甲型H1N1流行性感冒裂解疫苗的安全性分析

目的了解甲型H1N1流感裂解疫苗疑似预防接种异常反应(AEFI)的特征,评价甲型H1N1流行性感冒(简称甲流)裂解疫苗安全性。方法通过中国免疫规划监测信息管理系统收集甘肃省接种甲型H1N1流感裂解疫苗后报告的AEFI个案数据,采用描述性分析方法、应用Poisson分布检验对相关指标进行流行病学分析。结果①AEFI报告总发生率为36.28/10万,不良反应发生率为29.53/10万;②女性AEFI报告发生率高于男性(P<0.01),5岁以下儿童AEFI报告发生率高于其他年龄组(P<0.05);学生AEFI报告发生率较其他人群高(P<0.01);③AEFI多发生在接种后1 d之内,临床表现主要以发热、红肿、硬结为主。结论接种甲型H1N1流感裂解疫苗后,发生AEFI以一般反应为主,严重反应发生率较低。甲型H1N1流感裂解疫苗安全性相对较高。     

当阳市2008～2010年疑似预防接种异常反应监测分析

目的 分析当阳市2008年～2010年疑似预防接种异常反应(AEFI)的发生特征,评价AEFI监测系统运转情况,预防接种服务质量和疫苗的安全性.方法 采集辖区内疑似预防接种异常反应信息管理系统报告的2008～2010 AEFI数据.对采集的数据进行描述性分析.结果 2008～2010年全市使用疫苗29种,共接种423069剂次,20种疫苗报告了188例AEFI,报告平均发生率4.44/万.AEFI以一般反应为主,占报告总数的84.04%,AEFI在接种后24h内发生率为87.77%,无细胞百白破疫苗AEFI发生数最多,占总例数的21.43%,麻腮风AEFI发生率最高,为93.90/万剂次.无细胞百白破疫苗的AEFI发生率明显高于全细胞百白破,与国内有关文献报告相悖,AEFI的发生与接种针次和年龄有关,随着儿童年龄增加,接种疫苗针次越多,AEFI发生率越高、不良反应程度越重.结论 掌握AEFI的发生特征,加强宣传教育,提高接种对象或监护人对AEFI的正确认识,减少AEFI对免疫规划工作带来的负面影响.     

孕妇接种甲型H1N1流行性感冒疫苗后的安全性分析

目的评价孕妇接种甲型H1N1流行性感冒裂解疫苗(简称甲流疫苗)后的安全性。方法从自愿接种甲流疫苗的孕妇中按照孕早期和孕中后期分层,每一层随机抽取60名孕妇,同时设置对照组,观察孕妇接种甲流疫苗后出现的不良反应情况(Adverse Events Following Immunization,AEFI)以及比较接种组和对照组妊娠并发症、妊娠结局情况。结果孕妇接种甲流疫苗的不良反应发生率为6.67%,孕中后期和孕早期AEFI发生率差异无统计学意义(χ2校正=1.21,P>0.05);发生的AEFI全部为一般反应;接种组和对照组发生妊娠并发症的差异无统计学意义(Fisher确切概率P=0.16),发生不良结局的差异也无统计学意义(χ2=0.48,P>0.05)。结论甲流疫苗对孕妇接种是安全的,且于怀孕各期均可接种,为保护母亲及其婴儿免受甲流病毒侵袭,母亲在怀孕期间接种甲流疫苗是一种很好的选择。     

平凉市2012年疑似预防接种异常反应监测分析

目的分析疑似预防接种异常反应（Adverse Events Following Immunization,AEFI）发生特征,评价疫苗安全性和预防接种服务质量。方法通过中国免疫规划监测信息管理系统和中国疾病预防控制信息系统中的疑似预防接种异常反应信息管理系统,收集平凉市2012年报告发生疑似预防接种异常反应的个案,采用描述流行病学方法进行分析。结果平凉市2012年共报告疑似预防接种异常反应个案593例,报告发生率67.86/10万剂次,一般反应590例（99.49%）,异常反应3例（0.51%）。异常反应中,过敏性皮疹1例、过敏性紫癜1例、心源性猝死1例。AEFI发生率随着年龄增大逐步降低,6岁组发生率突然增高;81.45%发生在接种后1天内。结论平凉市疫苗的安全性良好,预防接种服务质量较高,应进一步提高接种质量和监测水平。     

