口腔黏膜渗出液检测HIV1/2型抗体的方法评价

目的 评价口腔黏膜渗出液检测艾滋病病毒Ⅰ/Ⅱ型(HIV-1/2)抗体的敏感性和特异性,及其与血液HIV-1/2抗体检测试剂的一致性.方法 分别取已知HIV感染者及未感染者餐前及餐后10分钟、餐后1小时,饮酒前、饮酒后,牙周疾病患者、健康志愿者的口腔黏膜渗出液标本,检测HIV-1/2抗体.同时平行采集上述人群的血清标本,通过酶联免疫吸附试验(ELISA)检测HIV-1/2抗体.并进一步通过ELISA方法检测标准血清转换盘,同时用此试剂检测该感染者的口腔黏膜渗出液标本中的HIV-1/2抗体.结果 15例已知HIV感染者(餐前、餐后10分钟、餐后1小时,饮酒前、饮酒后)口腔黏膜渗出液标本为阳性,其余口腔黏膜渗出液标本均为阴性;15例已知HIV感染者血清标本均为阳性,1例健康志愿者血清标本呈阳性(后经Western Blot试验确认为阴性),余血清HIV抗体均为阴性.该口腔黏膜渗出液HIV抗体检测试剂的敏感性为100%,特异性为100%,与ELISA检测的一致性为99.85%.血清转换盘实验结果显示,血清标本于感染后的33天检出阳性,口腔黏膜渗出液于感染后的28天检出阳性.结论 利用口腔黏膜渗出液检测HIV-1/2型抗体与现行的血液ELISA检测结果相近.口腔黏膜渗出液标本采集方便而且危险性小,在采血较困难的人群、基层医疗机构、艾滋病自愿咨询检测(VCT)门诊等,可考虑使用口腔黏膜渗出液进行HIV抗体的初筛检测.     

HIV口腔黏膜渗出液快速检测试剂的方法学评价北大核心CSCD

目的构建艾滋病病毒（HIV）口腔黏膜渗出液（OMT）快速检测试剂（RDTs）评价盘,评价HIV OMT RDTs的质量。方法采集健康志愿者的口腔黏膜渗出液,用稀释液稀释HIV抗体阳性和阴性的血浆样本,分别构建实验室基础盘、实验室干扰盘、实验室线性稀释系列盘和实验室精密度盘。用6家HIV OMT RDTs（编号：试剂AF）分别检测构建的评价盘和HIV抗体口腔黏膜渗出液快速试剂的国家参考品,肉眼判读检测结果并测定GOD值。结果根据肉眼判读,试剂AF的敏感性、特异性、阳性参考品符合率、阴性参考品符合率均为100%,分析特异性≥95.12%（39/41）,分析灵敏度≥3/5;试剂D的批内精密度高于其他试剂,试剂F的线性范围为28214。根据GOD值,试剂AE的特异性,阴性参考品符合率均为100%,分析特异性≥95.12%（39/41）,敏感性≥92.50%（37/40）,阳性参考品符合率≥95.00%（19/20）,分析灵敏度≥3/5,线性范围分别为28216、27217、26216、26215、25212,批内精密度介于4.91%34.28%之间。结论试剂AF的敏感性、特异性、阳性参考品符合率、阴性参考品符合率、分析灵敏度、分析特异性较好,试剂BD的线性范围较宽,但饮食因素可能造成试剂D、E出现假反应性,试剂的批内精密度差别较大。     

某口腔黏膜渗出液HIV-1／2型抗体检测试剂现场使用效果

目的对某国产口腔黏膜渗出液艾滋病病毒I／Ⅱ型（HIV-1／2）抗体检测试剂进行评价,考核其灵敏度与特异度。方法平行采集353例女性性工作者血液及口腔黏膜渗出液标本,分别使用血液HIV抗体检测试剂和某口腔黏膜渗出液（OMT）HIV-1／2型抗体检测试剂进行现场检测,对比两种检测试剂的检测结果。结果经蛋白免疫印迹试验（wB）检测,62例血液HIV抗体阳性者中,61例OMT检测结果为阳性,该试剂灵敏度为98．39％;291例血液HIV抗体阴性者中,12例OMT检测结果为阳性,263例结果阴性,16例结果为不确定。排除16例OMT结果为不确定的样本后,275例HIV阴性者中,263例OMT结果为阴性,该试剂特异度为95．64％。结论口腔黏膜渗出液HIV-1／2检测试剂灵敏度与特异度均较高,可以应用于现场检测中。     

