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根据美国FDA网站披露,2012年FDA共批准了39个新药上市,为近16年来批准上市新药最多的一年。其中与肿瘤治疗相关的共14个,包括11个抗肿瘤新药以及3个用于肿瘤患者的支持治疗或显像的制剂,共占据了2012年上市新药总数的35.9%。在新上市的抗肿瘤新药中,作用于肿瘤生长相关激酶的抑制剂共有5个,印证了近年来该类型抗肿瘤药物是肿瘤治疗领域的研究热点。 相似文献
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田佳鑫 《国外医学(药学分册)》2008,(2)
美国FDA批准新药数量依然在低谷徘徊,统计数据显示,2007年批准上市的新药仅有19个(表1),其中化学药物17个,生物制品2个,继1983年的14个和2002年的17个之后新药获批数量再陷低迷。表1 2007年美国FDA批准的新药和生物制品药物名称制药公司适应证作用方式获准日期二甲磺酸利右旋苯 相似文献
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1美国FDA批准抗肿瘤药苏尼替尼制剂上市美国FDA批准抗肿瘤药苏尼替尼(sunitinib)制剂(商品名:Sutent)上市,用于新的靶向抗癌治疗胃肠道间质瘤(GIST)和晚期肾癌。本品是首次获准同时有2种适应证的抗肿瘤新药。 相似文献
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倪力强 《中国新药与临床杂志》2008,(12)
<正>日本武田制药公司近日表示,FDA关节炎药物顾问委员会已认可其用于治疗痛风患者高尿酸血症的药物非布司他(febuxostat),并向FDA建议批准该药上市销售。FDA关节炎药物顾问委员会对该药的投票结果为:12票赞成,0票反对,1票弃权。如果非布司他在美国通过批准,它将是40年来首个获准治疗伴有高尿酸血症痛风患者的新药。FDA将进一步审批药物的最新数据并最后作出决定。 相似文献
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近几年来,医药生产、销售与价格波动较大,时常大起大落,一方面临床上治疗需要的小品种经常脱销断档,而另一方面一些大宗药品却供过于求,导致供需总量失衡,如何解决这一问题,关键是在于以市场为导向,以需定产,急需调整产业和产品结构,使医药供需趋于良性循环,达到供求基本平衡。 相似文献
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为加快国家制药行业创新体系的建设,国务院组织实施了“重大新药创制”科技重大专项,“十一五”期间专项建设取得了丰硕的成果:在平台建设方面,受到本次专项中平台建设资助的科研院所,其药物研发的硬件和软件都得到了能力上长足的提高,有些技术平台正在接近世界先进水平;在新药研发方面,国内新药的研发无论是数量还是速度都呈现了强劲的增长态势。但仔细分析专项建设期间研发的新药,可发现其中me-too的品种占据了绝大多数,不少只是“自主知识产权新药”,而非“自主创新新药”。中国制造到中国创造的突破,还需要全社会创新理念的培植,以及国家对“药物创新、技术进步”的持续支持,任重而道远。 相似文献
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药物相互作用动力学分析方法及其CoDrug软件 总被引:6,自引:1,他引:5
在药物治疗学领域,复方新药的组方筛选和优化,临床联合用药方案的设计与评价,以及中药方剂配伍规律的定量研究,均需要药物相互作用的动力学分析。本结合其专用软件CoDrug,简介了多药物联合应用时优选最佳组份,剂量和比例的权重配方法;分析药物相互作用动态规律的参数法和映射法,以及多指标综合分析法,列出了系统研究药物相互作用动力学的完整方案。 相似文献
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映射法分析药物联合治疗的相互作用(英文) 总被引:2,自引:0,他引:2
目的:在联合药物治疗中,建立一种分析药物相互作用的新方法。方法:基于联合用药的量效关系曲线和等效性检验的原理,建立一种新的数学模型:Q=(E_o-E_t》/L(-1
相似文献
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齐二药、鱼腥草与欣弗:药品安全事件的法律思考 总被引:8,自引:1,他引:8
“齐二药”假药事件、鱼腥草注射液事件、欣弗药品不良事件,2006年3个重大的药品安全事件,暴露出我国药品行政监督管理存在的种种问题:重视认证式管理,忽视日常监督检查;假药、劣药概念尚需推敲;行政失职难以界定;药品审评中行政自由裁量权缺乏制约等。问题的解决,不但需要加强监管、完善立法,更要切断药品监管机构与制药企业之间的利益链条,使其真正履行“把关人”职责。 相似文献
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本文阐述了新药在购入与使用过程中的药物情报工作的基本内容,并对新药的药物情报工作特别是对开展药物治疗作用的再评价、不良反应监测及药物相互作用的情报工作的重要性、必要性作了详尽、全面的论述。 相似文献
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Robin Lester Carhart-Harris B.Sc. M.A. Ph.D. David John Nutt D.M. F.R.C.P. F.R.C.Psych F.Med.Sci 《Journal of psychoactive drugs》2013,45(4):322-328
Abstract A web-based survey was used to consult the opinions of experienced drug users on matters related to drug harms. We identified a rare sample of 93 drug users with personal experience with 11 different illicit drugs that are widely used in the UK. Asked to assess the relative harms of these drugs, they ranked alcohol and tobacco as the most harmful, and three “Class A” drugs (MDMA, LSD, and psilocybin) and one class B (cannabis) were ranked as the four least harmful drugs. When asked to assess the relative potential for benefit of the 11 drugs, MDMA, LSD, psilocybin, and cannabis were ranked in the top four; and when asked why these drugs are beneficial, rather than simply report hedonic properties, they referred to potential therapeutic applications (e.g., as tools to assist psychotherapy). These results provide a useful insight into the opinions of experienced drug users on a subject about which they have a rare and intimate knowledge. 相似文献
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2017年美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市新药46个,其中有抗菌药物4个,抗病毒药物3个。本文根据FDA批准的新药说明书以及相关文献和专利情况,简要介绍德拉沙星(delafloxacin)、复方美罗培南(meropenem)、塞克硝唑(secnidazole)、奥泽米星(ozenoxacin)、复方三联抗丙型肝炎制剂(vosevi)、复方抗丙型肝炎制剂(mavyret)和莱特莫韦(letermovir)的药物的概况、合成技术路线、适应症、作用机制、剂型规格、不良反应和合成路线等相关情况。严格来说,塞克硝唑(secnidazole)是一仿制药物,在欧洲已经上市近30年,在中国上市也有10年以上。 相似文献