来氟米特治疗类风湿关节炎的临床研究

目的　比较新型抗炎免疫抑制药来氟米特（leflunomide,　LEF）和阳性对照药甲氨喋呤（methotrexate,　MTX）治疗活动期类风湿关节炎（RA）的疗效及安全性。方法　采用随机、单盲对照方法,选择疾病活动期RA患者95例。来氟米特组用LEF　20　mg     

甲氨蝶呤联合来氟米特治疗类风湿关节炎的临床研究

目的观察甲氨蝶呤（MTX）联合来氟米特（LEF）治疗类风湿关节炎（RA）的临床疗效及安全性。方法将82例RA患者随机分为治疗组与对照组,2组同时给予糖皮质激素醋酸泼尼松片10mg／d,关洛昔康7．5mg／d。对照组40例应用甲氨蝶呤（MTX）治疗,10mg,每周1次。治疗组42例在对照组的基础上口服来氟米特（LEF）10mg,1次／d,疗程均为24周,疗程结束后比较2组临床疗效。结果经24周治疗后,治疗组在临床缓解率、总有效率及各项观察指标改善方面均明显优于对照组,表明治疗组疗效显著,组间差异有统计学意义（P＜0．05）。治疗期间2组均出现谷丙转氨酶升高,白细胞减少、恶心、上腹部不适等不良反应。不良反应发生率分别为治疗组21．43％;对照组20．00％,2组相比较,差异无统计学意义（P＞0．05）。结论甲氨蝶呤联合来氟米特治疗RA可明显改善患者的临床症状和实验宦指标．疗效确切．     

类风关Ⅰ号联合来氟米特治疗类风湿关节炎临床观察

目的观察类风关Ⅰ号联合来氟米特(LEF)治疗类风湿关节炎(RA)的临床疗效。方法选择60例类风湿关节炎患者,随机分为对照组和治疗组各30例。对照组口服来氟米特50mg/d,3d后改为20mg/d;治疗组在对照组服用来氟米特治疗的基础上,加服类风关Ⅰ号30mL,3次/d,总疗程12周。观察晨僵、关节疼痛(压痛)数、关节肿胀数,平均握力,进行血沉(ESR)、C反应蛋白(CRP),DAS28评分。结果两组治疗12周后,治疗组与对照组相比,差异显著(P<0.05);治疗组达ACR70者明显高于对照组(P<0.05)。结论类风关Ⅰ号联合来氟米特口服治疗类风湿关节炎疗效肯定,优于单用来氟米特治疗,且无明显不良反应,值得推广应用。     

不同组合治疗类风湿关节炎对肝酶的影响

目的研究不同组合治疗类风湿关节炎（RA）对肝酶的影响。方法40例患者,随机分为两组：甲氨喋呤（MTX）＋来氟米特（LEF）组、甲氨喋呤（MTX）＋来氟米特（LEF）＋白芍总苷（TGP）组,每组20例。分别于治疗0、4、8、12周比较肝功。结果治疗第12周疗效比较：MTX＋LEF＋TGP组总有效率95%,明显优于MTX＋LEF组（有效率90%）。MTX＋LEF组的肝损害高于MTX＋LEF＋TGP组。肝损害多见于具有危险因素的患者,多发生于用药4周以后。结论联合应用TGP治疗活动期RA,近期疗效显著优于MTX＋LEF组;联合应用TGP后肝损害减少。     

来氟米特治疗类风湿关节炎的临床观察

目的 观察来氟米特（LEF）治疗活动期类风湿关节炎（RA）的疗效及安全性。方法活动期RA患者90例,随机分为治疗组45例,给予LEF20mg／d;对照组45例,给予甲氨蝶呤15mg,每周1次,24周为1个疗程,观察两组的治疗效果及不良反应。结果两组患者的症状、体征及实验室指标改善情况均较治疗前差异有统计学意义（均P〈0．05）;治疗组与对照组总有效率分别为93．3％、91．1％（P〉0．05）;两组不良反应发生率分别为13．3％、15．6％（P〉O．05）。结论LEF治疗RA与甲氨蝶呤同样有效,且不良反应小。     

