甲苯咪唑—β—环糊精包合物质量标准的研究

目的：建立甲苯咪唑－β环糊精包合物的质量控制方法。方法：用紫外分光光度法、薄层层析法和X－射线衍射法对包合物进行定性、定量分析。结果：采用紫外分光光度法对包含物中的甲苯咪唑进行含量测定,5批样品的含量在10.26％－10.77％,平均含量为10.44％,回收率为102.70％,RSD为1.91％;甲苯咪唑可用薄层色谱法进行定性鉴别,X－射线衍射结果说明包合物以非晶体状态存在。结论：含量测定方法和薄层色谱法结果可靠,其中含量测定方法灵敏度高,重现性好,可作为该制剂的质量控制标准。     

O/W型甲苯咪唑口服乳剂的质量标准研究

目的：建立 Ｏ／ Ｗ 型甲苯咪唑乳剂的含量测定方法和质量标准。方法：采用紫外分光光度法测定 Ｏ／ Ｗ型甲苯咪唑乳剂的含量。结果：标准曲线为： Ｃ（μｇ／ｍ ｌ）＝ １９．９５ Ａ－ ０．３４３８,ｒ＝ ０．９９９９。线性范围为３．０～１６．０ μｇ／ｍ ｌ,平均回收率为（１００．０±０．１５）％ , Ｒ Ｓ Ｄ＝ ０．１５％ 。该方法的精密度和重现性分别为０．３６％ 和０．１７％ （ Ｒ Ｓ Ｄ％ ）。结论：用紫外分光度法测定乳剂中的甲苯咪唑含量,方法简便准确,样品无需分离即可直接测定,乳剂中的其它组份对测定无干扰。用紫外光谱法和薄层色谱法对乳剂中的甲苯咪唑进行鉴别,专属性强。     

益气逐瘀丸质量标准研究简

目的：建立益气逐瘀丸的质量控制方法并制定标准。方法：应用显微鉴别法对益气逐瘀丸中黄芪、葛根、三七进行显微鉴别;用薄层色谱法对益气逐瘀丸中黄芪、葛根进行定性鉴别,并以高效液相色谱法对制剂中黄芪甲苷进行含量测定。结果：益气逐瘀丸中黄芪甲苷的平均含量为0．07mg／g,线性回归方程Y=0．6423X—t．2262,（r=0．9999,n=6）,平均回收率为：98．99％,RSD=I．78％。结论：所建立的方法准确可靠,重现性好,可用于益气逐瘀丸的质量标准。     

O／W型甲苯咪口服乳剂的质量标准研究

目的 建立Ｏ／Ｗ型甲苯咪唑乳剂的含量测定方法和质量标准。方法 采用紫外分光光度法测定Ｏ／Ｗ型甲苯咪唑乳剂的含量。结果 标准曲线为：Ｃ（μｇ／ｍｌ）＝１９．９５Ａ＝０．３４３８,ｒ＝０．９９９。线性范围为３．０～１６．０μｇ／ｍｌ,平均回收率为（１００．０±０．１５）％,ＲＳＤ＝０．１５％,该方法的精密度和重现性分别为０．３６％和０．１７％（ＲＳＤ％）。结论 用紫外分光度法测定乳剂中的甲苯咪唑含量,     

褶合曲线法同时测定复方甲苯咪唑片中两组分的含量

采用褶合曲线法，不经分离，同时测定了复方甲苯咪唑片中两组分的含量，平均回收率和相对标准偏差（ＲＳＤ）分别为：甲苯咪唑１００．７％，１．０３％；盐酸左旋咪唑９９．６％，０．５８％。     

肝丹丸的质量研究

采用ＴＬＣ法对肝丸中的白芍，五味子进行定性鉴别，并应用ＴＬＣＳ测定肝丹丸中芍药甙的含量，结果表明，样品中芍药甙的含量为０．１１８％，平均回收率为９８．０２％，ＲＳＤ为在１．４５％。     

通络袪痹丸的质量标准

目的：建立通络祛痹丸的质量标准．方法：采用薄层色谱法对制剂中的制川乌、三七、当归进行定性鉴别,用二阶导数光谱法测定制剂中乌头碱的含量,结果：3种供试品薄层色谱在与相应对照品或对照药材色谱相应的位置上分别显相同颜色的斑点,含量测定中,乌头碱在0.04～0.26g／L范围内线性关系良好,r=0．9994,平均回收率为99．4％,RSD=1.20％．结论：该方法可用于通络祛痹丸的质量控制。     

