用三种方法分劈地高辛片的效果比较

目的：选择合适的地高辛片的分劈方法。方法：分别选择刀片分劈、剪刀分劈，双手对掰3种方法对地高辛片进行对半分劈，对各组的分劈片重量及损耗量差异进行分析，并采用USP剂量单位一致性测定方法对分劈片重进行测试，并对各分劈方法的适应性进行考察。结果：3种分劈片平均重量之间差异无显著性（P〉0.05），剪刀分劈法导致的损耗量较大，3种分劈片重量均未通过USP剂量单位一致性测定，双手对掰法的适应性较好。结论：3种方法中，双手对掰法更适合于地高辛片的分劈。     

住院患者服用分劈药片的利弊

目的 :探讨住院患者服用分劈药片的利弊。方法 :收集我院由药师分劈、住院患者常用的13种处方药片 ,每种10片 ,共260个分劈片 ,采用《美国药典》剂量单位一致性测试方法分析分劈药片的重量变异性。结果 :药片分劈后均未通过剂量单位一致性测试。药片分劈效果与外形有关 ,带有刻线的相对好一些。在分劈过程中都存在一定的剂量损耗。结论 :药片分劈导致高比率的重量变异 ,故为节省开支而分劈药片的做法仅适合于那些低毒和剂量 -反应效应曲线相对平坦的药物 ,对于那些毒性较大和剂量 -反应效应曲线陡直的药物则不宜采用     

不同外形片剂对半分劈的准确度比较

目的：比较不同外形片剂对半分劈的准确性，为生产和选择适合于分劈的片形提供依据。方法：对4种不同外形的片剂双手对掰譬到4组分劈片，依照USP剂量单位一致性测定方法对各组分劈片进行测试，并对其重量差异进行方差齐性比较。结果：两条形片组通过了剂量单位一致性测定，而两圆形片组均未通过；方差齐性检查显示，无论有无刻线，条形片组与相应的圆形片组之间都有显著性差异（P〈0.05），条形片组分劈片重的分布较圆形片组集中。结论：条形片对半分劈准确性明显好于圆形片，可作为需经常分劈操作药片的主要片形。     

药师配发的分劈药片缺乏剂量一致性

目的:测定由药师配发的分劈药片的剂量一致性水平。方法:将16种常被分劈的药片进行分劈,并借用美国药典24(USP)中的剂量单位一致性测试法来评估所得半片是否有等同的剂量。结果:在所检测的16种分劈片中,有14种药片没有通过USP剂量单位一致性测试,且药片在分劈过程中都存在着剂量损耗。结论:药片分劈导致了较大的质量变异,为了节省开支或改善剂量而进行分劈药片的做法,有待商榷。     

病区药房配发的分劈药片的重量变异性

目的探讨病区药房分劈并发出的药物半片重量的变异性.方法收集我院由病区药房发出的10种处方药片,每种10片,共计200个分劈半片.测定分劈片的重量(FW).采用<美国药典>第24版(USP24)剂量单位一致性测定方法,将每种处方药的FW均值与其理论重量(TW)均值进行比较,分析分劈药片的重量变异性.结果在200个分劈药片中,有21个(10.5%)重量偏离其FW均值的15%,涵盖了10种药片中的6种(60%);20个(10%)重量偏离其TW均值的15%,涵盖了10种药片中的5种(50%).10种分劈药片中有7种(70%)SD大于FW均值的6%.而TW的SD没有一个超出USP的6%限值.在总的10种处方药的分劈片中,只有3种(30%)符合USP标准,即FW不超过其FW均值的15%且SD不大于6%.结论药片分劈导致了难以接受的高比例重量变异.不宜将药片分劈作为一种普遍性做法.     

口服片剂分劈重量差异性的研究

目的 探讨口服片剂分劈后的重量差异性.方法 收集常分劈服用的12种处方药片,采用手工分劈和刀刻分劈,用<美国药典>(第24版)中适用于整片药片的剂量单位一致性测试,分析分劈药片的重量一致性.结果 手工分劈的片剂中有6种未通过一致性测试,刀刻分劈的有5种未通过一致性测试.带有刻痕的片剂较无刻痕的分劈效果好.结论 药片分劈导致了高比率的质量变异,仅适用于一些低毒和剂量-反应关系相对平坦的药物.     