来氟米特和甲氨蝶呤治疗类风湿关节炎的疗效观察

目的观察来氟米特和甲氨蝶呤治疗类风湿关节炎的临床疗效。方法选取我院自2010年1月至2011年12月收治的类风湿关节炎患者96例随机分为LEF组和MIX组各48例,LEF组给予来氟米特20mg,口服每日一次,MIX组给予甲氨蝶呤10mg口服每周一次,24周为1个观察周期,观察并比较两组用药期间的ACR及药物不良反应,观察两组的治疗效果。结果治疗4、8、12、24周后来氟米特组的ACR20、ACR50有效率明显高于甲氨蝶呤组,两组比较差异有显著性(P<0.05);两组间不良反应发生率差异无显著性(P>0.05)。结论两组治疗类风湿关节炎的疗效都比较好,且副作用少,但来氟米特治疗4、8、12、24周的疗效相比较优于甲氨蝶呤。     

来氟米特与甲氨喋呤对照治疗类风湿关节炎160例

目的：观察来氟米特（leflunomide,LEF)治疗类风湿关节炎（RA）的疗效和安全性,并用甲氨蝶(methotrexate,MTX)作对照。方法：160例活动性RA患者随机分为23组,每组各80例,用随机双盲方法分别服用LEF20MG.D^-1,或TMX15mg/周,疗程均为24周,比较观察其疗效和不良反应。结果：经治疗24周后,LEF组有效率和显效率分别为81．54％和36．92％,MTX组分别为75．81％和35．48％。不良反应发生率LEF组和TMX组分别为15．39％和26．47％。2组疗效和不良反应发生率均无明显判别,但LEF组的不良反应程度明显较MTX组轻,结论：LEF治疗RA的疗效肯定,且具有料好的耐受性。     

来氟米特与甲氨蝶呤治疗类风湿关节炎的开放对照研究

目的：对比来氟米特和甲氨蝶呤治疗类风湿性关节炎患者的临床疗效和安全性。方法：随机选择活动期类风湿性关节炎患者96例,分为LEF组48例,给予来氟米特20mg,口服,每天1次;MIX组48例,给予甲氨蝶呤10mg,口服,每周1次,4—6周后停用。观察两组治疗后症状、体征、不良反应改善情况。结果：两种药物治疗类风湿性关节炎的疗效均在90．0％以上,同时大多数患者耐受性好,不良反应轻,两组相比较,差异无统计学意义。结论：来氟米特与甲氨蝶呤治疗类风湿关节炎疗效都比较好,副作用少,花费较低,是类风湿关节炎的可取治疗方案。     

小剂量来氟米特治疗类风湿关节炎的远期疗效和安全性

目的比较小剂量来氟米特（LEF）与甲氨碟呤（MTX）在类风湿关节炎（RA）的长期维持治疗中的疗效与副反应。方法62例活动期RA患者先予小剂量LEF和MTX联合口服治疗24周．再分成两组，分别口服小剂量LEF或MTX维持治疗满2年，比较两组的疗效、副反应。结果小剂量MTX和LEF联合治疗RA24周后。显效率及有效率分别为72．6％和90．3％．副反应率25．8％。治疗满2年时．MTX维持治疗组的显效率和总有效率分别为57．1％和82．1％。LEF维持治疗组的总有效率为89．7％．虽高于MTX组．但无统计学意义（P〉0．05），而显效率却达82．8％．明显高于MTX组，其差异有显著性意义（P〈0．05）。LEF组新出现副反应2仞又6．3％），MTX组新出现副反应5例（16．7％）。结论小剂量LEF与MTX联合短期治疗RA起效快．疗效肯定，且副反应不增加。而小剂量LEF的长期维持治疗可以达到较好的远期疗效．且不良反应较少。     