宁夏贺兰县2008-2015年疑似预防接种异常反应监测数据分析

目的了解贺兰县2008-2015年疑似预防接种异常反应(Adverse Events Following Immunization,AEFI)发生特征,评价AEFI监测系统运转情况、疫苗安全性及预防接种服务质量。方法通过国家免疫规划信息管理系统和AEFI信息管理系统分别收集2008-2015年各类疫苗接种剂次及AEFI个案数据,采用描述性流行病学方法进行分析。结果2008-2015年全县共接种17类疫苗667 029剂次,共报告AEFI个案63例,报告单位覆盖率82.35%;AEFI总报告发生率为9.44/10万剂;一般反应报告发生率为3.00/10万剂;异常反应报告发生率为6.00/10万剂;偶合症报告发生率为0.45/10万;一般反应20例(31.75%),异常反应40例(63.49%),偶合症3例(4.76%);0~2岁组较多(77.77%);临床表现多见过敏性皮疹,共28例(44.44%);接种后24 h内发生较多(55.56%)。结论贺兰县AEFI监测敏感性较低,应多措并举提高AEFI监测系统的敏感性。目前使用的一类和二类疫苗安全可靠,预防接种服务质量较高,大大降低了AEFI发生率。     

兴山县2008～2011年疑似预防接种异常反应监测结果分析

目的:分析兴山县2008年～2011年疑似预防接种异常反应(AEFI)的发生特征,评价AEFI监测系统运转情况及预防接种服务质量和疫苗的安全性。方法:采集辖区内疑似预防接种异常反应信息管理系统报告的2008～2011年AEFI个案数据。对采集的数据进行描述性分析。结果:2008～2011年全县报告AEFI 68例,报告数呈逐年上升趋势,男性多于女性,比例为1.52:1.00。≤1岁的儿童有45例,占66.18%;AEFI以一般反应为主,共62例,占91.18%,异常反应4例,占5.88%。5～6月和8～9月份为发病高峰期;无细胞百白破疫苗AEFI发生数最多为26例,占38.24%;AEFI在接种后24 h内发生率为91.18%;发热/红肿/硬结报告数45例,占66.18%。结论:AEFI监测系统运转情况良好,预防接种服务质量和疫苗的安全性较高。     

2015-2017年江苏省无锡市新吴区疑似预防接种异常反应监测分析

目的分析无锡市新吴区2015-2017年疑似预防接种异常反应(Adverse events following immunization,AEFI)的报告发生特征,评价预防接种的安全性和AEFI监测系统运转情况。方法通过AEFI信息管理系统,收集无锡市新吴区2015-2017年报告的AEFI个案数据,采用描述流行病学方法进行分析。根据《全国疑似预防接种异常反应监测方案》中监测指标要求评价AEFI监测系统运转情况。结果 2015-2017年无锡市新吴区共报告AEFI病例275例,报告发生率为49.71/10万剂。以一般反应为主(233例),占84.73%,均为发热/红肿/硬结;异常反应42例,占15.27%,其中以荨麻疹最多。报告数居前3位的疫苗分别是百白破疫苗(无细胞) 110例(占40.00%),A群流脑疫苗40例(占14.55%),麻风疫苗39例(占14.18%);发生率居前3位的分别是麻风疫苗(140.47/10万剂)、Hib疫苗(138.31/10万剂)和五联疫苗(119.86/10万剂)。AEFI病例主要集中在2岁及以下儿童,占90.91%(250/275);发生在接种后24 h内的AEFI占92.00%,48 h内及时报告率和调查率均为100.00%,全区各街道报告覆盖率100.00%。结论 AEFI的发生无地区差异,存在4～5月和11月前后两个高峰,AEFI的发生率与疫苗接种剂次数呈正相关,应重点加强对2岁及以下儿童在接种后24 h内AEFI的监测。新吴区疫苗接种服务质量和疫苗安全性均较高,AEFI监测系统运转良好。     

