电化学发光免疫分析系统E170的应用评价

目的定量评价E170电化学发光免疫分析仪技术性能。方法以E2（Estradiol）检测为例,对系统检测的准确度、精密度、灵敏度和可测范围等指标进行研究。结果各项技术指标均达到和超过了实验方法选择的标准。结论 Elecsys170电化学发光荧光免疫分析系统是一套有效性好、准确度高、灵敏度高、系统精度良好的自动化免疫分析系统,可满足临床和科研工作的需要。     

Elecsys2010电化学发光免疫分析仪测定HBV-M的性能评价

目的:评价E1ecsys2010电化学发光免疫分析仪测定HBV-M的性能。方法:采用临界值标本和高值标本检测Elecsys2010的批内重复性和批间重复性;分别采用Elecsys2010和ELISA法测定不同稀释倍数的临界值标本和临床275份标本,比较2种方法的灵敏度和2种方法对同一标本的测定模式。结果:用Elecsys2010检测HBV-M5项指标,临界值标本批内重复性均小于6%,批间重复性均小于8%;高值标本批内重复性均小于3%,批间重复性均小于4.5%。Elecsys2010较ELISA法的灵敏度高。测定临床275例标本,有70例2种方法的结果不同,47例是由HbcAb结果不同引起的,14例是由HbsAb结果不同引起的。结论:Elecsys2010电化学发光免疫分析仪是一个重复性好、灵敏度高的全自动快速分析HBV-M系统,但HbcAb的COl值的设定,还有待进一步研究。     

罗氏E601电化学发光免疫分析仪应用及报警故障处理

罗氏E601电化学发光免疫分析仪采用了当今最先进的电化学发光检测技术,该技术是继放射免疫、酶免疫、荧光免疫以及化学发光免疫技术以后研究出来的新一代标记免疫测定技术,具有灵敏度及重复性好、检测范围宽、操作简便快速、标记物稳定性好、无污染、维护方便等优点,是免疫分析重要的发展方向[1-3]。E601可以检测肿瘤标志物、特定蛋白、药物浓度、甲状腺、心梗、骨质疏松以及贫血等众多项目,充分满足临床的检测需求[4]。     

巴迪泰（广西）C1500全自动化学发光免疫分析仪检测血浆D-二聚体的性能评估

目的 评估巴迪泰（广西）C1500全自动化学发光免疫分析仪检测血浆D-二聚体的性能。方法 采用巴迪泰（广西）C1500全自动化学发光免疫分析仪及其配套的试剂和校准品质控品进行精密度、准确度、线性范围、空白限和抗干扰评估；随机选取医院2022年11—12月心血管内科75例经枸橼酸钠抗凝的静脉血浆样本，采用巴迪泰C1500全自动化学发光免疫分析仪检测样本中的D-二聚体，并与思塔高STACompact Max凝血分析仪检测结果进行相关性验证。结果 精密度、准确度、线性范围和空白限的评估均通过；血红蛋白≤150 mg/dl，胆红素≤40 mg/dl和三酰甘油≤1 000 mg/dl对D-二聚体测试结果无显著干扰；测试75例临床样本与思塔高STA Compact Max凝血分析仪检测结果的相关系数r=0.9925，两种检测方法相关性较好。结论 巴迪泰（广西）C1500全自动化学发光免疫分析仪检测血浆D-二聚体的性能可以达到实验室质量要求，满足临床应用需求。     

BHP9504型化学发光分析仪的临床应用

目的：介绍BHP9504型化学发光分析仪的临床应用。方法：利用化学发光免疫检测这一新型的免疫分析方法．采用光子计数技术的高精度、高稳定性的光信号检测。结果：由于先信号检测是属于发出先并在暗背景检测强的光信号，从而提高了实验灵敏度。结论：应用这一技术，拓宽了应用范围，减少了标本用量。     

