HPLC测定断血流软胶囊中断血流皂苷A的含量

断血流软胶囊是我公司自主研发的新型软胶囊制剂,其处方由断血流[1]单味药材组成,具有凉血止血功能.主要用于功能性子宫出血,月经过多,产后出血,子宫肌瘤出血,尿血,便血,吐血,咯血,鼻衄,单纯性紫癜,原发性血小板减少性紫癜等.本试验应用HPLC法测定该制剂中断血流皂苷A的含量,该方法简便、准确、重现性好,可以较好地控制药品质量.     

薄层色谱法测定洋金花中东莨菪碱的含量

洋金花为茄科植物白陀罗Datura metel L的干燥花[主要成分为生物碱,以东莨菪碱(C17H21NO4)为主]。用于哮喘咳嗽,脘腹冷痛,风湿痹痛,小儿慢惊,外科麻醉等。主治平喘止咳、镇痛、解痉。关于洋金花药材质量标准,2000年版药典收载了以化学滴定法测定其含量,但未见薄层色谱法的测定,本实验采用薄层扫描法测定洋金花中东莨菪碱的含量,方法简便,准确,重现性好。可作为洋金花类药材及复方制剂质量控制方法。     

瓜子金质量标准研究

目的完善瓜子金药材质量标准,提高其质量控制水平。方法对10批不同产地的瓜子金药材进行显微鉴别、薄层色谱和HPLC指纹图谱鉴别研究,利用HPLC-ELSD建立并测定瓜子金皂苷己的含量,同时对各检查项及有害物质含量进行测定。结果瓜子金横切面和粉末的显微鉴别特征明显,薄层色谱斑点清晰且瓜子金皂苷己分离较好;10批药材的HPLC指纹图谱检出3个共有特征峰,其相似度为0.874～0.995;瓜子金皂苷己含量测定在51.5～309.0 mg·L~(-1)浓度范围内线性关系良好,R~2=0.9996 (n=5),平均加样回收率为94.80%,RSD为3.24%,建议瓜子金皂苷己的含量≥0.60%(以干燥品计)。结论该研究所建立的方法专属性强,重现性好,简便高效,完善和改进了瓜子金药材的质量控制方法。     

白鲜皮药材的质量标准研究

目的:建立白鲜皮药材的质量标准,为该药材及其制剂的质量控制提供有效方法。方法:采用TLC法鉴别,建立白鲜皮药材的高效液相特征图谱,对10批不同来源白鲜皮药材的杂质、总灰分、酸不溶性灰分、浸出物、水分、重金属含量进行测定。结果:10批不同来源白鲜皮药材的薄层色谱中与对照品黄柏酮、白鲜碱、梣酮色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。10批不同来源的白鲜皮药材的高效液相色谱检出6个共有特征峰,不同批次药材特征图谱相似度均大于0.9,但相对峰面积有明显差异。结论:该方法操作简单,重现性好,准确可靠,可较全面地控制白鲜皮药材及其制剂的质量。     

金钱草质量标准的研究

金钱草为《中国药典》2000年版收载的品种,其来源为报春花科植物过路黄Lysimachia christinaeHance的干燥全草。现行质量标准中仅规定了药材横切面的显微鉴别及杂质检查,不能有效控制药材质量,为此,本研究对薄层色谱鉴别、水分、总灰分、酸不溶性灰分、浸出物等进行了研究,并采用高效液相色谱法[1,2]测定酸水解后黄酮苷元槲皮素、山柰素的含量,结果表明,本方法灵敏,准确,重现性好,为金钱草的质量控制提供了依据。1仪器、试剂与     

HPLC-ELSD测定参芪降糖颗粒中人参皂苷Rg1和Re的含量

参芪降糖颗粒是由人参(茎叶)、黄芪等11味中药制得的复方制剂,具有益气养阴,滋脾补肾功效,主治消渴症,临床用于Ⅱ型糖尿病。人参为方中君药,一般将其有效成分人参皂苷Re、Rg1作为制剂的质量指标。目前参芪降糖颗粒定量部分为薄层扫描法测定人参皂苷Re的含量。本实验在参考文献的基础上,采用HPLC-ELSD法同时测定人参皂苷Re和Rg1的含量。结果表明,该法线性关系、回收率良好,重现性优于薄层扫描法,可用于该品种的质量控制。     

