益髓生血颗粒治疗血红蛋白H病随机对照临床研究

目的评价益髓生血颗粒治疗血红蛋白H病(HbH病)的临床疗效。方法采用随机、单盲、安慰剂平行对照方法,将入选的59例HbH患者随机分为益髓生血颗粒组(27例)和安慰剂对照组(32例),分别予益髓生血颗粒和安慰剂口服,疗程3个月。治疗前后分别检测2组患者血红蛋白(Hb)浓度、红细胞计数(RBC)、网织红细胞百分比(Ret),对患者的中医证候进行量化评分,评价中医疗效及西医疗效。结果益髓生血颗粒组治疗后Hb、RBC明显提高(P0.01,P0.05),中医证候总积分明显降低(P0.01),西医总有效率为77.8%(有效21例,无效6例),中医总有效率为90.9%(有效20例,无效2例)。安慰剂对照组Hb、RBC无明显改善(P0.05),中医证候总积分降低不明显(P0.05),西医总有效率为15.6%(有效5例,无效27例),中医总有效率为36.0%(有效9例,无效16例)。益髓生血颗粒组在升高Hb、降低中医证候总积分以及中西医疗效方面均明显优于安慰剂对照组(P0.01)。结论益髓生血颗粒治疗HbH病能有效改善患者贫血程度,减轻临床症状。     

雄黄、益髓解毒方治疗低中危骨髓增生异常综合征23例

目的观察雄黄、益髓解毒方病证结合治疗低、中危-1骨髓增生异常综合征临床疗效及安全性。方法将23例MDS患者,根据危度分层辨病予不同剂量水飞雄黄(低危组:10 mg/kg/d;中危-1组:15 mg/kg/d)分装胶囊2粒。1粒1次,日2次口服,疗程6个月。同时辨证服用益髓解毒方。检测治疗前后外周血白细胞(WBC)、血红蛋白(Hb)、血小板(PLT)计数、T细胞亚群(CD4+、CD8+)数值,并评价其疗效;比较RCUD、RCMD、RAEB-1不同分型疗效、按国际预后积分系统(IPSS)低危、中危-1组疗效;治疗前后疾病危度分层划分例数。结果 23例患者治疗前后WBC、PLT比较,差异无统计学意义(P0.05),Hb治疗前后比较差异有统计学意义(P0.01);治疗前后T细胞亚群(CD4+、CD8+)比较差异有统计学意义(P0.05);RCUD、RCMD、RAEB-1不同分型患者疗效比较差异无统计学意义(P0.05);低危、中危-1组疗效比较差异无统计学意义(P0.05);治疗前后危度分层划分例数比较差异有统计学意义(P0.05)。安全性观察:血砷浓度波动于10.3~21.6 ng/m L,无不良反应。结论雄黄、益髓解毒方病证结合治疗MDS,对骨髓红系作用确切,可减低危度等级,延缓疾病进展,调节细胞免疫,安全有效。     

益髓生血颗粒治疗地中海贫血的前瞻性研究

目的评价益髓生血颗粒治疗地中海贫血的临床疗效。方法采用自身前后对照前瞻性研究方法,对36例地中海贫血患者(HbH病25例、β-地中海贫血11例)给予两个阶段的治疗,第一阶段服用安慰剂,第二阶段服用益髓生血颗粒,两阶段分别服药12周,阶段之间设4周的洗脱期。检测两阶段治疗前后的血液指标[血红蛋白(Hb)、红细胞(RBC)、胎儿血红蛋白(HbF)、血红蛋白H(HbH)]和中医证候评分,并观察两个阶段治疗的有效率。结果 36例地中海贫血患者经益髓生血颗粒治疗后有效率为83.33%,优于安慰剂阶段的19.44%(P0.01),治疗后患者Hb升高水平明显优于安慰剂阶段(P0.05);HbH病患者经益髓生血颗粒治疗后有效率为96.00%,优于安慰剂阶段的24.00%(P0.01);β-地中海贫血患者经益髓生血颗粒治疗后有效率为54.55%与安慰剂阶段的9.09%差异无统计学意义(P0.05)。HbH病患者经益髓生血颗粒治疗后,心悸、气短、眩晕、咽干、潮热盗汗、面色萎黄的中医证候评分与治疗前相比明显降低,β-地中海贫血患者经益髓生血颗粒治疗后,气短、眩晕、咽干、潮热盗汗中医证候评分与治疗前比较亦降低(P0.05或P0.01)。结论益髓生血颗粒可有效改善地中海贫血患者的临床症状与血液参数,对HbH病、β-地中海贫血均有效,并且HbH病的临床疗效优于β-地中海贫血。     

