计量认证与实验室认可在卫生检验中的相互关系和发展趋势

《中华人民共和国计量法》第二十条规定为社会提供公正数据的产品质量检验机构 ,其计量检定测试能力和可靠性必须由省级以上人民政府计量行政部门考核合格。在《计量认证实施细则》中把这项工作称为产品质量检验机构的计量认证 ,简称计量认证。实验室认可是权威机构对实验室有能力进行规定类型的检测和校准所给予的一种正式承认。通过计量认证使得卫生检验的数据具有法律效力。因此 ,卫生检验以计量认证为根本 ,逐渐向实验室认可方面转变是卫生检验快速发展的必然趋势。1　计量认证与实验室认可的相互关系计量认证和实验室认可都是加强对实…     

卫生检测实验室质量体系建立和运行中的关注点

随着我国加入WTO，在对检测和校准实验室的管理上，正在和国际惯例趋于一致。就一个实验室而言，不论是根据《中华人民共和国计量法》的规定进行产品质量检验机构的计量认证，还是按照GB／T15481《检测和校准实验室的通用要求》(等同采用．ISO／IEC17025)进行实验室的认可，都必须建立质量管理体系，并要保证这个体系能有效运行，从而达到向社会提供准确、     

微生物检验质量控制影响因素分析

随着卫生检验工作逐步与国际接轨,实验室质量控制已成为实验室竞争生存的必要条件。按照《检验和校准实验室能力的通用要求》和《产品质量检验机构计量认证／审查认可(验收)评审准则(试行)》的要求,实验室必须建立质量控制体系,提供公正、准确、科学的检验数据,为卫生行政部门制定疾病预防与控制策略及采取措施和卫生监督提供科学依据,为社会日益增长的卫生需求提供卫生技术服务。因此,有必要调查分析影响微生物检验质量控制的因素,以提高微生物检验工作的质量。     

计量认证、实验室认可在卫生检验中的相互关系及其发展趋势

《中华人民共和国计量法》第二十二条规定为社会提供公正数据的产品质量检验机构 ,其计量检定测试能力和可靠性必须由省级以上人民政府计量行政部门考核合格。在《计量法实施细则》中把这项工作称为产品质量检验机构的计量认证 ,简称计量认证。实验室认可是权威机构对实验室有能力进行规定类型的检测和校准所给予的一种正式承认。计量认证和实验室认可都属于对质检机构、实验室的质量管理体系和技术能力的评审 ,且都是以ISO/IEC指南 2 5 (GB/T 15 481)作为基本条件 ,二者在卫生检验中既是相互区别又是相互联系的两个方面 ,通过计量认证…     

湖北省疾病预防控制机构计量认证相关问题分析

计量认证工作在湖北省开展以来,为规范检涮机构的行为和提高卫生检测工作的质量发挥了应有的作用。近5年来,全省各级疾病预防控制机构的计量认证评审条款已从原来的《产品质量检验机构计量认证技术考核规范）50条,更新到《产品质量检验机构计量认证／审查认可（验收）评审准则》（以下称评审准则）的13个要素,遵照新的准则的要求,通过计量认证复查换证和首次评审的机构均建立了新的质量管理体系。     

疾病预防控制机构的发展与实验室国家认可

按《中华人民共和国计量法》第二十二条规定：为社会提供公正数据的产品质量检验机构必须进行计量认证.2003年4月国家卫生部、国家质监总局联合发文,要求全国各级疾病预防控制机构必须强制进行计量认证.绵阳市疾病预防控制中心于2004年2月通过计量认证,同年底又获得国家实验室认可.计量认证和实验室认可都属于对检测机构的质量管理体系和技术能力的评审,二者既相互区别又相互联系.     

