抗菌药物临床应用管理办法

第一条为加强医疗机构抗菌药物临床应用管理，规范抗菌药物临床应用行为，提高抗菌药物临床应用水平，促进临床合理应用抗菌药物，控制细菌耐药，保障医疗质量和医疗安全，根据相关卫生法律法规，制定本办法。     

医院临床试验药物规范化管理的实施

目的介绍该院临床试验药物的规范化管理,为建设试验用药物的管理模式提供借鉴及参考依据。方法从建立临床试验中心化药房管理模式、专职化药物管理人员、建设硬件设施、建立药房管理制度、制定标准操作规程、加强药物临床试验质量管理规范培训等方面,阐述该院临床试验药物规范化管理。结果临床试验药房运行更加标准化,临床试验用药物管理更加规范。结论对构建规范化、科学化的临床试验用药物中心化管理具有重要的现实意义。     

抗菌药物临床应用管理中的阻力原因分析及对策

目的 分析医院护士在抗菌药物临床应用的阻力原因,提高护士在抗菌药物临床应用的规范管理.方法 对医院98名护士进行问卷调查,总结分析护士在抗菌药物应用管理中的阻力原因,并在全院进行整改.结果 护士对抗菌药物相关知识掌握不足,其中最严重的是护士不知晓抗菌药物的使用范围,占调查人数的43.88％,整改后其知晓率降至17.35％,其他方面均有不同程度的降低.结论 医院通过培训护士的抗菌药物相关知识、宣传抗菌药物规范使用的重要性及措施、严格管理医师抗菌药物的合理使用等措施可以有效解决护士在抗菌药物临床应用管理中的阻力,规范抗菌药物临床应用管理.     

综合医院抗菌药物临床应用管理对策

为了进一步规范临床抗菌药物的合理使用,减少细菌耐药现象的发生和临床抗菌药物不良反应,降低医疗成本,减轻患者经济负担,我院于2007年根据卫生部<抗菌药物临床应用指导原则>和广泛征求临床及职能科室专家意见的基础上,制定我院"抗菌药物临床使用管理办法".现报道如下.     

从法律视角探讨我国药物临床试验受试者权益保护

随着我国经济发展和医学进步,在我国开展药物临床试验的数量与日俱增,对于规范药物临床试验,我国虽已取得不错的成就,但尚存有一定不足。从法律视角,总结我国在规范药物临床试验方面已走过的历程,分析目前尚存在的不足,并提出相应改善建议,以期为进一步规范临床试验及保护受试者的合法权益提供参考。     

按照GCP要求认真做好药物临床试验

<药物临床试验质量管理规范>(GCP)于2003年9月起实施.<药物临床试验机构资格认定管理办法>亦于2004年3月起实施.我院领导对药物临床试验工作予以高度重视.     

药物临床试验关键环节管理

药物临床试验的规范实施和管理涉及许多环节、建立合理、规范的临床试验运行程序,对保证临床试验有序、公正、合法地运行非常重要.加强关键环节管理,保证试验质量重点在于:不断更新和完善标准操作规程,选择合格的研究者,做好GCP(GoodClinical Practice)培训和临床试验前培训,充分知情同意,合理入选受试者,加强临床试验药物的管理,最大限度地提高试验数据的质量,规范临床试验文件的管理,建立完善的质量保证体系等.     

临床不合理用药分析

目的通过临床处方分析不合理用药情况,并提出规范临床用药的措施。方法随机抽查天津市某医院处方单1000张,就其用药情况进行统计分析。结果在1000份病历处方中有54张处方存在不合理用药情况,占总数的5.4%。主要表现在重复用药、选药不合理、药物剂量过大、药物用法不正确、配伍不当等几个方面。结论应积极推广临床药学工作,提高临床药学服务质量,同时加强对医师的药品知识培训并对医生处方采取严格管理,以规范临床合理用药。     

基于GCP的药物临床试验质量管理探讨

遵循《药物临床试验质量管理规范》开展药物临床评价是根本原则.本文对我国药物临床试验机构、合同研究组织及政府监管部门的临床研究质量与管理现状进行了分析,旨在探索有效的质量管理模式,为研究者及管理者提供参考.     

