三七接骨丸中四环三萜类皂苷的含量测定及制粒稳定性研究

目的：建立三七接骨丸中三萜类皂苷（人参皂苷Rg1、人参皂苷Rb1、三七皂苷R1）的HPLC含量测定方法并考察其处方稳定性。方法：色谱柱：COSMOSIL 5 C18MS-II（250 mm×4.6 mm,5μm）;流动相：水-乙腈,梯度洗脱;流速：1.0 ml·min^-1;检测波长：203 nm,进样量10μl;柱温为30℃。同时考察在不同温度下制粒,三七中皂苷含量的变化。结果：三七皂苷R1、人参皂苷Rg1、和人参皂苷Rb1分别在0.211 8-2.648 0μg·ml-1（r=0.999 7）,0.566 1-7.076 0μg·ml^-1（r=0.999 7）,0.317 2-3.964 5μg·m^l-1（r=0.999 7）之间线性范围良好。平均回收率：三七皂苷R1为98.2%（RSD=0.82%,n=6）,人参皂苷Rg1为98.1%（RSD=0.72%,n=6）,人参皂苷Rb1为98.1%（RSD=0.59%,n=6）。三种皂苷随着温度增加降解也随之增加。结论：该方法简单、迅速,耐用,能够控制三七接骨丸的质量,同时建议三七接骨丸制粒干燥温度控制在60℃以下。     

高效液相法测定脑栓康复浓缩丸葛根中葛根素的含量

目的：建立脑栓康复浓缩丸葛根中葛根素的含量测定方法。方法：采用反相高效液相色谱法（RP-HPLC）,色谱柱DiamosilC18柱（4.6mm×250mm,5μm）,流动相为甲醇-0.1%磷酸溶液（22：78）;检测波长为250nm,流速为1ml/min,进样量为10μl。结果：葛根素的线性范围为0.202～3.232μg（r=0.9998）,平均加样回收率为（N=6）100.30%,RSD为1.35%。结论：本法准确、简便、重复性好,可作为脑栓康复浓缩丸的质量控制方法。     

HPLC法同时测定人参北芪片中人参皂苷Rg1和人参皂苷Re的含量

目的建立测定人参北芪片中人参的有效成分人参皂苷Rg1和人参皂苷Re的高效液相色谱（HPLC）测定方法。方法采用ODS-2HYPERSIL柱（250mm×4.6mm5μm）;乙腈-0.1%磷酸溶液（20∶80）为流动相;检测波长为203nm;流速1.0ml/min;柱温35℃。结果人参皂苷Rg1在0.2024～5.0600μg具有良好的线性关系（r=0.9995）,平均回收率为99.0%,RSD为1.04%（n=9）;人参皂苷Re在0.2152～5.3800μg的范围具有良好的线性关系（r=0.9998）,平均回收率为98.2%,RSD为0.70%（n=9）。结论本法快速、准确,可同时测定人参北芪片中人参皂苷Rg1、人参皂苷Re的含量。     

RP-HPLC法测定三七丹胶囊中人参皂苷Rb1、人参皂苷Rg1和三七皂苷R1的含量

目的：建立反相高效液相色谱法测定三七丹胶囊中人参皂苷Rb1、人参皂苷Rg1和三七皂苷R1的含量测定方法。方法：采用Hibar ODS C18（4.6mm×250mm,5μm）色谱柱,流动相为乙腈-水,梯度洗脱,流速1.0ml·min-1,柱温30℃,检测波长203nm。结果：人参皂苷Rb1、人参皂苷Rg1及三七皂苷R1分别在0.5246～5.2464μg（r=0.9997）、0.6792～6.7920μg（r=0.9998）和0.2542～2.5424μg（r=0.9997）范围内线性关系良好,平均回收率分别为人参皂苷Rb199.12%（RSD=0.61%,n=6）、人参皂苷Rg197.50%（RSD=1.63%,n=6）、三七皂苷R197.43%（RSD=1.04%,n=6）。结论：该方法定量简单、准确、重复性好,可作为三七丹胶囊的质量控制方法。     

