走近口服胰岛素

诺和诺德公司最近已经开始进行胰岛素药片的Ⅰ期试验,如果试验成功,将会帮助糖尿病患者摆脱每日注射胰岛素的命运。诺和诺德公司已经招募了80名德国受试者,初步结果预计在2011年上半年即可获得。     

高血压疫苗顺利通过临床Ⅱ期研究

高血压疫苗是一种与类病毒颗粒结合的血管紧张素Ⅱ（AngⅡ）疫苗，已通过临床工期研究。该文报告临床Ⅱ期试验结果，收治72名轻中度高血压（140～179／90～109mmHg）病人在入选后1月、3月给予AngⅡ抗原100μg或300μg注射，2次注射以后观察8月，观察目的是：安全性与耐受性，顺便观察24h血压变化以及血浆肾素浓度。全部病人在注射局部有疼痛、红斑、水肿。疫苗组头痛较常见，但在1～2d内消失，安慰剂组注射不含疫苗安慰剂，只有氢氧化铝也有类似反应。     

德治疗艾滋病研究有新进展

据医学空间网1月10日报道，目前正在研究中的一种联合疗法，有望为艾滋病治疗开辟新途径。此外还有一种新疫苗初步试验结果良好，即将进入二期试验。     

STEP试验对艾滋病疫苗研究领域的挑战

2007年宣布的艾滋病疫苗的分步试验（STEP试验）中期分析显示,基于复制缺陷性5型腺病毒载体的重组艾滋病疫苗,不仅不能保护人体免受艾滋病病毒（HIV）感染或降低HIV感染者的病毒载量,还可增加部分受试者对HIv感染的易感性。此结果使国际艾滋病疫苗研究面临着空前挑战。该文回顾了STEP试验及其对国际艾滋病疫苗研究策略的影响。     

艾滋病疫苗临床试验及其研发策略

全球艾滋病流行的严峻趋势迫切需要研制安全、有效、价廉的艾滋病疫苗。尽管国际上艾滋病疫苗研究已有20年的历史，但仍然未获成功。该文将就国际艾滋病疫苗的研究历史、发展阶段、研发特点进行综述，并重点回顾国内外艾滋病疫苗临床试验的进展情况，并对艾滋病疫苗的研发策略进行探讨。     

法国家研究机构开始进行艾滋病疫苗人体试验

据医学空间网9月3日报道．法国国家艾滋病研究机构已经开始进行一项名为VAC16的艾滋病疫苗人体研究试验，以检验接种疫苗方式对发挥疫苗功效的影响。     

新型艾滋病疫苗Ⅲ期临床试验结果

全球流行最为广泛的HIV-1分为A～E亚型,美洲、欧洲、日本、澳大利亚和加勒比海为B亚型,泰国和其他东南亚国家以及中非共和国的某些地区主要是E亚型,C亚型主要分布于南非、印度和中国,而A和D亚型则主要分布在非洲亚撒哈拉地区。VaxGen公司生产的AIDS VAX为1种多价疫苗,针对不同地区病毒亚型,多价疫苗可诱导产生针对不同病毒亚型抗体。该公司最近完成了AIDS VAX的Ⅲ期临床试验,通过比较安慰剂组与疫苗组的感染患者人数,评估     

禽流感疫苗人体试验需极高剂量才能奏效

据医学空间网4月12日报道，科学家报告了最新的H5N1型禽流感疫苗人体试验结果，指出只有用到极高剂量时，疫苗才能引发人体足够的免疫反应。这意味着当大流行真正来临时，快速生产可供大规模人群使用的疫苗变得更加艰难。     

美国“最有希望”艾滋病疫苗临床试验失败

据好医生网10月10日报道，艾滋病（AIDS）疫苗研究遭受了灾难性打击，一个最有希望的艾滋病疫苗的临床试验宣布失败。 美国国家过敏和传染性疾病研究所艾滋病疫苗项目负责人佩吉约翰斯顿指出，美国国家过敏和传染性疾病研究所和一个名为HIV疫苗联盟的学术机构组成团队，开始实施这项名为“步伐”（Step）的V520全球性人体试验。[第一段]     

日本血吸虫双价DNA疫苗肌肉刺激和全身过敏试验

目的观察日本血吸虫双价DNA疫苗对家兔肌肉注射所产生的刺激反应和豚鼠的全身过敏反应,评价其安全性。方法家兔4只,雌雄各半,采用自身对照,左侧股四头肌注射日本血吸虫双价DNA疫苗,右侧注射生理盐水,观察注射部位肌肉的刺激反应,并进行病理组织学检查;豚鼠24只,随机分为4组,日本血吸虫双价DNA疫苗组（致敏剂量0.5mg/只,激发剂量1mg/只）、空白质粒对照组（致敏剂量0.5mg/只,激发剂量1mg/只）、生理盐水对照组和10%人血白蛋白阳性对照组,进行全身过敏试验。结果日本血吸虫双价DNA疫苗对家兔肌肉局部刺激仅见注射部位轻度充血,未发现肌肉组织的变性和坏死;对豚鼠无过敏反应发生,10%人血白蛋白阳性对照组出现明显的过敏反应。结论日本血吸虫双价DNA疫苗对家兔肌肉无刺激作用,对豚鼠也无过敏反应,预期临床应用安全。     