参芪益元颗粒质量标准研究

目的:建立参芪益元颗粒的质量标准。方法:采用薄层色谱法对参芪益元颗粒中西洋参、黄芪、丹参、淫羊藿进行定性鉴别;以高效液相色谱法对西洋参中人参皂苷Rg1和人参皂苷Re进行含量测定。结果:参芪益元颗粒中的西洋参、黄芪、丹参、淫羊藿薄层色谱中,在与对照品(药材)相应的位置上,显相同颜色的斑点;人参皂苷Rg1进样量在0.5921～2.9603μg范围内与峰面积积分值线性关系良好(R2=0.9999),平均加样回收率为96.47%(RSD=1.14%);人参皂苷Re进样量在0.4136～2.068μg范围内与峰面积积分值线性关系良好(R2=0.9999),平均加样回收率为97.28%(RSD=0.89%)。结论:本法简便、准确、稳定、可靠、重现性好,可用于本品的质量控制。     

HPLC测定独活药材及配方颗粒中蛇床子素的含量

独活配方颗粒以独活饮片为原料,经水提取、浓缩、喷雾干燥而制成的颗粒,临床供配方用.文献报道,独活含有萜类及蛇床子素等香豆素类成分[1],其萜类成分的含量测定报道较多,而蛇床子素的含量测定报道较少.中国药典2000年版一部采用薄层扫描法测定蛇床子素的含量[2],方法比较繁琐,重现性差.本文采用高效液相色谱法测定独活药材及配方颗粒中蛇床子素的含量,方法简便,重现性好,无干扰,取得满意效果.     

清脂通脉颗粒的质量标准研究

目的:建立清脂通脉颗粒质量控制标准。方法:采用薄层色谱法(TLC)对方中柴胡、当归进行定性鉴别,采用高效液相色谱法(HPLC)测定制剂中酸枣仁皂苷A含量。结果:薄层色谱显色清晰且阴性对照无干扰。酸枣仁皂苷A在0.3384¹.6920μg范围内呈良好线性关系,平均回收率为100.20%,RSD为2.79%。结论:本法操作简便,结果准确、重现性好,可用于清脂通脉颗粒的质量控制。     

健脾颗粒质量标准研究

健脾颗粒由陈皮、枳实、党参、山楂、白术、麦芽等6种药材组方而成,具有健脾开胃的功效,主要用于脾胃虚弱、脘腹胀满,食少便溏。此标准收载于国家药典业发1999-122号[1]中,但该标准只有一个鉴别橙皮苷的薄层色谱,也没有含量测定项,因此此标准已不能全面有效地控制药品质量。为了更好地控制其药品质量,本实验对其质量标准进行了重新研究,用薄层色谱法对制剂中的陈皮、枳实、党参、山楂、白术进行鉴别,对陈皮和枳实中的有效成分橙皮苷的含量采用HPLC法进行测定,实验发现此方法简便易行,结果满意,完全可以作为该制剂质量控制的方法。1仪器与…     

盾叶薯蓣药材质量标准研究

目的:建立盾叶薯蓣药材的质量标准,为该药材及其制剂的质量控制提供有效方法。方法:采用显微和薄层色谱法鉴别,并对10批药材的水分、浸出物进行检查,采用HPLC对药材中薯蓣皂苷元含量进行了测定。结果:确定了盾叶薯蓣药材的显微特征,建立了TLC鉴别方法,拟定了其水分、浸出物限量。薯蓣皂苷元的进样量在2.36~21.24μg线性关系良好(r=0.9999),平均回收率为97.33%,RSD=1.28%(n=6)。结论:该方法操作简单、重现性好、准确可靠,可较全面地控制盾叶薯蓣药材及其制剂的质量。     

HPLC法测定断血流片中断血流皂苷A的含量

目的　测定断血流片中断血流皂苷 A的含量。方法　用 HPL C法测定断血流片中皂苷 A含量。流动相甲醇 -水 (75∶ 2 5 ) ,检测波长 2 5 0 nm。结果　线性范围为 0 .2 5μg～ 5 .18μg,平均回收率为 99.6 %,RSD=1.6 7 (n=6 )结论　本法简便、准确、重复性好。     

筋骨草配方颗粒的质量标准研究

目的:建立中药筋骨草配方颗粒的质量标准。方法:采用薄层色谱法,对颗粒剂中环烯醚萜苷类成分进行了定性鉴别;采用比色法,测定颗粒剂中环烯醚萜苷类成分的含量。结果:该制剂的总环烯醚萜苷含量≥0.40 mg/g。薄层分离效果佳,可用于制剂环烯醚萜苷类成分的定性鉴别。结论:所建立的质控方法准确、灵敏、重现性好,可用于筋骨草配方颗粒的质量控制。     

