经典恒温法和t0.9法考察氯霉素地塞米松滴耳液热稳定性

目的:考察氯霉素地塞米松滴耳液热稳定性,预测其室温存放的有效期.方法:采用HPLC法测定氯霉素地塞米松滴耳液中氯霉素和醋酸地塞米松的含量;并以经典恒温法和t0.9法对该制剂进行稳定性考察.结果:氯霉素和醋酸地塞米松的含量随温度升高和时间的延长呈线性下降,经典恒温法测得氯霉素和醋酸地塞米松在25℃的贮存期分别为110 d和321d,以t0.9法求得氯霉素和醋酸地塞米松在25℃的贮存期分别为108 d和297 d.结论:氯霉素地塞米松滴耳液的有效期暂定为3个月.     

RP-HPLC法研究氧氟沙星滴耳液的稳定性

使用反相高效液相(RP-HPLC)归一化法考察了氧氟沙星滴耳液的稳定性。结果表明:氧氟沙星滴耳液在高温(60℃)、高湿(相对湿度92.5％)及40℃、相对湿度75％的条件下稳定。而在光照条件下(3000 lux)不稳定。这些数据为氧氟沙星滴耳液的包装及有效期的确定提供了依据。     

经典恒温法与t0.9法在氧氟沙星滴耳液热稳定性预测中的比较

目的考察两种预测方法在氧氟沙星滴耳液热稳定性预测中的差别。方法取供试品于75℃、80％、85℃、90℃四个温度加速实验,分别以经典恒温法和t0.9法计算其结果,对两者进行比较。结果以经典恒温法求得：反应速度常数为6．0141×10^-6h^-1;半衰期为4801d;有效期为730d;活化能为96．90kJ·mol^-1以t0.9法求得有效期为861d。结论两种方法的预测结果有不小的差距。     

氯霉索滴耳液的稳定性预测

将氯霉素制成10 ml：0.25 g的滴耳液，采用经典的恒温加速试验法预测其稳定性，应用微生物法 (二剂量法)测定氯霉素的效价。结果表明10 ml：O.25 g的氯霉素滴耳液的降解反应为一级反应，其在室温(25℃) 条件下的有效期为37.5天，活化能为14.35 kcal·mol^-1，冷藏(5℃)条件下的有效期为213.7天。     

RP-HPLC测定氧氟沙星氢化可的松滴耳液的含量

目的:建立氧氟沙星氢化可的松滴耳液含量测定的方法。方法:采用RP-HPLC法测定滴耳液中氧氟沙星与氢化可的松的含量。色谱柱为Poresphere C_(18)(150 mm×4.6 mm,5μm);流动相为甲醇-0.025 mol·L~(-1)磷酸溶液(用三乙胺调pH至3.0)(55:45);流速0.8 ml·min~(-1);检测波长为240 nm;检测灵敏度为0.16AUFS,进样量20μl。结果:氧氟沙星在30～480μg·ml~(-1)浓度范围内,峰面积与浓度的线性关系良好(r=0.999 9),平均回收率为99.8%;氢化可的松在5～80μg·ml~(-1)浓度范围内,峰面积与浓度的线性关系良好(r=0.999 9),平均回收率为99.9%。结论:本方法快速、简便,精密度好,重复性好,可作为氧氟沙星氢化可的松滴耳液的含量测定方法。     

氧氟沙星滴眼液和滴耳液的研制

本文通过溶解度、稳定性、抑菌性实验，经过筛选，确定了氧氟沙星滴眼液和滴耳液的处方、制备方法和质控标准，并采用初均速法考察了两种制剂的稳定性。滴眼液和滴耳液的室温有效期分别为４．８１年和６．５５年。     