中国艾滋病疫苗研究项目已进入Ⅱ期临床研究

据医业网10月22报道，中国首个由国家药监局正式批准的艾滋病疫苗（核酸疫苗与重组痘苗联合使用）研究项目，目前在吉林省已经进入到Ⅱ期临床研究。     

新的疫苗可大幅度减少艾滋病病人感染结核病

法国的科学家近日表示，一种新的候选疫苗可以显著减少HIV感染者的结核病感染率。在坦桑尼亚首都达累斯联拉姆进行的为期7年的“DarDar”疫苗的Ⅲ期临床试验的结果于近日公布，这项成果发布于在法国巴黎举行的第39届国际防痨和肺病联盟世界肺部健康大会上。这是首次成功地证明了结核病疫苗在HIV感染者伎滋病病人身上具有抵抗结核的效果。     

结核疫苗研究的历史与现状

由于结核病缺乏有效的疫苗保护，发病率持续增高，成为人类传染病中继艾滋病之后的第二大杀手。减毒牛型结核分枝杆菌——卡介苗是目前许多国家批准应用于人体的惟一结核病疫苗。然而，卡介苗对成人肺结核的保护效率很低，研制新型结核病疫苗迫在眉睫。多种类型的新型疫苗，包括重组卡介苗疫苗、营养缺陷型结核分枝杆菌疫苗、蛋白质多肽疫苗、DNA疫苗、以病毒为载体的结核分枝杆菌亚单位疫苗等被广泛研究。至2005年，已有120种以上的疫苗进行了动物实验研究，至少有5个疫苗已进入Ⅰ期临床试验。     

印度可能于2004年中期开始AIDS疫苗的试验

国际艾滋病(AIDS)疫苗创始委员会(IAVI)的主席说:“印度可能于2 0 0 4年中期开始AIDS疫苗的试验”。印度现有4 5 8万人感染了艾滋病病毒(HIV) /AIDS ,专家们说:“此病的扩散速度于2 0 0 4年可能在绝对数字上超过南非”。全球很多国家在开展AIDS疫苗的试验,包括美国和南非,不久以后就会在卢旺达,然后在印度和中国进行此工作。2 0 0 4年中期,AIDS疫苗第一阶段试验后迂到的真正的挑战就是迅速进入疫苗的效果试验。印度政府与纽约的I AVI正在合作制备HIVC型毒株疫苗。这是在印度最常流行的一种亚型。印度正面临抗击AIDS的一场战…     

母牛分枝杆菌疫苗临床应用的几个问题

Ｍ．ｖａｃｃａｅ疫苗已进入Ⅲ期临床试验,今就所遇到的一些问题,结合文献,发表一些浅见。１注射次数以５～６次比较合适Ｓｔａｎｆｏｒｄ最先仅用单次注射全疗程;Ｅｔｅｍａｄｉ用４次,全疗程１５个月;美国继３次注射安全试验后最近作了５次注射的安全实验,对象是健康志愿者和ＨＩＶ阳性者,结果表明,对二者都很安全［１］。国内有用５～１０次的,我们认为５～６次比较适合,结果无效,再多用几次也不见得有多大效果,因为还未见到有对照研究的注射次数依赖性的报道。２剂量问题Ｓｔａｎｆｏｒｄ（１９９０）在科威特用的是热辐射…     

日本血吸虫双价DNA疫苗的致突变性研究

目的 评价日本血吸虫双价DNA疫苗的致突变性。方法应用Ames试验、小鼠骨髓多染红细胞微核试验、小鼠骨髓细胞染色体畸变试验对日本血吸虫双价DNA疫苗进行初步评价和检测。结果日本血吸虫双价DNA疫苗在S9活化和非活化两种测试条件下,在每皿6．25～100．00μg浓度范围内,对3种菌株的回复菌落数与阴性对照组比较,差异无统计学意义（P〉0．05）,Ames试验结果为阴性;日本血吸虫双价DNA疫苗各剂量组骨髓多染红细胞微核率与阴性对照组比较,差异无统计学意义（P〉0．05）,试验结果为阴性;日本血吸虫双价DNA疫苗各剂量组染色体畸变率与阴性对照组比较,差异无统计学意义（P〉0．05）,试验结果为阴性。结论日本血吸虫双价DNA疫苗初步检测无致突变性。     

疟原虫肝期疫苗研究现状

本文就宿主抵抗肝期疟原虫的免疫机制和肝期疫苗的目前研究状况进行介绍，并对发展肝期疫苗的策略进行了讨论。     

乙型肝炎疫苗三周免疫接种可产生保护性免疫

为了确定乙型肝炎疫苗三周免疫接种是否产生保护性免疫,作者选择89名健康未免疫过的年青人接受每次剂量为20μg共三剂量乙型肝炎疫苗。试验分为两组:A组,44人,0天2剂量,21天1剂量;B组,45人,0、10、21天各注射一剂量。疫苗为巴斯德研究所产生的基因工程乙型肝炎疫苗A组和B组的血清保     

感冒病毒是默克艾滋病疫苗试验失败的头号元凶

据www．reutershealth．com11月12日报道，由于一种感冒病毒导致参与艾滋病疫苗临床试验的志愿者对HIV变得极为敏感，HIV疫苗在今年9月份无故失效。     

加速研发AIDS疫苗的策略

现在急需能有效预防HIV-1感染的疫苗。当前已有不少候选疫苗已进入或正接近临床试验阶段。如何选择待研发的疫苗，一方面是基于对人类的安全性及免疫原性，另一方面如果疫苗能使短尾猿获得对猿免疫缺陷病毒（SIV）的免疫，则可由此推动人类HIV疫苗的研发。在未来的数年，将有多种疫苗完成Ⅱ期临床试验并获得优先权，因为Ⅲ期临床有效性试验花费昂贵且持续时间长，如何正确指导的能力亦有限。