某三甲医院住院病人口服片剂分劈统计与分劈准确度分析

目的 统计医院常用11种片剂分剂量使用情况并比较其片剂分劈准确度,以促进住院病人的个体化用药。方法 抽取2020年1―12月合肥市第二人民医院常用11种片剂分剂量品种医嘱条目并按使用率统计排名及科室占比情况,根据其片剂特点制定规范分劈流程,并分为两组（组1用普通刀片按习惯分劈,组2按规范分劈流程分劈）进行分劈片重准确度实验。结果药品分劈主要以内科科室为主,所有品种片剂分劈后片重均未超过理论半片重的15%。组1中6种片剂分劈后片重RSD超过标准上限,余下的5种接近该上限;组2所有品种片剂分劈后片重RSD均符合要求,两组分劈准确度比较,差异有统计学意义（P<0.05）。结论 住院病人片剂分剂量是临床个体化治疗的需求,规范化分劈流程可以提高分劈后片剂的合格率且可降低片剂损耗率。     

地高辛分劈片在青岛地区的应用现状调查及片重差异测定

目的探讨地高辛分劈片在三甲医院住院患者中的应用现状及剂量差异。方法汇总各院医院信息系统（HIS）提供的2012年1月至3月用药数据以显示用药动态;采用称重法测定各院地高辛分劈片的片重差异,并计算剂量误差。结果地高辛分劈片与整片的用药频度比为（1.38∶1）,日均用量约为15～20个单剂量;3家医院分劈片平均片重之间差异无显著性（P〉0.05）,均未通过《美国药典》（USP）剂量单位一致性测定,且与2010年版《中国药典》片重差异不超出±7.5%的相关规定存有较大差距。结论地高辛是经常性的临床用药,但其分劈片难以达到准确的给药剂量,因此厂家应生产多一些剂量规格,以利临床合理用药。     

小儿用药片不同分剂量方法的准确性研究

目的研究小儿用药片不同方法分剂量的准确性,为临床合理用药提供参考。方法分别采用刀片切割（A法）和磨粉分包（B法）对3种小儿用药片进行分剂量处理,每组各处理30片,精密称定,计算平均片重、重量损失百分比、重量差异及合格率,根据统计学结果分析比较A、B法分剂量的准确性。结果三种小儿用药片采用A、B法分剂量,两种方法的分剂量平均重量比较差异有统计学意义（P〈0.01）,A、B法重量损失百分比范围分别为1.00%-8.82%、9.13%-25.94%;两种方法的合格率比较差异有统计学意义（P〈0.05）,其合格率范围分别为35.71%-90.00%、16.00%-28.57%;A法分的剂量越多,重量损失及差异越大,合格率也越低。结论三种药片A、B法分剂量的准确性均不理想,临床用药应引起足够重视,需要使用分剂量药品时,应尽量避免用B法,A法也不宜分的剂量过小。     

不同厂家刻痕片及非刻痕片分剂量评价

目的:评价对不同厂家复方卡托普利片和复方对乙酰氨基酚片(Ⅱ)的刻痕片及非刻痕片采用3种方法的分剂量情况,促进合理用药。方法:以分剂量准确性、期望重量与实际重量差值(d)、重量损失百分比、等分片脆碎度为指标,采用手掰、剪刀、切药器3种方法对A厂(有刻痕)、B厂(无刻痕)的复方卡托普利片及C厂(无刻痕)、D厂(有刻痕)的复方对乙酰氨基酚片(Ⅱ)进行分剂量评价。结果:除D厂(3种方法)、C厂(切药器法)外,其余厂家或方法分剂量准确性均不符合《欧洲药典》第6版的规定。与手掰法比较,C厂剪刀法d值明显降低(P<0.05);与剪刀法比较,D厂切药器法d值明显降低(P<0.01)。3种方法间比较分剂量后重量损失百分比均具有统计学意义(P均<0.01),其中剪刀法>切药器法(除B厂外)>手掰法。等分片脆碎度结果表明,A厂切药器法不合格,B厂3种方法均不合格,其余厂家或方法均合格。结论:刻痕片较非刻痕片更适合分剂量,具体分剂量方法需根据药片物理参数情况进行选择。     

