甲硝唑氯霉素搽剂的稳定性考察

目的：探讨甲硝唑氯霉素搽剂的有效期。方法：用HPLC法测定甲硝唑氯霉素搽剂中甲硝唑和氯霉素及氯霉素分解产物二醇物的含量,用经典恒温法进行稳定性考察。结果：甲硝唑氯霉素搽剂中的氯霉素含量随温度升高和时间的延长呈线性下降,经典恒温法测得甲硝唑在25℃的贮存期为817d,氯霉素在25℃的贮存期为187d。结论：甲硝唑氯霉素搽剂的有效期暂定为6m。     

高效液相色谱法同时测定氯地乳膏中氯霉素与地塞米松的含量及其稳定性研究

目的 测定氯地乳膏中氯霉素与醋酸地塞米松的含量及其稳定性考察.方法 采用HPLC法,流动相为甲醇-水(70∶30),检测波长240 nm,流速0.7 ml·min-1.测定氯地乳膏的含量,并以经典恒温法考察氯霉素、醋酸地塞米松含量变化.结果 氯霉素和醋酸地塞米松分别在50.01～300.06 mg·L-1,1.25～7.5 mg·L-1范围有良好的线性关系.平均回收率为(97.12±3.70)%、(95.40±3.69)%.氯霉素、醋酸地塞米松降解均遵循一级动力学反应,10℃时,t0.9分别为69、19 d.结论 方法方便、快速、准确,可作为该制剂的质量控制方法;该制剂中氯霉素、醋酸地塞米松性质均不稳定,其含量随温度、时间递增而逐渐降解,需低温贮存,有效期仅为20d.     

经典恒温法与t0.9法在氧氟沙星滴耳液热稳定性预测中的比较

目的考察两种预测方法在氧氟沙星滴耳液热稳定性预测中的差别。方法取供试品于75℃、80％、85℃、90℃四个温度加速实验,分别以经典恒温法和t0.9法计算其结果,对两者进行比较。结果以经典恒温法求得：反应速度常数为6．0141×10^-6h^-1;半衰期为4801d;有效期为730d;活化能为96．90kJ·mol^-1以t0.9法求得有效期为861d。结论两种方法的预测结果有不小的差距。     

葡萄糖酸氯己定含漱液的制备、含量测定及效期观察

目的 探讨葡萄糖酸氯己定含漱液的配制方法、含量测定及热稳定性,预测其室温存放的有效期.方法 采用紫外分光光度计法测定葡萄糖酸氯己定含漱液的含量;并以经典恒温法和t0.9法对该制剂进行稳定性考察.结果 葡萄糖酸氯已定含漱液的含量随温度升高和时间的延长呈线性下降,经典恒温法和t0.9法测得萄萄糖酸氯己定含漱液在25℃的贮存期8.9年.结论 葡萄糖酸氯已定含漱液相当稳定,有效期约为8年.     

经典恒温法和多元线性模型预测氯霉素亚砜涂剂的有效期

目的:研究氯霉素亚砜涂剂(氯霉素-二甲基亚砜)的热降解动力学过程,并预测其有效期。方法:采用高效液相色谱法测定氯霉素亚砜涂剂在75、80、85、95℃恒温水浴中放置0、8、16、20、24 h的氯霉素含量;采用经典恒温法和多元线性模型两种方法预测制剂的有效期,同时比较两种方法的特点。结果:经典恒温法取20个数据经5次拟合可得回归方程为lg K=-4 825.3×(1/T)+11.349(r=0.999 0),K25℃为1.470 88×10-5h-1,t0.9为7 165.76 h,活化能为92.46 k J/mol。多元线性模型取8个数据经1次拟合可得回归方程为lnt=1.016 1ln(lnc0-lnc)+11 026.550 1×1/T-25.866 3(r=0.994 2),t0.9为6 794.18 h,活化能为91.73 k J/mol。氯霉素亚砜涂剂降解符合一级动力学方程。用经典恒温法和多元线性模型预测氯霉素亚砜涂剂的有效期分别为9.8、9.3个月。结论:氯霉素亚砜涂剂的有效期约为9.5个月;采用多元线性模型法预测有效期更简便。     

