加替沙星致血糖代谢紊乱禁用于糖尿病患者

加拿大卫生部最近发出警告,鉴于加替沙星(gatifloxac)in可致血糖代谢紊乱,因此糖尿病患者禁用该药,非糖尿病患者应用该药时应加强监测。糖尿病患者应用该药出现血糖代谢紊乱包括症状性的低血糖和高血糖,但低血糖,特别是高血糖,也见于既往无糖尿病史的患者。糖尿病患者应用本品出现血糖代谢紊乱的危险因素为,高龄老人(>75岁)伴有和年龄有关的肾功能减退、隐匿性疾病或使用影响血糖的药物(特别是降糖药);具有危险因素的患者应用该药时应严密监测。该药引起的血糖代谢一过性紊乱(包括血清胰岛素增加和血清葡萄糖减少),通常发生于开始应用该药治…     

血浆甘磷酰芥及代谢物的测定方法和大鼠口服药代动力学

利用甘磷酰芥与4-(4′-硝基苯甲基)-吡啶(NBP)呈显色反应建立了该药及其代谢物在血浆及尿中的定量测定方法。观察了血浆在体外对该药的代谢作用及种属差异。研究了大鼠口服该药的药代动力学。     

01019 FDA终于批准米非司酮用于堕胎

经过多年的政治争论，美国FDA终于给富有争议的堕胎药Mifeprex(米非司酮)(Ⅰ)颁发了上市许可证，该药将由私营的Danco Laboratories公司经销。据非赢利性团体——人口委员会(该药在美国的所有权归此团体)称，该药11月就能买到。     

吉非替尼片剂

吉非替尼(Gefitinib)即合成的苯胺喹唑啉[4-(3，氯-4-氟苯胺)-7-甲氧基-6-(3-异构亚丙氧基)喹唑啉]o该药是一种选择性表皮生长因子受体(EGFR)阻断剂／酪氨酸激酶抑制剂，可用于治疗非小细胞肺癌。目前尚未有临床资料证实该药可显著延长患者生存时间。该药商品名为易瑞沙(Iressa)，由阿斯利康公     

替硝唑片溶出度考察

替硝唑(ｔｉｎｉｄａｚｏｌｅ)是继甲硝唑(ｍｅｔｒｏｎｉｄａｚｏｌｅ)后研制的硝基咪唑类抗厌氧菌及抗原虫药。该药片剂口服后能否及时显效与其溶出度有关,而溶出度大小又受该药的理化性质、制备工艺等因素影响[1]。为此,我们对该药的溶出度测定方法进行了研究。1　仪器...     

度洛西汀(抗抑郁药):有5羟色胺综合征的风险

根据澳大利亚药物不良反应公报,截止2009年5月,已有108例疑为度洛西汀(duloxetine)相关的不良反应报告(超过20万张处方)。该药是一种5羟色胺(5-HT)与去甲肾上腺素再摄取抑制药,最近才被批准用于治疗抑郁症。该药最常见的ADR报告包括:精神激奋(8例)、眩晕(10例)、     

Nusinersen(Spinraza)

<正>2016年12月23日美国食品药品监督管理局(FDA)批准Nusinersen上市,其商品名为Spinraza。该药用于治疗儿童和成人患者的脊髓性肌肉萎缩症(spinal muscular atrophy,SMA)[1]。该药最初由Ionis Pharmaceuticals研发,后来授权给百健(Biogen Idec)公司。     

多发性硬化症的选择性治疗

那他珠单抗(natalizumab,NM)是一种抑制α4整合素的重组单克隆抗体,是多发性硬化症(MS)治疗的首选免疫抑制剂。该药已用于阻断激活的T淋巴细胞与内皮细胞间的粘连,以减少MS疤痕组织的炎性特征。但2003年一篇文章报道了该药对MS只有短期效果,去年又连续出现了三篇关于该药可引发     

厄达替尼

<正>2019年4月12日美国FDA批准酪氨酸激酶抑制剂厄达替尼(erdafitinib)在美国上市。该药由强生集团(Johnson&Johnson)旗下的杨森(Janssen)公司开发,商品名为Balversa,为每日一次的口服片剂,是一种成纤维细胞生长因子受体(fibroblast growth factor receptor,FGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI),该药可阻断成纤维细胞     

2020年2月美国FDA公布的药品安全信息

美国FDA要求将减肥药氯卡色林(Belviq)、氯卡色林缓释剂(Belviq XR)撤出市场美国食品和药物管理局(FDA)已经要求将减肥药氯卡色林(Belviq)、氯卡色林缓释剂(Belviq XR)撤出美国市场,原因在于该药有增加癌症发生率风险。在2020年1月,FDA宣布审查该药临床试验数据,并在对数据进行初步分析的基础上,提醒公众注意氯卡色林有关可能致癌的风险。患者应该停止服用氯卡色林,并与医疗保健专家磋商替代的减肥药和建立新的体重管理方案。最好是将该药交到回收点或作如下处理。     

FDA批准用于临床的3种药物

美国ＦＤＡ警告人们治疗抑郁症药物盐酸奈法唑酮 (ｎｅｆａｚｏｄｏｎｅ)曾引起危及生命的肝衰竭。使用该药时如出现纳差、黄疸或胃肠不适时 ,应立即就医。如血清转氨酶浓度达正常值上限 3倍以上的肝细胞受损时 ,应停用该药。ＦＤＡ已批准下列 3种药物用于临床。伊马替尼 (ｉｍａｔｉｎｉｂ ,Ｇｌｅｅｖｅｃ) :该药是治疗髓性白血病药物 ,其批准用于不能切除或转移性恶性胃肠道基质瘤 (ＧＩＳＴ)是根据 14 7例不能切除或转移性恶性ＧＩＳＴ患者使用该药每天 6 0 0ｍｇ或 4 0 0ｍｇ治疗 2年的客观有效率。间歇分析时 ,5 6例 (38% )获部分有效…     

