帕珠沙星治疗急性细菌感染性疾病的Ⅱ期临床试验

目的:评价帕珠沙星对急性细菌感染病人的有效性和安全性。方法:采用多中心随机单盲对照试验设计。选择细菌性感染病人240例,试验组(A组)120例,年龄(44±s 12)a,男性46例,女性74例;对照组(B组)120例,年龄(42±13)a,男性50例,女性70例。A组用帕珠沙星0．5 g,加入氯化钠注射液100 mL,iv,gtt,30 min～1 h,bid;B组用左氧氟沙星0．3 g,加入氯化钠注射液100 mL, iv,gtt,30 min～1 h,bid。疗程均为7～10 d。结果:A组120例,痊愈率为77．5％,总有效率98．3％; B组120例,痊愈率为74．2％,总有效率为96．7％,A组痊愈率和总有效率95％可信区间分别为70％～85％和96％～100％;B组痊愈率和总有效率95％可信区间分别为66％～82％和93％～100％,2组无显著差异。A组和B组的细菌清除率分别为97．1％和96％,2组比较无显著差异(P＞0．05),A组不良反应发生率为4．2％,B组为3．3％,差异无显著意义(P＞0．05)。结论:帕珠沙星治疗由敏感病原体引起的呼吸道感染、泌尿道感染,疗效与左氧氟沙星相近,不良反应较低。     

加替沙星与左氧氟沙星治疗泌尿道感染的疗效比较

目的 :比较加替沙星与左氧氟沙星治疗敏感性细菌引起的泌尿道感染的疗效及安全性。方法 :以左氧氟沙星为对照 ,在 4 8名受试者中进行了随机双盲、双模拟、平行对照试验。A组 2 4例 ,每日给予加替沙星 4 0 0mg口服 ,B组 2 4例 ,每日给予左氧氟沙星 4 0 0mg口服 ,疗程 7～ 14d。结果 :A组病人用药后临床痊愈率为 10 0 % ,有效率为 10 0 % ,B组的痊愈率为 92 % ,有效率为 92 %。 2组间疗效比较 ,差异无显著意义 (P >0 .0 5 ) ;A组和B组的细菌清除率均为 10 0 % ,P >0 .0 5 ;2组不良反应发生率分别为 8%和 12 % ,P >0 .0 5。结论 :加替沙星治疗泌尿道感染疗效及安全性与左氧氟沙星相仿。     

加替沙星治疗28例急性尿路感染的临床疗效

目的评价加替沙星治疗急性尿路感染的有效性和安全性。方法将临床确诊为急性尿路感染的患者58例随机分为2组:加替沙星组28例,予加替沙星葡萄糖注射液400mg,ivgtt,qd;左氧氟沙星组30例,予左氧氟沙星注射液200mg,ivgtt,bid。2组疗程均为7～14d。结果加替沙星组与左氧氟沙星组痊愈率分别为78.57%与70.00%;有效率分别为96.43%与93.33%;细菌清除率分别为92.59%与85.71%。2组比较,P均>0.05。不良反应发生率分别为14.28%与16.67%,反应较轻。结论加替沙星葡萄糖注射液治疗急性尿路感染的临床疗效与左氧氟沙星注射液相当。     

加替沙星与左氧氟沙星治疗呼吸道细菌感染的疗效比较

目的:比较加替沙星与左氧氟沙星治疗敏感性细菌引起的呼吸道感染的疗效与安全性。方法:以左氧氟沙星为对照,在30例受试者中进行了随机双盲、双模拟、平行对照试验。A组15例,每日给予加替沙星4 0 0 m g口服。B组15例,每日给予左氧氟沙星4 0 0 mg口服,治疗7d～14 d。结果:A组患者用药后临床痊愈率10 0 % ,有效率10 0 % ,B组患者用药后临床痊愈率93% ,有效率93%。两组疗效比较,差异无显著性(P>0 .0 5 )。A组与B组的细菌清除率均为10 0 % (P>0 .0 5 ) ,两组不良反应发生率分别为13%与8% (P>0 .0 5 )。结论:加替沙星治疗呼吸道感染疗效及安全性与左氧氟沙星相似。     

