两台化学发光分析仪器多项目比对试验的验证

目的通过对相同型号不同仪器进行人绒毛膜促性腺激素(βHCG)、肌钙蛋白(TnI)、肌红蛋白(MYO)等指标的多水平比对试验,以了解不同仪器检测结果的准确性和结果不一致的可接受限。方法以参加室间质评而且成绩优秀的仪器为参比仪器,每个检测项目收集20份不同浓度水平的患者血清,3个检测项目共60份血清,同时在另一台为待比对仪器上检测,参考参照国家质量技术监督局制定《检测和校准实验室能力的通用要求》为标准,判断测试仪器与参比仪器的相对偏差是否符合标准。结果通过仪器比对,反映了测定仪器与参考比对仪器测定结果的一致性,对个别超出判断标准的仪器进行校准。结论两台化学发光分析仪器测定结果的一致性良好,所有比对项目的结果均可接受。     

采用双样比对试验对电解质分析仪进行质量控制的应用

<正>电解质分析仪在临床实验室已经普及,实验室往往拥有不同品牌和型号的多台电解质分析仪以应对平诊和急诊的需要。不同仪器间的性能差异,造成同一份标本在不同仪器上检测结果不一致,没有可比性的结果给临床带来分析判断上的困扰。因此定期对实验室内不同型号的电解分析仪进行结果比对和校准,解决仪器间的可比性就显得尤     

用新鲜全血对血细胞仪进行比对和校准的探讨

目的:评价本院8台全血细胞分析仪之间的可比性和准确性.方法:使用重复性试验来检测8台仪器的精密度;使用新鲜全血对8台仪器进行比对试验;用参考仪器给新鲜全血定值,以定值新鲜全血对7台仪器进行校准.结果:通过比对试验各仪器间确实存在一定误差,需要进行校准.校准后8台仪器检测结果误差在允许范围内,一致性和准确性好.结论:用新鲜全血对多台血细胞仪进行校准,方法简便、可靠,成本低廉,值得推广应用.     

疾病预防控制机构微生物实验室质量控制中的“5+1”

目的探讨疾病预防控制机构微生物实验室质量控制的重要因素和关健环节,最大限度地避免实验误差,确保实验结果及时准确和客观公证。方法采用回顾性分析方法,对影响疾病预防控制机构微生物实验室实验结果的重要因素和关健环节进行总结和分析。结果拥有充足优秀的实验人员(人)、配备先进优良的实验设备(机)、应用标准科学的实验方法(法)、建设规范安全的实验环境(环)、使用合格优质的实验材料(料),加上对实验全过程的规范控制(过程控制),则可以确保实验结果及时准确和客观公证。结论 "人、机、法、环、料+过程控制"的"5+1"是疾病预防控制机构微生物实验室质量控制的重要因素和关健环节。     

两台血细胞分析仪室内质量控制方法的探讨

目的探讨做好同一所医院两台血细胞分析仪室内质量控制方法,确保同一标本在两台血细胞分析仪检测结果的同一性和可比性。方法首先确定参加室间质评的血细胞分析仪为参照仪器,另外一台血细胞分析仪为试验仪器;选用质量稳定的高值、正常值、低值质控品,建立质控品的红细胞、白细胞、血红蛋白、血小板计数室内质控靶值;做好两台血细胞分析仪的批内、批问试验和室内质量控制工作,当每日室内质控结果在控后,随意选择一份新鲜标本对两台血细胞分析仪进行测定,观察两台仪器检测的实验结果。结果高值、正常值、低值三个质控品在两白血细胞分析仪上检测得出的标本均数的比较,尸值均〉0．05,无统计学差异;每天选择一份新鲜标本用两台山细胞分析仪进行检测（连续30天）,实验结果两台血细胞分析仪检测的标本均数无显著性差异。结论存同一所医院同时使用两台血细胞分析仪时,除了应使用统一的试剂、校准物及质控品外,还须每天选择一份新鲜标本在两台血细胞分析仪上检测,观察评估检测结果,以确保同一标本在不同血细胞分析仪上检测结果的同一性和可比性。     

基层疾控机构理化实验室期间核查方法与探讨

为保证检测数据公正、准确和可靠,有必要采用有效的质量控制手段确保实验室各检测环节均处于有效的控制状态,期间核查是维持仪器检定或校准状态的可靠性的重要工作。基于基层疾控机构理化实验室的现状及其存在的发展问题,对基层理化实验室如何有效开展仪器期间核查进行探讨,提出可供基层理化实验室参考的期间核查方法。     