降糖宁胶囊中人参皂苷Rgl、Re的含量方法学考察

目的：建立HPLC法测定降糖宁胶囊中人参含量的方法。方法：Packed ODS-A C18色谱柱（4.6 mm×250 mm,5μm）,以乙腈-0.05％磷酸溶液（100：400）为流动相;检测波长为203nm,流速为1ml/min。结果：人参皂苷Rg1、人参皂苷Re进样量均在0.4μg～1.6μg范围内进样量与峰面积呈良好线性关系（r=0.9996）;方法的平均回收率：人参皂苷Rg1为98.68%,RSD为1.71%（n=9）;人参皂苷Re为100.81%,2.71%（n=9）。结论：通过采用本方法对降糖宁胶囊人参中（Rg1、Re）的含量进行测定,方法准确可行,灵敏度高,能够有效控制产品质量。     

三七接骨丸中三七的质量控制标准研究

目的建立三七接骨丸中三七的快速检测方法及含量测定方法。方法采用薄层色谱法快速检测三七接骨丸中的三七药材,采用HPLC法测定三七中主要成分人参皂苷Rb1、人参皂苷Rg1及三七皂苷R1的含量：采用Hibar ODS C18（4.6×250mm,5μm）色谱柱,流动相为乙腈-水,梯度洗脱,流速1.0mL·min-1,柱温30℃,检测波长203nm。结果人参皂苷Rb1、人参皂苷Rg1、三七皂苷R1分别在0.01270mg·mL-1~0.4064mg·mL-1（r=0.9997）、0.01416mg·mL-1~0.4530mg·mL-1（r=0.9998）、0.0054mg·mL-1~0.1742mg·mL-1（r=0.9999）范围内线性关系良好,平均回收率分别为人参皂苷Rb195.41%（RSD=0.78%,n=6）、人参皂苷Rg195.32（RSD=0.39%,n=6）、三七皂苷R194.74%（RSD=0.82%,n=6）。结论该方法准确有效、重复性好,可作为三七接骨丸中三七的质量控制方法。     

HPLC法同时测定人参固本丸中人参皂苷Rg1和人参皂苷Re的含量

目的 建立了测定人参固本丸中的有效成分人参皂苷Rg1和人参皂苷Re的高效液相色谱测定方法.方法 采用UltimateTM XB-C18柱(250mm×4.6mm 5μm);乙腈-0.1%磷酸溶液(20∶80)为流动相;检测波长为203nm;流速1.0mL·min-1;柱温35℃.结果 人参皂苷Rg1在0.0752μg~1.8800μg具有良好的线性关系(r=0.9996),平均回收率为97.8%,RSD为0.011%(n=9);人参皂苷Re在0.1887μg~4.7175μg的范围具有良好的线性关系(r=0.9992),平均回收率为98.2%,RSD为0.015%(n=9).结论 本法快速、准确,可同时测定人参固本丸中人参皂苷Rg1、人参皂苷Re的含量.     

HPLC法测定新癀片中人参皂苷Rg_1含量

目的建立HPLC法测定新癀片中人参皂苷Rg1含量。方法采用AgilentTC-C18（250mm×4.6mm,5μm）色谱柱,流动相：乙腈-水（24∶76）,检测波长：203nm。进样量：5μL,流速：1.0mL.min-1,柱温：30℃。结果人参皂苷Rg1在0.826~12.39μg范围内与峰面积呈良好的线性关系,r=0.9998。人参皂苷Rg1平均回收率为98.4%,RSD=1.48%,（n=9）。结论本方法操作简便,结果准确,重现性好,能有效控制新癀片的质量。     

