自配DimensionAR全自动生化分析仪TCO2试剂及临床应用

自配DimensionAR全自动生化分析仪TCO2试剂,并对血清中总二氧化碳含量用自配TCO2释放液进行检测,结果自配试剂精密度批内x=23.6,s=0.63,Cv=2.66%,批间x=22.5,s=0.75,Cv=3.33%,应用自配试剂和进口试剂进行检测比较,并经统计学处理r=0.999。提示,可用自配试剂替代进口试剂且成本低廉。     

自配Dimension AR CO_2酸性释放液与进口试剂的比较

目的　比较自配DimensionAR全自动生化分析仪二氧化碳酸性释放液与进口试剂的质量。　方法　根据二氧化碳电极法测定TCO2 的原理 ,自配二氧化碳酸性释放液。测定自配液与进口试剂的主要理化指标、pH、电极斜率、精密度、相关性和稳定性。　结果　自配二氧化碳酸性释放液与进口原装二氧化碳酸性释放液的主要理化指标、pH、电极斜率均一致 ,该法的线性为 5～ 45mmol L ,r =0 .999,Y =1.0 0 85X +0 .2 17。精密度 :批内CV <3.19% ,总CV <5 .6 4%。自配液 (Y)与原装液 (X)相关性良好 ,r =0 .996 1,Y =1.0 0 0 2X - 0 .2 70 3。自配液使用 6个月对电极无损害。　结论　自配二氧化碳酸性释放液的准确度与精密度符合临床要求 ,提示自配液可替代进口原装液。     

Medica Easylyte PLUS型离子分析仪试剂的研制

目的:研制用自配试剂代替MedicaEasylytePLUS型离子分析仪及试剂。方法:参考有关文献报道配制该仪器试剂,并作方法学研究。结果:自配试剂测定值的批内CV :K+ 、Na+ 、Cl-;分别为0 .15 %、0 .2 0 %、0 .2 3%。批间CV :K+ 、Na+ 、Cl-;分别为0 .6 8%、0 .6 7%、0 .4 8%。平均回收率:K+ 、Na+ 、Cl-;分别为98.5 %、10 1%和99.1%。与原装进口试剂测定6 0例临床血清标本比较,两者差异无显著性(P >0 .0 5 )。与原装进口试剂作相关分析,K+ 、Na+ 、Cl-;相关系数(r)分别为0 .997、0 .991和0 .96 6。结论:自配试剂完全可以代替进口试剂。     

自配Dimension AR CO2酸性释放液与进口试剂的比较

目的：比较自配DimensionAR全自动生化分析仪二氧化碳碳酸性释放液与进口试剂的质量。方法：根据二氧化碳是极法测定TCO2的原理,自配二氧化碳酸性释放液,测定自液与进口试剂的主要理化指标、PH电极斜率,精密度、相关性和稳定性。结果：自配二氧化碳酸性释性释放液与进口原装二氧化碳酸性释放液的主要理化指标,PH、电极斜率均一致,该法的线性为5－45mmol/L,r=0.999,Y=1.0085X 0.217.精密度：批内CV＜3．19％,总CV＜5．64％。自配液（Y）与原装液（X）相关性良好,r=0.9961,Y=1.0002X-0.2703。自配液使用6个月对电极无损害。结自配二氧化碳酸性释放液的准确与精密度符合临床要求,提示自配液可替进口原装液。     

免疫比浊法测定血清C-反应蛋白(CRP)的评价

目的 :评价C -反应蛋白 (CRP)免疫比浊法试剂盒。方法 :利用日立 70 60全自动生化分析仪对CRP试剂进行一系列方法学评价试验。结果 :批内CV <3 % ,批间CV <5 % ;线性范围可达 0 4～ 2 0 0mg/L ;当样品中血红蛋白达5 0 0 0mg/L ,胆红素达 10 0 0umol/L ,甘油三酯达 5mmol/L ,以及常用抗凝剂均不干扰测定结果 ;与进口试剂比较 ,其中与德国德塞公司原装试剂比较 ,回归方程为 :y =0 9946x -2 490 6,r =0 9881,与日本klkk公司原装试剂比较 ,y =1 2 0 5 3x +0 8892 ,r =0 993 2。结论 :该试剂使用方便、快速、准确 ,适用于自动化分析     

自配血糖试剂在微电脑生化仪4010的运用

微电脑生化仪4010，具有操作简易，结果准确，报告迅速等优点，但需进口上机试剂维持日常工作，需耗大量外汇，采用自配邻甲苯试剂替代进口试剂上机测定血糖，并对其精密度和准确度进行了探索，结果表明，自配试剂上机试验测定血糖的批内CV1．7％、CB1．08％、批间CV4．7％、CB3．5％；上机测定与常规方法比较，两组无显著性差异（P＞0．05）对200例健康人作血糖测定，x=4.9mmol/L参考值3．93－5．88m mol/L，与文献相似，自配邻甲苯胺试剂应用于生化仪4010上测血糖结果准确、省时、经济、值得基层推广。     

自配IMX免疫分析仪试剂在检测FK506的应用

目的:探讨美国雅培IMX免疫分析仪MEIA 2 Diluent Buffer试剂国产化问题.方法:将自配试剂的理化性质、精密度、准确度与原装试剂进行对比分析.结果:自配试剂与原装试剂理化性质一致,采用MEIA法测定FK506质控液5次、其CV均小于5%,与原装试剂对比无显著差异(P＞0.05).结论:自配美国雅培IMX免疫分析仪MEIA 2 Diluent Buffer试剂完全可以代替原装进口试剂用于FK506的检测.     