注射用帕珠沙星治疗细菌性感染111例的临床随机对照研究

目的:评价国产注射用帕珠沙星治疗细菌性感染的疗效和安全性。方法:采用多中心、随机、单盲、平行对照试验设计。选择细菌性感染病人227例,其中呼吸系统感染113例,泌尿系统感染114例。所有病人随机分为试验组111例,给予帕珠沙星0.3g,iv,gtt,bid;对照组116例,给予左氧氟沙星0.2g,iv,gtt,bid;疗程均为7～10d。结果:2组人口学指标差异无统计学意义,资料具有可比性。临床综合疗效试验组和对照组的痊愈率分别为72.6%和67.8%,有效率分别为97.4%和91.5%(P>0.05)。细菌清除率分别为99%和98.0%(P>0.05)。试验组与对照组的不良反应发生率分别为12.0%和12.6%(P>0.05),主要表现为恶心、静脉炎等。结论:注射用帕珠沙星治疗呼吸系统和泌尿系统细菌性感染疗效好,使用安全。     

加替沙星与左氧氟沙星用于治疗泌尿系感染患者的成本-效果评价

目的:评价加替沙星与左氧氟沙星用于治疗泌尿系感染患者的成本-效果。方法:选取2014年1月—2015年2月收治的泌尿系感染患者116例,将其分为A组58例和B组58例;A患者均给予加替沙星葡萄糖注射液治疗;B组患者均给予乳酸左氧氟沙星氯化钠注射液治疗,比较两组患者治疗后的总有效率、细菌清除率和治疗后的疗效-成本。结果:经加替沙星葡萄糖注射液治疗后的A组患者的总有效率为94.83%,高于经乳酸左氧氟沙星氯化钠注射液的B组患者为89.66%(P>0.05);前者的不良反应发生率为8.62%,后者为10.34%(P<0.05);A组患者的治疗成本-效果比值为816.16/94.83=8.61;B组患者的治疗成本-效果比值为618.29/89.66=6.90。结论:采用乳酸左氧氟沙星氯化钠注射液治疗泌尿系感染患者的治疗成本-效果优于加替沙星葡萄糖注射液。     

加替沙星与左氧氟沙星治疗急性细菌感染的疗效比较

［摘要］目的评价加替沙星对急性细菌感染患者的有效性和安全性。方法采用多中心、随机、单盲、对照试验。选择呼吸道和泌尿道急性细菌性感染患者205例,随机分为加替沙星组102例,左氧氟沙星组103例。两组分别用加替沙星200 mg或左氧氟沙星200 mg,加入5%葡萄糖注射液100 mL,静脉滴注,bid。疗程均为7～10 d。结果加替沙星组、左氧氟沙星组治疗结束后痊愈率分别为68.63%和65.05%,总有效率分别为93.14%和91.26%,两组均差异无显著性（均P＞0.05）。加替沙星组、左氧氟沙星组的细菌清除率分别为92.86%,91.86%,;两组治疗前后的血液学及生化指标无明显变化,加替沙星组和左氧氟沙星组不良反应发生率分别为5.88%,6.80%（P＞0.05）。结论加替沙星治疗敏感病原体引起的呼吸道感染、泌尿道感染,疗效显著,不良反应发生率较低。     

