桃儿七质量标准研究

目的对不同产地或批次桃儿七药材进行分析研究,建立桃儿七药材质量标准。方法鉴别桃儿七的植物形态、药材性状、显微特征;采用TLC法进行定性鉴别;采用HPLC法测定鬼臼毒素、4'-去甲鬼臼毒素和山柰酚的含量。结果对桃儿七的植物形态、药材性状、显微特征进行了描述;建立了桃儿七的TLC鉴别方法,斑点清晰,分离度好,具有较好的专属性;根据10批次桃儿七含量测定结果,鬼臼毒素、4'-去甲鬼臼毒素、山柰酚分别在11.39~91.14、1.29~10.36、1.44~11.52μg与峰面积呈良好的线性关系,平均回收率均大于97%,RSD均小于2%(n=6)。结论所建立的方法操作简便、重现性好、专属性强,可用于桃儿七药材的质量评价。     

泽泻中泽泻烯醇的鉴定和含量测定

目的 采用TLC法鉴别泽泻中的泽泻烯醇,并采用HPLC法测定含量.方法 色谱柱为DiamonsilTM C18(150mm×4.6mm,5μm);流动相为乙腈-水(70:30);流速1 mL·min-1;柱温30℃.结果 10批泽泻药材中均能检出泽泻烯醇;泽泻烯醇4.958～19.832 μg与峰面积的线性关系良好(r=0.9995),平均回收率为99.66%,RSD =1.18%.结论 所建方法简便、准确、重复性好,可完善泽泻药材的质控方法.     

金槐痔瘘合剂的质量标准提升及应用

目的完善金槐痔瘘合剂的质量控制方法与标准。方法建立鉴别金槐痔瘘合剂中地榆、槐花药材的薄层色谱(TLC)法并进行方法学考察;建立测定其指标性成分芦丁的高效液相色谱(HPLC)法。色谱柱为Diamonsil C18柱(150 mm×4. 6 mm,5μm),流动相为甲醇-0. 4%磷酸水(45∶55),流速为1 m L/min,柱温为35℃,检测波长为257 nm。结果 TLC法专属性强,并能有效鉴别地榆和槐花药材。HPLC方法学考察结果表明,芦丁进样量在0. 010 3~0. 328 mg范围内与峰面积值线性关系良好,回归方程为Y=-1 365. 7 X+8 295. 7,r=0. 999 1(n=6);平均回收率为100. 27%,RSD为1. 24%(n=6)。结论建立的质量控制方法专属性强、稳定性好,完善并提升了金槐痔瘘合剂的质量标准。     

豨红通络口服液质量标准的研究

目的:建立豨红通络口服液的质量标准。方法:采用TLC法鉴别处方中的豨莶草和川牛膝;采用HPLC法测定豨莶草中奇壬醇的含量,色谱柱为Luna C18(4.6 mm×250 mm,5μm);流动相为乙腈-水(24∶76);检测波长215 nm;柱温30℃;流量0.8 mL.min-1。结果:TLC法鉴别色谱特征斑点明显,含量测定方法奇壬醇进样量在0.214 8～2.148 0μg范围内呈良好的线性关系(r=0.999 9),平均回收率为100.1%,RSD=0.74%(n=6)。结论:所建立的TLC和HPLC方法操作简便,结果准确,重复性好,可作为该制剂的质量控制方法。     

高效液相色谱法测定鬼臼毒素凝胶的含量

目的 建立鬼臼毒素凝胶中鬼臼毒素的含量测定方法.方法 采用高效液相色谱法,色谱柱为C18柱(200 mm× 4.6mm,5 μm),流动相为甲醇-水(55:45),检测波长为292 nm,流速1.0 mL·min-1.结果 鬼臼毒素进样量在0.186 6～1.492 8 μg范围内线性关系良好,r=0.999 9,平均回收率为99.0%,RSD为0.5%.结论 方法简便、准确、重复性好,可用于鬼臼毒素凝胶的质量控制.     

