(50:1)为展开剂进行白术的鉴别研究;以氯仿-甲醇(9:1)为展开剂进行半夏的鉴别研究,含量测定采用色谱柱Kromasil C18柱,以乙腈-0.05%磷酸(20:80)为流动相,检测波长203 nm.线性范围2.52 μg～16.8 μg(r=0.9999),方法的回收率为97.63%,RSD为1.46%.结论 该方法能准确可靠地进行定性、定量检测,有效地控制该制剂的质量.