帕珠沙星注射液治疗呼吸和泌尿系统细菌性感染的单盲随机对照试验

目的:评价帕珠沙星注射液治疗呼吸系统和泌尿系统急性细菌感染的有效性和安全性。方法:用随机单盲对照试验设计,试验组予帕珠沙星注射液,300mg,iv,gtt,bid,对照组予左氧氟沙星注射液,200mg,iv,gtt,bid,2组疗程均为7～14d。结果:试验组可评价病例为31例,对照组可评价病例为33例,试验组临床总有效率和痊愈率分别为94%和58%,细菌清除率为100%;对照组临床总有效率和痊愈率分别为94%和67%,细菌清除率为100%。试验组和对照组药物不良反应发生率分别为10%(3/31)和39%(13/33)。2组比较除不良反应发生率差异有显著意义外,其余差异均无显著意义(P>0.05)。结论:帕珠沙星注射液治疗呼吸系统和泌尿系统急性细菌感染疗效确切,使用安全、方便。     

依诺沙星注射液治疗呼吸和泌尿道感染的疗效观察

目的 评价依诺沙星注射液治疗呼吸系统感染和泌尿系统感染的有效性和安全性.方法 用随机单盲对照试验设计,试验组依依诺沙星注射液:200mg,iV,gtt,bid,对照组予以左氧氟沙星注射液:200mg,iv,gtt,bid,2组疗程均为7～14天.结果 试验组病例为34例,对照组评价病例为36例.试验组临床总有效率和痊愈率分别为94.1%和64.7%;对照组临床总有效率和痊愈率分别为91.6%和66.6%.试验组和对照组药物不良发生率分别为10%(3/34)和33.3%(12/36).2组比较除不良反应发生率差异有显著意义外,其余均无显著意义(P＞0.05).结论 依诺沙星注射液治疗呼吸系统和泌尿系统急性细菌性感染疗效确切,使用安全、方便.     

加替沙星片随机双盲对照治疗细菌性感染临床研究

目的:评价加替沙星片治疗细菌性感染的临床疗效和安全性。方法:39例病人,随机分为治疗组20例和对照组19例,分别应用加替沙星片和左氧氟沙星片,剂量均为0.2 g,bid,饭前口服给药,疗程7～14 d。结果:加替沙星片和左氧氟沙星片的临床有效率分别为90.0%和84.2%,细菌清除率分别为88.2%和87.5%,两组不良反应发生率分别为10%和15%,试验中未见光敏反应及其他严重不良反应。结论:加替沙星片可作为治疗细菌性感染有效、安全的抗菌药。     

加替沙星治疗下呼吸道感染

目的 :评价加替沙星治疗下呼吸道感染的临床疗效及安全性。方法 :66例病人分成 2组。加替沙星组 34例 [男性 19例 ,女性 15例 ,年龄 (35±s11)a];左氧氟沙星组 32例 [男性 18例 ,女性 14例 ,年龄 (38± 12 )a]。分别给予加替沙星 0 .4g静脉滴注qd ;左氧氟沙星 0 .2 g静脉滴注bid治疗。疗程均为 7～ 14d。结果 :加替沙星组和左氧氟沙星组的总有效率分别为 91%和 91% ,细菌清除率为90 %和 90 %。不良反应发生率分别为 6%和6%。 2组差别无显著意义 (P >0 .0 5 )。结论 :加替沙星亦是治疗下呼吸道感染安全有效的药物     

加替沙星注射液治疗呼吸道细菌性感染的临床随机对照研究

目的 :评价国产加替沙星注射液治疗呼吸道感染的临床疗效与安全性。方法 :6 3例病人 ,其中急性化脓性扁桃体炎 16例 ,急性支气管炎 2 5例 ,社区获得性肺炎 2 1例 ,支气管扩张 1例。随机分为试验组 [32例 ,男性 2 9例 ,女性 3例 ;年龄 (2 5±s10 )a]用加替沙星注射液 4 0 0mg·次 - 1,iv ,gtt ,qd ;对照组 [31例 ,男性 2 8例 ,女性 3例 ;年龄 (2 7± 10 )a]用左氧氟沙星注射液 2 0 0mg·次 - 1,iv ,gtt,q 12h ;疗程均为 7～ 14d。结果 :试验组和对照组有效率分别为 94 % (2 6 / 32 )和 10 0 % (31/ 31) ,P>0 .0 5。细菌清除率分别为 92 % (2 3/ 2 5 ) ,96 %(2 3/ 2 4 ) ,P >0 .0 5。不良反应发生率分别为 3%(1/ 32 ) ,16 % (5 / 31) ,P >0 .0 5。结论 :加替沙星注射液治疗呼吸道细菌性感染疗效好、使用安全、方便。     

