病例-对照研究:实施转化医学研究的承前启后

临床研究通常围绕临床关注的问题开展,首先基于不同问题需要选择恰当的研究策略.考虑到伦理学要求,临床病因学研究一般很难选择人为干预的实验性研究,而多采用观察性研究,研究问题最早来源于医生从临床资料的病例报告(case report)或成组病例分析(case series)等描述性研究中获得的最初线索.例如,针对以往少见的婴幼儿泌尿系结石在短期内的集中报告,通过详细回顾病史(如喂养史等)进行描述、归纳线索,发现患儿食用同一种奶粉这一共同点.但问题是食用该奶粉的婴幼儿中为什么只有一部分发生了泌尿系结石,而其他的并没有发生?还有哪些因素影响婴幼儿泌尿系结石的发生?因此,还需要考虑采用预先分组、设置对照后再进行资料收集和比较的分析性研究方法,如病例对照研究(case-control study)或队列研究(cohort study),才能进一步探索并提出病因假设.     

真实世界研究和RCT随机对照研究方法评价中西医结合干预慢性乙型肝炎疗效

[目的]比较基于真实世界(real world,RW)研究的中西医结合干预慢性乙型肝炎(chronic hepatitis B,CHB)临床疗效与同期随机对照研究(random control trial,RCT)结果的异同,为中西医结合治疗方案的疗效评价提供适宜和科学的研究方法。[方法]应用RW研究方法,通过病例相关数据收集,回顾性分析我院肝病科2016年1月至2019年12月行中西医结合干预的CHB病例,系统评估其临床疗效、疾病控制率、不良反应等,并与我科同期RCT结果进行比较和分析。[结果]本次RW研究采取CHB治疗方案较RCT更加个体化和多样化(P＜0-05),RW研究得出的临床有效率(82-41%)略高于RCT有效率(80-00%),但其差异无统计学意义(P＞0-05);两组干预后总体丙氨酸氨基转移酶(alanine aminotransfease,ALT)复常率、乙型肝炎e抗原(hepatitis Be antigen,HBeAg)转阴率、HBeAg转换率及HBV DNA不可检测率等临床指标改善差异无统计学意义(P＞0-05);其中RCT组临床有效率及HBV DNA不可检测比例显著高于RW研究中恩替卡韦+肝苏丸治疗方案(P＜0-05),虽RW其余治疗方案较RCT组临床有效率及多数临床指标有所改善,但差异无统计学意义(P＞0-05);两组研究方法出现不良反应情况主要以血清肌酐升高、血清肌酸激酶升高等为主,RW研究不良反应率略高,但差异无统计学意义(P＞0-05);RW研究中以头痛为主的不良反应主要发生在恩替卡韦+活血化瘀方组,以血清肌酐和肌酸激酶升高为主的不良反应主要发生在恩替卡韦+清利湿热方、疏肝健脾方组。[结论]较RCT方法,RW临床研究所反映的临床疗效及指标更具客观性和临床参考价值,基于中医辨证的个体化和多样化的中西医结合治疗方案能够有效提升患者临床疗效,但在组方用药时应注意药物特点,避免出现不良反应。     

药物流行病学的研究方法

目的讨论药物流行病学的研究方法.方法 查阅文献资料并结合经验进行归纳总结.结论 主要采用描述性研究、分析性研究和实验性研究三大类流行病学研究方法.     

临床干预研究中结局指标的选择方法

临床干预研究对结局指标的选择有两个阶段,分别为收集与优选,其方法有头脑风暴法、德尔菲法、哥顿法、系统评价、系统分析法及建立数学模型等。每种方法都有各自的优缺点。对于临床诊断治疗性干预研究,应根据研究的目的、指标的代表性、敏感性等,综合选择所推荐的各种方法。     

浅谈中医护理健康教育研究方法及现状

目的分析近5年来我国中医健康教育相关的实验性和类实验性护理研究的发展现状和局限性,并探讨其发展趋势。方法以中国知网(CNKI)、维普资讯(VIP)中文科技期刊数据库中录入的发表时间在2013年1月至2017年12月的中医健康教育相关的实验性和类实验性护理研究论文为研究对象,采用文献计量学方法,经计算机检索、人工筛查,从中检出符合条件的论文284篇。应用自制的资料收集记录表,对研究内容、研究对象、研究方法、质量控制、局限性等进行资料的收集整理,然后根据统计结果进行叙述与分析。结果近5年来中医健康教育相关的实验性和类实验性护理研究发展迅速,研究质量有了长足的进步,研究范围也日益扩大。但仍然存在诸多问题,特别是实验设计缺乏科学性、严谨性,评价指标不规范,实验伦理问题未得到重视等,这些局限和不足将阻碍、延迟中医健康教育在临床的大规模深入开展和进一步更高层次、多元化以及全球性拓宽。结论不断提高、规范研究的科学性,加强临床路径探索,研发和应用敏感、特异、可靠、公认的评价标准和评价工具,适当结合定性研究,将会加速中医健康教育相关内容的深入发展,促进中医健康教育在临床的科学、深入、广泛开展。     