浅谈疾病预防控制中心管理评审工作

管理评审是按照《产品质量检验机构计量认证/审查认可评审准则》(以下简称《评审准则》)实施计量认证后,对检测机构最高管理者提出的一项重要管理要求.疾病预防控制机构属检测机构的一种,也需要进行管理评审,它是各级疾病预防控制中心主任实施质量管理和质量控制的重要手段.……     

卫生检测机构46次现场评审工作回顾分析

6年来，国家计量认证卫生评审组依据《产品质量检测机构计量认证／审查认可（验收）评审准则》和CNAS—CL01：2005《检测和校准检测机构能力认可准则》的要求，对36个卫生检测机构进行了46次现场评审工作，其在规范我国卫生检测机构的行为，提高检验水平，保证数据可靠，促进其质量管理水平提高等方面确实发挥了积极作用。但随着《行政许可法》实施和国外独资从事技术测试、分析、检验的机构进入中国市场，我们深感卫生计量认证和检测机构认可评审工作急需总结一些经验和规则，才能促进卫生检测机构提高自身质量管理水平和国际竞争力，更有效地为社会提供优质服务。为此，国家认证卫生评审组对2000年9月～2005年12月期间46次现场评审工作进行了分析研究，从而基本摸清了我国卫生检测机构现阶段存在的问题。     

基层疾病预防控制机构实验室质量管理工作的做法和体会

正疾病预防控制机构的前身是"卫生防疫站",二十世纪初,随着医疗卫生体制改革的启动,各地纷纷成立了疾病预防控制中心,处在卫生防病第一线的疾病预防控制机构肩负着疾病控制、处置突发公共卫生事件、保障人民群众身体健康的重任。疾病预防控制机构的实验室作为卫生防病的技术支撑,必须确保检测数据准确可靠。为此,本中心实验室自2001年建立之初就依据《检测和校准实验室能力的通用要求》(ISO/IEC17025:1999)[1]和相关法规建立了实验室质     

疾控机构建立适应多种资质认证认可管理体系方法的探讨

疾控机构搞计量认证和实验室认可需要建立质量体系,要取得职业卫生机构相关资质也要求建立职业卫生质量管理体系,现在为加强生物安全管理又要求建立生物安全体系,今后需要增加新资质又要建立新体系,对此必须捋清思路,不能搞一种资质就建立一套体系.现在绝大多数疾控机构都已通过计量认证或国家实验室认可,因此,可以满足CNAL《检测和校准实验室能力认可准则》或《产品质量检验机构计量认证/审查认可评审准则》的管理体系为基本框架或为主体系,将生物安全体系、职业卫生质量管理体系在此基础上,对没有涵盖的内容作出另行规定,这样可以避免多套的体系文件,即可避繁就简,又有利于管理.现以一个通过计量认证、国家实验室认可和职业卫生机构资质认证,现又要建立生物安全体系的疾控机构为例,探讨如何建立适应多种资质认证认可管理体系的方法.     

疾病预防控制中心实验室的计量认证

我国对产品质量检测机构（实验室）进行计量认证已有十五六年的历史，按照国家《计量法》、《产品质量法》、《标准化法》的要求，实验室必须通过计量认证，才能取得相应的合法检测资格，计量认证合格也是实验室取得在其专业领域检测资质的前提条件。随着我国加入WTO后，为了进一步提高检测能力和检验水平，增强自身在检验市场上的竞争能力，目前，我国的卫生检测机构有的已通过了中国实验室国家认可，近几年我市的县（区）级疾控中心也陆续进行计量认证的复审工作，同时也期望向实验室认可方向做努力。通过我中心计量认证5年期满后的在申请及实施过程，现对这项工作的认识作一讨论。     

微生物实验室质量体系中技术要求与质量控制

在中国加入世贸组织以后，国际间交往日益频繁，客观上对实验室检测结果的相互承认提出了更高的需求，而互认的前提是国际实验室认可，所以，按国际通用的实验室认可标准（ISO／IEC17025：1999）加强实验室的质量管理，已成为中国实验室所面临的一个很重要的课题。微生物检测实验室是疾病预防控制工作十分重要的技术支持，主要承担着传染病检测与监测、卫生细菌学检测、医院消毒监测及消毒产品检测等任务，技术手段涵盖微生物学、免疫学、分子生物学、细胞生物学等学科，如何按《检测和校准实验室能力的通用要求》GB／T15481—2000idt ISO／IEC 17025：1999）标准的要求建立相应的质量体系，并使之良好地运行，是必须面对的一个问题。     

卫生检验标准化管理模式的探讨

为提高卫生检验的社会信任度,增强社会竞争力,确保为卫生监督管理和疾病控制工作提供公正、可靠的决策依据,按照我国推行的GB／T19000－ISO9000族《质量管理和质量保证》国家标准,结合实验室认可准则和工作实践,文章对卫生检验标准化管理模式进行了探讨,认为卫生检验标准化管理对提高质量管理水平,增强质量保证能力,进一步提高质量保证体系运行的有效性,促进卫生检验工作有序发展将起到积极作用。     