牛蒡根药材的质量标准研究

目的:建立牛蒡根药材的质量标准。方法:采用薄层色谱(TLC)法对牛蒡根中的齐墩果酸进行定性鉴别;对药材的水分、总灰分、浸出物进行测定。采用高效液相色谱(HPLC)法测定牛蒡根药材中绿原酸的含量:色谱柱为Alltima C18(250 mm×4.6mm,5μm),流动相为乙腈-0.4%磷酸水溶液(13∶87,V/V),流速为1 ml/min,柱温为30℃,检测波长为327 nm。结果:TLC鉴别中,供试品在对照品、对照药材色谱相应位置上显示相同颜色的荧光斑点;对药材水分、总灰分、浸出物含量进行了限定;绿原酸进样量在0.140 8¹.056 0μg范围内与峰面积积分值呈良好的线性关系(r=0.999 9),平均加样回收率为99.48%(RSD=1.34%,n=6)。结论:该方法专属性强,能准确进行定性和定量检测,可用于牛蒡根药材的质量控制。     

温肾助孕药酒定性定量方法研究

目的建立温肾助孕药酒的定性定量研究方法。方法用薄层色谱(TLC)法对当归、黄芪进行定性鉴别;用高效液相色谱(HPLC)法测定温肾助孕药酒中淫羊藿苷的含量,采用Dikma Diamonsil C18柱(250mm×4.6mm,5μm);流动相:乙腈-水(30∶70);流速:1.0mL.min-1;柱温:40℃;检测波长:270nm;进样量:10μL。结果 TLC法能明显检出当归、黄芪特征斑点,阴性药材无干扰。淫羊霍苷进样量在0.187 4～1.874μg与峰面积线性关系良好,r=0.999 88,平均回收率为98.6%,RSD=0.88%。结论该定性定量方法简便、准确、重现性好,能有效控制温肾助孕药酒的内在质量。     

更年静心胶囊质量标准研究

目的:建立更年静心胶囊的质量标准。方法:采用薄层色谱(TLC)法对处方中的女贞子、何首乌、黑芝麻、合欢花等药材进行鉴别;采用高效液相色谱(HPLC)法测定白芍中芍药苷的含量:色谱柱为ODS(3)C18(250mm×4.6mm,5μm),流动相为乙腈-0.1%磷酸(16∶84),流速为1.0mL.min-1,检测波长为230nm。结果:女贞子、何首乌、黑芝麻、合欢花的TLC斑点清晰,分离度良好。芍药苷的检测浓度在0.256 2~1.281 0μg.mL-1范围内与峰面积积分值呈良好线性关系(r=0.999 9);平均加样回收率为101.86%,RSD=1.72%(n=5)。结论:所建标准可用于更年静心胶囊的质量控制。     

乳乐康凝胶膏剂的质量标准研究

目的建立乳乐康凝胶膏剂的质量标准。方法采用薄层色谱法鉴别方中蜂房、乳香、没药、丁香、姜黄、细辛、荜茇等药材,采用高效液相色谱法测定方中的姜黄素的含量。色谱柱:Kromasil C18(4.6 mm×250 mm,5μm)键合硅胶柱;流动相:0.4%磷酸-乙腈(45∶55);检测波长:430 nm;流速:1.0 ml/min;柱温:30℃。结果 TLC色谱斑点清晰,阴性无干扰;姜黄素在1.972～15.776μg/ml范围内呈良好的线性关系,r=1,平均加样回收率为97.33%,RSD=0.98%(n=9)。结论该方法准确、可靠,重现性好,可以用于控制乳乐康凝胶膏剂的质量。     

复方川贝止咳糖浆质量标准研究

目的 建立复方川贝止咳糖浆质量标准.方法 通过TLC对复方川贝止咳糖浆中枇杷叶、麦冬、甘草进行鉴别;采用高效液相色谱法测定甘草酸含量,色谱条件:十八烷基键合硅胶柱(ODS),250mm×4.6mm色谱柱;甲醇-0.2mol·L-1醋酸铵-冰醋酸(67:33:1)为流动相,检测波长为250nm;流速1mL·min-1;柱温35℃.结果 TLC色谱中均能检出枇杷叶、麦冬、甘草;甘草酸在0.6972～3.4860μg范围内呈良好线性关系(r=0.9998);甘草酸平均回收率为99.79%,RSD=0.46%.结论 方法准确可靠,简便迅速,适用于复方川贝止咳糖浆的质量控制.