血塞通片中三七皂苷R1、人参皂苷Rg1、人参皂苷Rb1的含量测定

目的建立测定血塞通片中三七皂苷R1、人参皂苷Rg1、人参皂苷Rb1含量的反相高效液相色谱（RP-HPLC）法。方法色谱柱为DiamonsilC18柱（250mm×4.6mm,5μm）,柱温30℃,采用乙腈-水线性梯度洗脱,检测波长203nm,流速1.0mL/min。结果样品中的3种皂苷分离良好,三七皂苷R1、人参皂苷Rg1和人参皂苷Rb1进样量分别在2.555～12.775μg（r=0.9996）,8.115～40.575μg（r=0.9999）和7.665～38.325μg（r=0.9998）范围内与峰面积线性关系良好,平均回收率分别为99.33%,99.54%,99.82%。结论所用RP-HPLC法操作简便、结果准确,重现性好,可用于血塞通片的三七皂苷R1、人参皂苷Rg1、人参皂苷Rb1含量测定。     

脑得生浓缩丸的质量控制方法的改进

目的完善脑得生浓缩丸的质量标准，控制药品质量。方法采用薄层色谱法对脑得生浓缩丸中的川芎、葛根、山楂进行定性分析；采用高效液相色谱法对脑得生浓缩丸中人参皂苷Rg1进行定量分析。结果在薄层色谱中可鉴别川芎、葛根、山楂；人参皂苷Rg1在0．192-1．728μg线性关系良好（r=0．9999），平均加样回收率为99．74％（RSD=1．1％）。结论本方法简便、准确、重现性好、回收率高，可用于本品的质量分析。     

HPLC法测定腰痛丸中补骨脂素和异补骨脂素的含量

目的：建立腰痛丸中补骨脂素和异补骨脂素含量测定HPLC方法。色谱柱：ZORBAX SB—C18（250mm×4．6mm,5μm）,流动相：甲醇-水（55：45）,流速1．0ml·min^-1,检测波长：246nm。结果：补骨脂素和畀补骨脂素分别在0．05～0．29μg（r=0．9999）和0．05～0．27μg（r=0．9998）范围内线性关系良好,回收率分别为96．0％（RSD=1．5％）和98．6％（RSD=1．6％,n=6）。结论：方法简便、快速,可用于腰痛丸的含量测定。     

HPLC法测定舒痔丸中大黄素与大黄酚的含量

目的：建立舒痔丸中大黄素与大黄酚的含量测定方法。方法：采用高效液相色谱法,色谱柱为Phenomenex C18（250mm×4．6mm,5μm）,以甲醇-0．1％磷酸（85：15）为流动相,流速为1．0ml·min^-1,柱温30℃,检测波长为254nm。结果：大黄素和大黄酚线性范围分别在2．46～14．78μg·ml^-1（r=0．9999）和5．33～31．97μg·ml^-1（r=0．9999）;浓度范围内呈良好的线性关系。平均回收率分别为99．13％（RSD=0．99％）和99．64％（RSD=0．27％）（n=6）。结论：本方法简便准确,重复性好,可用于舒痔丸质量控制。     

高效液相色谱法测定前列回春浓缩丸中淫羊藿苷的含量

目的：建立高效液相色谱法测定前列回春浓缩丸中淫羊藿苷含量的方法。方法：采用Hypersil ODS2 C18柱（250mm×4.6mm,5um）,以乙腈-水（25：75）为流动相,流速为1ml·min^-1,检测波长为270nm。结果：淫羊藿苷进样量在0．26—2．58ug的范围内与峰面积呈良好的线性关系（r=0．9999）,平均回收率为98．22％（RSD=1．49％,n=6）。结论：本方法简便、可靠、准确,可用于前列回春浓缩丸的质量控制。     

