紫外分光光度法测定碘仿及其制剂的含量研究分析

目的:分析紫外分光光度法测定碘仿及其制剂含量的相关方法,为碘仿及其制剂含量的测定提供方法指导。方法:采用紫外分光光度法测定碘仿及其制剂的含量。具体做法为:有效称量0.5g碘仿糊+乙醇,制成溶液,选择同量碘仿对照品溶液和空白溶液,在200～400nm的波长范围内对上述3种溶液进行扫描测定。结果:在340nm波长时,试验溶液、对照品溶液存在最大吸收,空白溶液在340nm波长处基本无吸收,因而选择340nm为测定波长;在48～142mg/L范围内的碘仿和吸光度的线性关系良好,平均回收率为99.47%,RSD为0.67%。结论:在测定碘仿及其制剂含量方面,良好的重复性、准确的测量结果、快速的结果测定以及简便的操作程序是紫外分光光度法的显著优点,可以用于进行碘仿及其制剂含量的测定。     

加替沙星凝胶滴耳剂的质量控制和稳定性研究

目的:探讨加替沙星凝胶滴耳剂质量控制和稳定性.方法:建立含量测定的紫外分光光度法,考察制剂的性状、pH值和稳定性.结果:最大吸收波长为292 nm,在该波长处,回归方程A=0.087 6C 8×10-4,r=0.999 9(n=5);pH值为5.7,制剂稳定,含量测定不受基质的干扰,平均回收率为100.15%,RSD为0.27%(n=5).结论:该制剂稳定性好,含量测定的方法可靠.     

高效液相色谱法测定荔枝核及其制剂中原儿茶酸的含量

目的 :建立荔枝核及其制剂中原儿茶酸的含量测定方法。方法 :以高效液相色谱法测定荔枝核及其制剂中原儿茶酸的含量 ,使用SpherisorbC18 柱 ,以乙腈 -水 (15∶85)为流动相 ,检测波长为260nm。结果 :该方法线性关系良好 ,平均加样回收率为100 % ,RSD为2 % (n=5)。结论 :该方法精度高 ,分离度、重复性良好 ,结果准确、可靠 ,可用于荔枝核制剂的质量控制     

氢化可的松灌肠液的制备与质量控制

目的:制备氢化可的松灌肠液并建立其质量控制方法。方法:以氢化可的松为主药制备灌肠液;采用高效液相色谱法测定主药的含量,同时考察制剂质量及其稳定性。结果:所制制剂为无色黏稠液体,鉴别、检查等均符合相关规定,氢化可的松检测质量浓度在0.01～0.2mg/m(lr=0.9994)范围内与峰面积积分值呈良好的线性关系,平均回收率为100.47%,RSD=0.474%(n=9);3批样品的平均占标示量百分含量分别为99.87%(RSD=0.32%,n=6)、102.72%(RSD=0.58%,n=6)、98.13%(RSD=0.63%,n=6);室温下放置12个月各项指标均无明显变化。结论:本制剂制备工艺简便可行,质量稳定可控。     

酸性染料比色法测定百部养肺膏中总生物碱的含量

目的:建立百部总生物碱的测定方法.测定百部及其制剂总生物碱的含量.方法:以盐酸麻黄碱为对照品,采用酸性染料比色法,在波长414nm处测定百部总生物碱含量.结果:在51.5～206 ng范围内百部总生物碱的线性关系良好,回归方程Y=0.004 6X 0.038 4,相关系数r=0.999 3(n=5);平均回收率为99.3%(RSD=1.0%).结论:该方法准确、可靠、重复性好,可作为百部及其制剂的质量控制标准.     

加替沙星外用凝胶剂的质量标准研究

目的:研究加替沙星外用凝胶剂的质量控制方法和稳定性.方法:建立含量测定的紫外分光光度法方法,考察制剂的性状、pH值和稳定性.结果:最大吸收波长为292 nm,在该波长处,回归方程A=0.087 5 G-3.049×10-5,r=0.999 98(n=5);pH值为6.5,制剂稳定,含量测定不受基质的干扰,平均回收率为99.8%,RSD为0.49%(n=5).结论:加替沙星外用凝胶剂稳定性好,含量测定的方法可靠.     