荧光分光光度法测定滴眼液和滴耳液中氧氟沙星的含量

目的 :用荧光分光光度法测定氧氟沙星滴眼液、滴耳液中的主药氧氟沙星含量。方法 :样品液经蒸馏水稀释后 ,以 330nm为激发波长 ,46 0nm为发射波长 ,用荧光分光光度法测定其含量。结果 :氧氟沙星在 0 .0 1～ 2 .0 0 μg·ml-1浓度范围呈良好线性 ,回归方程为 :Y =32 .6 3C - 0 .17,r =0 .9999。滴眼液及滴耳液的回收率分别为 99.9% (RSD =0 .8% ,n =5 )和 99.5 %(RSD =0 .4% ,n =5 )。结论 :本法简便易行 ,灵敏度高 ,重现性好 ,可用于氧氟沙星滴眼液及滴耳液的含量测定     

HPLC法测定氧氟沙星滴耳液的含量

目的:建立测定氧氟沙星滴耳液含量的HPLC法。方法:色谱柱:HiQ sil-C18柱(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相:枸橼酸(0.05 mol·L-1;三乙胺调pH 3.5～3.6)-乙腈(80:20),检测波长:293 n/n,流速:1.0 ml·min-1;柱温:30℃。结果:氧氟沙星在12.13～60.63μg·ml-1范围内线性关系良好(r=0.999 9,n=5),平均加样回收率为99.59%(n=5),RSD为0.86%。结论:此方法简便、灵敏、结果准确,可用于氧氟沙星滴耳液含量测定。     

氧氟沙星滴鼻液的稳定性研究

目的 :探讨氧氟沙星滴鼻液的室温稳定性。方法 :采用紫外分光光度法测定氧氟沙星滴鼻液的含量及经典恒温法预测本品的室温储存期。结果 :氧氟沙星滴鼻液的室温有效期为 2 .1a。结论 :紫外分光光度法测定氧氟沙星滴鼻液的含量及经典恒温法操作简便 ,结果准确 ,可作为常规方法用于药品稳定性检测。     

高效液相色谱法同时测定滴耳液中氧氟沙星与丙酸倍氯米松含量

目的建立测定氧氟沙星丙酸倍氟米松滴耳液中氧氟沙星与丙酸倍氯米松含量的有效方法.方法采用HPLC法同时测定滴耳液中氧氟沙星与丙酸倍氯米松的含量.色谱柱为Thermo ODS hypersil C18(4.6 mm×150 mm,5μm);流动相为甲醇-乙腈-0.05 mol·L-1枸橼酸溶液(403030)(用三乙胺调pH 4.0);流速为1.0 mL·min-1检测波长为250 nm;检测灵敏度为0.16AUFS,进样量为20μL.结果氧氟沙星在15.3～244.8 mg·L-1范围内,峰面积与质量浓度的线性关系良好(r=0.999 9),平均回收率为99.2%;丙酸倍氯米松在2.52～40.32 mg·L-1范围内,峰面积与质量浓度的线性关系良好(r=0.999 9),平均回收率为99.4%.结论本方法快速、简便,精密度好,重复性好,可作为氧氟沙星丙酸倍氯米松滴耳液的含量控制方法.     

氧氟沙星滴耳液的含量测定及质量控制

氧氟沙星 (ofloxacin)为第三代喹诺酮类抗生素临床应用广泛。我们参照《中国药典》2 0 0 0年版二部、《中国医院制剂规范》第二版的相关内容 ,审定氧氟沙星滴耳液的质量标准 ,现报告如下。1 仪器与药品　 75 6MC型紫外分光光度计 (上海分析仪器总厂 ) ,pHS - 3C型精密 pH计 (上海雷磁仪器厂 ) ,TG - 32 8A全机械加码分析天平 (上海长江科学仪器厂 ) ,氧氟沙星对照品 (1 30 4 5 4- 2 0 0 0 0 1 ,中国药品生物制品检定所 ) ,醋酸溶液、甘油、乙醇(70 % )均为药用标准 ,氧氟沙星滴耳液 (本院自制制剂 )。2 质量标准2 1　形状　本品为淡…     