全自动化学发光免疫分析仪在梅毒螺旋体抗体检测中的效果

目的：分析在开展梅毒螺旋体抗体检测的过程中全自动化学发光免疫分析仪的临床应用效果与价值。方法：于2020年7月～2022年6月在本院接受妇产科计划进行手术患者5177例中以每周5%检测量抽检样本共计267例作为研究对象，分别为其提供梅毒螺旋体明胶凝集试验（Treponema pallidum particle assay,TPPA）、全自动化学发光免疫测定法（Chemiluminescence immunoassay determination,CLIA）与酶联免疫吸附试验（Enzyme linked immunosorbent assay,ELISA），其中TPPA的相关检测结果为金标准，分析CLIA与ELISA这两种检测方法的准确率、灵敏度以及特异性。结果：与ELISA这一检测方法相比，CLIA具有相对较高的准确率、灵敏度以及特异性，P<0.05。且CLIA的相关检测结果与TPPA这一金标准有着较强的一致性，P>0.05。结论：全自动化学发光免疫分析仪在梅毒螺旋体抗体检测中有着显著的应用价值与意义。     

MAGLUMI 2000全自动化学发光免疫分析仪检测PCT的性能验证

目的 :验证与评价MAGLUMI 2000全自动化学发光免疫分析仪测定降钙素原(PCT)的性能。方法:参考美国临床实验室标准协会(Clinical and Laboratory Standards Institute,CLSI)系列文件和相关文献,并结合具体工作对MAGLUMI 2000全自动化学发光免疫分析仪测定PCT的精密度、正确度、线性范围、参考区间进行验证,并与罗氏e601电化学发光检测系统测定PCT进行相关性验证。结果:MAGLUMI 2000全自动化学发光免疫分析仪检测PCT批内精密度变异系数(coefficient of variation,CV)为3.41%~9.63%,批间精密度CV为4.48%~5.97%,符合实验室的要求;检测低、高值质控品的相对偏差分别为0.73%和2.97%,均<1/2允许总误差(total allowable error,TEa);线性范围为0.034 5~88.161 ng/ml,与厂家的声明相接近;参考区间与厂家声明一致。与罗氏e601电化学发光检测系统的PCT检测结果相比,一致性和相关性良好,两者测定结果的差异是可接受的。结论:MAGLUMI 2000全自动化学发光免疫分析仪测定PCT的精密度、正确度、线性范围、参考区间以及和罗氏e601电化学发光检测系统测定PCT的相关性验证结果均符合要求,足以满足临床的需要。     

罗氏2010免疫分析仪检测甲胎蛋白的性能验证

目的 探讨罗氏2010免疫分析仪检测甲胎蛋白(AFP)的基本分析性能与质量要求的符合性.方法 参照相关的文件,分别对罗氏2010免疫分析仪检测AFP的精密度、准确度、临床可报告范围和参考区间进行验证.结果 测定均值为11.90 IU/ml的样本,验证后批内精密度为0.28 IU/ml,总精密度为0.45 IU/ml,测定均值为237.23 IU/ml的样本,验证后批内精密度为2.85 IU/ml,总精密度为3.50 IU/ml,均与厂家声明一致;高、低浓度定值质控品检测结果与靶值的相对偏差均小于5％,5份室间质评控制品检测结果与靶值的相对偏倚为-0.41％～6.61％;分析测量范围为0.514～992.7 IU/ml,临床可报告范围为0.514～158 832 IU/ml;参考区间与厂家声明一致.结论 罗氏2010电化学发光免疫分析仪测定AFP的精密度、准确度、分析测量范围性能均与厂家声明一致;此验证方案和实验方法简便易行,可用于其他检验项目的性能验证.     

电化学发光免疫分析及在临床检验中的应用

电化学发光免疫分析(electrochemolu-minescence immunoassay,ECLIA)技术是一种采用电化学发光技术及磁性微珠包被技术的新型化学发光免疫分析技术,有着极高的灵敏度及准确度,同时检测范围宽、特异性强、污染性小。目前,ECLIA已经成功地应用于临床疾病的诊断及基础医学的研究中,在传染疾病的诊断中也具有很好的发展前景。因此本文对ECLIA临床检验中的应用价值进行分析,使其能够更好地应用于临床疾病诊断。     