《抗菌药物临床应用管理办法》

第84号《抗菌药物临床应用管理办法》已于2012年2月13日经卫生部部务会审议通过,现予以发布,自2012年8月1日起施行。部长陈竺二○一二年四月二十四日第一章总则第一条为加强医疗机构抗菌药物临床应用管理,规范抗菌药物临床应用行为,提高抗菌药物临床应用水平,促进临床合理应用抗菌药物,控制细菌耐药,保障医疗质量和医疗安全,根据相关卫生法律法     

干扰素栓联合微波治疗宫颈糜烂的临床观察

目的观察干扰素栓(奥平栓)联合微波治疗宫颈糜烂的临床效果。方法对160例诊断为中重度宫颈糜烂(均经细胞学检查排除宫颈上皮内瘤变及早期宫颈癌)的病人随机分成两组,研究组80例,在微波治疗后应用干扰素栓塞入阴道深处,对照组80例,微波治疗后未用任何药物。观察两组病人物理治疗后宫颈糜烂面愈合情况、术后阴道排液持续时间、术后创面出血发生率及不良反应。结果两组病人宫颈糜烂面愈合情况术后两个月比较,研究组痊愈70人(87·50%),总有效率98·75%,对照组痊愈58人(72·50%),总有效率91·25%,差异均有显著性(p<0·05);术后叁个月比较,研究组痊愈77人(96·25%),总有效率100%,对照组痊愈68人(85·00%),总有效率95·00%,差异均有显著性(p<0·05)。两组病人术后阴道排液持续时间比较,研究组比对照组短,差异有显著性(p<0·05)。两组病人术后创面出血发生率比较,研究组比对照组低,差异有极显著性(p<0·01),研究组少部分病人用药期间觉轻微不适。结论干扰素栓在微波治疗宫颈糜烂术后作为促进创面愈合药物,对促进术后糜烂面的愈合,缩短阴道排液时间及降低术后创面出血发生率,作用效果显著,值得在临床上推广使用。     

妊娠高血压疾病临床分析

目的探讨妊娠高血压疾病对母婴的影响,降低孕产妇及围产儿死亡率。方法对1996年1月～2005年12月住院分娩,487例妊娠高血压疾病进行回顾性分析。结果妊娠高血压疾病发生率为5.82%,低于全国及国外水平。合并各种内、外科疾病比无合并症的孕产妇,妊娠高血压疾病的发病率高2倍多,且容易发生各种并发症。结论妊娠高血压疾病发病越早,病情越重,对母儿危害越大,适时终止妊娠,应全面考虑母儿情况,保障母婴安全。     

临床药师干预在预防药源性呼吸系统疾病中的临床价值

[目的]研究常见的药源性呼吸系统疾病的种类,分析临床药师干预在预防药源性呼吸系统疾病中的临床价值。[方法]将医院的科室随机分为两组,一组为实验组,一组为对照组。实验组在日常诊断和治疗中严格按照临床药师的干预指导,通过在门诊设立用药咨询窗口,预防病人常规呼吸系统用药错误的发生,借助医院局域网安装的合理用药软件,干预临床不规范用药,及时发现药物不良反应,反馈到临床,予以处理。对照组按照传统的医院用药模式。统计实验组和对照组的病人的满意程度、医嘱的错误率、药源性呼吸系统疾病发生率,并进行χ2检验。[结果]经过严格的医院临床药师干预模式的建立和实施,病人对实验组和对照组科室的满意程度有显著不同,差异有统计学意义(χ2=6.31,P﹤0.05);实验组医嘱的错误率、药源性呼吸系统疾病发生率明显低于对照组科室,差异有统计学意义(χ2=6.51、6.23,P﹤0.05)。[结论]通过医院临床药师干预模式的建立和实施,成功地在医生与患者之间建立起了沟通的桥梁,有利于医生了解患者呼吸系统用药常见误区,提高患者呼吸系统用药依从性。在临床药师的指导与配合下,规范临床用药,减少药源性呼吸系统疾病的发生率,使呼吸系统用药更安全有效,在临床工作中有一定的应用和推广价值。     

咪唑安定麻醉前用药的临床观察

目的　观察咪唑安定麻醉前用药的临床效果。方法　选择择期手术患者 10 0例。随机分两组 :咪唑安定 0 0 4～ 0 0 8mg/kg(Ⅰ组 =5 0 ) ;苯巴比妥钠 3mg/kg(Ⅱ组 =5 0 )。对两组麻醉前用药的镇静、抗焦虑、顺行性遗忘作用进行比较。结果　I组镇静、抗焦虑明显优于Ⅱ组 ,I组有顺行性遗忘作用 ,Ⅱ组无此作用。结论　两组麻醉前用药均有镇静、抗焦虑作用 ,而咪唑安定有顺行性遗忘作用。     

小檗碱辅助治疗糖尿病临床疗效分析

目的观察小檗碱辅助治疗糖尿病临床疗效。方法将80例糖尿病患者随机分为对照组和小檗碱组各40例，对照组给予常规控稍血糖的治疗，小檗碱组在对照组的基础上给予口服小檗碱辅助治疗：治疗前和治疗后3个月比较两组患者体重、腰围、臀围、BMI、糖化血红蛋白，空腹血糖、餐后2h血搪和血脂四项。结果与对照组比较，小檗碱组可以显著改善患者各项指标，并且差别具有统计学意义。结论小檗碱辅助治疗糖尿病疗效显著，并且安全性好，值得推广。     

