关于中药新药研究的几点看法

目的 :为中药新药研发与中药现代化的健康稳定发展提供借鉴和参考。方法 :根据笔者近年来的工作体会 ,对中药新药开发与中药现代化研究中存在的一些问题进行探讨。结果和结论 :中药新药研究脱离了中医药理论的指导 ;新药研究开发没有突出“临床疗效”的主导地位 ,“严进宽出”的现象比较严重 ;中药新药研发既存在低水平重复 ,也存在高水平重复 ,高水平重复比低水平重复甚至更有害 ;新药审批办法有待进一步完善 ;中医药研究不可忽冷忽热 ,中医药现代化发展任重而道远。     

中药新药的选方与论方

本文根据新药发展趋势和中医药的特点,阐述中药新药的选题范围,包括常见病、多发病、疑难病、功能紊乱性疾病及免疫性疾病。分析了古方、验方、科研处方等的选方方式。同时论述处方的配伍原则。     

中医药国际合作的研究

随着医药科学技术的不断发展和经济建设的需要,我国中药新药研究与开发也进入到一个新的时期。如何利用现代科学技术研究和开发我国特有的中医药宝贵资源,怎样更好地保证中药新药研究与开发沿着系统、规范、国际化方面发展,是我们面临的重要课题。为此,积极开展中医药..     

中医药国际合作的研究

随着医药科学技术的不断发展和经济建设的需要,我国中药新药研究与开发也进入到一个新的时期。如何利用现代科学技术研究和开发我国特有的中医药宝贵资源,怎样更好地保证中药新药研究与开发沿着系统、规范、国际化方面发展,是我们面临的重要课题。为此,积极开展中医药...     

中药研究与新药开发的回顾与展望

中医研究的核心是大力提高中医药防病治病的能力,而中药则是体现中医治疗的具体途径,中药研究与新药开发是中医事业发展的重要组成部分.自1987年颁布新药注册管理办法20多年来,我国在中药研究领域取得了重大进展,特别是在中药新药的开发、生产、流通与应用等方面,对中医药事业发展起到了积极的推进作用,但也存在一些亟待解决的问题.     

中药新药研究开发趋势的几点思考

随着我国中药现代化和国际化过程的加快,为中药新药的研究开发带来了前所未有的机遇,但在如何保持发扬中医药传统特色和优势的同时,充分利用现代科技手段和方法,研究开发符合市场需求的新一代中药新药,是目前中药新药开发中的重要研究内容之一。     

试论中药新药研究开发选题与市场定位

随着《新药审批办法》的修改实施,化学药物的研究困难重重,中药新药的研究开发已逐渐成为医药界所关注的热点,我国实现“２０００年人人享有初级卫生保健”和防治当今世界医学疑难病症都离不开中医药,但当前中药新药研究低水平重复现象严重用此,对于从事中药新药研究开发的企业和科研单位来说,新药选题与其面临的市场定位至关重要。本文结合我国当前人口疾病模式及地区特点,在这方面提出了一些建议,以供参考。     

中医药新药开发研究思路探讨

随着科学技术的不断发展和经济建设的需要 ,我国新药研究与开发也进入到一个新的时期 ,尤其是标志着我国新药开发优势的中医药新药研究 ,十多年来取得了可喜的进展。但面临国际新药高科技开发与研究迅猛发展的总趋势 ,纵观我国以中药新药开发为主的经研究发展现状 ,不难看出 ,在研究方法、研究内容、新药开发途径、新药国际化等方面存在较大差距 ,甚至在有些方面仍难摆脱低级、盲目的行为 ,给国家和集体造成不必要的经济损失。究其原因 ,制约因素很多 ,但其主要是长期以来缺乏明确具体的指导思想和适应我国中医药新药研究国际化发展的研究思…     