一种人类免疫缺陷病毒抗体(HIV 1/2)口腔黏膜渗出液检测试剂盒(免疫层析法)的质量评价

目的对广州万孚公司生产的人类免疫缺陷病毒抗体(HIV1/2)口腔黏膜渗出液检测试剂盒(免疫层析法),检测不同来源样本的能力进行质量评价。方法分别采集1 183名受检者[包括514名HIV-1感染者、86名乙型肝炎病毒(HBV)感染者、33名丙型肝炎病毒(HCV)感染者、20名梅毒感染者,10名类风湿病人、520名正常人]的血浆样品和口腔黏膜渗出液样品,以广州万孚公司生产的人类免疫缺陷病毒抗体(HIV1/2)口腔黏膜渗出液检测试剂盒(免疫层析法)作为考核试剂,以北京玛诺生物制药有限公司的人类免疫缺陷病毒抗体口腔黏膜渗出液诊断试剂盒(胶体金法)和上海科华生物工程股份有限公司的人类免疫缺陷病毒(HIV1+2)抗体诊断试剂盒(胶体金法)分别作为参比试剂1和参比试剂2。用考核试剂和参比试剂1平行检测口腔黏膜渗出液样品,对来自同一受试者的血浆样本使用参比试剂2进行检测,采用新加坡MP生物医学亚太私人有限公司(MP Biomedicals Asia Pa-cific Pte.Ltd)的人类免疫缺陷病毒(HIV1+2)抗体免疫印迹试剂盒作为第三方试剂进行复核。评价考核试剂的阳性符合率、阴性符合率、总符合率。结果考核试剂和参比试剂1的阳性符合率为99.61%,阴性符合率为100.00%,总符合率为99.83%;与参比试剂2的阳性符合率为98.06%,阴性符合率为100.00%,总符合率均为99.15%。广州万孚公司人类免疫缺陷病毒抗体(HIV1/2)口腔黏膜渗出液检测试剂盒(免疫层析法)对口腔黏膜渗出液样本的敏感性为98.25%(95%CI:97.12%～99.38%),特异性为100%(95%CI:99.91%～100%)。结论考核试剂在口腔黏膜渗出液样本检测HIV抗体的敏感性和特异性较好。     

HIV1+2抗体筛查阳性与免疫印迹试验结果分析

目的 对比HIV1+2抗体筛查试验阳性与免疫印迹蛋白试验（WB）结果，探讨筛查与确认实验结果之间的关系，为HIV抗体诊断提供科学依据。方法 按照《全国艾滋病检测技术规范》2020修订版对河南省漯河市艾滋病筛查实验室送检疑似样本复核，采用酶联免疫吸附试验（ELISA）和快速胶体金试验（RT）两种方法检测，经复检后任何1种筛查试验结果呈现HIV阳性反应需进行WB试验，2种试剂复核结果与WB结果比较研究。结果 复检1 564份疑似样本经WB确认，1 420份呈现HIV型抗体阳性（90.79%）,74份阴性（4.73%）、70份不确定（4.48%）。2种筛查试验与WB结果的阳性符合率为90.93%和91.94%。结论 复核实验中酶联免疫试验吸光度值/临界值（S/CO）值越高，RT检测带越深，WB试验结果的阳性率也越高，HIV抗体阳性确认结果以WB为准。ELISA、RT存在一定的假阳性，而WB试验结果为HIV抗体阴性或不确定。     

蛋白免疫印迹试验在HIV确证检测中的漏检及原因分析

目的探讨蛋白免疫印迹试验（WB）在艾滋病病毒（HIV）确证检测过程中的漏检问题,可能的原因及解决方法。方法 40份酶联免疫吸附试验（ELISA）和（或）胶体金法筛查阳性、WB实验确证阴性的样本,分析其来源、S/CO值,并进行抗体追踪复检。结果 40份样本中检出9份HIV阳性,28份阴性,3份样本流失。阴性者均来源于没有高危行为的普通人群,其中无偿献血人群13份,ELISA S/CO均〈3。9份阳性样本中,6例为男男性行为人群（MSM）,自愿咨询检测（VCT）3例。其中ELISA S/CO值〈6的5例,〉10的4例,6例最后考虑为窗口期感染,3例可能为WB试剂中反应膜出现问题。结论 WB检测漏检,可能是样本处于窗口期感染或试剂反应膜问题,实验室应综合分析筛查阳性而WB确证阴性的检测样本,要进行追踪检测,以确定其真实的HIV-1感染状况,防止漏检。     