丰宁县2014年疑似预防接种异常反应监测结果分析

目的了解丰宁县2014年疑似预防接种异常反应(Adverse Events Following Immunization,AEFI)的发生特征,评价AEFI信息管理系统运转状况及预防接种安全性。方法通过AEFI信息管理系统收集丰宁县2014年报告的AEFI,采用描述性方法进行流行病学分析。结果丰宁县AEFI信息管理系统收到审核AEFI病例报告62例,48 h报告率为98.39%。所有报告的AEFI均为不良反应中的一般反应,无异常反应发生,也未监测到其它的异常接种反应。男女性别比为1.42∶1,≤1岁组儿童21例,占33.87%;2~6岁组9例,占14.51%;≥7岁组1例,占1.61%。3月报告发生AEFI 16例,占51.96%,报告病例数前3位的疫苗分别是百白破(DPT)、流行性乙型脑炎灭活疫苗(JEV-L)、麻疹风疹联合减毒活疫苗(MR)。其中发热48例,占77.41%;红肿44例,占70.96%;硬结33例,占53.22%。所有的病例均痊愈。结论丰宁县2014年预防接种总体是安全的,没有发生大的异常接种反应和不良事件,一方面表明疫苗安全性、疫苗储存运输的规范,同时也表明该县预防接种技术、预防接种门诊和免疫规划管理的规范。     

2009-2014年承德市双桥区疑似预防接种异常反应监测结果分析

目的了解承德市双桥区2009-2014年疑似预防接种异常反应(Adverse Events Following Immunization,AEFI)的发生特征及AEFI监测系统运转情况,评价疫苗的安全性和预防接种服务质量。方法通过AEFI信息管理系统,收集承德市双桥区2009-2014年AEFI个案,对相关的数据、指标进行描述性分析。结果 2009-2014年承德市双桥区共计报告AEFI病例552例,报告发生率为60.70/10万,涉及24种疫苗,其中一类疫苗百白破联合疫苗报告发生率最高(无细胞百白破联合疫苗239.01/10万,全细胞百白破联合疫苗172.5/10万),其次为麻风减毒活疫苗(122.70/10万)。二类疫苗以A+C结合流脑疫苗和23价肺炎疫苗报告发生率最高(266.67/10万、240.53/10万)。病例主要发生在≤1岁组(78.44%)。多发生在接种后≤1 d(86.29%)。反应类型中一般反应占97.64%,异常反应占1.45%,偶合症占0.91%。临床诊断一般反应以发热、局部红肿和硬结为主,异常反应以过敏性反应为主。结论承德市双桥区AEFI监测系统灵敏,疫苗的安全性较好,需提高预防接种服务质量。     

2018年东营市疑似预防接种异常反应监测分析

目的分析2018年东营市疑似预防接种异常反应(adverse events following immunization, AEFI)发生特征,评价AEFI监测系统的运转情况。方法通过全国AEFI监测信息管理系统收集2018年东营市AEFI个案数据,采用描述性方法对相关指标进行流行病学分析。结果 2018年东营市AEFI监测指标均达到监测方案要求;共报告AEFI病例259例,比2017年同期报告(373例)下降30.56%;2018年已审核的259例AEFI病例中,一般反应251例,占96.91%;异常反应5例,占1.93%;偶合症3例,占1.16%。AEFI发生率为29.62/10万剂,异常反应发生率为5.11/100万剂。3岁以下报告最多(246例),占94.98%;接种0～1 d发生227例,占87.64%;发生AEFI前3位的疫苗依次为:百白破疫苗(无细胞)、乙脑疫苗(减毒)、A群流脑疫苗;报告的AEFI中,位于前3位的临床诊断依次为:发热/红肿/硬结、过敏反应-麻疹猩红热样皮疹、卡介苗淋巴结炎;异常反应病例申报省级补偿10例,市级补偿3例,省级补偿到位7例,到位补偿资金160.010 5万元。结论 2018年东营市AEFI监测敏感性和监测质量尚需提高;AEFI常发生在小年龄儿童、免疫规划疫苗、首剂接种、接种后1～2 d,此为监测重点;积极推行将严重异常反应纳入医保大病补偿,缓解AEFI病例家庭经济负担。     