加替沙星序贯疗法治疗下呼吸道感染的临床研究

目的:评价加替沙星序贯疗法治疗下呼吸道感染的临床效果。方法:128例下呼吸道感染患者随机分为试验组和对照组,试验组(n=62)先以加替沙星针0.2g,iv.gtt,bid,3天,后改用加替沙星胶囊0.2g,po,bid,7天;对照组(n=66)以加替沙星针0.2g,iv.gtt,bid,10天。结果:两组试验总有效率分别为93.3%和94.1%,治愈率分别为74.19%和75.76%,无显著性差异(P>0.05),序贯疗法每例可节省666.2元。结论:加替沙星序贯疗法治疗下呼吸道感染具有与加替星注射液相似的临床疗效,比单用加替沙星更具成本效果,是治疗下呼吸道感染的可靠治疗方案。     

左氧氟沙星治疗下呼吸道感染的临床疗效

目的:观察不同剂量左氧氟沙星治疗下呼吸道感染的疗效。方法:55例下呼吸道感染患者分为2组,在青霉素400万U,iv gtt,qd治疗的基础上,治疗组31例用0.3g左氧氟沙星+NS或5％GNS 250 mL,iv gtt,qd×7d,对照组24例用0.2g左氧氟沙星+NS或5％ GNS 250mL,iv gtt,bid×7d。比较2组的疗效与不良反应。结果:治疗组与对照组总有效率分别为84％和83％,不良反应发生率分别为0和4％。结论:2种剂量左氧氟沙星治疗下呼吸道感染的疗效相似。     

左氧氟沙星在肾移植中的应用

目的 :评价中等剂量左氧氟沙星用于肾移植术后预防及治疗感染的安全性及不良反应。方法 :回顾性分析 130例肾移植术后病人 ,其中 65例(男性 4 4例 ,女性 2 1例 ;年龄 4 4a±s 8a)采用左氧氟沙星 2 0 0mg ,iv ,gtt ,q 12h。另 65例 (男性 38例 ,女性 2 7例 ;年龄 4 2a± 11a)采用头孢噻肟 3g ,iv ,gtt ,q 12h ,为对照组。 2组疗程均为 7～ 14d。结果 :左氧氟沙星组治疗总有效率 95% ,切口Ⅰ期愈合率 97% ,不良反应发生率 5%。头孢噻肟组分别为 94 % ,95%和 6%。 2组差异无显著意义 (P >0 .0 5)。结论 :中等剂量的左氧氟沙星用于肾移植术后预防及治疗感染与头孢噻肟同样是安全可靠的     

甲磺酸加替沙星氯化钠注射液治疗细菌感染的多中心随机对照临床研究

目的评价新药甲磺酸加替沙星氯化钠注射液治疗常见致病菌引起的呼吸系统、泌尿系统细菌感染性疾病的临床疗效和安全性.方法以盐酸左氧氟沙星注射液为对照药,采用多中心随机盲法阳性对照平行试验设计方法,进行治疗急性细菌性感染疾病安全性和有效性临床研究.结果甲磺酸加替沙星氯化钠注射液组(试验组)治疗呼吸道感染、泌尿系统感染的临床痊愈率和有效率分别为68.97%、91.95%、79.31%和93.10%;细菌阴转率分别为95.65%和83.33%,左氧氟沙星注射液组(对照组)治疗呼吸道感染、泌尿系统感染的临床痊愈率和有效率分别为63.86%、91.57%、86.21%和96.55%;细菌阴转率分别为92.19%和96.15%.试验组与对照组ADR发生率分别为5.51%、6.35%.两组比较差异均无统计学意义.应用甲磺酸加替沙星氯化钠注射液未见严重不良反应.结论新药甲磺酸加替沙星氯化钠注射液治疗临床常见致病菌引起的呼吸系统、泌尿系统感染临床疗效较好而不良反应率较低,与盐酸左氧氟沙星注射液相似,有较高的临床应用价值.     

