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复方氧氟沙星滴耳液的制备及质量控制 总被引:1,自引:0,他引:1
耳科感染性疾病如化脓性中耳炎、外耳道炎、鼓膜炎是临床常见疾病,根据临床需要,我们制备了复方氧氟沙星滴耳液,经临床试用,疗效确切,不良反应少,现将有关资料报道如下。1 复方氧氟沙星滴耳液的配制1.1 处方 氧氟沙星0.3g,地塞米松磷酸钠0.05g,95%乙醇40ml,甘油20... 相似文献
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氧氟沙星滴耳液收载于《中国医院制剂规范》。其处方[1]中含氧氟沙星3mg·ml-1,溶剂为70%的乙醇,除加入适量的醋酸以增加氧氟沙星的溶解度外,还含有20%的甘油以缓和药物的刺激并延长药物的作用时间。其检验方法中氧氟沙星的鉴别反应1,规定为取供试品... 相似文献
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左氧氟沙星是氧氟沙星的左旋光学异构体 ,是氧氟沙星的活性部分 ,其抗菌活性是氧氟沙星的两倍。目前国内上市有注射液、片剂、胶囊剂 ,未见滴耳剂的报道。为满足临床需要 ,我院研制了左氧氟沙星滴耳液 ,现报道如下 :1 仪器与试药DU - 5 0型分光光度计 (Beckman) ,TG32 8A分析天平 (上海长江科学仪器厂 ) ;盐酸左氧氟沙星 (江苏昆山制药总厂 ) ,甘油、乙醇均符合 95版药典标准 ,其余试剂均为分析纯。2 处方及制备2 1 处方 盐酸左氧氟沙星 3 0 g ,甘油 2 0 0ml,氢氧化钠试液适量 ,35 %乙醇加至 10 0 0ml。2 2 制法 取… 相似文献
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氧氟沙星〔1〕是第三代喹诺酮类抗菌药物 ,具有抗菌谱广 ,活性强 ,毒副作用低等优点 ,已为中国药典2 0 0 0版二部收载〔2〕。地塞米松为临床常用糖皮质激素。根据临床需要 ,我们研制了复方氧氟沙星滴耳液 ,测定了主要成分氧氟沙星的含量 ,初步考察了制剂质量稳定性 ,现报道如下。1 仪器与试药1 1 仪器 UV 2 2 0 1型紫外分光光度计 (日本岛津公司 )。1 2 试药 氧氟沙星 (成都制药有限公司 ) ,醋酸地塞米松 (深圳市药品检验所提供 ) ,甘油、乙醇均为药用 ,其余试剂为分析纯。2 方法与结果2 1 滴耳液制备2 1 1 处方 氧氟沙星 3… 相似文献
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氧氟沙星滴眼液和滴耳液的研制 总被引:4,自引:1,他引:3
本文通过溶解度、稳定性、抑菌性实验,经过筛选,确定了氧氟沙星滴眼液和滴耳液的处方、制备方法和质控标准,并采用初均速法考察了两种制剂的稳定性。滴眼液和滴耳液的室温有效期分别为4.81年和6.55年。 相似文献
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急性、慢性中耳炎是一种常见病。目前临床应用的制剂多为醇浓度较低的水溶液,且疗效不显著,其氧氟沙星、环丙沙星滴耳液虽疗效可靠,但售价较高。本文采用提高醇浓度为主配制的滴耳液,并在我院五官科的配合下,于1994年3月至1996年12月,治疗284例患者,其中对住院治疗的78例患者进行了观察治疗,治愈年73.08%,显效率24.36%,总有效率达97.44%。现报道如下。1.处方及制法:氯霉事素5.0g,氢化可的松0.5g,乙醇800ml,加水至1000ml。取氢化可的松溶于适量乙醇中,再加氯霉素使溶解后,加入全量乙醇,并缓缓加水混合,边加过搅拌… 相似文献
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为探讨中耳局部氧氟沙星滴耳液后的对内耳是否具有毒性,用50只豚鼠分别以氧氟沙星滴耳液、庆大滴耳液有溶媒应用于中耳局部,持续及7及14天,检查中耳粘膜反应、眼震抑制率及耳蜗、前庭的形态学结果证明氧氟沙星滴耳液对中耳局部无刺激及无内耳毒性,而庆大霉素滴耳液对中耳局部且能引起明显的耳毛细胞坏死。 相似文献
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目的:制备合格的氧氟沙星滴耳液。方法:以70%乙醇为溶剂,加适量醋酸溶解氧氟沙星,使pH值在5.5-6.5范围内;采用紫外分光光度法测定氧 氟沙星含量,建立含量测定等质量控制方法。结果:制备的滴耳液符合2000年版《中国药典》要求,氧氟沙星平均回收率为99.44%,RSD=1.27%(n=5),临床应用6个月,观察209例,无异常现象发生。结论:该滴耳液制备工艺简单,质量可控,稳定性好。 相似文献
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复方氧氟沙星滴耳液的制备 总被引:7,自引:0,他引:7
复方氧氟沙星滴耳液的制备舒皖庆李玉华江国庆(安徽省立医院合肥230001)氧氟沙星(Ofloxacin)对革兰阳性菌、革兰阴性菌和部分厌氧菌均有良好的抗菌作用。根据临床需要我们研制了复方氧氟沙星滴耳液,现将有关资料报告如下:1复方氧氟沙星滴耳液的配制... 相似文献
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氯甲地滴耳液的研制及临床应用 总被引:1,自引:0,他引:1