甲型H1N1流感疫苗接种不良反应调查

目的分析甲型H1N1流感病毒裂解疫苗接种后不良反应（ADR）的发生情况,为安全性评价提供依据。方法对辖区2009年11月10日～20日接种甲型H1N1流感病毒裂解疫苗的人员进行调查,包括被接种人员的一般情况、ADR发生率、临床表现、转归、ADR发生的严重程度等进行统计分析。结果 1 346例接种者中ADR发生率为31.56%（425/1 346）,其中局部反应占58.35%（248/425）,持续时间中位数为3d;全身反应41.65%（177/1 346）,持续时间中位数为2d;男女性接种者ADR发生率分别为28.02%（195/696）和35.38%（230/650）（χ2=8.44,P〈0.05）。甲型H1N1病毒裂解流感疫苗所致ADR多为轻度和中度（轻度占56.94%）。结论接种甲型H1N1流感病毒裂解疫苗后ADR发生率虽高,但多为轻度和中度反应,接种相对较安全。     

甲型H1N1流感病毒裂解疫苗与流行性感冒裂解疫苗同期接种不良反应的对比分析

目的通过比较甲型H1N1流感病毒裂解疫苗(甲流疫苗)和流行性感冒裂解疫苗(普流疫苗)同期接种的不良反应,分析甲流疫苗的安全性。方法收集2种疫苗接种记录,对其中记录的不良反应进行流行病学统计分析。结果甲流疫苗接种156 738人次,发生不良反应18人,发生率11.48/10万;普流疫苗接种116994人,发生不良反应7人,发生率5.98/10万。分析发现,甲流疫苗接种的不良反应发生率与全国水平、普流疫苗相当;此外2种疫苗接种的不良反应在职业、年龄及性别分布上相同;2种疫苗的不良反应发生率在16～25岁年龄段、学生中较高,且有随着年龄段的升高,发生率有下降的趋势(rs=-0.999,P<0.001)。此外,2种疫苗接种后发生不良反应的临床症状除肌肉痛外,其余症状的发生无统计学差别。结论综上所述,甲流疫苗临床观察时间短、接种后有发生不良反应的可能,但总体来看,接种甲流疫苗是安全有效的,能有效保护甲流的易感人群。     

甲型H1N1流感裂解疫苗的接种反应及免疫效果观察

目的观察甲型H1N1流感裂解疫苗接种反应及其免疫效果。方法对不同组别的健康人群43 648人进行免疫接种,观察接种反应及完成接种后6个月内甲型H1N1流感发病情况。结果所有接种对象均未发生即时反应和严重异常反应,出现疑似预防接种异常反应以一般反应为主,未有出现异常和全身强副反应;完成免疫接种后6个月内随机抽查出现发热伴咳嗽、咽痛等症状86人检测甲型H1N1流感病毒核酸均为阴性。结论甲型H1N1流感裂解疫苗具有良好的安全性和免疫原性。     