腺苷脱氨酶三试剂测定的全自动分析方法的建立

目的 :在全自动生化仪上建立三试剂测定腺苷脱氨酶 (ADA)活性的方法。方法 :在全自动生化仪上 ,依次加入第 1和第 2试剂 ,预孵育 2 40 s,连续读取空白 6 0 s,在第 32 0秒加入样品 ,在第 6 2 0秒加入腺苷基质液 ,延迟 30 s后用 34 0 nm和 410 nm波长连续监测 12 0 s。结果 :本法试剂稳定 ,可消除氨离子的干扰 ,精密度良好 ,批内 CV2 .2 % ,批间 CV4.1% ,所测酶活性线性范围达 16 0 U/ L,参考值范围 (x± 2 s) :8～ 2 6 U/ L (37o C)。结论 :三试剂全自动分析 ADA,方法设计合理 ,符合自动化分析条件 ,精密度高 ,结果准确 ,可推广应用。     

电解质分析仪系列试剂的研制及应用

配制电解分析仪系列试剂，替代进口试剂。方法对自配试剂的理论化参数进行分析并与进口试剂做比较。结果自配试制的理化性质与进口试剂基本一致，批内ＣＶ０．６５％－１．１７％，批间ＣＶ０．７％－１．５％，回收率平均１００．３％。结论自配试剂的各项性能指标均达到或超过进口试剂水平。     

AVL9130型电解质分析仪试剂的研制

目的:研制用自配试剂代替AVL9130型离子分析仪试剂。方法:参考有关文献报道配制该仪器试剂,并作方法学研究。结果:自配试剂测定值的批内CV:K+、Na+、Cl-;分别为0.14%、0.18%、0.21%。批间CV:K+、Na+、Cl-;分别为0.62%、0.69%、0.77%。平均回收率:K+、Na+、Cl-;分别为99.1%、101%和98.5%。与原装进口试剂测定60例临床血清标本比较,两者差异无显著性(P>0.05)。与原装进口试剂作相关分析,K+、Na+、Cl-;相关系数(r)分别为0.997、0.991和0.966.结论:自配试剂完全可以代替进口试剂。     

自配TMX免疫分析仪试剂在检测FK506的应用

目的：探讨美国雅培TMX免疫分析仪MEIA2DiuentBuffer试剂国产化问题。方法：将自配试剂的理化性质、精密度、准确度与原装式剂进行对比分析。结果：自配试剂与原装试剂理化性质一致，采用MEIA法测定FK506质控液5次，其CV均小于5％，与原装试剂对比无显差异（P＞0．05）。结论：自配美国雅培IMX免疫分析仪MEIA2DiluentBuffer试剂完全可以代替原装进口试剂用于FK506的检测。     

ELISA法定量测定血清AFP的价值

建立了血清学标志物AFP的ELISA定量测定法。灵敏度为 10ng/ml,线性范围为 10～4 0 0ng/ml;批内变异系数分别为 3 9%、6 3%和 8 7% ;批间变异系数分别为 4 7%、7 1%和9 2 %。平均回收率为 95 7%。该法与放射免疫法比较 :r =0 .9687,^y =1.0 2 7x 2 .0 1,t =0 .370 2 ,p >0 .0 5。该法没有同位素污染 ,所用试剂效期长 ,不需特殊设备 ,操作简便 ,容易掌握。     

Dimension AR全自动生化分析仪IMT系统试剂的配置及应用

<正>DimensionAR全自动生化分析仪IMT系统,即K+/Na+/Cl-/TCO2释放液测试系统,整个系统需要6种试剂:A标准液、B标准液、C标准液、盐桥试剂、TCO2释放液、CO2电极填充液,因CO2电极填充液消耗量少,未自行研制应用。几年来使用另外5种自配试剂,取得了满意效果,现介绍如下。     

国产肌酐试剂在BECKMAN CX3上的应用

目的 :寻找合格的代替进口CX3肌酐试剂 ,降低肌酐检测成本。方法 :用BECKMANCX3生化分析仪 ,将奥博公司碱性苦味酸肌酐试剂盒与BECKMAN原装试剂盒进行比较 ,分别用BECKMAN原装配套多项定标液对两种试剂定标 ,并作重复试验、胆红素、血红蛋白干扰试验、回收试验。结果 :用奥博公司生产的肌酐试剂测得值 (Y)和用BECKMAN公司肌酐试剂测得值 (X)显著相关 (P <0 .0 1) ,相关系数r =0 .9993。对 60例临床标本进行测定结果经统计学处理无显著差异 ,P >0 .0 5。奥博试剂盒批内CV3 9% ,批间CV4 2 % ,平均回收率为 97 4%。结论 :奥博公司生产的肌酐试剂符合临床应用要求 ,可用在BECKMANCX3上进行肌酐的检测     