来氟米特与甲氨蝶呤小剂量联合治疗类风湿性关节炎

目的比较来氟米特（LEF）和甲氨蝶呤（MTX）小剂量联合用药与来氟米特、甲氨蝶呤单独用药的疗效和不良反应。方法将78例活动性类风湿关节炎患者分为3组。治疗组用药方案为LEF每天10mg口服,MTX为每周7.5mg口服;MTX组为MTX每周15mg口服;LEF组为LEF每天20mg口服。观察治疗24周时与治疗前比较指标改善情况,并作治疗后组间对比分析,同时观察三组不良反应发生率。结果治疗24周后组间比较除CRP外,其余观察指标无明显差异（P〉0.05）。CRP在LEF组和治疗组之间无显著差异,但均较MTX组降低明显（P〈0.05）。结论联合用药疗效与单用来氟米特、甲氨蝶呤相近,治疗组和LEF组不良反应发生率均明显低于MTX组。     

西尼地平片治疗轻中度高血压的有效性和安全性

目的评价西尼地平治疗轻中度原发性高血压的有效性和安全性。方法用随机双盲对照试验设计,入选病人共48例,西尼地平(试验组)24例,氨氯地平(对照组)24例。结果与治疗前相比,治疗8周后试验组收缩压和舒张压分别下降19.26和14.68mmHg(P<0.01),对照组分别下降为18.22和12.91mmHg(P<0.01),均有统计学意义。试验组和对照组药物不良反应的例数分别为0和2例,2组比较无统计学差异(P>0.05),均无严重不良反应发生。结论西尼地平片每日服用1次,降低血压,安全有效。     

地洛他定片治疗变应性鼻炎随机双盲临床试验

目的 观察地洛他定片（抗变态反应性鼻炎药）治疗变应性鼻炎的疗效及安全性.方法 随机双盲对照临床试验,试验组36人,每日口服地洛他定片1次,每次1片（5 mg）;对照组32人,每日口服氯雷他定片1次,每次1片（10 mg）,疗程均为2周.观察治疗前后2组的疗效和药物不良反应.结果 有效率：试验组为94.44%,对照组90.62%,差异无显著性（P＞0.05）;药物不良反应发生率分别为8.33%和9.37%,也无显著性差异.结论 地洛他定片治疗变应性鼻炎安全、有效.     

Assessing Tablet Bond Types from Structural Features that Affect Tablet Tensile Strength

Purpose. The aim of this article was to study the possibility of assessing the structural features affecting tablet tensile strength to obtain information on the dominating bond types, i.e. interparticulate attractions, in tablets. Methods. The features of the internal tablet structure considered to be important for tablet tensile strength were assessed using a simple tablet model for tablets made from seven materials: potassium chloride, sodium chloride, sodium bicarbonate, lactose, sucrose, microcrystalline cellulose, and ascorbic acid. Results. Tablet porosity and particle size (measured as external specific surface area by permeametry) were the structural features that best correlated with tablet tensile strength. These features were described by a structural factor, which was combined with tablet tensile strength, as an interaction factor, to reflect the dominating bond types in tablets. Conclusion. The qualitative results gave dominating bond types in the tablets studied that matched the results of earlier studies, thus supporting the applicability of the method.     

罗红霉素分散片人体相对生物利用度研究

采用自身前后交叉对照试验方法以 12例男性健康自愿受试者 ,单剂量口服罗红霉素分散片和罗红霉素片 (对照药品 )进行人体生物利用度比较研究。应用高效液相色谱法 (HPL C)测定服药后 48h内的血清罗红霉素浓度。结果表明罗红霉素分散片和罗红霉素片的主要药动学参数达峰时间 Tmax分别为 1.6 7± 0 .6 0和2 .31± 0 .48h,峰值血药浓度 Cmax为 11.0 9± 1.6 8和 9.35± 1.31mg/L ,T1 / 2β分别为 19.5 9± 8.11和 17.70± 4.2 2 h。药时曲线下面积 AUC分别为 16 9.90± 6 6 .41和 142 .77± 40 .0 9mg.h/L ,经双单侧 t检验两者的 Tmax、T1 / 2β无显著性差异 (P>0 .0 5 )。罗红霉素分散片的 Cmax高于普通片 (P<0 .0 5 ) ,AUC略高于普通片 ,但无明显差异 (P=0 .2 386 )。罗红霉素分散片对罗红霉素片的平均相对生物利用度为 118.89% ,以上说明罗红霉素分散片的生物利用度略优于普通片。     