疾病预防控制机构怎样开展计量认证工作

计量认证工作是当前疾病预防控制机构的首要任务 ,也是《中华人民共和国计量法》及《中华人民共和国计量法实施细则》、《质量法》、《标准化法》对检验机构实行计量认证/审查认可的特殊要求。 2 0 0 3年 4月国家卫生部和国家质量技术监督总局又联合发出通知 ,要求全国各级“疾     

加快认证认可步伐,提升疾控机构实验室技术及管理水平

计量认证和实验室国家认可都是对实验室管理和技术服务能力的考核，其目的都是为了提高实验室的管理水平和技术服务能力，各级疾病预防控制机构从事的检测活动与人的生命、健康、安全息息相关，政府和社会也需要卫生检测实验室出具的检测数据及时、准确和可靠。     

浅谈卫生检验实验室质量管理

昆山市疾病预防控制中心于1995年通过了国家计量认证，2004年通过实验室国家认可，并于2006年通过了计量认证复评审。经过多年的质量体系运行，整个实验室处于良好的运行过程中。本文依据GB／T15481—2000《校准和检测实验室能力的通用要求》就实验室部分质量要素，即人员、设备、设施和环境条件、检测和校准方法及确认、测量的溯源性等几个方面讨论卫生检验实验室的质量管理。     

县级疾控机构计量认证问题初探

实验室检验检测能力是疾病预防控制体系建设的重要组成部分,也是疾控机构法定职责的主要体现,为疾病控制和卫生监督执法提供强有力的技术支撑。1990年湖北省根据《中华人民共和国计量法》及其《实施细则》〔1〕开始了首次实验室计量认证工作,随后又经过连续两次的复核换证,为各     

浅析ISO/IEC17025:2005

2005年5月15日，国际标准化组织（ISO）和国际电工委员会（IEC）联合发布了ISO／IEC17025：2005《检测和校准实验室能力的通用要求》，取代ISO／IEC17025：1999。CNAL依据等同采用ISO／IEC17025：2005原则，于2005年9月1日正式颁布实施《检测和校准实验室认可准则》（CNAL／AC01：2005），取代CNAL／AC01：2003《检测和校准实验室认可准则》（等同ISO／IEC17025：1999）。2006年3月31日，由原中国实验室国家认可委员会（CNAL）和原中国认证机构国家认可委员会（CNAB）合并成立中国合格评定国家认可委员会（英文名称：China National Accreditation Service for Conformity Assessment，缩写CNAS），由国家认监委授权，根据有关法律法规，统一承担国家的所有认可计划。CNAS于2006年6月1日发布，2006年7月1日开始实施的《检测和校准实验室能力认可准则》（CNAS—CL01），仍然等同采用了ISO／IEC17025：2005《检测和校准实验室能力的通用要求》。     

杭州市2005年卫生检测样品分类分析

杭州市疾病预防控制中心于1996年通过浙江省计量认证，2001年通过中国国家实验室认可，2004年通过浙江省职业卫生技术服务资质评审。中心以国家卫生法规、标准为依据，按照ISO／IEC-17025：1999的标准要求完成检验工作。样品收发室是计量认证管理工作中联系卫生监督所、检验科室和受检单位的桥梁和纽带，是计量认证工作的重要组织结构之一。对2005年分类通过实验室管理系统登记的检测样品进行分析如下。     

广西疾病预防控制机构计量认证实践与成效

<正> 《中华人民共和国计量法》1985年颁布,其第二十二条规定:“为社会提供公证数据的产品质量检验机构,必须经省级以上人民政府计量行政部门对其计量检定、测试能力和可靠性考核合格”。1991年,广西启动了疾病预防控制机构(以下“疾病预防控制”简称“疾控”,“疾控机构”指疾病预防控制中心和卫生防疫站)的计量认证工作,同年自治区卫生防疫站通过了计量认证评审。至2001年,全区共有105个各级疾控机构通过了评审获取了计量认证合格证,自治区疾控中心及南宁、柳州、桂