HIV抗体筛查试剂联合检测替代免疫印迹法的对比分析

目的探讨用两种不同厂家或原理的HIV抗体初筛试剂联合检测,以替代免疫印迹法(WB),用于检测某些高危人群或特殊人群。方法用包括快速检测和酶联免疫吸附试验(ELISA)试剂在内的9种HIV抗体筛查试剂,对200份样本进行联合检测,对任意一种试剂检测阳性的样本进行WB检测。结果ELISA初筛有阳性反应(S/CO值>1)的样本,WB确认阳性率为81.93%。初筛阳性且有1种ELISA试剂S/CO值>6的样本,WB确认阳性率为100%。两种快速试剂检测均为阳性反应的,WB确认阳性率为100%。结论可以用两次ELISA、两种快速试剂或一种快速试剂加一种ELISA试剂联合检测替代WB。     

使用四代HIV抗原抗体试剂筛查联合蛋白印迹或核酸补充实验的检测策略临床评价

目的对使用四代艾滋病病毒(HIV)抗原抗体试剂筛查,联合蛋白印迹试验(WB)或核酸补充实验的检测策略进行临床效果评价。方法第四代HIV抗原抗体检测试剂筛查阳性样本282例,采用第三代HIV抗体检测试剂复检,复检阳性样本进行WB确证,复检阴性样本同时进行WB检测及HIV核酸检测。结果 282例样本,经WB检测HIV抗体阳性195例,占69.1%,阴性71例,占25.2%,抗体不确定16例,占5.7%。71例WB阴性样本,HIV核酸检测阳性5例。16例WB不确定样本,经核酸检测阳性11例。四代阳性+三代阳性样本206例中,WB确认为HIV抗体阳性195例,占94.7%;9例不确定样本的WB带型主要为p24gp160。四代阳性+三代阴性样本76例,WB检测HIV抗体阴性69例,其中5例经核酸检测为阳性,核酸值均1×106拷贝/mL。结论四代阳性+三代阳性样本,WB确证阳性符合率高;四代阳性+三代阴性样本,WB检测存在漏检的问题,需要补充核酸试验确证。WB不确定样本,核酸检测可以实现早期诊断的目的。     

HIV抗体检测替代策略在全人群中推广应用的可行性研究

目的评价艾滋病病毒(HIV)抗体检测替代策略在各类人群中检测HIV抗体的可靠性,探讨HIV抗体替代策略在全人群中推广的可行性。方法对1 040份筛查阳性的样本,用6种不同的快速试剂、1种酶联免疫吸附试验(ELISA)试剂及蛋白印迹法(WB)同时进行检测,对WB不确定样本做病毒载量(VL)检测,对检测结果进行比较。结果 1 040份筛查阳性样本中,WB检测结果为阳性的有1 007份,当2种快速试剂检测结果为阳性,ELISA试剂检测结果 S/CO≥1时,一致性为100%;WB检测结果为不确定,且VL检测结果为阳性的有20份,当2种快速试剂检测结果为阳性,ELISA试剂检测结果 S/CO≥6时,一致性为100%;以上结果在各类人群中均一致。结论当2种快速试剂检测结果为阳性,且ELISA试剂检测结果 S/CO≥6时,与WB或VL检测结果一致性达到100%,可以替代WB确证检测。在保证检测试剂质量的情况下,将HIV抗体检测替代策略向全人群推广应用是可行的。     