益血生髓方治疗肿瘤相关性贫血30例

目的:观察益血生髓方联合促红细胞生成素(EPO)对轻中度肿瘤相关性贫血(CRA)的疗效.方法:将60例CRA患者随机分为治疗组和对照组,每组各30例.对照组采用EPO治疗,治疗组在对照组的基础上加用益血生髓方治疗.治疗6周后,观察2组贫血疗效、中医证候疗效及贫血指标[血红蛋白(Hb)、红细胞计数(RBC)]及karnofsky功能状态评分(KPS评分).结果:治疗组贫血总有效率为73.3％ (22/30),中医证候疗效总改善率为80.0％ (24/30),均高于对照组的46.7％(14/30)、40.0％(12/30),组间比较,差异均有统计学意义(P＜0.05,P＜0.01).2组RBC、Hb水平及KPS评分治疗前后组内比较及治疗后组间比较,差异均有统计学意义(P＜0.05,P＜0.01).结论:益血生髓方联合EPO可有效提高轻中度CRA患者血清Hb、RBC水平,改善贫血,提高患者生活质量,值得临床推广使用.     

复方参鹿颗粒对低危/中危-1型骨髓增生异常综合征患者骨髓造血细胞周期及预后影响的临床观察

目的观察复方参鹿颗粒治疗低危/中危-1型骨髓增生异常综合征(MDS)的临床疗效。方法治疗前以10例血象正常的骨折手术患者作为正常对照组;同时纳入40例低危/中危-1型MDS患者,给予复方参鹿颗粒口服治疗6个月。观察比较治疗前正常对照组与治疗组以及治疗组治疗前后的骨髓造血细胞周期时相以及预后相关指标,指标包括血清β2-微球蛋白(β2-MG)、血清铁蛋白(SF)及血清乳酸脱氢酶(LDH)。结果 (1)治疗前治疗组骨髓造血细胞G0/G1期比例较正常对照组明显升高(P0.05),S期和G2+M期比例较正常对照组明显降低(P0.05)。(2)治疗组治疗后骨髓造血细胞G0/G1期比例较治疗前明显升高(P0.05),S期比例较治疗前明显降低(P0.05),而G2+M期比例较治疗前有所降低,但差异无统计学意义(P0.05)。(3)治疗前治疗组β2-MG、LDH、SF水平较正常对照组明显升高(P0.05)。(4)治疗组治疗后β2-MG、LDH水平较治疗前明显降低(P0.05),而SF水平较治疗前有所升高,但差异无统计学意义(P0.05)。结论复方参鹿颗粒治疗低危/中危-1型MDS患者,可有效抑制MDS异常克隆增殖,促进细胞的正常分化,降低患者的恶性肿瘤细胞负荷,从而改善疾病预后。     