复方姜黄降脂片质量标准研究

目的:建立复方姜黄降脂片(姜黄素、丹皮酚、姜黄总酚)的质量标准.方法:采用高效液相色谱法测定方中的丹皮酚和姜黄素的含量;采用分光光度法测定制剂中姜黄总酚的含量.结果:丹皮酚的含量测定线性范围为0.0503 ug"-O.5034 ug(r=0.9999,n=6),平均回收率为98.25%(RSD=0.66%,n=5);姜黄素的含量测定线性范围为0.0202 ug～0.2020 μg(r=0.9999,n=6),平均回收率为97.55%(RSD=0.66%,n=5);姜黄总酚的含量.测定线性范围为2.580ug.nd-1～5.160 ug.ml-1(r=0.9999,n=6).平均回收率为101.2%(RSD=1.08%,n=5).结论:所建立的方法简便、准确可靠,重复性好,可作为复方姜黄降脂片的质量控制标准.     

安柳汞酊的制备和质量控制

目的:介绍安柳汞酊的制备、质量控制。方法:制备安柳汞酊,测定升汞的含量,苯甲酸和水杨酸的总量。结果:升汞的回收率为99.8%,RSD为0.79%(n=9),苯甲酸水杨酸以总酸量(H )计回收率为100.02%,RSD为0.91%(n=9)。结论:该制剂处方合理,含量测定方法简便,准确,可作为该制剂的质量控制方法。     

高效液相色谱法测定头孢泊肟酯含量的方法学研究

目的对头孢泊肟酯及其制剂含量的高效液相色谱检测法进行改进,并与紫外分光光度法作比较。方法以ODS-C18为固定相,甲醇-水(50∶50)为流动相,流速为1.5 mL.min-1,柱温为40℃,检测波长235 nm。结果头孢泊肟酯的浓度在25~150μg.mL-1内线性关系良好,回归方程为:A=7.457C-1.1287,r=0.999 9(n=7),测定头孢泊肟酯胶囊含量重复性良好,RSD为1%(n=9)。头孢泊肟酯胶囊的平均回收率为98.56%,平均含量为101.54%。结论本法简便、快速、准确、灵敏,可用于头孢泊肟酯及其制剂的含量测定。     

紫外分光光度法测定氧氟沙星滴耳液的含量

本文利用线性滴定法同时测定了小儿退烧片中乙酰水杨酸和对乙酰氨基酚的含量.将线性滴定法用于复方制剂中两种成份的同时测定还未见报道.乙酰水杨酸回收率为99.5%(KSD=0.48%,n=157.对乙酰氨基酚回收率为100.2%(RSD=0.74%,n=15).本法测定结果与甘卫药准字(85)方法测定结果基本一致.本法简便,快速,结果准确,适合该制剂中两组份的同时测定.     

复方奥硝唑含漱液的制备及质量控制

目的:制备复方奥硝唑含漱液并建立其含量测定方法.方法:将奥哨唑和醋酸氯已定制成含漱剂,采用双波长分光光度法在317 nm波长处测定奥硝唑含量,在247 nm和278 nm波长处测定醋酸氯已定含量.结果:奥硝唑的平均回收率为99.66%,RSD=0.40%(n=5);醋酸氯已定的平均回收率为100.21%,RSD=0.84%(n=5).结论:该制剂制备方法简便易行,质量可控,适于医院使用.     

奥硝唑乳膏的制备及质量控制

目的:制备奥硝唑乳膏并对其进行含量测定.方法:将奥硝唑制成5%的乳膏,采用紫外分光光度法对其进行质量控制.结果:奥硝唑线性范围为8.08～40.40μg/mL,回归方程为C=24.918 7A-0.4021,r=0.999 9(n=5),平均回收率为99.13%,RSD=0.37%(n=5).结论:该制剂制备方法操作简便,质控容易,适合于医院制剂.     