高效液相色谱法同时测定复方氧氟沙星滴耳液中2组分的含量

目的:建立以高效液相色谱法同时测定复方氧氟沙星滴耳液中氧氟沙星和醋酸地塞米松含量的方法。方法:色谱柱为XDB -C8,流动相为甲醇-磷酸二氢钾液(0 .02mol/L)并梯度洗脱,流速为1 0ml/min ,柱温为30℃,检测波长为240nm。结果:氧氟沙星、醋酸地塞米松检测浓度分别在100～500μg/ml、10～30μg/ml范围内线性关系良好,平均回收率分别为100. 6 % (RSD=0 .46 % ,n=9)、101 .3 % (RSD=0. 72 % ,n=9)。结论:本方法准确可靠、重现性好,可用于复方氧氟沙星滴耳液中氧氟沙星和醋酸地塞米松的含量测定。     

2%碱性戊二醛溶液的稳定性考察

本文对2％碱性戊二醛溶液在室温及冷藏两种贮藏条件下的稳定性进行了考察。结果:室温(25℃)下的有效期为32.55d:冷藏(4℃)下的有效期为87.40d,并进行方差分析,P<0.05。本考察结果为2％戊二醛溶液配制后的使用期限提供了可靠的依据。     

复方莫西沙星滴耳液安全性及有效性的实验研究

目的:研究复方莫西沙星滴耳液对实验动物的安全性及疗效.方法:皮肤刺激实验:20只家兔分为2组:皮肤完好组和皮肤破损组,每组10只,给家兔一侧涂复方莫西沙星滴耳液1 ml,另一侧涂生理盐水1 ml,均1次/d,连续涂药7 d,对皮肤反应进行观察性评分.皮肤过敏实验:豚鼠30只,分为3组:复方莫西沙星滴耳液组、1%2.4-二硝基氯苯组及生理盐水组,每组10只,3组分别于豚鼠脱毛区各涂药0.5 ml,于6、24、48和72 h观察皮肤过敏反应.急性毒性实验:小鼠100只,分成复方莫西沙星滴耳液皮下注射组和腹腔注射组,每组50只,2个组各分5个剂量组:皮下注射组剂量分别为40、32、26、20和16ml/kg,腹腔注射组剂量分别为32、26、21、16和13 ml/kg,给药后连续7 d观察小鼠死亡情况,并计算LD50及95%可信限.疗效研究:中耳炎模型家兔30只,随机分为5组:复方莫西沙星滴耳液3个不同剂量治疗组、氧氟沙星滴耳液阳性对照组及空白对照组,每组6只.复方莫西沙星滴耳液3个不同剂量治疗组分别给予复方莫西沙星滴耳液0.8、0.5和0.2 ml,均3;K/d滴耳,阳性对照组给予氧氟沙星滴耳液0.5 ml,3次/d滴耳,空白对照组不给药,治疗1周后对中耳炎疗效进行评价.结果:复方莫西沙星滴耳液未引起皮肤红斑、水肿及过敏反应;小鼠皮下及腹腔注射的LD50分别为25.55 ml/kg和22.58 ml/kg;与空白对照组比较,复方莫西沙星滴耳液3个剂量组与氧氟沙星组的显效率分别为83.3%～100%和66.6%.结论:复方莫西沙星滴耳液为治疗中耳炎的安全有效制剂.     

矮脚苦蒿挥发油成分分析

紫外分光光度法测定氧氟沙星滴耳液中氧氟沙星的含量,以0.1mol/L盐酸为溶剂,测定波长293nm,吸收系数(E_(1cm)~(?)为913,测定平均回收率为99.4%,RSD=0.20%(n=5).滴耳液附加剂对测定无干扰.     