高效液相色谱法测定八珍益母丸中甘草酸铵的含量

目的:采用高效液相色谱法测定八珍益母丸中甘草酸铵的含量。方法:色谱条件:Kromasil C18柱(4.6×250mm,5μm);流动相:乙腈-0.017mol?L-1磷酸(36︰64);流速:1mL?min-1;柱温:30℃;检测波长:250nm。结果:甘草酸铵在进样量0.086~0.52μg范围内线性关系良好,相关系数r=0.9998,回收率(n=6)为99.1%,RSD为1.81%。结论:本法准确可靠,重现性好,可用于测定八珍益母丸中甘草酸铵的含量。     

HPLC法测定六君子丸中橙皮苷的含量

目的:建立测定六君子丸中橙皮苷含量的高效液相色谱法。方法:色谱:Agilent C₁₈柱（250mm×4.6mm,5μm）,流动相:乙腈-水（20:80）,流速1.0ml·min^-1,检测波长:285nm,柱温:35℃。结果:橙皮苷在0.054～1.082μg范围内与峰面积呈良好的线性关系,r=1.0000,平均加样回收率为99.1%,RSD=0.6%（n=6）。结论:该方法简便、灵敏、快速、准确,可用于六君子丸的质量控制。     

HPLC法测定青果丸中黄芩苷的含量

目的:建立测定青果丸中黄芩苷含量的方法。方法:采用高效液相色谱法。色谱柱为Agilent TC-C18(150 mm×4.60mm,5μm),流动相为甲醇-水-0.02 mol/l磷酸(45∶55∶0.2,V/V/V),流速为1.0 ml/min,柱温为30℃,进样量为10μl,检测波长为278 nm。结果:黄芩苷检测质量浓度在10²00μg/ml范围内与峰面积积分值呈良好的线性关系(r=0.999 9,n=6);精密度、稳定性、重复性试验的RSD≤0.96%;平均加样回收率为99.53%,RSD=1.07%(n=9)。结论:该方法简便、准确、重复性好,可用于青果丸中黄芩苷的含量测定。     

RP-HPLC法测定银翘解毒丸中连翘苷的含量

目的:建立以反相高效液相色谱法测定银翘解毒丸中连翘苷含量的方法。方法:色谱柱为SHIM-PACK VP-ODS(150mm×4.6mm,5μm),流动相为乙腈-水(25∶75),流速为1.0mL.min-1,检测波长为277nm,柱温为30℃。结果:连翘苷进样量在0.453~3.481μg范围内与峰面积积分值呈良好线性关系(r=0.999 8);平均回收率为99.50%,RSD=1.15%(n=6)。结论:本方法简便、快速、准确,可用于银翘解毒丸的质量控制。     

HPLC法测定盐酸氯环利嗪片的含量

目的建立测定盐酸氯环利嗪片含量的方法。方法用反相高效液相色谱法测定。采用Inertsil CN柱（4.6mm×250mm,5μm）;流动相：庚烷磺酸钠溶液（用冰醋酸调节pH至5.0）-甲醇-乙腈（25∶57∶18）;检测波长：259nm;柱温：30℃。结果盐酸氯环利嗪浓度在20～200μg.mL-1范围内呈良好的线性关系（r=0.9997）。平均回收率为99.58%,RSD=0.62%（n=9）。结论本法专属性强,简便、灵敏、准确,可用于盐酸氯环利嗪片含量的测定以及质量控制。     

RP-HPLC法测定桂枝茯苓滴丸中桂皮醛的含量

目的:建立以反相高效液相色谱法测定桂枝茯苓滴丸中桂皮醛含量的方法。方法:色谱柱为Symmetry C_(18)(150 mm×4.6 mm,5μm),流动相为乙腈-0.1%磷酸溶液(21:79),流速为1.0 mL·min~(-1),检测波长为284 nm。结果:桂皮醛的检测浓度在4～40μg·mL~(-1)范围内与峰面积积分值呈良好线性关系(r=0.999 8):平均回收率为99.39%,RSD=1.22(n=9)。结论:本方法简便、准确、精密度好,可用于桂枝茯苓滴丸的质量控制。