经典恒温法预测格列美脲水溶液有效期

目的：研究格列美脲水溶液在加入稳定剂前后稳定性比较，预测其在室温下的有效期。方法：采用HPLC法测定溶液中格列美脲的含量，用经典恒温法预测其有效期。结果：格列美脲水溶液中格列美脲的含量随时间变化属一级降解反应，经典恒温法测得未加及加入稳定剂的格列美脲水溶液在25℃的分解速度常数K及有效期分别为：K25℃=8．7382×10^-6h^-1,t0.925℃=1．37年和K25℃=1．03688×10^-6h^-1,t0.9℃=11．6年。结论：格列美脲水溶液中加入稳定剂对提高其稳定性效果显著，格列美脲水溶液的有效期暂定为11年。     

经典恒温法考察复方曲安奈德乳膏的稳定性

目的:考察复方曲安奈德乳膏的稳定性.方法:采用分光光度法于波长485 nm处测定醋酸曲安奈德的含量,通过经典恒温法对复方曲安奈德乳膏作稳定性试验,并留样观察.结果:经典恒温法测得复方曲安奈德乳膏的室温贮存期为1年,与留样观察结果相符.结论:复方曲安奈德乳膏可以通过经典恒温法预测有效期,该方法简便、快速.     

初均速法和经典恒温法考察0.5%盐酸丁卡因滴眼液的稳定性

目的考察0．5％盐酸丁卡因滴眼液的稳定性。方法分别用经典恒温法和初均速法预测其有效期。结果经典恒温法和初均速法的试验结果基本相符；室温（25℃）下的贮存期分别为2、0年和1．9年。结论与经典恒温法比较，初均速法工作量小、省时，且数据处理较简单，是一种简便易行的方法。     

氧氟沙星滴耳液的热稳定性

目的:考察氧氟沙星滴耳液的热稳定性。方法:利用经典恒温法进行热稳定性试验,并计算热稳定性的相关参数。结果:室温25℃时,反应速度常数为6.0141×10~(-6)h~(-1);半衰期为4801 d;有效期为730 d;活化能为96.90 kj·mol~(-1)。结论:氧氟沙星滴耳液对热较稳定,室温有效期可定为2年。     

经典恒温法预测托拉塞米注射液的有效期

目的预测托拉塞米在室温下的有效期。方法采用HPLC法测定主药含量,用经典恒温法预测其有效期。结果托拉塞米的降解反应属一级反应,在室温(25℃)条件下的分解速度常数K25℃=5.186 9×10-6,该注射液在25℃时的有效期t0.9=2.32年。结论自制的托拉塞米注射液的有效期暂定为2年。     

含氯石灰硼酸溶液滤液的稳定性观察

目的:观察含氯石灰硼酸溶液滤液的稳定性.方法:用间接碘量法测定含氯石灰硼酸溶液滤液中有效氯的含量,分别通过经典恒温法和初均速法对含氯石灰硼酸溶液滤液作稳定性实验,并与留样观察作对照.结果:两种方法测得含氯石灰硼酸溶液滤液的室温贮存期t0.9 25℃分别为361 d和345 d,与留样观察结果也基本相符.结论:含氯石灰硼酸溶液滤液可稳定贮存10个月.     

经典恒温法和初均速法考察氯麻滴鼻液的稳定性

目的 考察氯麻滴鼻液的稳定性.方法 分别用经典恒温法和初均速法预测氯麻滴鼻液的有效期.结果 经典恒温法和初均速法的试验结果基本一致,室温(25℃)下的有效期分别为2.053年和1.998年.结论 与经典恒温法相比,初均速法工作量小、省时,数据处理简单,是一种简便易行的方法.     