利用自动粉剂分包机提高儿童药物分剂量的准确度

目的:总结自动粉剂分包机的使用经验,探讨其应用价值。方法:选取3种常需分剂量的药品分别进行人工和机器(自动粉剂分包机)分剂量至1/5、1/8、1/10各3批,每批各取30包精密称量并记录,计算并比较各批的相对标准偏差(RSD)与合格率。结果:粉剂分包机分剂量合格率高于人工分剂量(P<0.05)。其中,分包总量>3 g的1/5粒熊去氧胆酸胶囊的分包机分剂量RSD低至3.26%～4.21%,合格率达到100%。结论:自动粉剂分包机分剂量大大提高了分剂量的准确度,用好自动粉末分包机对推动儿童精准分剂量调剂工作的发展至关重要。     

我院住院药房分劈药片使用状况调查及持续质量改进

目的了解调查住院药房分劈药片使用状况并对其进行持续质量改进。方法选取我院2016年10-12月住院患者电脑医嘱进行统计分析。结果分劈片总使用率为7.26%,分劈片剂使用率最高的科室为心内科,1/2片剂分劈最为多见,分劈使用率最高的药物前3位药品为地高辛片、多巴丝肼片和华法林片。结论由于专科用药及剂量调整需要,分劈药片不可避免,药品生产企业应改进规格或标注分劈刻痕,同时药师需对分劈片准确把关,以减少分劈片弊端,促进患者安全合理用药。     

口服固体制剂精准分剂量在精准用药中的探索与实践

目的:为医院口服固体制剂的使用提供一种精准分剂量方法,为临床合理用药提供参考。方法:利用药片切割器、药片磨粉器等对口服固体制剂进行分劈、磨粉或胶囊内容物直接分装,并称重进行调整,以保证分剂量准确度控制在均分量的85%~115%以内。结果:提供药品精准分剂量服务,能够保证分剂量准确度,提高用药安全性、有效性和方便性,减少药品浪费,降低用药成本。结论:医院药学部门开展药品精准分剂量是精准用药的现实基础,使医院药学服务更加精细,提高患者用药依从性,医护患满意,值得推广。     

荷移分光光度法测定人纤维蛋白原中盐酸精氨酸含量

目的:建立一种荷移分光光度法测定人纤维蛋白原中盐酸精氨酸含量的方法.方法:根据荷移分光光度法原理,利用盐酸精氨酸在硼砂缓冲液作用下与四氯苯醌发生荷移反应,在350nm波长下测定其吸光度,从而计算出人纤维蛋白原中盐酸精氨酸含量.结果:通过测定回收率和相对偏差来评价该方法准确度、线性范围和耐用性.平均值回收率为99.67％(RSD为1.27％),线性范围为99.92±0.696％(RSD为0.7％),耐用性为100.43％(RSD为1.47％)；该方法适用于2.5％～6 5％浓度区间.与药典法测定结果相比无显著差异.结论:通过对本法的准确度、线性范围、耐用性方面的验证,该方法可适用于人纤维蛋白原中盐酸精氨酸含量的测定.     

不同厂家复方卡托普利片分剂量的评价

目的 评价不同厂家复方卡托普利片分剂量的合理性,为临床用药提供参考.方法 将整个药片掰成两个半片,比较A、B厂复方卡托普利片分剂量准确性、重量损失百分比、半片脆碎度、半片含量均匀度及半片与整片的溶出行为.结果 A厂复方卡托普利片除含量均匀度外,其余评价指标均符合有关规定,B厂除重量损失百分比外,其余均不符合规定.结论 A厂、B厂复方卡托普利片均不适合分剂量.     