针灸临床研究方法分析简

通过检索中文文献数据库,对针灸临床文献中研究方法（随机对照试验、队列研究、回顾性分析、病例序列研究、单个病例研究、临床核查）的特点及主要应用疾病进行总结和分析。目前,针灸临床研究方法灵活多样,以随机对照试验和病例序列研究为主,各方法研究的疾病种类并无很大偏差,大多以神经系统疾病为主。但其应用方向具有选择性,如随机对照试验适用于治疗性研究,而回顾性分析适用于病因学研究。随机对照试验作为临床研究方法的金标准,可用于评价干预措施的有效性,但回顾性分析、病例序列研究等方法对针灸临床也有重要的应用价值。同时,应努力研究并开展关于针灸决定效应性的研究方法,即真实世界研究。     

实验性增生性甲状腺肿及淋巴细胞性甲状腺炎的病理研究

本文采用52只SD纯种雄性大白鼠,以低浓度甲基硫氧嘧啶(MTU)水溶液代饮用水,进行增生性甲状腺肿(HG)及淋巴细胞性甲状腺炎(LT)的实验性研究。动物自10天开始即有甲状腺滤泡细胞增生及功能活跃细胞出现。1～2个月出现类似人类HG的变化。3～4个月表现HG与LT并存的过渡阶段。5～6个月出现类似人类LT的变化。从实验发展过程中可观察到HG在连续用MTU—个阶段后可发展成LT。说明HG和LT两病为同一病因的两个不同发展阶段,均有免疫反应性变化存在。本文对HG和LT时垂体促甲状腺素(TSH)细胞的演变及疾病的发病机理进行了分析讨论。     

临床科研基本方法 临床医学科研常用的研究方法（二）

队列研究有关暴露与疾病关联强度的指标有相对危险度 (ＲＲ)、归因危险度 (ＡＲ)、归因危险度百分比(ＡＲ %)、人群归因危险度 ( ｐＡＲ)及人群归因危险度百分比 ( ｐＡＲ %)。ＲＲ(ｒｅｌａｔｉｖｅｒｉｓｋ) =ｐ1/ｐ0 =Ｉ1/Ｉ0 ;ＡＲ(Ａｔｔｒｉｂｕｔａｂｌｅｒｉｓｋ) =ｐ1-ｐ0 =Ｉ1-Ｉ0 ;ＡＲ %(Ａｔｔｒｉｂｕｔａｂｌｅｒｉｓｋｐｅｒｃｅｎｔ)=( ｐ1-ｐ0 ) /ｐ1× 1 0 0 %=(Ｉ1-Ｉ0 ) /Ｉ1× 1 0 0 %ｐＡＲ( ｐｏｐｕｌａｔｉｏｎａｔｔｒｉｂｕｔａｂｌｅｒｉｓｋ=ｐｔ-ｐ1=Ｉｔ-Ｉ1;ｐＡＲ %(ｐｏｐｕｌａｔｉｏｎａｔｔｒｉｂｕ…     

南充市1997-1999年急性驰缓性麻痹病例流行病学分析及监测系统评价

20 0 0年我国实现消灭脊髓灰质炎 (脊灰 )工作已进入最后证实准备阶段 ,而急性驰缓性麻痹(ＡＦＰ)病例监测又是证实和评价消灭脊灰的重要内容 ,为进一步分析全市ＡＦＰ病例流行特点及监测情况 ,为证实工作提供科学依据 ,现将我市ＡＦＰ病例监测系统进行分析和评价。1　资料与方法1 1　资料 :来源于 1997- 1999年ＡＦＰ监测系统收集的ＡＦＰ个案调查表、随访表、主动监测旬报表、月报表等资料 ;省防疫站脊灰实验室病毒分离结果。1 2　方法 :用ＥＰＩｉｎｆｏ软件进行统计分析。2　结　果2 1　ＡＦＰ病例流行病学分析 :2 1 1　地区分布 :全…     

2019-2020年菏泽市＜15岁儿童急性弛缓性麻痹病例监测工作评价

目的 对2019-2020年菏泽市急性弛缓性麻痹(acute flaccid paralysis,AFP)病例的监测系统运行数据进行分析,为AFP诊断提供依据.方法 下载中国AFP监测信息报告管理系统菏泽市数据库,收集AFP病例临床、流行病学、实验室检测数据,对相关资料进行描述性分析.结果 2019-2020年菏泽市分...     

