我国目前的药品安全责任体系

2006年,我国接连发生了一系列药品安全问题,如"齐二药"假药案、鱼腥草注射液不良反应事件、"欣弗"事件等,引起了社会的广泛关注.对此,我国药品监管部门果断行动,有效地避免了更大程度的社会危害.但是,这些药品安全问题不仅损害了人民群众的健康,也对政府的公信力形成了挑战,甚至出现了对国家食品药品监督管理局强制推行GMP认证这一做法的质疑.为了应对这一挑战,重新塑造政府的公信力,国务院出台了药品安全责任体系,以明确各方责任,调动各方面积极性,全力解决人民群众最现实的利益问题,保护人民群众健康安全.     

构建十大体系 全力创建药品安全示范市

用药安全事关人民群众的身体健康与生命安全,也是全体市民和社会各界最关心、最直接、最现实的利益问题之一。创建药品安全示范市,保障人民群众用药安全,是我们的职责,是民意的体现,也是地方政府加强和创新社会管理的必须。近年来,我市市委、市政府高度重视药品安全示范市创建工作,以创建＂药品安全示范镇、示范村（街道）＂为载体,创新着力构建十大监管体系,     

再谈药品分类管理的重要性

药品是用于预防、诊断、治疗疾病的商品特殊商品,将药品分别按处方药和非处方药管理,是药品监督管理的一项重要内容,也是保障用药安全合理的最基本要求。安全用药涉及到许多方面问题,为了做到临床安全用药,保障人民群众健康,作者从我国药品分类管理中存在的缺陷来谈谈如何安全用药。     

试论农村药品监管及供应问题

建立农村药品监管网和供应网,为广大农民提供安全有效的药品,是实践"三个代表"重要思想的需要;是保护广大人民群众的根本利益、提高广大人民群众身体素质、促进生产力发展的重要一环;是药监部门的职责所在.随着县以上药品监管体系的建立和工作的不断到位,药品的研究、生产、经营、使用、质检等工作正在健康、规范、有序的发展;药品制假、售假得到了有效的遏制;药品流通市场得到了净化;"虚高"价格有所回落;广大人民群众得到了实惠.但是,从我地实际看,农村药品质量状况仍不容乐观.因此,加快农村药品监管网和供应网的建设,势在必行.     

信息集锦

我国2015年实现药品全品种全过程电子监管 国家局《2011——2015年药品电子监管工作规划》提出的总体目标是：2015年年底前,实现药品全品种全过程电子监管,保障药品在生产、流通、使用各环节的安全,最有力地打击假劣药品行为、最快捷地实现问题药品的追溯和召回、最大化地保护企业的合法利益,确保人民群众用药安全。     

重视药品不良反应(ADR) 提高中医用药安全性

<正>"安全有效"是药品最基本的要求,且安全比有效更重要。药品是保障人民健康的重要物品,一般用于得病的患者。人得病尤其是得了重病本来已经很痛苦,若因用药再加伤害,就更不堪重负,严重时会造成恶性循     

一级以下医疗机构药品票据管理存在的问题及解决措施

药品,作为广大人民群众防病治病、维护健康必不可少的特殊商品,确保其安全有效,关系到老百姓的切身利益,更是以人为本的具体体现。审视北京市房山区药品监管实际,在众多难点、热点问题中,笔者认为加强一级以下医疗机构药品票据管理问题是目前药品安全监管最关键,也是最迫切需要解决的问题。北京市药品监督管理局房山分局就这个课题开展了深入调研,走访了1家药品批发企业、10家有代表性的一级以下医疗机构、     

北京市药监局集中销毁50余吨假劣药品

本刊讯(记者陈广晶)在2013年"3·15"国际消费者权益日即将到来之际,北京市药品监督管理局日前组织开展"严厉打击制售假劣药品行为,全面保障人民群众用药安全"活动,以环保方式集中销毁了假劣药品50余吨,并在现场开展了安全用药知识宣传,彰显了药品监管部门努力维护首都人民安全用药权益的坚定决心。此次集中销毁的假劣药品,均是北京市药监局与北京市公安局近两年来     

实行量化管理,探讨药品监管新机制

目的加强农村药品市场监管,确保人民群众用药安全有效.方法对药品、医疗器械经营、使用单位实行"积分制"考查.结果通过"积分制"考查能有效地健全药品质量保证体系,规范药品和医疗器械的购进、验收、储存、保管、养护、销售、使用各环节的管理,保证药品和医疗器械质量,保障人体用药安全,维护人民身体健康和用药的合法权益.结论 "积分制"管理是日常监管行之有效的方法.     