试论中药新药研究开发选题与市场定位

随着《新药审批办法》的修改实施,化学药物的研究困难重重,中药新药的研究开发已逐渐成为医药界所关注的热点,我国实现“２０００年人人享有初级卫生保健”和防治当今世界医学疑难病症都离不开中医药,但当前中药新药研究低水平重复现象严重,因此,对于人事中药新药研究开发的企业和科研单位来说,新药选题与其面临的市场定位至关重要。西方结合我国当前人口疾病模式及地区特点,在这方面提出了一些建议,以供参考。     

文化交流是中医药国际化的重要基础

随着医药科学技术的不断发展,我国中药新药研究与开发也进入到一个新的时期。其中,怎样沿着产业化、国际化方向发展,尤为重要。文化作为中医药特有的资源,目前还未引起足够重视,相反却成了中医药国际化的屏障。因此,注重文化交流,将中医药文化置身于国际大文化的环境中,才能使世界范围更多的人们认识和了解其科学文化的内涵。中医药的优势在我国,这一优势的重要基础,即是中国悠久的历史文化。在今后的产业化、国际化中药新药开发研究进程中,注重这一优势的作用,将更好地促进我国中药新药开发的国际化发展。     

文化交流是中医药国际化的重要基础

随着医药科学技术的不断发展,我国中药新药研究与开发也进入到一个新的时期。其中,怎样沿着产业化、国际化方向发展,尤为重要。文化作为中医药特有的资源,目前还未引起足够重视,相反却成了中医药国际化的屏障。因此,注重文化交流,将中医药文化置身于国际大文化的环境中,才能使世界范围更多的人们认识和了解其科学文化的内涵。中医药的优势在我国,这一优势的重要基础,即是中国悠久的历史文化。在今后的产业化、国际化中药新药开发研究进程中,注重这一优势的作用,将更好地促进我国中药新药开发的国际化发展。     

中药新药研究开发与思路创新的再思考

我们在总结以往中药新药开发研究的经验中,已经发现了一个极不容忽视的重要问题,就是对中药新药的开发研究,如何避免“亦步亦趋”陷入西药传统化学药物研究开发的思路误区,而以中医药理论为指导的问题。即应如何注意在对中药进行开发研究时,以中医药理论作为指导思想和进行思路     

中药新药研究中的问题与对策

本文就笔者研究中药新药的体会和参加中药新药审评时发现的问题进行了归纳和整理,在学习新药审批办法和有关文献的基础上,对中药新药的选方、制剂工艺和质量标准研究提出了自己的见解,希望能对中药新药研究的同行们有所帮助。 一、组方存在的问题与对策 中药新药申报中因组方不合理退审的占20％,也就是说在研究的五个中药新药中就有一个因组方问题而导致全部研究工作无效,从而造成了人力、物力、财力的极大浪费。主要表现在五个方面:1.组方不符合中医药理论,法则不清,方解时君、臣、佐、使的关系不明确。例如有一个治疗风湿性关节炎的新药,在论述组方原则时没有阐明风湿性关节炎属于痹证范畴。我们知道按中医辨证,痹证又分寒痹、风痹、湿痹、热痹。     

《中药新药与临床药理》征稿通知（2019年）

《中药新药与临床药理》 (Traditional Chinese Drug Research and Clinical Pharmacology)由国家食品药品监督管理总局主管,广州中医药大学、中华中医药学会主办,1990年6月创刊。标准刊号：ISSN1003-9783,CN 44-1308/R,国内外公开发行,邮发代号：46 -210。本刊是一份全面报道中药新药研究与开发的专业刊物,以弘扬中医药事业、促进中药现代化为使命,积极宣传和报道国内外中药新药及临床药理的研究成果和进展,对促进中药新药的研究开发及临床药理研究的学术交流极具引导性和权戚性,同时也是中药新药研究领域的核心期刊和学术交流的重要平台。     

从临床角度看中药新药适应症的定位

中药新药的临床定位是中药新药研发的前提。作者从临床技术审评的角度,讨论目前中药新药开发中在临床适应症定位方面存在的问题,包括适应症的范围过宽、不符合中医药理论或不符合中医药临床实际,新药临床定位为预防用药导致临床试验的难度过大,适应症的概念和内涵存在学术争议者,按化学药物的思路定位中药适应症,适应症与药效学、毒理研究结果不一致等。中药新药临床定位应该尽量避免这些问题,才能降低中药新药开发的风险。     