男男性行为者HIV感染急性期筛查诊断和治疗工作模式探索

目的应用艾滋病病毒(HIV)核酸检测技术,对男男性行为者(MSM)中HIV初筛检测阳性,蛋白印迹试验(WB)确证结果为不确定者和HIV初筛检测阴性者进行筛查,及时诊断MSM中的HIV急性期感染者,尽快启动抗病毒治疗,探索我国MSM中HIV急性期感染筛查诊断和治疗的工作模式。方法 2015年7月至2016年6月,通过方便样本的招募方式,选取天津地区的MSM 2 000人,同时使用艾滋病第三代和第四代快速检测试剂进行平行检测,阴性样本统一进行集合核酸(HIV Pooled PCR)检测,对酶联免疫吸附试验(ELISA)结果为阴性、WB检测结果为阴性和不确定者接受扩增核酸检测(NAAT),结果为阳性者且检测值≤1 000拷贝/mL,进行1-2周随访,并在随后接受核酸和WB检测,阳性检测者检测值1 000拷贝/mL,则重复扩增核酸检测步骤,并最终按照检测结果判定HIV急性期感染者。结果共招募符合条件的调查对象1 914人,第三代和第四代快速检测试剂同时检测出阳性73人。4例WB不确定结果样本经过两次NAAT检测被诊断为HIV感染。通过集合核酸检测发现3例结果为阳性的样本。共6例HIV急性期样本接受抗病毒治疗,6例接受治疗样本的病毒载量分别降至46拷贝/mL、230拷贝/mL、72拷贝/mL、20拷贝/mL、622拷贝/mL和48拷贝/mL。结论使用第三代快速检测试剂开展HIV急性期检测工作仍具有较大实际意义和可行性,同时在日常HIV检测工作中应充分重视和发挥核酸检测,减少MSM在HIV检测过程中,从其WB确证结果不确定到随访至其WB检测结果阳性中间传播HIV的风险。     

基于核酸扩增方法估计MSM的HIV新发感染的研究

目的采用核酸扩增方法（NAAT）,估计男男性行为人群（MSM）急性艾滋病病毒（HIV）感染（AHI）的新发感染情况。方法采集MSM抗凝和非抗凝全血各10mL,非抗凝血分离血清检测HIV抗体。HIV抗体阴性的MSM抗凝全血分离血浆,进行HIV1核糖核酸（RNA）混合NAAT检测。NAAT检测阳性样本计算新发感染。结果800名调查对象中,酶联免疫吸附试验（ELISA）检测HIV抗体阳性64人,经蛋白印迹试验（wB）检测均确定为HIV1感染,阳性检出率8．00％E95％可信区间（CI）：6．04-9．96）。ELISA检测HIv抗体阴性的736人,经过HIV-1RANNAAT检测,检出5例阳性。依据公式计算,AHI检出率为0．68％（5／736）。每年新发感染率为8．86％（95％CI：1．07～16．65）。结论NAAT是能有效检测出HIV新发感染的方法,可以减少血清学试验的漏检,对防控艾滋病的扩散具有一定的临床意义。     

Willingness to distribute free rapid home HIV test kits and to test with social or sexual network associates among men who have sex with men in the United States

Peer-driven HIV prevention strategies can be effective in identifying high-risk persons with undiagnosed infections. Besides individual self-testing, other potential uses of rapid home HIV test kits include distributing them, and testing with others within one's social or sexual networks. We sought to identify factors associated with the willingness to engage in these alternative activities among men who have sex with men (MSM) in the United States. From May to October 2014, we surveyed 828 HIV-negative or unknown status MSM about multiple aspects of rapid home HIV testing. A greater proportion indicated being likely to distribute free oral fluid (OF) tests compared to free finger-stick blood (FSB) tests (91% versus 79%), and almost three-fourths (72%) reported being likely to test with their friends or sex partners in the future. MSM not identifying as homosexual/gay were less willing to distribute OF tests, and those with lower educational attainment were more willing to distribute FSB tests. MSM unaware of their HIV status were less likely to report potentially testing with others using free rapid home HIV tests compared to those who were HIV-negative. Finally, MSM willing to self-test were more likely to report future test kit distribution, and those willing to distribute kits were more likely to report potentially testing with others. Engaging individuals with positive attitudes towards these strategies in prevention efforts could help increase HIV testing levels among MSM. A greater understanding of the potential public health impact of rapid home HIV test kits is necessary.     