30种儿童非处方药口服液体制剂分剂量的调查分析

目的:调查与分析零售药店销售的儿童非处方药(OTC)口服液体制剂分剂量的情况,以提高儿童合理用药水平,同时为国家有关管理部门制订法规提供参考。方法:将儿童OTC药品信息如品名、规格、种类、剂型等录入Excel 2007,分类汇总统计相关信息。分剂量的方法参考《欧洲药典9.0》多剂量包装制剂分剂量重量均一性检查方法,分析15种多剂量包装儿童OTC口服液体制剂分剂量的准确性。随机抽取5种单剂量包装儿童OTC口服液体制剂分析分剂量的准确性。结果:药品说明书"用法用量"项未明确标明儿童用药剂量的占43.5%。药品说明书"用法用量"项对于儿童用药的表述影响剂量的确定。15种多剂量包装品种中,未能通过多剂量包装制剂分剂量重量均一性检查的有氢溴酸右美沙芬口服溶液和对乙酰氨基酚滴剂(应用量杯或滴管量取)以及按照包装瓶内、外刻度量取。同厂家同品种,按照包装瓶内、外刻度量取的RSD均大于应用量杯量取。单剂量包装品种23种,需要分剂量的22种,包装中均未配备分剂量用具,从中随机抽取的5种药品均未能通过多剂量包装制剂分剂量重量均一性检查。结论:OTC药品说明书"用法用量"项对于儿童用词亟需规范。建议监管部门制订规范确保多剂量包装用量具分剂量准确性。单剂量包装需要分剂量的包装应匹配相应的量具。     

基层高血压NAH治疗方案片剂分剂量评价

目的评价基层高血压硝苯地平、阿替洛尔、氢氯噻嗪和卡托普利(NAH)治疗方案片剂分剂量的准确性、合理性。方法采用药片切割器对4种片剂四等分和(或)八等分,参照《欧洲药典》及相关参考文献评价分剂量准确性、期望重量(EW)与实际重量(RW)的比较、平均损失百分比、脆碎度等指标。结果 NAH方案片剂分剂量成四等份时准确性均不符合《欧洲药典》准确性标准;EW_(1/4)与RW_(1/4)有显著差异的片剂有:香雪制药的硝苯地平片,中央制药、万马药业的阿替洛尔片,云鹏制药的氢氯噻嗪片;平均损失百分比符合≤3%的规定;部分片剂脆碎度不符合规定。分剂量成八等份时(不含氢氯噻嗪),均不符合《欧洲药典》准确性标准;EW_(1/8)与RW_(1/8)有显著差异的片剂有:香雪制药的硝苯地平片、万马药业的阿替洛尔片;平均损失百分比均不符合≤3%的规定;脆碎度均不符合规定。结论基层高血压NAH治疗方案4种片剂的分剂量准确性等指标不符合要求,此问题亟待解决以促进合理用药。     

我院片剂分剂量使用现状调查分析

目的:调查分析首都医科大学附属北京儿童医院片剂分剂量使用情况和存在的问题,为保障儿童用药安全提供参考。方法:随机抽取该院2012年7月至2012年9月中3天的住院医嘱信息,统计分析分剂量使用的片剂品种、分包规格、使用频率等;对使用频率高的三种分剂量药品进行平均重量、重量差异、合格率分析。结果:该院片剂分剂量使用情况普遍存在,涉及12个类别、98种药品。三种分剂量药品的平均重量保持稳定,1/2片剂量可保证准确性,但磨粉小剂量分包的合格率低。结论:片剂分剂量使用存在剂量不准确等问题,相关管理部门及医院应引起重视。     

不同厂家复方卡托普利片分剂量的评价

目的评价不同厂家复方卡托普利片分剂量的合理性,为临床用药提供参考。方法将整个药片掰成两个半片,比较A、B厂复方卡托普利片分剂量准确性、重量损失百分比、半片脆碎度、半片含量均匀度及半片与整片的溶出行为。结果 A厂复方卡托普利片除含量均匀度外,其余评价指标均符合有关规定,B厂除重量损失百分比外,其余均不符合规定。结论 A厂、B厂复方卡托普利片均不适合分剂量。     

我院2014年住院患者口服片剂分劈使用分析

目的:为临床合理用药提供参考。方法:随机抽取我院2014年每月5 d住院患者口服片剂医嘱,对口服片剂分劈使用情况进行统计分析。结果:抽取医嘱涉及片剂共220个品规,分劈使用93个,占比42.27%;其中表面刻有分劈划痕52个,占比55.91%。片剂医嘱共357 602条,分劈医嘱15 202条,分劈使用率为4.25%。分劈使用率前3位的药品为多巴丝肼片、地高辛片、氯硝西泮片。结论:为了满足临床的治疗需要,片剂分劈使用有其存在的合理性,但需要药师加强与医师沟通,权衡利弊使用。