几种双缩脲试剂与校准品用于血清总蛋白结果偏倚测定的评估及方法学评价

目的利用双缩脲试剂与校准品联合测定血清总蛋白,分析检测结果产生偏倚的原因,并对此做出评估及方法学评价。方法本文选用3种双缩脲试剂盒(标号为A盒、B盒、C盒)及2种校准品(分别是Roche校准血清校准仪器及总蛋白标准液校准仪器),由此可出现6种检测结果,比较不同检测系统检测出的血清总蛋白结果,从而分析利用几种双缩脲试剂与校准品联合测定血清总蛋白检测结果产生偏倚的原因,并对此做出评估及方法学评价。结果以Roche校准血清校准仪器制定校准品比较时,以试剂盒A为标准,比较B盒、C盒与A盒的关系,结果无显著性差异。以总蛋白标准液校准仪器制定校准品比较时,B盒与A盒无显著性差异;C盒与A盒差异显著,且P<0.05,差异具有统计学意义。结论总蛋白标准液校准仪器制定的校准品联合双缩脲试剂可较准确的测定血清总蛋白含量,进而做出偏倚评估,值得广泛使用。     

新鲜全血在多台血细胞分析仪校准中的应用

目的:探讨新鲜全血用于多台血细胞分析仪校准的可行性.方法:以SYSMEX K-4500血细胞分析仪作为参考比对仪器,应用新鲜全血对迈瑞BC-1800及MS-9血细胞分析仪进行校准.每日选取3个标本(高值、中值及低值各1个)进行比对试验,监测仪器稳定性及结果准确度,根据监测结果校准仪器.结果:对迈瑞BC-1800及MS-9血细胞分析仪部分指标系数进行调整后,3台血细胞分析仪结果具有可比性,在临床可相互替换使用.结论:新鲜全血用于多台血细胞分析仪的校准是一种经济、可靠的方法,应用该方法可提高同一实验室不同仪器之间检测结果的准确性和一致性.     

新鲜全血在多台血细胞分析仪校准中的应用

目的:探讨新鲜全血用于多台血细胞分析仪校准的可行性.方法:以SYSMEX K-4500血细胞分析仪作为参考比对仪器,应用新鲜全血对迈瑞BC-1800及MS-9血细胞分析仪进行校准.每日选取3个标本(高值、中值及低值各1个)进行比对试验,监测仪器稳定性及结果准确度,根据监测结果校准仪器.结果:对迈瑞BC-1800及MS-9血细胞分析仪部分指标系数进行调整后,3台血细胞分析仪结果具有可比性,在临床可相互替换使用.结论:新鲜全血用于多台血细胞分析仪的校准是一种经济、可靠的方法,应用该方法可提高同一实验室不同仪器之间检测结果的准确性和一致性.     

贵州省疾病预防控制机构实验室检测能力调查

为了解我省地、县级疾病预防控制机构（下称疾控机构）实验室检测能力,提出进一步加强地、县级疾控机构实验室能力建设的依据,2007年5月,对全省地、县级疾控机构实验室检测能力进行调查,现将结果报告如下。     

稳态输入电流试验能力验证的样品制备与技术分析

目的 介绍稳态输入电流能力验证项目实施情况,为科学、高效地组织管理全国医疗器械检测机构能力验证提供参考.方法 从稳态输入电流能力验证项目中样品制备步骤和技术分析结果两方面进行讨论.结果与结论 稳态输入电流能力验证项目中,样品的制备重点在于控制好方案设计、元器件选购、样品组装以及样品稳定性和均匀性考核4个环节.对本次能力验证结果出现的问题进行分析和总结,提示需要进一步加强对标准的理解,对实验仪器进行校准,严格控制试验环境,对检验人员进行相关培训,才能确保试验结果的准确性.     

三台血常规分析仪准确性和一致性研究

最近我院检验科新进2台3700血常规分析仪(分别标以A、B),加上原有的1台KX-21血常规分析仪(标以C)共有3台血液分析仪.厂家对A仪器进行校准,我们用全血配合厂家对其他2台仪器进行校准和评价,有效地保证了各仪器结果的一致性和准确性,报告如下.     