综合医院HIV抗体筛查阳性样本的分析

目的分析综合医院艾滋病病毒（HIV）抗体筛查阳性样本的特征。方法分别用中山、梅里埃、丽珠三种酶联免疫吸附试验（ELISA）试剂和雅培硒标试剂筛查HIV抗体,筛查阳性样本用蛋白印迹法（WB）进行确认。分析确认阳性、不确定、阴性三组样本的特征。结果2004年1月至2009年3月共检测HIV抗体192636例,其中阳性样本349例。确认阳性组174例,流行率0．090％;2006—2008年显著高于2004—2005年（Χ^2=11．35,P=0．001）,以21～50岁的青壮年男性居多。ELISA试剂均为阳性,S／CO值为（12．89±3．14）;雅培试剂均为阳性;WB结果显示,91．38％HIV感染者呈现7条带以上。阳性一不确定组20例,ELISA试剂均为阳性,S／CO值为（4．90±3．40）;雅培试剂7例阳性;呈现p24带者18例（90．00％）,gp160带7例（35．00％）,gp120、p17带各1例（各5．00％）,其余带未呈现。1例随访后转阳性,3例随访转阴性。阳性阴性组155例,心脏病人所占比例最高（26．45％）。ELISA试剂均为阳性,S／CO值为（2．63±2．54）;雅培试剂15例阳性。结论HIV感染人数逐年增加;筛查阳性样本中存在一定的不确定、假阳性结果,应按规定程序进行确认。     

苏州市男男性行为人群HIV/STD感染状况

目的了解苏州市男男性行为人群（MSM）艾滋病病毒/性传播疾病（HIV/STD）感染状况。方法采用滚雪球方法,开展两轮调查,对MSM进行问卷调查、体检和标本采集,了解HIV、梅毒等性传播疾病的感染情况。结果 2007年5月至2008年1月共调查237人,其中90人（38.0%）只有同性性行为,147人（62.0%）与同性和异性均有性行为。最近6个月内,230人（97.0%）有同性性行为,其中78.9%有2个及以上同性性伴,性行为以插入肛交（63.3%）和被插入肛交（58.9%）为主;最近一次肛交、口交安全套使用比例为46.1%、24.8%。两轮调查HIV/STD阳性检出率分别为：HIV：0.9%、4.2%,梅毒：11.2%、9.1%,肛管/尿道淋球菌：1.0%、0.6%,肛管/尿道沙眼衣原体：12.5%、14.6%,尖锐湿疣：2.9%、3.7%。第二轮调查中疥疮检出率为1.9%,未检出生殖器疱疹和阴虱。结论 MSM中HIV/STD感染率较高,临床医生应将HIV检测和安全套推广纳入MSM人群常规诊疗中。     

Evaluation of different commercial kits for HIV/HTLV-III EIA

Choice of an ideal, cost-effective and rapid diagnostic test for HIV infection is of immense value in developing countries like India where resources are limited. A number of commercial HIV antibody testing kits are now available with varying sensitivities and specificities. Six different commercial HIV kits namely, Wellcozyme, Flow HIV-TEKG, Abbott HIV EIA, Abbott VIA, Dip-stick EIA and Abbott env/core recombinant EIA were evaluated. Du-Pont Western blot (W.B.) kit was used as gold standard to compare the results. Of the 376 sera from various high-risk individuals screened, Wellcozyme kit yielded 100 per cent concordant results with W.B. Abbott VIA and Abbott env/core also yielded results in confirmation with W.B., excepting the fact that both detected one extra sample positive, which was negative in W.B. Abbott EIA yielded 4 false positive results. Dip-stick kit yielded the maximum number of false positives. The study indicated that 3 kits, namely Wellcozyme, Abbott VIA and Abbott EIA could be used to achieve optimum and acceptable results.     

1432例MSM的行为特征及HIV感染的影响因素分析

目的了解河南省南阳市男男性行为人群（MSM）的行为特点、艾滋病病毒（HIV）的感染情况及感染的影响因素。方法通过网络及同伴推动等方式招募MSM,开展问卷调查并采集血样,用SPSS 15.0进行统计分析。结果 1432名MSM中,未婚占36.73%（526人）,已婚占54.68%（783人）。寻找性伴选择网络联系的比例为46.93%（672人）。近6个月,与男性发生过肛交性行为的占79.61%（1140人）,男性性伴中位数为2个,≥2个者占62.99%（902人）。共采血1339人,检测发现HIV抗体阳性119例,阳性率8.89%;梅毒抗体阳性62例,阳性率4.63%;丙型肝炎病毒抗体阳性22例,阳性率1.64%。其中13人同时感染了HIV和梅毒。多因素Logistic回归分析结果显示,近6个月男性性伴总数≥6个、有性病相关症状和感染梅毒,是HIV感染的危险因素。结论南阳市MSM已成为艾滋病由高危人群向一般人群传播的桥梁人群。HIV在MSM中正迅速蔓延,HIV流行形势十分严峻,探讨有效的干预模式和推广干预措施已迫在眉睫。     