复方氧氟沙星乳剂的稳定性考察

目的：研究及预测复方氧氟沙星乳剂的稳定性与有效期。方法：采用双波长一等吸收波长法测定氧氟沙星和甲硝唑的含量,并用初均速法预测其有效期。结果：氧氟沙星和甲硝唑的浓度与吸光度线性均良好,复方氧氟沙星乳剂在室温下密闭保存,有效期为1年。结论：初均速法预测贮存有效期简便、实用、省时,适用于医院制剂稳定性研究。     

氧氟沙星滴耳液用于急性化脓性中耳炎治疗的效果观察

目的:观察氧氟沙星滴耳液用于急性化脓性中耳炎治疗的临床效果.方法:选取急性化脓性中耳炎患者82例,随机分为实验组和对照组,分别采用氧氟沙星滴耳液及氯霉素滴耳液治疗,比较两组治疗效果.结果:实验组药物起效时间短于对照组,听力改善程度优于对照组,治疗总有效率(95.1%)高于对照组(73.2%),不良反应发生率(2.4%)低于对照组(17.1%),上述指标比较,差异有统计学意义(P<0.05).结论:氧氟沙星滴耳液治疗急性化脓性中耳炎,能够明显缩短药物的起效时间,改善听力状况,提高治疗效果,不良反应少.     

盐酸左氧氟沙星滴耳液对急性化脓性中耳炎患者的临床疗效及其对病原菌清除的影响

目的:评价盐酸左氧氟沙星滴耳液对急性化脓性中耳炎患者的临床疗效以及其对病原菌清除的影响。方法:选取2007年1—10月间收治的急性化脓性中耳炎患者200例资料,采用随机表法将其分为治疗组108例和对照组92例;治疗组患者给予盐酸左氧氟沙星滴耳液滴耳治疗,对照组患者给予洛美沙星滴耳液滴耳治疗,评价两组患者治疗后的总有效率和病原菌清除率的差异。结果:治疗组患者治疗后的临床总有效率为96.30%明显高于对照组为81.52%(P<0.05),病原菌清除率为82.41%也明显高于对照组为64.13%(P<0.05)。结论:采用盐酸左氧氟沙星滴耳液治疗急性化脓性中耳炎患者的临床疗效优于洛美沙星滴耳液,有效清除了致病菌,安全可靠。     

氯霉素醋酸泼尼松龙滴眼液有效期的预测

目的:确定氯霉素醋酸泼尼松龙滴眼液(强氯滴眼液)有效期。方法:用HPLC法测定其含量,用光照法及初匀速法对强氯滴眼液稳定性进行考察。结果:强氯滴眼液中二成分经光照均有降解产物产生,其室温(20℃)有效期为12 d,冰箱保存(5℃)有效期37.5 d。结论:本制剂须冰箱保存并采用避光包装的条件下暂定有效期定为30 d。     

炎可宁片联合氧氟沙星滴耳液治疗急性化脓性中耳炎的临床研究

目的探讨炎可宁片联合氧氟沙星滴耳液治疗急性化脓性中耳炎的安全性和有效性。方法选取内蒙古医科大学附属医院2015年6月—2016年6月收治的急性化脓性中耳炎患者167例,随机分成对照组(84例)和治疗组(83例)。对照组患者给予氧氟沙星滴耳液,6~8滴/次,1次/d;治疗组在对照组的基础上口服炎可宁片,4~6片/次,3次/d。两组患者均连续治疗14 d。比较分析两组患者治疗前后临床疗效、起效时间、病原菌清除率、听力改善程度、炎症因子以及不良反应发生情况。结果治疗后,对照组的总有效率为83.33%,显著低于治疗组的96.38%,两组总有效率比较差异有统计学意义(P0.05)。治疗后,治疗组的起效时间、病原菌清除率以及听力改善程度均优于对照组,两组比较差异有统计学意义(P0.05)。治疗后,两组患者的肿瘤坏死因子-α(TNF-α)、白细胞介素-6(IL-6)与治疗前相比均明显降低(P0.05);且治疗后治疗组患者TNF-α、IL-6均明显低于对照组患者(P0.05)。治疗后,对照组的不良反应发生率为16.67%,显著高于治疗组的4.82%,两组不良反应比较差异有统计学意义(P0.05)。结论炎可宁片联合氧氟沙星滴耳液治疗急性化脓性中耳炎临床疗效好,安全性高,具有一定的临床推广应用价值。