益髓颗粒治疗化疗相关性贫血临床观察

目的:观察益髓颗粒治疗化疗相关性贫血的临床疗效。方法:化疗贫血患者80例,随机分为两组各40例。对照组根据具体病情给予化疗及必要的辅助治疗;治疗组在对照组治疗基础上口服益髓颗粒,6周为1个疗程,1个疗程后评价疗效。结果:治疗组血红蛋白(Hb)浓度、红细胞(RBC)计数、红细胞压积(HCT)方面治疗后均较治疗前明显上升(均P0.01),且各项指标与对照组比较均有较大提高,具有显著统计学差异(均P0.01);治疗组患者治疗后中医症状积分明显下降,与治疗前及对照组比较,均有显著统计学差异(均P0.01);治疗组患者治疗后卡氏评分明显升高,与治疗前及对照组比均有显著统计学差异(均P0.01);两组近期疗效及化疗毒副反应比较,均无统计学差异(P0.05)。结论:益髓颗粒能有效提高化疗相关性贫血患者的血红蛋白浓度、红细胞计数、红细胞压积;改善患者中医血虚证的临床症状,提高生活质量。     

复方参鹿颗粒干预钙结合蛋白S100A8/A9改善较低危骨髓增生异常综合征患者无效造血机制研究

目的观察复方参鹿颗粒对较低危骨髓增生异常综合征(MDS)患者钙结合蛋白S100A8、S100A9的影响,探讨其改善无效造血的作用机制。方法采用随机数字表法将60例较低危MDS患者分为治疗组和对照组各30例。治疗组予复方参鹿颗粒,每次1包,每日3次,口服;对照组予十一酸睾酮胶丸,每次40 mg,每日3次,口服。2组均连续治疗3个月。比较2组临床疗效,观察2组治疗前后外周血细胞计数、肿瘤坏死因子-α(TNF-α)、干扰素-γ(IFN-γ)、血管内皮生长因子(VEGF),钙结合蛋白S100A9、S100A8、S100A8/A9和p-p38蛋白表达及其相关性。结果治疗组总有效率为85.7%(24/28),对照组为71.4%(20/28),2组比较差异无统计学意义(P0.05)。与本组治疗前比较,2组治疗后红细胞、血红蛋白、血小板计数明显升高(P0.05,P0.01)。与本组治疗前比较,治疗组治疗后TNF-α、IFN-γ、VEGF水平明显下降(P0.01);2组治疗后比较,治疗组TNF-α、IFN-γ明显低于对照组(P0.05,P0.01)。与正常组比较,2组治疗前S100A8、S100A9、S100A8/A9水平明显升高(P0.01),p-p38蛋白表达明显增加(P0.05,P0.01);与本组治疗前比较,治疗组治疗后S100A8、S100A9、S100A8/A9水平明显下降(P0.01),p-p38蛋白表达明显降低(P0.01)。2组治疗前S100A8、S100A9、S100A8/A9与TNF-α、IFN-γ、VEGF、p-p38蛋白表达呈正相关(P0.01)。治疗组治疗后S100A8、S100A9、S100A8/A9与总有效率、红细胞、血红蛋白呈正相关(P0.01)。结论复方参鹿颗粒可有效改善较低危MDS患者无效造血,其机制可能与下调S100A8、S100A9、S100A8/A9活性,抑制p-p38表达,减少细胞因子分泌有关。     