佛山市三水区2016—2019年疑似预防接种异常反应监测分析

  目的  分析佛山市三水区疑似预防接种异常反应(AEFI)发生率,掌握接种疫苗的安全性,为免疫规划管理提供依据。  方法  通过中国免疫规划信息系统收集2016—2019年佛山市三水区报告的疑似预防接种异常反应个案,采用Excel和SPSS 17.0统计学软件进行描述性分析。  结果  2016—2019年三水区共报告AEFI个案437例,年均报告发生率为30.29/10万剂次,一般反应332例(占73.68%),异常反应76例(占17.39%),未报告过疫苗质量事故、接种事故和心因性反应,报告个案的性别比为1.5 9∶ 1,以1岁以下年龄组报告数最多,≥7岁组最少,1岁以下AEFI报告病例中,8月龄儿童占比最高,达22.78%;接种疫苗到发生疑似预防接种异常反应间隔时间以接种后12 h内占比最高(64.76%);所有报告AEFI共涉及27种疫苗,报告发生率居前3位的疫苗为:23价肺炎疫苗、麻风疫苗、无细胞百白破疫苗;其中异常反应发生率居前3位的疫苗为:麻风疫苗、四价HPV疫苗、23价肺炎疫苗;发生的异常反应前3位分别为过敏反应-荨麻疹26例(34.21%);过敏性皮疹17例(22.37%);过敏反应-斑丘疹12例(15.79%)。  结论  2016—2019年佛山市三水区AEFI监测各项指标均达到监测方案要求,系统运转正常,AEFI监测结果在一定程度上反映了疫苗的安全性,尤其需关注报告发生率居前的疫苗,有必要持续加强AEFI监测,进一步提高监测系统的敏感性和上报及时性。      

黑龙江省2011年疑似预防接种异常反应监测分析

目的分析全省疑似预防接种异常反应(Adverse Events Following Immunization,AEFI)的发生特征,评价AEFI监测系统运转情况,国家免疫规划(National Immunization Program,NIP)疫苗的安全性和预防接种服务质量。方法通过全国AEFI监测系统,收集全省截至2012-03-31报告的2011年AEFI个案数据,采用描述性方法进行流行病学分析。结果全省2011年AEFI监测系统共收到1 256例个案,其中≤1岁者占80.73%,男女性别比为1.16∶1,集中在6～7月份和11～12月份。AEFI以国家免疫规划疫苗和第1剂接种为主;一般反应占94.43%,其中73.52%发生在接种后≤1 d;异常反应占4.78%,以过敏反应和卡介苗淋巴结炎为主,56.67%发生在接种后≤1 d。估算全省NIP疫苗不良反应报告发生率为0.06/10万剂次～3.76/10万剂次。1 247例(99.28%)病例治愈或好转;1例(0.08%)死亡;1例(0.08%)有后遗症。全省132个县(区)均有AEFI数据报告,48 h内报告率为100%,48 h内调查率为100%。结论全省AEFI监测的敏感性仍需进一步提高,各市(地)间报告例数和报告发生率差异性较大。AEFI常发生在NIP疫苗、小年龄儿童、第1剂次、接种后2 d内。NIP疫苗不良反应报告发生率均在预期发生范围内,安全性和预防接种服务质量良好。     

珠池医院2010～2012年疑似预防接种异常反应分析

目的 分析珠池医院2010～2012年疑似预防接种反应(AEFI)发生特征,了解预防接种安全性,为提高预防接种质量提供依据. 方法 采用描述性流行病学方法对收集的AEFI数据进行分析. 结果 珠池医院2010～2012年共报告AEFI为273例,发生率为70.47/10万,3年分别为132例(110.20/10万),67例(55.24/10万),74例(50.58/10万),一般反应有246例占90.11％,偶合反应24例,占8.79％,异常反应3例,占1.10％,无疫苗质量事故、接种事故;一类疫苗发生AEFI为205例,发生率为71.52/10万,以百白破、白破二联、含麻疹类疫苗、A群流脑疫苗、乙脑疫苗为主,二类疫苗发生AEFI为68例,发生率为67.51/10万,以甲型流感(裂解)疫苗、流感疫苗、口服轮状病毒疫苗、水痘疫苗、狂犬疫苗、23价肺炎疫苗为主.2010年、2011年一类疫苗之间、二类疫苗之间AEFI发生率差别均有显著性. 结论 认真做好接种前告知、接种规范培训、接种后观察工作,同时开展AEFI诊断、处理、调查培训,可以有效减少AEFI和接种事故的发生,同时能提高AEFI监测的准确性.     