生新健骨丸质量标准研究

目的探索生新健骨丸的质量标准。方法采用薄层色谱（TI。C）法对生新健骨丸中川芎,当归,黄芪进行定性鉴别。以高效液相色谱（HPLC）法对其主药淫羊藿中的淫羊藿苷进行含量测定。结果定性鉴别分离度好,专属性强;淫羊藿苷含量在6～30μg·g^-1叫范围内与峰面积积分值呈良好的线性关系（r=0．99999）;三个批号的淫羊藿苷含量及RSD分别为91．0μg·g^-1,1．5％;85．7μg·g^-1,0．8％;82．7μg·g^-1,2．4%。结论所建标准可用于生新健骨丸的质量控制。     

橘红丸质量标准研究

目的：建立橘红丸的质量标准。方法：采用薄层方法对方中茯苓进行定性鉴别,采用高效液相色谱法对其有效成分橙皮苷进行含量测定。结果：薄层色谱法能够有效鉴别出方中茯苓;高效液相色谱法可测定出橙皮苷的含量,橙皮苷在0.334~2.064μg范围内呈线性关系,r=0.9995。结论：方法简单、灵敏、准确、重复性好,可有效地控制橘红丸的质量。     

槐角丸的质量分析

目的：对槐角丸进行定性定量分析。方法：用TLC法对制剂中的槐角、黄芩、当归、防风进行定性鉴别；采用HPLC法测定黄芩苷的含量。结果：TLC色谱中斑点清晰，易于识别，黄芩苷浓度线性范围15—41g，相关系数为0．9994，平均回收串为99．16％，相对标准偏差(RSD)为0．92％(n＝6)。结论：该法简便，重现良好，可用于槐角丸的质量控制。     

丹皮酚缓释微丸的质量研究

目的：建立丹皮酚缓释微丸的质量控制方法。方法：采用薄层色谱法对丹皮酚进行定性研究,采用高效液相色谱法测定丹皮酚缓释微丸中丹皮酚的含量,并对其释放度进行考察研究。色谱柱：Kromasil C18柱（4.6 mm×250 mm,5μm）;流动相：甲醇-水（50∶50）;检测波长：274 nm;流速：1.0 ml/min;柱温：30℃。结果：薄层色谱斑点清晰,阴性无干扰;丹皮酚在浓度范围13.66～68.30μg/ml内呈良好的线性关系,r=0.999 9,平均加样回收率为97.55%,RSD=1.13%（n=9）;丹皮酚缓释微丸具有一定的缓释作用,无明显突释现象。结论：该方法简便、准确、可靠,可以作为丹皮酚缓释微丸的质量控制方法。     

兰索拉唑双相释药微丸胶囊的制备

目的：研究兰索拉唑双相释药微丸胶囊剂的制备方法。方法采用离心造粒法制备兰索拉唑含药微丸,用流化床包衣法分别制备兰索拉唑肠溶微丸和肠溶脉冲微丸,然后将两种微丸按固定比例填充至空心胶囊内。用体外释放度法观察肠溶微丸累计释放量。结果优化处方：载药丸心中碳酸镁用量15%,低取代羟丙纤维素（L-HPC）用量20%;肠溶微丸中隔离衣层增重9%~10%,肠溶衣层增重＞41%;肠溶脉冲微丸溶胀层包衣增重50%~60%,控释层包衣增重50%,肠溶衣层增重＞41%,后干燥时间为4h。结论以肠溶微丸技术制备兰索拉唑双相释药微丸胶囊,工艺可行,重复性良好,质量稳定可靠。     

复方明胶纤维中鞣质含量的测定

目的:测定复方明胶纤维中鞣质含量,为产品的质量控制提供依据。方法:利用鞣质的颜色反应,以分光光度法进行含量测定。结果:鞣质的量在0.026mg￣0.256mg之间呈良好的线性关系,r=0.9996,平均回收率为97.7%,RSD=0.98%。结论:所建立的方法简便可行,重现性好,为复方明胶纤维的质量控制提供了依据。     