真菌 (1-3)-β-D-葡聚糖和血培养检测162例分析

目的 对临床疑似侵袭性真菌感染患者检测(1-3)-β-D-葡聚糖和血培养,并对二者在侵袭性真菌感染诊疗中的作用进行分析.方法 采用MB-80微生物快速动态监测系统和BD-BACTEC9120全自动血培养系统,对我院临床各科疑似侵袭性真菌感染患者进行(1-3)-β-D-葡聚糖和血培养检测,对应用抗真菌药物有效的病例进行研究,分析两种检查在侵袭性真菌感染患者诊疗中的作用.结果 共收集到临床疑似侵袭性真菌感染且应用抗真菌药物有效的病例162例,其中(1-3)-β-D-葡聚糖阳性97例、血培养22例,阳性率分别为:59.9%、13.6%.结论 (1-3)-β-D-葡聚糖检测在侵袭性真菌感染患者中阳性率高于血培养,且阳性出现时间比血培养早,有利于疾病的早期诊断和治疗.     

胸膜及胸膜外孤立性纤维瘤病患者CT、MRI表现及鉴别诊断

目的 分析胸膜及胸膜外孤立性纤维瘤病(SFT)患者的CT、MRI表现及诊断价值.方法 收集2015年1月至2020年6月本院收治的44例SFT患者的病例资料,回顾性分析其临床资料及CT和MRI图像资料,观察记录病灶部位、病灶大小、边界等相关信息,总结SFT患者在CT和MRI中的影像学征像.结果 收集的18例SFTP病例...     

临床科研基本方法：第三讲 临床医学科研中常见的误差及其控制

临床医学研究是通过对患者的观察来揭示疾病的客观规律,但所获得的结果往往偏离客观事实。因为临床科研观察的病例数量(样本量)有限,在病例的选择、分组、测量等过程中难免与研究对象的全体(总体)存在一定的误差,这将不同程度的造成假象,导致错误的结论。临床科研设计的目的之一是正确的估计误差或将误差控制在一定限度内,使临床研究结果基本上反映客观真实情况。本节介绍临床科研常见的误差及其控制方法。1　误差的概念及其特点在临床研究中,我们称研究对象的全体为总体(ｐｏｐｕｌａｔｉｏｎ),总体的数量非常大。从研究的总体中随机(并非…     

肺癌虚证研究现状

虚证是肺癌中医证候的主要类别,但目前的研究主要存在以下问题:(1)中医临床症状术语使用不规范;(2)中医四诊得出的部分资料主观性较强;(3)医生对肺癌各型证的内容认知不尽一致;(4)研究采用的统计学方法不准确;(5)临床收集病例量少,纳入标准限定不清晰或不严格。因此,在今后关于肺癌虚证的研究中,应当规范中医临床症状术语,引入客观化的四诊观察指标,尽量使四诊资料客观化、证候诊断依据标准化,运用先进的科研方法和多元统计学方法,扩大样本量,展开不同层次的前瞻性、多中心、大样本的随机对照研究,使肺癌虚证的研究结论更加客观准确。     

区域性卒中数据库的建立及初步应用效果分析

目的 初步建立河北省张家口市的区域性卒中流行病学、临床治疗及生物样本信息数据库.方法 收集2018年7月1日至2019年7月1日张家口市第一医院神经内科及神经外科住院患者的临床资料.组织临床、流行病学及计算机等相关专家,制定初级字段,采用B/S结构,服务器端采用Linux或Windows操作系统,开发语言选用Java,数据库根据实际需求选用PostgreSQL;客户机端使用Windows XP、Windows 7系统等使用浏览器(IE、FireFox等),数据库和医院信息系统(hospital information system,HIS)、实验室信息管理系统(laboratory information management system,LIS)、医学影像存档与通讯系统(picture archiving and communication systems,PACS)及神经生物样本库信息相关联.结果 初步建立数据库,内容包括一般信息表,卒中地域表、卒中类型表、病例资料表、危险因素表、干预方式表;具有录入、查询、导入导出、统计分析、数据备份及移植等功能;可根据科研要求进行对病例数据的补充、完善、修改.结论 张家口市卒中数据库内容完整,结构设计合理,操作便捷,在卒中疾病的临床诊疗及防控中具有重要意义.     