药品安全专项整治要处理好“四种关系”

贯彻落实国务院关于深入开展药品安全专项整治的工作部署,进一步解决影响药品安全的深层次问题,全面提升药品安全水平,维护人民群众切身利益,就要加大打击力度,强化监管责任,进一步整顿和规范药品市场秩序,确保人民群众用药安全;要深入研究,结合实     

浅析当前基层虚假药品广告存在原因与监管对策

<正>药品安全关系到广大人民群众的身体健康和生命安全,关系到地区经济发展和社会稳定,关系到党和政府的形象。但当前众多虚假违法药品广告的存在,给广大消费者用药安全带来了许多不良影响。治理违法药品广告,净化地区药品广告市场、确保人民群众用药安全,已成为当前相关职能部门迫切需要解决的现实性问题。1当前基层虚假药品广告违法现状笔者近年参与药品广告监测工作以来,发现在辖区内发布的虚假违法药品广告主要存在以下几种违法情况。一是处方药在大众媒介发布广告。此类广告多数未标明药品广告批准文号、药品批准文号、处     

关于2005年版《中国药典》规范化的商榷

<中国药典>是国家为保证人民用药安全、有效、质量可控而制定的法典,是我国最权威、最规范的药品标准,因此.药典的规范化是关系到使用准确性的重要问题.     

不良反应报告检测 用药安全的又一重要环节

食品药品安全是党和国家领导人、全国人民关注的热点之一。食品安全,国家于2009年2月28日颁布了《中华人民共和国食品安全法》;药品安全,从某种角度说或者从着重点来说,《药品管理法》是药品安全法。《药品管理法》总则第一条“为加强药品监督管理,保证药品质量,保障人体用药安全,维护人民身体健康和用药的合法权益,特制定本法”。     

药品质量和安全合理用药高级研修班在广州举行

由中国药学会主办、广东省药学会承办的“药品质量和安全合理用药高级研修班”11月8日在广州白云宾馆举行。药品质量和药品安全问题仍然是广大医院药学人员目前需要应对的重要问题之一,它直接关系到人民群众的生命安全、健康和社会稳定;     

规范药品说明书的用法用量刻不容缓

药品说明书是患者接触使用药品最直接的信息来源,是患者遵医嘱外安全用药的依据。随着人民生活水平的提高,越来越多的患者开始重视药品说明书的相关内容。笔者列举了几种临床常用药品的说明书的用法用量存在的问题,以引起有关部门的注意,为药品说明书的完善提供参考,为临床合理用药提供帮助。     

强化药品安全责任意识确保药品质量

药品是防病治病的特殊商品,其质量和安全问题直接关系着广大人民群众的身体健康和生命安全,关系着经济发展和社会稳定.目前存在一些不可忽视的药品安全问题.从确保药品安全的重要意义入手,分析了当前药品安全面临的形势,就加强药品安全的社会意识,保障药品安全提出一些个人的观点.     

天天都是"3·15"

"3·15"--国际消费者权益日。每逢"3.15",药品监管人员倍感使命在肩,任重道远。作为特殊商品,药品的质量关系到人民大众的身体健康和生命安全。努力做好药品监管工作,保证人民用药安全有效,是药品监管人员的神圣职责。 国家药品监督管理局组建以来,始终把加强整顿和规范药品市场秩序,严厉打击制售假劣药品违法犯罪行为作     

当前药品监督抽验工作存在的几个问题

随着新修订的《药品管理法》正式实施 ,全国省以下药品监管体制改革也基本完成。按照“执法监督统一、技术监督集中、社会监督属地”的原则 ,各级药品监督抽验职能分工被重新设定。当前 ,在药品监督抽验实践中有几个问题需引起各级领导的重视 ,并注意加以解决。1　对监督抽验工作重要性的认识问题党和政府历来极为重视药品管理 ,建立了完善的药品监管体系 ,采取法律、行政、技术的手段加强质量监管 ,维护广大人民的健康利益。而药品监督抽验工作则是药品监管体系中的重要组成部分 ;是提高药品质量和确保人民用药安全有效的必要手段 ;是药品…     

中成药标准有待进一步规范

国家药品标准是国家为保证人民用药安全有效制订的上市药品所必须的质量标准要求,它的完善与否直接影响到上市药品质量控制水平的高低、直接影响能否保证上市药品的安全有效。《中华人民共和国药品管理法》规定:"药品必须符合国家药品标准。国务院药品监督管理部门颁布的《中国药典》和药品标准为国家标准"。药品标准是国家药     

药品“大安全、大监管”理念刍议

健康是人全面发展的基础,药品是健康的重要保证,药品安全状况是经济发展水平和人民生活质量、生命质量的重要标志。近年来,"齐二药"、"欣弗"等药品重大安全事件的发生,让我们深刻认识到,药品监管工作只有解放思想,更新理念,不断创新,才能满足公众日益增长的健康要求,建设一个更加安全的药品环境。