高血压患者治疗剂寿比山

寿比山,吲哒帕胺(Inde Pamide)是由法国Sevniec药厂创制的非噻嗪类口服长效降压药,其专利权已过期,实践证明:该药治疗高血压症专属性强,疗效显著,安全性好,使用方便。因此,很快被许多国家所接受。目前已在世界83国注册,其中包括美国(LOZOL)、加拿大(Lozide)、澳大利亚(Natrilix)、日本(Natrix)。在我国已由国家医药管理局,天津药物研究院研制成功,并由天津力生药厂生产。该药问世后,许多国家的专家曾多次进行药理及临床研究,证实该药具有特别机理及突出的治疗效果。本品脂溶度特高,与血管平滑肌亲和力     

威麦宁对中国仓鼠卵巢细胞染色体的畸变作用

威麦宁是从中草药金荞麦中提取的单宁化合物,民间用于治疗肺脓疡。抗癌实验表明,该药有明显的抑制实验动物Lewis肺癌、U14宫颈癌及S180肉瘤等作用,在体外还能明显抑制小鼠白血病细胞(P388)和人胃腺癌细胞(SGC7901)对H~3-TdR的掺入。目前该药已用于临床,为了观察该药是否具有损伤染色体的效应,我们用中国     

都可喜的疗效与安全性--在中国应用20年小结

概况都可喜是阿米三嗪(almitrine) 与萝巴新(raubasine)按一定比例的混合制剂,由法国施维雅(Servier Pharmaceutical Co．Ltd)公司合成、生产, 于1979年在国外上市。1985年经卫生部批准在中国上市。2001年该药交由天津施维雅药厂生产、销售(国产化)。据此计算,该药在中国临床使用已超过20年。     

FDA批准ZOLINZA用于治疗对其他疗法无效的皮肤T淋巴细胞瘤患者的皮炎

Merck公司于10月9日宣布FDA批准该公司的产品ZOLINZA(vorinostat)400mg,每日1次用于治疗皮肤T淋巴细胞瘤(cutaneous T-celllymphoma,CTCL)(非霍奇金淋巴瘤的一种)患者的皮炎。ZOLINZA是一种组蛋白脱乙酰基酶(histonedeacetylase,HDAC)抑制剂。该药可以降低HDAC的活性。降低H D A C的活性从而可以激活那些可以使癌细胞生长减缓或者停止的基因。有关ZOLINZA确切的抗癌机制并不完全清楚。使用该药过程中最常见的副作用(不考虑与使用该药的因果关系)有:疲劳(52%)、腹泻(52%)、恶心(41%)、味觉变化(28%)、血小板计数低(26%)、…     

非诺贝特治疗高脂血症50例观察

非诺贝特(Fenofibrate,商品名:力平脂)是胆固醇合成酶系中限速酶羟甲基戊二酸单酰辅酶A(HMG·COA)还原酶的抑制剂。为了观察该药的降脂作用,我们应用该药治疗高脂血症患者50例,兹将观察结果报告如下。1 资料与方法     

依达拉奉

<正>依达拉奉(edaravone)由三菱田边(Mitsubishi Tanabe)公司研发,最初于2001年4月获日本医药品医疗器械综合机构(PMDA)批准上市,商品名为Radicut,用于治疗急性脑梗塞和脑水肿,该药能改善中风后神经系统功能。2015年6月该药获得日本PMDA批准,成为一种治疗肌萎缩性脊髓侧索硬化症(amyotrophic lateral sclerosis,     

替那拉唑治疗顽固性反流的潜力

据《胃消化药理学和治疗学》杂志(March 15th,p655)的报道,一项对Negma-Lerads/Mitsubishi's(三菱)公司的长效质子泵抑制剂(PPIs)——替托拉唑(暂译名,tentoprazole)的Ⅰ期临床表明,该药比阿斯利康公司的艾美拉唑(暂译名,es- omeprazole,Nexium)更能有效减少夜间胃酸骤增的发生。公司预期于2004年开展该药的Ⅲ期临床研究。     

Amifampridine (Firdapse)

<正>Amifampridine 是一种钾离子通道阻滞剂,可治疗成人肌无力综合征(LEMS)。该药最初由 BioMarin 公司开发,并于 2009 年经欧洲药品管理局(EMA)批准用于治疗 LEMS。2012 年,BioMarin 授权 Catalyst 制药公司在北美地区使用该药治疗神经系统疾病。2018 年 11 月 28 日,Amifampridine 由美国食品药品管理局(FDA) 批准上市(商品名为 Firdapse)[1],成为     

世界药物新闻(六十三)

1　拜尔公司的 telmisartan获准在欧洲上市拜尔公司同意与勃林格殷格翰公司——替米沙坦 (telmis-artan)的原研者在欧洲共同销售这一血管紧张素 受体拮抗剂 ,以及该药与利尿剂氢氯噻嗪 (HCTZ)组成的复方制剂。拜尔公司负责这两个剂型在德国上市工作 ,这两个药分别叫 Kinzal-mono和 Kinzalkomb,在未来的几周内 (4、5月份 ,译者注 )该药还会进入荷兰、瑞士、丹麦、瑞典和芬兰市场。预期今年秋天该药将在挪威和比利时上市。拜尔公司和勃林格殷格翰公司在去年 8月份就有新药关共同销售的份额问题进行了磋商 ,他们希望将共同销售该药的协议扩…