紫外分光光度法测定替硝唑膜的含量

目的:探讨替硝唑膜的含量测定方法。方法:采用紫外分光光度法,在316.6 nm波长处测定替硝唑的含量。结果:替硝唑在3.07～15.35μg/ml浓度范围内呈良好的线性关系(r=0.9999),平均回收率为99.57%,RSD为0.409%(n=6)。结论:该制剂含量测定方法快速、简便,结果准确、可靠,适合基层医院制剂的质量控制。     

肿节风片的质量标准研究

目的:制订肿节风片质量标准。方法:紫外分光光度法测定了总黄酮的含量,对肿节风药材进行了薄层色谱鉴别。结果:加标回收率平均98.1 % (RSD=2.3% ,n=6) ,r=0.99996,重复性RSD =1.23% (n=6) ,精密度RSD=1.14 % (n =6)结论:方法稳定、可靠,可作为该制剂的质量控制方法之一。     

离子络合紫外分光光度法测定葛根素及其制剂的含量

目的:建立葛根素及其制剂含量测定的新方法.方法:在一定pH条件下,葛根素和Al3 形成络合物,在339.8 nm波长处通过测定吸收度的改变来测定含量.结果:吸收度和含量之间存在一定的线性关系,C=-103.741△A-5.3437(r=-0.9994,线性范围在3.648～29.184 mg· L-1),平均加样回收率为99.87%,RSD为0.53%.结论:可用本方法测定葛根素及其制剂的含量.     

高效液相色谱法测定炎琥宁注射剂的含量及有关物质

目的:建立高效液相色谱法测定炎琥宁针剂的含量。方法:使用HypersilC18柱(250mm×4.6mm,10μm),以0.05%磷酸二氢钾(pH3.0)-乙腈-甲醇(34∶4∶62)为流动相,流速为1.0mL.min-1,检测波长为251nm,柱温为30℃,测定炎琥宁针剂的含量。结果:该方法在0.119～3.808μg范围内峰面积与其浓度线性关系良好(r=0.9999);样品平均回收率为101.88%,RSD为1.21%(n=9)。日内精密度RSD为0.85%(n=5),日间精密度RSD为1.18%(n=5)。结论:该方法简便、准确可靠,可用作该制剂的含量测定及质量控制。     

高效液相色谱法测定昆明山海棠搽剂的体外透皮吸收

目的:建立高效液相色谱法(HPLC法)测定昆明山海棠搽剂体外透皮吸收方法并研究制剂中月桂氮花卓酮的最佳用量。方法:以HPLC法测定雷公藤内酯醇(以下简称甲素)含量。结果:回归方程为Y=0.3265X 0.0266(r=0.9986,n=5)。日内RSD为0.5%(n=5);日间RSD为1.2%(n=5);方法的平均回收率为(92～98)%,RSD≤1.4%(n=5)。月桂氮花卓酮的最佳用量为2.0%,稳态透皮速率J=0.46μg·cm-1·h-1。结论:HPLC法简单易行,可用于甲素含量测定和透皮吸收研究。     

紫外分光光度法测定盐酸普鲁卡因注射液的含量

目的:测定盐酸普鲁卡因注射液中盐酸普鲁卡因含量。方法:采用紫外分光光度法,盐酸普鲁卡因的测定波长为290nm。结果:盐酸普鲁卡因含量为C(mg/L)=14.93A-0.0045,γ=0.9999,平均回收率为99.73%,RSD为0.29%(n=5)。结论:该方法简便、快速、准确,适用于该制剂的质量控制。     

银黄口腔崩解片中绿原酸含量的测定

目的:测定银黄口腔崩解片中绿原酸的含量。方法:用高效液相色谱法,色谱柱为Hypersil C18柱,流动相为乙腈-0.4%磷酸溶液(10∶90)。结果:绿原酸在26.94~62.86mg.L-1范围内线性关系良好(r=0.9996),平均回收率为96.75%(n=5),RSD为4.68%(n=5)。结论:方法简便、准确、重复性好,可作为该制剂的含量测定方法。     

复方丁卡因制剂含量的快速高效液相色谱法测定

本文采用快速高效液相色谱法同时测定复方丁卡因制剂中盐酸丁卡因和盐酸麻黄碱的含量.盐酸丁卡因的方法回收率为99.72%,CV=0.94%(n=6):盐酸麻黄碱的方法回收率为99.8%.CV=0.6%(n=6).