化学比色法测定血清碳酸氢根的方法学研究

目的建立一种新的血清碳酸氢根（HCO3-）测定方法。方法应用自配试剂建立两步终点测定法,可满足全自动和手工半自动测定,并对本方法进行方法学评价。结果本法比色液吸收峰556~558nm,线性范围1~50 mmol/L,批内CV 2.56%,批间CV 3.55%,回收率96~103%,与血气分析仪（X）相关良好,Y=0.48＋0.989X,r=0.982（n=40）,脂血、溶血、黄疸标本对结果无影响,健康人静脉HCO3-浓度x珋±s=25.76±2.26 mmol/L。结论本法操作简便,结果准确,试剂稳定,成本低廉,适合各级医院常规和急症使用。     

自配试剂在Coulter流式细胞仪检测急性白血病免疫分型中的应用

目的分析自配Coulter流式细胞仪试剂在检测急性白血病免疫分型中的应用效果。方法将自配全血溶解试剂和鞘液及清洗液的理化性质、准确度和精密度以及对检测急性白血病免疫表型抗原的应用效果与原装试剂进行比较分析。结果自配试剂与原装试剂理化性质基本一致;两种试剂分别测定同一白血病免疫分型标本20次,结果各胞膜抗原批内CV值均〈2%;检测急性白血病免疫分型胞膜和胞浆多种抗原,分别与原装试剂比较,两者差异均无统计学意义（P〉0.05）,且检测胞浆抗原cMPO和cCD79a结果均呈高度正相关（r〉0.970）。结论自配Coulter流式细胞仪试剂对白血病免疫分型的检测效果好,可代替原装试剂进行应用并推广。     

Easylyte钾钠分析仪试剂的研制及钠电极再生

目的配制美国Easylyte钾钠分析仪试剂及再生钠电极。方法自配试剂参照进口试剂离子组分浓度,选用几种化学试剂,进行多次模拟配方优化试验而得到最佳配方。结果用自配试剂(X)与进口试剂(Y),再生钠电极(X)与新钠电极(Y),同时测定10份标本,相关性良好。钾Y=0.9530X 0.2024,r=0.9607,P>0.05。钠Y=1.0397X-5.4707 r=0.9445,P>0.05。Y=28.9606 0.7912X,r=0.9652。结论自配试剂与再生钠电极各项技术指标符合要求,可推广应用。     

液体双试剂测定血氨在全自动生化仪上的运用

目的在全自动生化仪上建立液体双试剂连续监测法测定血氨。方法用连续监测法对pH、谷氨酸脱氢酶浓度等反应条件进行实验研究,并进行方法学评价。结果双试剂连续监测方法,试剂Ⅰ:含三乙醇胺缓冲液(pH7.4)0.25mol/L,α-酮戊二酸15mol/L,NADH 0.3mmol/L;试剂Ⅱ:含谷氨酸脱氢酶≥160u/L。线性范围达321μmol/L,批内Cv=3.4%,批间Cv=8.7%。参考值范围(-x±2SD):10.5~44.1μmol/L。结论本方法操作简便,结果准确,方法合理,符合全自动条件,可推广使用。     

IL-1400型血气电解质分析仪系列试剂的配制及临床应用

目的探索IL-1400（又称IL—BGE）血气电解质分析仪试剂的配制。方法自配IL-1400血气电解质分析仪试剂，与进口原厂试剂进行比较分析。结果自配试剂与进口试剂的测定结果各组差异无显著性（P〉0．05），具有良好的相关性（r≥0．99）；精密度及回收试验效果满意；试剂在室温下保存可稳定18个月以上，对电极无损坏作用。结论自配试剂临床应用效果良好，稳定价廉，可替代原装进口试剂。     

偶氮胂III检测血清镁试剂盒的研制

目的 :研制一种快速、灵敏、稳定性好的检测试剂盒 ,用于血清镁测定。方法 :用国产试剂偶氮胂Ⅲ作显色剂 ,用分光光度法测定血清镁。结果 :用该试剂盒进行血清镁测定 ,显色络合物最大吸收波长为6 4 5nm ,线性范围达 2 .4 7mmol·L-1,表观摩尔吸光系数为 1.6 2× 10 4L·mol-1·cm-1。回收率为 98.2 %～ 10 3.5 % ,批内变异系数 (cv)和批间变异系数分别为 2 .4 %与 3.5 % ,与AAS法 (X)法比较具有良好的相关性 ,Y =1.0 0 9X - 0 .0 2 ,r=0 .985 1,P >0 .0 5 ,83例健康人血清镁含量为 0 .6 9～ 1.2 5mmol·L-1( x± 2s)。 结论 :用该试剂盒进行血清镁测定具有灵敏度高、准确性好、试剂空白值低、操作快速简便及使用范围广等优点 ,适合临床常规应用