循证护理干预在呼吸内科护理重症患者中的应用疗效分析

目的:探究循证护理干预在呼吸内科护理重症患者中的应用效果,为临床提供一定的理论参考.方法:以2018年6月—2019年12月为病例收集时间段,纳入期间广东省中医院珠海医院收治的60例呼吸内科重症患者,经数字随机表法分为对照组(常规护理干预)和观察组(常规护理干预+循证护理)各30例.比较两组护理有效性和各项血气分析指标,包括动脉氧分压(PaO2)、动脉二氧化碳分压(PaCO2)、呼吸频率(RR)、心率(HR).结果:在护理总有效率方面,观察组为93.33％明显高于对照组的73.33％(P<0.05).在PaO2方面,观察组干预后高于干预前和对照组(P<0.05);在PaCO2、RR和HR方面,观察组干预后低于干预前和对照组(P<0.05).结论:循证护理干预对呼吸内科重症患者效果明显,可促进血气分析指标的改善,值得推广.     

基于HIS真实世界研究方法及其在中医临床疗效评价中的应用

真实世界研究是以患者为核心,采用宽泛的纳入标准,运用流行病学研究方法 ,在真实无偏倚或偏倚较少的人群中,研究某种或某些干预措施(包括诊断、治疗、预后)的实际应用情况。具有重视个体化诊疗,结果贴近临床实际的特点。真实世界研究方法有效果比较研究、回顾性病例对照研究、巢式病例对照研究、注册登记研究、数据挖掘方法。以医院信息系统(HIS)为技术平台的真实世界研究已经在国家中医临床研究基地为主的医疗机构应用。作为中医临床研究的一种新理念、新方法,面对复杂干预、个体化诊疗的特点,如何进行中医临床疗效评价,方法学是最大挑战。本文从真实世界研究的基本概念、特点出发,介绍和分析了真实世界研究方法,阐述了其在目前中医临床疗效评价中的应用。     

队列研究中的回答偏性和随访偏性

选择偏性是病例对照研究(Case-Control Studies)中的重要问题,1946年Berkson已作了有关研究并发表了文章。为了分析在队列研究((Cohort Studies)中的回答偏性和随访偏性问题,作者在文章中举了一个假设的例子,并作了分析和说明。 假定起初把250名暴露者和750名非暴露者确定为调查对象,但两组各有13％及14％的人无回答,都有14％失访。因此,实际观察对象数为183[=250×(1-27％)]和540[=750×(1-28％)],资料如表1。鉴于暴露组和非暴露组无回答及失访比例相仿,许多调查者就会认为此调查资料对于这两组是均衡的、无偏性的。事实并非如此。现假定暴露组和非暴露组全部对象的实际经历如表2,从表2和表1,又可得无回答及失访者的经历(表3)。 从表1、2、3可见,漏失了表3这批数据后,使应获的表2资料变成了实获的表1资料,从相对危险性1.69、不显著的x2值3.40,变成了相对危险性2.05和显著的x2值     

基层医院轮状病毒肠炎临床路径的实施效果分析

目的评价轮状病毒肠炎临床路径管理的意义,为规范基层医院轮状病毒肠炎的诊疗提供借鉴。方法本研究分临床路径观察组(n=100)、传统路径对照组(n=100)。观察组收集、统计实施临床路径管理病例的住院天数、总费用、抗生素使用天数、疗效等信息,对照组则调阅既往传统路径的轮状病毒肠炎病历,收集传统路径下该病种的相对应数据并进行统计学分析。结果观察组住院天数、总费用、药费、抗生素使用天数、满意度、疗效等均优于对照组,差异有统计学差异(P<0.05)。结论轮状病毒性肠炎实施临床路径对轮状病毒肠炎的合理治疗和控制医疗费用等方面均有积极意义。     

椎间盘镜围手术期预防用抗菌药物干预前后对比分析

目的探讨分析临床药师对临床合理使用抗菌药物的干预作用。方法采用前瞻性研究,对椎间盘镜围手术期预防性抗菌药应用情况的研究。2010年1～12月的手术病例为对照组(干预前),2011年1～12月椎间盘镜手术病例70例观察组(干预后),对干预前后组预防用抗菌药物合理性进行干预对照研究。结果抗菌药的合理用药比例由对照组的37.1%上升到观察组后的74.3%(P<0.05),对照组围术期预防性应用抗菌药存在的主要问题,在干预后观察组均有显著改善。观察组的住院天数、抗菌药物费用和住院总费用均明显低于对照组(P<0.05)。结论临床药师对围手术期干预措施是有效的。