美国Access2全自动化学发光免疫分析仪应用体会

20008年5月我科新购置了一台美国Beckman公司Access2全自动微粒子化学发光免疫分析仪。将内分泌、性激素类检测由原来放免法改为化学发光法。不仅检测灵敏度高、特异性强、标记物稳定,机上自备冷藏系统,试剂无需每天下班前取出而且工作中可随时更换,操作简便。     

2010型全自动电化学发光免疫分析仪常见报警及处理

文本介绍了Elecsys2010型全自动电化学发光免疫分析仪的常见报警分析及处理方法     

The accuracy of human papillomavirus vaccination status based on adult proxy recall or household immunization records for adolescent females in the United States: results from the National Immunization Survey-Teen

PurposeWe assessed the accuracy of human papillomavirus (HPV) vaccination status based on adult proxy recall and household immunization records for adolescent females in the United States.MethodsWe used data from the 2010 National Immunization Survey—Teen for females aged 13 to 17 years. The accuracy of HPV vaccination status (≥1 dose) based on adult proxy recall (unweighted n = 6868) and household immunization records (unweighted n = 2216) was assessed by estimating the sensitivity, specificity, and corresponding 95% confidence limits (CL) of these measures with provider-reported HPV vaccination status as the reference standard. Our analyses accounted for the complex survey design and population weights.ResultsThe sensitivity and specificity of adult proxy recall were 83.9% (95% CL: 81.2%, 86.6%) and 90.4% (95% CL: 88.9%, 92.0%), respectively. Conversely, the sensitivity and specificity of household immunization records were 74.2% (95% CL: 69.1%, 79.2%) and 98.0% (95% CL: 96.8%, 99.1%), respectively. The accuracy of both measures varied by race/ethnicity, proxy respondent, and maternal education.ConclusionsOur results suggest that adult proxy recall and household immunization records have reasonable accuracy for classifying HPV vaccination status for females aged 13 to 17 years in the United States, but these measures present a trade-off between sensitivity and specificity.     

电化学发光免疫分析技术及其临床应用

〔目的〕通过研究电化学发光免疫分析(ECLIA)技术,使其更好的用于出入境传染病筛查。〔方法〕从ECLIA的原理、临床应用、应用前景等方面入手,比较其临床应用的优越性。〔结果〕ECLIA是一种新型的化学发光免疫分析技术,采用了电化学发光技术、生物素—亲和素技术以及磁性微珠包被技术,是一项准确度和灵敏度高、特异性强、检测范围宽、线性良好的全自动快速分析系统。〔结论〕ECLIA现已应用于基础医学研究及临床疾病的诊断和治疗中,在口岸传染病检测方面具有很好的应用前景。     

颈部Ⅵ区淋巴结在儿童桥本甲状腺炎超声鉴别诊断中的价值研究

目的:研究颈部Ⅵ区淋巴结在儿童桥本甲状腺炎进行临床超声鉴别诊断中的价值。方法:选择自2017年10月~2019年3月在本院诊治的HT以及非HT患儿各40例,同时选取同期同一年龄段在本院进行健康体检的患儿40例进行研究,分别命名为HT组、非HT组以及对照组,比较三组颈部Ⅵ区淋巴结的检出情况,分析颈部Ⅵ区淋巴结进行HT检测的阳性预测值、阴性预测值、灵敏度、特异度以及准确率。结果:HT组淋巴结检出率比非HT组以及对照组均更高,差异在统计学上具有意义,P<0.05,同时计算该组阳性预测值、阴性预测值、灵敏度、特异度以及准确率分别为88.10%、92.11%、92.5%、87.5%以及90.0%。结论:颈部Ⅵ区淋巴结的检测对儿童HT具有较大的诊断意义,检测的敏感度、特异度以及准确率等指标均比较高,可以在临床儿童HT超声检测时合理运用,对提高临床诊断水平有较大的价值。     

罗氏2010S／R加样针电压异常故障分析及处理

最近我院罗氏2010电化学发光免疫分析仪S/R加样针(样本/试剂加样针)出现电压故障。本文将我实验室此故障与处理过程做如下介绍,以此提供一种分析处理思路,仅供读者参考。     