加替沙星与左氧氟沙星治疗下呼吸道感染临床疗效比较

目的: 评价加替沙星治疗下呼吸道感染的临床疗效.方法: 56例病人随机分为治疗组28例,加替沙星0.4 g静滴qd;对照组28例,左氧氟沙星0.4 g静滴qd;疗程均为7～14 d.结果: 加替沙星组和左氧氟沙星组的总有效率分别93%和90%,细菌清除率为88%和88%;不良反应发生率均为7%.两组比较无显著性差异.结论: 加替沙星治疗下呼吸道感染疗效确切,安全性好.     

加替沙星序贯治疗呼吸道细菌感染的疗效分析

目的 观察加替沙星序贯治疗呼吸道细菌感染的疗效及安全性.方法 将我院2006年8月～2007年8月确诊为下呼吸道细菌感染的住院110例患者分成两组,A组56例,用加替沙星注射液0.4g,iv qd×3～5d后改用加替沙星胶囊0.4g,poqd,总疗程7～14d的序贯治疗;B组54例,用左氧氟沙星序贯治疗.结果 A、B组的总有效率分别为94.6%、96.3%,差异无统计学意义(P＞0.05);细菌清除率分别为96.0%、85.4%,差异有统计学意义(P＜0.05);不良反应发生率分别为17.9%、7.4%,差异有统计学意义(P＜0.05),不良反应轻微,患者可耐受,不影响治疗.结论 加替沙星序贯治疗下呼吸道细茵感染的疗效确切,安全性好.     

加替沙星葡萄糖注射液治疗细菌性感染22例

目的:评价加替沙星治疗细菌性感染的临床疗效和安全性.方法:将43例患者随机分为治疗组22例和对照组21例,分别静脉滴注加替沙星葡萄糖注射液和左氧氟沙星注射液,剂量均为0.2 g,2次/d,疗程7～14 d.结果:加替沙星和左氧氟沙星的临床有效率分别为81.82%和80.95%,细菌清除率分别为84.21%和88.24%,无显著性差异(P均＜0.05),两组不良反应发生率分别为9.3%和4.76%,试验中未见光敏反应及其他严重不良反应.结论:加替沙星葡萄糖注射液可作为治疗细菌性感染有效、安全的抗生素.     

左氧氟沙星序贯治疗老年急性下呼吸道感染的药物经济学研究

目的:对左氧氟沙星2种不同给药方案治疗老年急性下呼吸道细菌性感染进行药物经济学评价。方法:将90例老年急性下呼吸道细菌性感染患者随机分为A、B组,每组各45例。A组采用左氧氟沙星注射液连续静脉滴注;B组采用左氧氟沙星注射液及左氧氟沙星胶囊序贯治疗,2组总疗程均为10d,运用最小成本分析法进行分析。结果:A、B组痊愈率分别为71·11%、68·89%(P>0·05),有效率分别为93·33%、88·89%(P>0·05),细菌清除率分别为93·33%、91·11%(P>0·05),不良反应发生率分别为6·67%、4·44%(P>0·05);A组的治疗费用明显高于B组,A、B组治疗成本分别为1801·50、1191·35元,成本-效果比分别为1930·25、1340·25。结论:左氧氟沙星序贯疗法治疗下呼吸道细菌性感染较经济。