《中药新药与临床药理》杂志稿约（2020年）

《中药新药与临床药理》(Traditional Chinese Drug Research and Clinical Pharmacology)由国家药品监督管理局主管,广州中医药大学、中华中医药学会主办,1990年6月创刊。标准刊号:ISSN 1003-9783,CN 44-1308/R,国内外公开发行,邮发代号:46-210。本刊是一份全面报道中药新药研究与开发的专业刊物,以弘扬中医药事业、促进中药现代化为使命,积极宣传和报道国内外中药新药及临床药理的研究成果和进展,对促进中药新药的研究开发及临床药理研究的学术交流极具引导性和权威性,同时也是中药新药研究领域的核心期刊和学术交流的重要平台。     

中国药品进入欧洲市场的可能性-分析及建议

为了培养一支具有科技创新意识、专业配套、学科齐全的跨世纪新药研究与产业化开发人才队伍,科技部设立了医药技术创新博士基金,在已经立项支持的90个项目中,中医药占了约40％,同时,科技部生命科学技术发展中心每年主办一届“中国新医药博士论坛”,为从事中药新药研究与开发的博士提供一个沟通信息、交流经验、共同探讨的学术园地。未来的竞争是人才的竞争。未来中医药学的发展,同样需要有志于中医药事业的广大中青年人员的积极参与。我们开辟中医药博士论坛这一栏目,希望围绕21世纪我国中医药的发展战略、“十五”期间中药优先研究领域、中药新药研究与科技创新、中药如何走向国际市场等论题,发表一些有新意的文章,并希望因此而引发一些有意义的争论,共同为中医药事业的发展作些有益的探索。     

《中药新药与临床药理》征稿通知(2020年)

《中药新药与临床药理》(Traditional Chinese Drug Research and Clinical Pharmacology)由国家药品监督管理局主管,广州中医药大学、中华中医药学会主办,1990年6月创刊。标准刊号:ISSN 1003-9783,CN 44-1308/R,国内外公开发行,邮发代号:46-210。本刊是一份全面报道中药新药研究与开发的专业刊物,以弘扬中医药事业、促进中药现代化为使命,积极宣传和报道国内外中药新药及临床药理的研究成果和进展,对促进中药新药的研究开发及临床药理研究的学术交流极具引导性和权威性,同时也是中药新药研究领域的核心期刊和学术交流的重要平台。     

《中药新药与临床药理》征稿通知（2019年）

《中药新药与临床药理》 (Traditional Chinese Drug Research and Clinical Pharmacology)由国家食品药品监督管理总局主管,广州中医药大学、中华中医药学会主办,1990年6月创刊。标准刊号：ISSN1003-9783,CN 44-1308/R,国内外公开发行,邮发代号：46 -210。本刊是一份全面报道中药新药研究与开发的专业刊物,以弘扬中医药事业、促进中药现代化为使命,积极宣传和报道国内外中药新药及临床药理的研究成果和进展,对促进中药新药的研究开发及临床药理研究的学术交流极具引导性和权戚性,同时也是中药新药研究领域的核心期刊和学术交流的重要平台。     

《中药新药与临床药理》杂志稿约（2020年）

《中药新药与临床药理》(Traditional Chinese Drug Research and Clinical Pharmacology)由国家药品监督管理局主管,广州中医药大学、中华中医药学会主办,1990年6月创刊。标准刊号:ISSN 1003-9783,CN 44-1308/R,国内外公开发行,邮发代号:46-210。本刊是一份全面报道中药新药研究与开发的专业刊物,以弘扬中医药事业、促进中药现代化为使命,积极宣传和报道国内外中药新药及临床药理的研究成果和进展,对促进中药新药的研究开发及临床药理研究的学术交流极具引导性和权威性,同时也是中药新药研究领域的核心期刊和学术交流的重要平台。