阿昔洛韦分散片溶出度考察

目的：考察自行研制的阿昔洛韦分散片的溶出度。方法：采用溶出度测定小杯法,以水为溶剂,测定阿昔洛韦分散片同一批号不同组次和不同批号的溶出度,并与两种市售阿昔洛韦普通片比较。结果：阿昔洛韦分散片的溶出度均一性好,累积溶出百分率在20min内可达90%。结论：阿昔洛韦分散片的溶出度比普通片快。     

塞克硝唑片治疗滴虫阴道炎随机双盲双模拟临床研究

目的 评价塞克硝唑片（抗阴道滴虫药）治疗滴虫阴道炎的疗效和安全性.方法 用随机双盲双模拟对照试验,试验组64例,对照组58例,分别给予塞克硝唑片和替硝唑片顿服;于停药后3～7天和停药后月经来潮干净3～7天,观察外阴瘙痒、尿路刺激症状、白带和体征变化,进行阴道分泌物病原学检查.结果 停药后3～7天,试验组和对照组临床治愈率分别为48.44%和50.00%,有效率分别为93.75%和98.28%;滴虫阴转率分别为92.19%和98.28%.停药后、月经来潮干净后3～7天,临床治愈率分别为57.81%和58.62%,有效率分别为92.19%和89.66%;滴虫阴转率分别为92.19%和89.66%.2组比较差异均无统计学意义（P＞0.05）.未见明显药物不良反应.结论 塞克硝唑片治疗滴虫阴道炎安全、有效.     

硝苯地平缓释片与硝苯地平控释片治疗高血压的疗效比较

目的比较硝苯地平缓释片与硝苯地平控释片治疗高血压病的临床疗效。方法 112例高血压患者随机分为控释片组和缓释片组,各61例。缓释片组服用硝苯地平缓释片10mg,每天2次;控释片组服用硝苯地平控释片30mg,每天1次。2组均治疗8周。观察2组血压变化情况、谷/峰（T/P）比值和不良反应发生情况。结果控释片组总有效率为91.8%高于缓释片组的80.3%（P〈0.05）;2组治疗后血压均降低,控释片组HR降低,缓释片组HR升高,与治疗后比较差异有统计学意义（P〈0.05）;控释片组治疗后血压、心率均低于缓释片组（P〈0.05）;控释片组SBP与DBP降压T/P值分别为92.1%与85.9%,缓释片组分别为29.7%与25.6%;控释片组不良反应发生率低于缓释片组（P〈0.05）。结论硝苯地平控释片具有良好的抗高血压作用,不良反应少,效果优于硝苯地平缓释片。     

使尔通片剂的药代动力学及药效学研究

测定了使尔通片剂在健康人体内的药代动力学参数，并与普通片剂的相应参数进行比较，证明前者ｔｍａｘ提前，ｃｍａｘ增高，且相对生物利用度提高到７５％；动物药效学试验证明前者给药量低于后者６０％，便可显示相同的利尿作用。     

小剂量阿斯匹林肠溶衣片含量测定方法的探讨

本文分析了阿斯匹林肠溶衣片的含量测定方法不适用于小剂量阿斯匹林肠溶衣片的原因,并将阿斯匹林肠溶衣片含量测定方法进行改进,使之适用于小剂量阿斯匹林肠溶衣片的含量测定,平均回收率１００．１％,ＲＳＤ＝０．２８％。     

片剂分剂量临床现状分析与探讨

片剂分剂量是临床常用的调整药物剂量方法,其准确度及稳定性直接关系药品质量,影响临床用药的安全性及有效性。然而,目前国内对于片剂分剂量的质量管理规章制度缺失,对片剂分剂量长期一直延续着无质量监管要求的传统模式,这也导致了片剂分剂量在满足个体化用药需求的同时存在潜在用药风险。本文通过参阅国内外片剂分剂量法规及文献,从目前国内外片剂分剂量现状、片剂分剂量现存问题、降低片剂分剂量风险策略三方面入手进行文献综述,以期引起相关管理部门的重视,最大限度保障患者用药安全。