氯霉索滴耳液的稳定性预测

将氯霉素制成10 ml：0.25 g的滴耳液，采用经典的恒温加速试验法预测其稳定性，应用微生物法 (二剂量法)测定氯霉素的效价。结果表明10 ml：O.25 g的氯霉素滴耳液的降解反应为一级反应，其在室温(25℃) 条件下的有效期为37.5天，活化能为14.35 kcal·mol^-1，冷藏(5℃)条件下的有效期为213.7天。     

含氯石灰硼酸溶液的稳定性考察

目的：研究含氯石灰硼酸溶液的化学稳定性。方法：用间接碘量法测定含氯石灰硼酸溶液中有效氯的含量，分别通过经典恒温法和初均速法对含氯石灰硼酸溶液作稳定性实验，并与留样观察作对照。结果：两种方法测得含氯石灰硼酸溶液的室温贮存期￡25℃0.9分别为225 d和211 d，与留样观察结果也基本相符。结论：含氯石灰硼酸溶液的有效期可定为6个月。     

人工泪液氯霉素滴眼液的含量测定和稳定性考察

目的:制定人工泪液氯霉素滴眼液含量测定方法并预测室温存放的有效期.方法:以双波长紫外分光光度法测定氯霉素含量,银量法测定含氯量,采用Q10法预测人工泪液氯霉素滴眼液的有效期.结果:氯霉素浓度在5～40μg·ml-1的范围内与吸收度差值呈良好的线性关系,氯霉素平均回收率为100.77%,RSD为0.37%.人工泪液氯霉素滴眼液在室温25℃下的有效期(t0.9)为9.3个月.结论:含量测定及贮存期预测方法简便、快速、准确可靠,适用于医院制剂的质量控制.     

盐酸普鲁卡因注射液的稳定性考察

目的:研究盐酸普鲁卡因注射液的稳定性及贮存期。方法:用双波长法测定盐酸普鲁卡因的含量,将产品用经典恒温法,初均速法和室温留样观察法进行实验。结果:盐酸普鲁卡因的含量随温度升高和时间延长逐渐下降,产品经典恒温法测得25℃的贮存期为17个月。初均速法测得25℃的贮存期为18个月。室温留样观察实验证实:盐酸普鲁卡因注射液放置1年含量为97.46%,放置2年为91.63%。结论:3种实验方法测得的数据基本一致,盐酸普鲁卡因注射液的有效期可暂定为1年。     

美洛西林钠皮试液稳定性考察及有效期预测

目的 考察美洛西林钠皮试液的稳定性及有效贮存期。方法 采用经典恒温试验法及留样观察法考察外观及pH值变化，紫外分光光度法测定其中美洛西林钠含量。结果 皮试液室温（25℃）有效期为20d，夏季（37℃）有效期为6d，与留样观察结果基本一致。结论 美洛西林钠皮试液在室温下20d内稳定。     

氯霉素滴眼液不同贮存条件下稳定性考察

目的:考察氯霉素滴眼液在不同贮存条件下的稳定性,并确定其有效期.方法:取供试品3批分别于(25±2)℃与(4±2)℃条件下贮存9个月,以HPLC法考察贮存期间氯霉素含量的变化情况.结果:两种贮存条件下,氯霉素含量均逐渐降低,且(25±2)℃条件下降低更为明显,有效期分别为4.71个月和24.04个月.结论:贮存温度显著影响氯霉素含量,氯霉素滴眼液宜低温贮存.     

聚维酮碘泡腾栓的稳定性

目的：考察不同条件下聚维酮碘泡腾栓的稳定性。方法：采用加速试验，经典恒温法和多元线性模型预测其有效期。结果：经典恒温法和多元线性模型预测室温贮存期分别为432d和419d。两种方法结果差异无显著性。结论：聚维酮碘泡腾栓贮存期可定为1年，且密闭，阴凉，干燥处保存。     

经典恒温加速法预测0.5%戊二醛溶液的稳定性

目的:考察0.5%戊二醛溶液的稳定性。方法:采用经典恒温加速法和留样观察法,以戊二醛的含量为考察指标,采用滴定法测定其含量。结果:0.5%戊二醛溶液的含量变化符合一级动力学过程,2种考察方法的结果基本一致。在室温(25℃)条件下,其有效期为85.7d。结论:0.5%戊二醛溶液应尽快使用,2周内是其最佳使用时间。