复方参鹿颗粒治疗较低危MDS的临床疗效及其对骨髓p38MAPK通路相关蛋白的影响

目的探讨复方参鹿颗粒治疗较低危骨髓增生异常综合征(MDS)的临床疗效及其对骨髓p38MAPK通路相关蛋白表达的影响。方法选取60例较低危MDS患者,随机分为复方参鹿颗粒组(简称"FSG组")和安特尔组,每组各30例。两组患者均给予西医常规支持治疗,在此基础上,FSG组患者给予复方参鹿颗粒口服,安特尔组患者给予安特尔口服,两组疗程均为3个月。评价并比较两组的临床疗效,检测两组患者的血常规,采用实时定量PCR法检测两组患者的p38MAPK通路相关蛋白p38、p53、bcl-xl、bcl-2、bax mRNA表达。结果经治疗后,FSG组血液学改善17例(62.96%)、治疗失败10例(37.04%),安特尔组血液学改善15例(53.57%)、治疗失败13例(46.43%),两组临床疗效比较差异无统计学意义(P0.05)。治疗后,FSG组患者的RBC、WBC、Hb、PLT水平较治疗前均显著上升(P0.05,P0.01),安特尔组患者的RBC水平亦明显上升(P0.05),且FSG组患者的Hb水平明显高于安特尔组(P0.05)。治疗后,FSG组患者的p38、p53、bax表达下降(P0.05),安特尔组患者的p38表达亦下降(P0.05),且FSG组患者的p38、p53表达明显低于安特尔组(P0.05)。结论复方参鹿颗粒能有效改善较低危MDS患者骨髓的无效造血,其机制可能与抑制p38MAPK通路有关。     

上感颗粒治疗急性上呼吸道感染发热的随机双盲双模拟多中心临床研究

目的 评价上感颗粒治疗急性上呼吸道感染发热的临床疗效.方法 将6家临床研究中心的270例患者随机双盲分为试验组、对照组和安慰剂组各90例.试验组口服上感颗粒加日夜百服咛片剂模拟片,对照组口服日夜百服咛片剂加上感颗粒模拟剂,安慰剂组口服上感颗粒模拟剂加日夜百服咛片剂模拟片,各组均治疗3天.观察患者即刻退热时间、即刻退热疗效、起效时间、解热时间及临床痊愈率.结果 试验组、对照组给药后1、2、3、4h体温均较给药前下降(P＜0.01);安慰剂组给药后2、3、4h体温较给药前下降(P＜0.01).与安慰剂组比较,试验组、对照组给药后1、2、3、4h各时间点与前一时间点体温下降值差异均有统计学意义(P＜0.05或P＜0.01).即刻退热疗效有效率试验组为67.06％,对照组为67.82％,安慰剂组为40.23％,试验组、对照组即刻退热疗效均优于安慰剂组(P＜0.01).对照组、试验组起效时间、解热时间均少于安慰剂组(P＜0.05).急性上呼吸道感染临床痊愈率安慰剂组为51.72％,对照组为70.11％,试验组为84.71％,试验组高于对照组、安慰剂组(P＜0.05或P＜0.01),对照组高于安慰剂组(P＜0.05).结论 上感颗粒对急性上呼吸道感染发热患者有明显降低体温、减少发热时间和改善临床症状的作用.     

益髓理血饮对二甲基苯蒽诱导骨髓增生异常综合征模型大鼠骨髓病态造血的影响及机制

目的:探讨中药复方益髓理血饮对二甲基苯蒽(DMBA)诱导的骨髓增生异常综合征(MDS)模型大鼠骨髓病态造血的改善作用及其机制。方法:将清洁级雄性SD大鼠分为正常对照组、模型组、复方皂矾丸阳性组及益髓理血饮低、高剂量组,每组12只。用DMBA诱导建立大鼠MDS模型,于造模第14天开始分组给药,连续30 d。给药后第31天处死各组大鼠,检测各组大鼠骨髓增生程度、病态造血,血清IL-3、TNF-α含量,股骨CD34表达及原始细胞所占比。结果:与正常对照组比较,模型组骨髓增生程度和骨髓病态造血明显,各给药组骨髓增生和病态造血明显改善;模型组血清IL-3含量显著降低(P0.01),TNF-α含量显著升高(P0.01),治疗后各给药组IL-3含量显著升高(P0.05),TNF-α含量降低(P0.05);模型组股骨CD34及髓CD45阳性表达(P0.01),治疗后股骨CD34表达和原始细胞比例均显著降低(P0.05)。以上改善均以高剂量组最为明显。结论:益髓理血饮治疗骨髓增生异常综合征能改善骨髓增生程度和病态造血,升高血清IL-3含量,降低血清TNF-α含量,减少股骨CD34阳性表达,降低股骨原始细胞比例。