德庆县2009～2011年疑似预防接种异常反应监测数据分析

目的了解德庆县疑似预防接种异常反应报告情况,分析预防接种的安全性及工作质量。方法采用描述性流行病学方法对德庆县2009～2011年报告的疑似预防接种异常反应资料进行分析。结果2009－2011年德庆县报告疑似预防接种异常反应病例170例,AEFI报告发生率为20．99／10万剂次。反应分类构成为一般反应占72．94％（15．31／10万剂次）、异常反应占24．12％（5．06／10万剂次）、偶合反应占2．94％（0．62／10万剂次）。全县接种单位报告覆盖率为61．54％（8／13）,病例报告男女比例为1．13：1,年龄分布以1岁以下年龄组较多（47．06％）,主要报告月份为3～8月份,报告反应时间较多发生在1d内（67．06％）;AEFI涉及25种疫苗,第一类疫苗AEFI报告发生率以全细胞百白破疫苗（212．12／10万剂次）、无细胞百白破疫苗（43．11／10万剂次）、麻风疫苗（29．07／10万剂次）居前3位;第二类疫苗AEFI报告发生率以甲乙肝联合疫苗（225．56／10万剂次）、23价肺炎疫苗（164．38／10万剂次）、甲肝灭活疫苗（115．42／10万剂次）居前3位。一类疫苗的报告发生率17．57／10万剂次,二类疫苗为37．58／10万剂次,两者比较差异无统计学意义（χ^2=2．75,P=0．10）。一般反应中以发热（53．23％）、局部红肿硬结（30．65％）为主;异常反应中以过敏性皮疹（56．10％）为主;偶合反应以上呼吸道感染较多。结论德庆县预防接种的安全性和工作质量较好,规范实施预防接种,减少预防接种异常反应的发生及其负面影响。促进提高预防接种工作质量。     

辽宁省葫芦岛市2013~2016年疑似预防接种异常反应监测分析

目的:分析葫芦岛市2013~2016年疑似预防接种异常反应(AEFI)发生特点,对AEFI监测系统的运行情况及预防接种疫苗安全性进行评估.方法:采用描述性方法对AEFI监测系统收集的2013-2016年AEFI病例进行流行病学分析.结果:2013年1月~2016年12月葫芦岛市共接种疫苗(包括一类及二类疫苗)1845803剂次,AEFI上报198例,报告发生率10.73/10万.其中一般反应197例占99.5%,在各种接种疫苗中AEFI发生率以狂犬病(Vero冻干)(52.04/10万)、白破(41.85/10万)、百白破(无细胞)(33.32/10万)及流脑A群(26.53/10万)分居前四位;AEFI病例报告数量构成比百白破(无细胞)(46.19%)、流脑A群(12.18%)乙脑(减毒)(9.14%)以及麻风(7.61%)分居前4位;葫芦岛市共辖6个县区,6个县区均通过AEFI信息管理系统报告了病例,其中建昌县报告最多占38.89%,兴城市最少占2.53%.以县区为单位报告覆盖率100%,达到国家要求的100%指标;以乡镇级为单位报告覆盖率28.07%;葫芦岛市198例AEFI病例以红肿87例(43.94%)、发热58例(29.29%)及硬节46例(23.23%)多见,男性(56.57%)高于女性(43.43%),以0~1岁幼儿为主(68.69%),夏季为高发期(41.41%),多在48h内出现不良反应(85.86%).结论:AEFI监测对保障预防接种的安全性有重要的意义.     

朔州市2008~2013年疑似预防接种异常反应监测分析

目的：评价朔州市AEFI监测系统的运转情况、国家免疫规划疫苗的安全性和预防接种服务质量。方法：通过中国疾病预防控制信息系统的AEFI信息管理系统,收集朔州市各县区内2008~2013年上报的个案数据,采用描述性方法对相关指标进行流行病学分析。结果：2008~2013年共使用各类疫苗23种,累计接种3 375 536次,报告AEFI病例157例,平均发生率为4.65/10万;其中有18种疫苗发生了AEFI;AEFI中的一般反应占报告总数的97.45%,接种后1 d内的发生率为84.08%,无细胞百白破疫苗AEFI发生数最多,占总例数的59.87%。结论：朔州市2008~2013年AEFI监测系统运转情况良好,但仍需加强医疗机构和接种单位相关人员的培训和督导,规范预防接种操作,降低差错的发生,提高服务质量。