舒胸软胶囊质量标准研究

目的制定舒胸软胶囊的质量标准。方法采用薄层色谱法鉴别软胶囊中三七、川芎,采用高效液相色谱法测定三七中人参皂苷Rg1的含量。结果薄层色谱鉴别斑点清晰,重现性好;含量测定平均回收率为97.21%,RSD=0.65%。结论本方法简便、准确,可用于本品的质量控制。     

中药膨化技术用于生脉胶囊的可行性研究

目的 根据生脉膨化胶囊和生脉胶囊的质量标准比较,研究膨化技术用于中药制剂的可行性.方法 采用薄层色谱法(TLC)鉴别制剂中红参、麦冬、五味子;采用高效液相色谱法(HPLC)测定人参皂苷Rg1和Re的含量.结果 用TLC法能鉴别生脉制剂中的红参、麦冬、五味子;用HPLC法测定生脉制剂中人参皂苷含量,生脉膨化胶囊和生脉胶囊中人参皂苷含量无显著性差异,但生脉膨化胶囊人参皂苷溶出速率明显快于生脉胶囊.结论 建立的方法简便,准确,重现性好,为在中药制剂中推广膨化技术奠定了基础.     

酸枣仁配方颗粒的质量控制研究

目的:对酸枣仁配方颗粒进行薄层色谱鉴别及HPLC含量测定研究,以客观评价酸枣仁配方颗粒的质量。方法:薄层色谱鉴别以酸枣仁对照药材和酸枣仁皂苷A、酸枣仁皂苷B混合对照品为对照,以水饱和的正丁醇为展开剂,喷以1%香草醛硫酸溶液,立即检视;含量测定采用Ultimate XB-C18色谱柱(200 mm×4.6 mm,5μm),流动相为乙腈-水(梯度洗脱),流速:1.0 mL·min-1,蒸发光散射检测器检测。结果:酸枣仁配方颗粒在对照药材和对照品相同位置上显相同颜色的荧光斑点;含量测定样品中酸枣仁皂苷A峰分离度良好。结论:首次建立了酸枣仁配方颗粒中酸枣仁的薄层色谱鉴别方法,并进行了酸枣仁皂苷A的含量测定,提供了控制酸枣仁配方颗粒质量的科学依据。     

中风回春片质量标准改进

目的　对中风回春片质量标准进行改进。方法　采用薄层色谱法对制剂中丹参药材进行定性鉴别 ;同时采用薄层扫描法对丹参酮 A 进行含量测定。结果　平均回收率为 99.31% ,RSD=1.83%。结论　该方法简便 ,准确 ,重现性好 ,为中风回春片质量控制提供了依据。     

宫宁冲剂质量控制方法的研究

 目的:为宫宁冲剂(中药制剂)提供质量控制方法。方法:采用薄层色谱法对制剂中的三七、黄芩、白芍、甘草进行了定性鉴别;以薄层扫描法测定了制剂中三七皂苷C₁(人参皂苷Rg₁)的含量。结果:薄层色谱斑点清晰;人参皂苷Rg₁在1.1μg～6.6μg范围内浓度与峰面积线性关系良好,平均回收率为98.18%,RSD为0.9%。结论:三七等药材的定性鉴别及人参皂苷Rg₁含量测定方法简便、可靠,重现性好,可作为该制剂的质量控制方法。     

玉泽利尿颗粒的制备及质量标准研究

目的:建立玉泽利尿颗粒的制备方法及质量标准.方法:采用水蒸汽蒸馏和水煎提取制成无糖型颗粒剂;采用薄层色谱法对制剂中的白术、泽泻、桂枝进行定性鉴别;采用RP-HPLC对黄芪甲苷进行含量测定.结果:玉泽利尿颗粒,符合<中国药典>二000版中对颗粒剂要求;TLC鉴别白术、泽泻和桂枝的方法简便易行,重现性好,结果满意;反相高效液相色谱法测定黄芪甲苷的含量,平均回收率为98.24%,RSD为0.80%.结论:本制剂制备方法合理、简便;质控方法准确可靠,分离度好,可作为该制剂的质量控制标准.     

陆英糖浆质量标准研究

目的建立陆英糖浆的质量标准。方法对陆英进行了薄层鉴别,采用紫外分光光度法测定糖浆中陆英的主要成分总黄酮的含量。结果陆英薄层色谱定性鉴别特征性强,重现性好;含量测定精密度、重现性良好,平均加样回收率为98.02%,RSD为0.73%。结论方法简便、准确、重复性好,可用于该制剂的质量控制。