病人新鲜血清作为校准液用于7170A全自动生化分析仪的溯源性分析

调查表明约15％的实验室因标准品的误差导致检测准确度不合格。一个校准品只能用于其配套的检测系统,而许多实验室有多台生化仪,为使多台仪器结果一致,我们用奥林巴斯系统检测一新鲜血清标本,用其值作为校准品校准日立7170A,根据美国临床实验室标准化委员会(NCCLS)批准的《用患者样本进行方法学对比及偏奇评估EP9-A指南     

师旅医疗卫生单位医用诊断X射线装置监测分析

为了解基层部队医疗卫生单位医用诊断X射线装置的运行状况,2006年4～6月我们对北京军区所属卫生单位的36台透视X射线机和33台摄片X射线机进行了影像质量抽查监测,现将结果报告如下. 1监测内容、仪器与评价标准 1.1测试仪器 X射线诊断影像质量控制检测箱(军事医学科学院放射研究所);FJ347A型X和γ剂量率仪(国营263核仪器厂).     

师旅医疗卫生单位医用诊断X射线装置监测分析

为了解基层部队医疗卫生单位医用诊断X射线装置的运行状况,2006年4～6月我们对北京军区所属卫生单位的36台透视X射线机和33台摄片X射线机进行了影像质量抽查监测,现将结果报告如下. 1监测内容、仪器与评价标准 1.1测试仪器 X射线诊断影像质量控制检测箱(军事医学科学院放射研究所);FJ347A型X和γ剂量率仪(国营263核仪器厂).     

影响新生儿听力筛查质量的相关因素及护理干预

目的 探讨影响新生儿听力筛查质量的情况,针对性采取护理对策,以提高其准确性.方法 对1100名新生儿使用畸变产物耳声发射（DPOAE）行听力筛查,未通过者排除可能产生假阳性结果的因素,去除影响因素、改进措施后再次检测;通过者为假阳性,注意分析原因.结果 筛查质量的影响因素包括新生儿状态、耳道、环境噪声、内噪声、检测仪器等.结论 进行新生儿听力筛查时应注重在操作过程中的把好质量控制,采取安抚新生儿、因人而置探头、控制环境噪声、降低内噪声、检测校准仪器等方法,可提高筛查正确通过率,降低假阳性率的发生.     

不同型号ABX全血细胞分析仪比对及偏差评估

近年来,随着检验医学的发展,全血五分类血细胞分析仪的种类不断增加,由于不同的仪器、试剂、校准品所构成的检测系统检测结果常会出现不一致的情况,结果的不一致容易给临床判断与监测病情变化带来困惑,所以要定期对不同仪器进行校准结果比对,以保证不同仪器间检测结果控制在临床可接受范围内.本实验室按照美国临床实验室标准化委员会（NCCLS）用患者样本进行方法学比对及偏差评估,按EP9-A文件的要求,对ABX PENTRA60和ABX PENTRA80的闭盖、开盖两种模式进行5个项目的比对实验和偏差评估,观察两台仪器间结果的一致性.     

血细胞分析仪常见问题及质量管理

当今循证医学要求检验结果准确可靠,为了确保准确性,要求检验工作者熟悉所用仪器常见的问题及解决办法,做好质量管理工作。我院引进一台日本光电血细胞分析仪,型号MEK-6318K,现将一年的使用过程中出现的主要问题及处理方法报道如下。1报警C仪器说明书提供的处理方法是:标本有轻微凝集,重新采血测     

山西省疾病预防控制机构食品安全工作能力现状分析

<正>《中华人民共和国食品安全法》规定,国务院卫生行政部门依照本法和国务院规定的职责,组织开展食品安全风险监测和风险评估,会同国务院食品药品监督管理部门制定并公布食品安全标准[1]。《疾病预防控制机构食品安全工作规范》指出,地方各级疾病预防控制机构应当在卫生计生行政部门的统一领导和协调下,承担食品安全风险监测、风险评估、风险交流、事故流行病学调查、标准制定修订等食品安全工作[2]。为了解山西省疾病预防控制机构食品安全工作能力现     

不同生化分析仪测定葡萄糖的比对试验

目的通过对奥林巴斯640全自动生化分析仪和日立7060全自动生化仪进行方法比对,探讨不同仪器间血糖(GLU)检测结果是否具有可比性。方法奥林巴斯640全自动生化分析仪作参考仪器,日立7060全自动生化仪作为试验仪器,每天选取新鲜血清,分别在两台仪器上测定,并记录结果。用Excel 2003软件对两台仪器的结果采取回归和相关分析,求其相关系数r及回归方程Y=bX+a,以美国临床实验室修正法规(CLIA'88)规定的室间质量评价允许误差范围的1/2为标准,判断两台仪器测定结果的临床可接受性。结果两台仪器GLU检测结果差异无显著性(r>0.975)。结论两台仪器的GLU检测结果具有较好的可比性。