彩色多普勒超声在乳腺肿块诊断中的应用效果观察

目的:探讨乳腺肿块诊断中应用彩色多普勒超声诊断的临床效果,以便为临床诊治乳腺肿块提供参考。方法:选择2015年1月~2019年1月本院收治的经术后病理证实为乳腺肿块的患者300例作为观察对象,均接受二维超声与彩色多普勒超声诊断。回顾性分析两种超声诊断资料,总结两种超声诊断恶性、良性情况,计算特异度、灵敏度、准确度,与术后病理结果对照,实施统计学分析。结果:彩色多普勒超声诊断乳腺肿块特异度为97.89%、灵敏度为89.09%、准确度为94.67%,二维超声诊断乳腺肿块特异度为73.49%、灵敏度为34.33%、准确度为56.00%,彩色多普勒超声诊断特异度、灵敏度、准确度均显著高于二维超声诊断,差异有统计学意义(P<0.05)。结论:彩色多普勒超声诊断乳腺肿块,相比二维超声诊断,不仅可提高诊断准确度,而且可以提高诊断特异度与灵敏度。     

经阴道彩色多普勒超声在诊断宫颈占位中的价值

目的探讨经阴道彩色多普勒超声在诊断宫颈占位中的价值。方法选取本院2010年12月至2013年12月疑似宫颈占位病变患者179例,均行经阴道彩色多普勒超声检查,后经手术及病理组织学检查确诊,宫颈占位病变患者114例,非宫颈占位病变患者65例,分析经阴道彩色多普勒超声在诊断宫颈占位中的价值。结果经阴道彩色多普勒超声检查的灵敏度、特异度、准确度分别为98.2%、98.5%、98.3%。经阴道彩色多普勒超声诊断的112例宫颈占位病变患者中,宫颈癌37例、宫颈肌瘤23例、宫颈息肉41例、黏膜下子宫肌瘤10例、宫颈妊娠1例。结论经阴道彩色多普勒超声是宫颈占位的有效诊断方法,具有高灵敏度、高特异度、高准确度的特点,可为患者疾病的诊断和治疗提供有效的科学依据,值得临床推广使用。     

快速精子浓度自检试剂盒性能评价

目的:评价快速精子浓度自检试剂盒的性能。方法:对7个批号的快速精子浓度自检试剂盒进行灵敏性、特异性、准确性、稳定性等指标检测。结果:7批试剂盒灵敏性为96.7%,特异性为96.1%,准确性为96.3%,稳定性>12个月。结论:快速精子浓度自检试剂盒灵敏性、特异性、稳定性均达到要求,且具有良好的准确性和重复性。     

Gestational Diabetes Mellitus in Far North Queensland,Australia, 2004 to 2010: midwives' perinatal data most accurate source

Objectives: This study examines the accuracy of Gestational Diabetes Mellitus (GDM) case‐ascertainment in routinely collected data. Methods: Retrospective cohort study analysed routinely collected data from all births at Cairns Base Hospital, Australia, from 1 January 2004 to 31 December 2010 in the Cairns Base Hospital Clinical Coding system (CBHCC) and the Queensland Perinatal Data Collection (QPDC). GDM case ascertainment in the National Diabetes Services Scheme (NDSS) and Cairns Diabetes Centre (CDC) data were compared. Results: From 2004 to 2010, the specificity of GDM case‐ascertainment in the QPDC was 99%. In 2010, only 2 of 225 additional cases were identified from the CDC and CBHCC, suggesting QPDC sensitivity is also over 99%. In comparison, the sensitivity of the CBHCC data was 80% during 2004–2010. The sensitivity of CDC data was 74% in 2010. During 2010, 223 births were coded as GDM in the QPDC, and the NDSS registered 247 women with GDM from the same postcodes, suggesting reasonable uptake on the NDSS register. However, the proportion of Aboriginal and Torres Strait Islander women was lower than expected. Conclusion: The accuracy of GDM case‐ascertainment in the QPDC appears high, with lower accuracy in routinely collected hospital and local health service data. This limits capacity of local data for planning and evaluation, and developing structured systems to improve post‐pregnancy care, and may underestimate resources required. Implications: Data linkage should be considered to improve accuracy of routinely collected local health service data. The accuracy of the NDSS for Aboriginal and Torres Strait Islander women requires further evaluation.