36例食管癌低氧放疗远期疗效观察

目的：观察食管癌在低氧放疗中的放疗副作用和近、远期效果。方法：食管癌患者７２ 例,以配对原则随机分为低氧组和单照组,用６ ０ Ｃｏ γ线照射,低氧放疗方法为吸入１０ ．５ ％ 的低氧混合气２ 分钟后开始放疗,５ 分钟内完成治疗。结果：放疗后体重增加低氧组为２ ．３ｋｇ ,单照组０ ．１９ｋｇ（ Ｐ＜ ０ ．０５） 。治疗后６ 个月、１ 年、３ 年、５ 年生存率低氧组是８６ ％ 、５６ ％ 、３３ ％ 、１１ ％ ,单照组是６９ ％ 、５０ ％ 、２５ ％ 、５ ．５ ％ （ Ｐ＞ ０ ．０５） 。死亡３２ 例,死因为低氧组局部复发１４ 例,远处转移８ 例,局部复发＋ 远处转移者８ 例,其它２ 例;单照组分别为：１６ 例,１０ 例,８ 例,０ 例（ Ｐ＞ ０ ．０５） 。结论：低氧放疗能够有效地减轻食管癌放疗中副作用,对食管癌放疗后远期疗效没有影响。     

卡博平临床应用研究

[目的]观察国产阿卡波糖片剂(卡博平)和进口阿卡波糖片剂(拜唐苹)对2型糖尿病的血糖、血脂控制的疗效和安全性及其对胰岛素水平、体重及血脂的影响.[方法]采用随机对照试验方法,对147例2型糖尿病患者,随机分为卡博平组(73例)和拜唐苹组(74侧)进行治疗和比较.[结果]共有135例完成了试验(卡博平组67例,拜唐苹组68例).与用药前相比,第4周卡博平、拜唐苹组的空腹血糖分别下降2.06和2.54mmol/L,餐后血糖分别下降5.19和4.54mmol/L;第8周时空腹血糖分别下降2.56和2.34 mmol/L,餐后血糖分别下降5.35和5.45mmol/L; HbAlc值分别下降1.25%和1.45%,卡博平、拜唐苹组,下降幅度差异无统计学意义(P>0.01).两组第4周及8周TG水平,以及体重和BMI均一定程度下降.与用药前相比,国产和进口阿卡波糖组的空腹及餐后血糖、HbAlc值均明显降低(P<0.01);两组血脂及体重指数也有一定程度的下降.胃肠道等不良反应随服药时间的延长有缓解趋势.[结论]国产阿卡波糖片剂在血糖控制的疗效以及安全性和耐受性与拜唐苹接近.     

羊水过少47例临床分析

目的 探讨羊水过少的病因及处理办法,降低国产儿病死率.方法 采用回顾性分析方法,对羊水过少47例与正常羊水量1383例进行对比分析.结果 羊水过少与过期妊娠、胎儿生长受限、妊娠期高血压疾病、胎儿畸形等有关.羊水过少并发羊水粪染、胎儿窘迫、新生儿窒息者国产儿死亡率升高.结论 羊水过少对胎儿危害极大,应加强对羊水过少的孕期及产时监护,予以积极的处理.严格掌握羊水过少的阴道试产指征,试产过程中出现异常应及时行急诊剖宫产术,以降低围产儿病死率.     

输尿管狭窄53例临床分析

目的　提高输尿管狭窄鉴别诊断水平与诊断准确率 ,探讨较佳治疗方法。方法　总结近 3年收治的 5 3例输尿管狭窄病例 ,加以分析并总结经验。结果　 5 3例输尿管狭窄手术预后良好。     

胃畸胎瘤临床研究进展

胃畸胎瘤 (gastricteratoma)是一极为罕见的胃部病变。在国内除个案报告外 ,尚未见诸对本病作较全面系统的阐述。本文就接触文献 ,对胃畸胎瘤的发病状况 ,诊断和治疗予以综述。1　胃畸胎瘤的发病概况胃畸胎瘤是一罕见的肿瘤 ,在儿童畸胎瘤中不足1 % [1 ] 。 1 92 2年Eurterman首次报告 1例 31岁男性患者[2 ,3 ] ,1 94 3年Selman报告儿童胃畸胎瘤[3 ] 。其后有关报告相继增多。据统计 ,在国外 1 986年胃畸胎瘤为 5 1例 ,1 995年增至92例[4] 。检索文献 ,目前胃畸胎瘤在世界范围内尚不足2 0 0 0例[5] 。至于胃畸胎瘤的性质 ,绝大多数为良性 ,…