深圳市MSM异性性行为及其对HIV/梅毒感染的影响

目的了解深圳市男男性行为人群（MSM）的异性性行为特征,分析其对该人群艾滋病病毒（HIV）/梅毒感染的影响。方法在知情同意原则下,收集2009-2012年深圳市MSM的社会人口学、高危行为等信息,并采集血液进行HIV/梅毒检测。结果共3445名MSM接受自愿咨询检测,969人（28.13%）最近半年内发生过异性性行为,其中28.07%的人（272/969）女性性伴数≥2个,32.71%的人（317/969）与女性性伴性交时每次使用安全套。梅毒感染率为17.54%（170/969）,HIV感染率为7.53%（73/969）,HIV合并梅毒感染率为4.13%（40/969）。与近半年无异性性行为的MSM相比,发生异性性行为的MSM半年内肛交性伴数和口交性伴数较少,肛交时每次使用安全套的比例较高,梅毒感染率相对较低。结论相当比例的MSM最近半年内有异性性行为,应有针对性地采取干预措施,阻断HIV经异性性传播。     

MSM中HIV快速检测实际利用情况及需求调查

目的了解男男性行为人群（MSM）对艾滋病病毒（HIV）快速检测的实际利用情况,获取影响MSM接受HIV快速检测的相关需求。方法 2012年10-12月,在杭州市下城区、江干区和富阳市MSM活动场所、自愿咨询检测门诊招募MSM,开展问卷调查。结果在接受调查的501名MSM中,268人回答知道HIV快速检测,占53.5%,其中93.7%（251/268）接受过快速检测,74.3%（199/268）知道快速检测可以较快获得检测结果。在需要做HIV检测时,52.7%（264/501）选择快速检测。在接受快速检测同时,希望接受艾滋病/性病咨询、梅毒检测和丙型肝炎病毒检测的比例分别为71.5%、60.9%、48.9%。79.6%希望接受快速检测的场所为疾病预防控制中心,89.2%愿意动员性伴接受快速检测。影响调查对象接受快速检测的主要因素为获得检测结果的时间（54.7%）、检测结果的准确性（54.5%）、个人信息的保密性（45.7%）等。结论 MSM对检测场所、隐私以及其他检测咨询等有不同的服务需求。因此,要加强对快速检测及相关特点的宣传,在开展快速检测时,从MSM实际需求出发进行改进,促进更多的MSM接受快速检测,扩大检测覆盖面。     

MSM中HIV抗体阳性率及其影响因素分析

目的了解男男性行为人群（MSM）艾滋病病毒（HIV）的阳性检出率,探讨该人群感染HIV的影响因素。方法2012年1—12月,在武汉市动员MSM参加HIV抗体快速检测,并调查收集人口学和行为学信息,HIV抗体筛查阳性者接受确证检测。结果共有7123名符合条件的MSM参加了检测。分析表明,教育水平、现住址、过去3个月及最近1次肛交性行为安全套使用、找寻性伴地点、检测原因以及是否第1次参加HIV抗体检测,为影响MSM动员检测阳性发现的因素,差异均有统计学意义（P〈0．05）。其中,外地、过去3个月有时使用和最近1次没有使用安全套、在浴池找寻性伴、第1次参加检测和感觉不舒服而参加检测的MSM,HIV阳性检出的风险分别是参照组的1．830、3．082、3．530、2．762、1．943和6．141倍。结论需要综合考虑,调整动员检测模式,设计活动及分配资源,注重实际效果,从而最大限度发现地HIV阳性者。     

间接法和夹心法HCV抗体诊断试剂盒的诊断性能评价与选择

目的对国产双抗原夹心酶联免疫法和间接酶联免疫法丙型肝炎抗原检测试剂进行诊断性能评价与选择。方法选择1种夹心法和3种间接法国产检测试剂,同时对60份血清盘标本和40份血液筛查标本进行检测,血液筛查标本的检测结果为阳性或灰区,并经确认试验确认。试剂间比较采用配对卡方检验;对假阴性率进行R×C列联表检验。结果 3种间接法试剂和夹心法试剂的灵敏度分别为90.2%、78.0%、95.1%和97.6%;特异度分别为78.1%、72.6%、94.1%和100%。夹心法的分析灵敏度比间接法高4~8倍,不同试剂及试剂组合的R×C列联表检验结果:χ2=29.898,P0.05。结论夹心法试剂诊断特性优于间接法试剂,夹心法与间接法试剂搭配,可明显降低假阴性率,有效防止漏检。