中耳炎不仅是由单纯性需氧菌或厌氧菌所致,还有许多混合感染,为了寻找较理想的滴耳液,根据临床需要,我们研制了氯甲地滴耳液并应用于临床,取得较满意的疗效。1仪器与试药DU-70分光光度计(美国贝克曼公司);SPM-10A数字酸度计(浙江萧山仪器标准件厂);氯霉素(西南合成制药厂,批号970227);甲硝叹(湖北沙市第三制药厂.批号961002);地塞米松磷酸钠(意大利生产.1986年);氯甲地滴耳液(本院制备)。2氯甲地滴耳液处方及制备2.l处方氯霉素109,甲硝吐1.og,地塞米松磷酸钠00259,乙醇30ml,甘油40ml,蒸馏水加至100ml… 相似文献
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目的:减轻复方诺氟沙星滴耳液的刺激性。改进质控标准。方法:在原处谆的基础上减少冰醋酸和乙醇的用量,加入适量甘油,适当提高pH值;采用HPLC法同时测定诺氟沙星和地塞米松的含量。考察新处方滴耳液的稳定性、刺激性和临床疗效。结果:与原处方对比,新处方滴耳液稳定性不变,刺激性降低,总有效率提高;诺氟沙得平均回收率为99.2%,RSD为0.75%(n=5),地塞米松平均回收率为98.4%(n=5)。结论:新滴耳液制备方法可行,质控方法可靠,临床疗效理想。 相似文献
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目的 研究盐酸左氧氟沙星滴耳液治疗中耳炎的治疗效果。方法 80例中耳炎患者随机分为治疗组和对照组,治疗组40例患者采用盐酸左氧氟沙星滴耳液进行治疗。对照组40例患者采用氯霉素滴耳液治疗,两组患者均治疗0.5个月,对比两组患者治疗效果以及发生不良反应情况。结果 采用盐酸左氧氟沙星滴耳液治疗的临床治疗总有效率为97.5%,氯霉素滴耳液临床治疗总有效率为87.5%,两组患者治疗后各临床症状均得到明显改善,但治疗组优于对照组,差异有统计学意义(P<0.05);两组患者不良反应率对比差异有统计学意义(P<0.05)。结论 盐酸左氧氟沙星滴耳液能够明显改善中耳炎症状,对于清除耳内细菌有明显效果,患者发生不良反应情况小,在临床应用上值得推广。 相似文献
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氧氟沙星,商品名为氟嗪酸(Ofloxacin),为喹诺酮类第三代抗菌剂,具有广谱抗菌作用。目前临床应用大多为内服.注射制剂、为了提供新的制剂途径,我们研制了氧氟沙星涂膜剂,具体报道如下。1实验材料和仪器:氧氟沙星(批号950808国营昆山制药总厂),UV-2201可见紫外分光光度计,(日本岛津)。2处方与工艺:[1]2.1处方:氧氟沙星1g,聚乙烯毗咯烷酮20g,甘油2g,蒸馏水20g,乙醇适量,以上共制100g。2.2.制备工艺:取氧氟沙星加少量冰醋酸液溶解,加人适量乙醇中,再加人甘油,最后加乙醇至6Oml(A)。称取聚乙烯毗咯烷酮置于容… 相似文献
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左氧氟沙星滴耳液的制备及临床应用 总被引:4,自引:0,他引:4
目的:制备左氧氟沙星滴耳液,观察临床疗效。方法:将左氧氟沙星制成滴耳液,建立质量控制方法,并进行稳定性、刺激性及临床疗效观察。结果:制备的滴耳剂质量可靠,疗效确切。结论:本制剂制备工艺合理,质控方法可靠,临床疗效满意。 相似文献
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氧氟沙星滴耳液的临床疗效及体外抗菌活性 总被引:3,自引:2,他引:1
目的:观察氧氟沙星滴耳液的临床疗效及体外抗菌活性。方法:急慢性化脓性中耳炎120例,采用随机单盲法分成2组,治疗组80例,对照组40例。分别用国产0.3%氧氟沙星滴耳液,及进口0.3%氧氟沙星滴耳液(0.3%Tarivid滴耳液)治疗,疗程7天,同时分离临床致病菌13种105株,测定两制剂最低抑菌浓度(MIC)。结果:治疗组总有效率为96%,对照组98%,两组疗效相似(P>0.05)。两制剂对13种105株革兰阳性和阴性菌均有显著抗菌作用,氧氟沙星滴耳液MIC50平均为0.39μg/ml,Tarivid滴耳液MIC50平均值为0.40μg/ml,两者抗菌活性相似。结论:氧氟沙星滴耳液的临床疗效及体外抗菌活性与进口制剂相似。 相似文献
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《中国医药指南》2020,(7)
目的探讨甲硝唑联合左氧氟沙星滴耳液治疗化脓性中耳炎,分析临床疗效。方法回顾性选取2018年6月至2019年2月于本院耳鼻喉科治疗的137例化脓性中耳炎患者作为研究对象,分为对照组65例和实验组72例,对照组应用左氧氟沙星滴耳液治疗,实验组甲硝唑联合左氧氟沙星滴耳液治疗,分析两组患者的疾病改善程度,观察临床疗效。结果治疗后,实验组不良反应发生率(8.33%)明显低于对照组(27.69%),差异具有统计学意义(P <0.05);治疗前,两组患者临床症状无统计学差异;治疗后,实验组患者耳痛、鼓膜充血、耳鸣、耳内闭塞感等症状的改善程度高于对照组,差异具有统计学意义(P <0.05);实验组患者临床总有效率(94.44%)明显高于对照组(75.38%),差异具有统计学意义(P <0.05)。结论在化脓性中耳炎的治疗中,甲硝唑与左氧氟沙星滴耳液联合应用效果显著,不良反应发生率显著低于单独应用左氧氟沙星滴耳液,值得临床应用。 相似文献