国产甲苯咪唑(微粒型)试验治疗鼠体继发性棘球蚴感染的初步观察

离体原头蚴经1％甲苯咪唑药液处理48小时死亡率为50.4％,经152小时,原头蚴全部死亡,对照组死亡率为34％。用O.5％甲苯咪唑悬液对阳性小鼠进行腹腔注射2ml/天,共12次,腹腔内棘球蚴全部萎陷,角皮层变性,生发层坏死,周围有细胞反应。用甲苯咪唑1g/kg饲料(近似50mg/kg bw/d)喂感染棘球蚴小鼠60天、100天,疗效均不彻底,在囊团内有残存活囊。用甲苯咪唑3g/kg饲料(近似150mg/kg bw/d)喂100天,20只鼠腹腔棘球蚴全部萎陷崩溃、囊壁变性坏死,周围有细胞反应。国产甲苯咪唑对动物棘球蚴及原头蚴有直接致死作用。疗效与药量和饲期有关。     

丙硫苯咪唑和甲苯咪唑体内杀钩虫卵与治疗肠道线虫病的对比观察

以丙硫苯咪唑200mg、Bid、连续三d与甲苯咪唑200mg、Bid、连续三d分别治疗钩虫感染者12例和10例。丙硫苯咪唑治后第1天幼虫发育率为0.25％,治后第2—5d均无虫卵发育为幼虫。甲苯咪唑治后第1天幼虫发育率为16.23%,治后第2d幼虫发育率为21.13%,治后第3—5d亦无虫卵发育为幼虫。另外以丙硫苯咪唑400mg和甲苯咪唑400mg单剂分别治疗钩虫感染者65例和58例。其中钩虫卵阴转率有显著意义     

挤出滚圆法制备单硝酸异山梨酯微丸及其性质考察

目的 应用挤出滚圆法制备单硝酸异山梨酯微丸并考虑制备过程中各因素的影响.方法 利用挤出滚圆法制备微丸,采用L9(34 )正交设计试验优化了工艺条件,并考察了微丸的粉体学性质及体外溶出度.结果 制得的单硝酸异山梨酯微丸圆整度好,大小均匀.体外溶出度在达到95%以上.结论 制备的微丸符合药用要求,制备工艺简单易行,适合工业化生产.     

阿司匹林双嘧达莫缓释胶囊的处方研究

目的：对阿司匹林双嘧达莫缓释胶囊进行处方研究。方法：采用离心造粒法分别制备两种微丸。主要以收率、释放度及处方稳定性为指标进行质量评价。结果：黏合剂的种类、浓度及包衣增重对双嘧达莫缓释微丸的质量及释放有显著影响。不同辅料的性质、包衣增重对阿司匹林速释微丸的稳定性有显著影响。结论：优选出更适合产业化、稳定性更好的阿司匹林双嘧达莫缓释胶囊。     

高效液相色谱法测定草酸萘呋胺酯包衣微丸的含量

目的建立草酸萘呋胺酯包衣微丸的含量测定方法。方法采用高效液相色谱法测定,色谱柱:Hypersil BDS C6H5(5μm,4.6×250mm),柱温25℃,流动相:0.05mol.L-1乙酸钠(用磷酸调节pH4.0)-乙腈(40:60),流速:1.0ml.min-1检测波长:283nm,进样量:20μl。结果草酸萘呋胺酯在10μg.ml-1～100μg.ml-1范围内,其峰面积与浓度成良好的线性关系(r=0.9999);平均回收率为99.75%,RSD=0.79%(n=6)。结论该方法可靠,准确,适用于该制剂的含量测定。     

RP-HPLC法测定蒲公英叶及根中咖啡酸的含量

目的:采用RP-HPLC对蒲公英叶及根中咖啡酸的含量进行测定。方法:选用Hyper ODS C18色谱柱(250mm×4.6 mm),甲醇-磷酸盐缓冲液(23∶77)为流动相,紫外检测波长为323 nm,柱温:40℃条件下对咖啡酸进行含量测定。结果:咖啡酸的含量在0.145μg~0.726μg范围内,进样量与峰面积积分值呈良好的线性关系,r=0.9996,平均回收率98.3%,RSD=1.80%。结论:此方法能准确、快速地进行定量检测,可作为蒲公英叶及根中咖啡酸的质量控制方法。