HPLC法测定十味桂芪真武颗粒中芍药苷的含量

目的：建立十味桂芪真武颗粒中芍药苷含量测定方法。方法采用高效液相色谱法对方中芍药苷含量进行测定。结果芍药苷对照品进样量在0．523～8．368μg范围内线性关系良好。方法的平均回收率为97．41％（n=6）,RSD=1．54％。结论该法快速,准确,方法稳定性、重现性好。可以用于控制十味桂芪真武颗粒中芍药苷的含量。     

HPLC法测定八味肉桂片中芍药苷的含量

目的建立八味肉桂片中芍药苷的含量测定方法。方法采用高效液相色谱法，以甲醇：0．1％磷酸溶液（17：83）为流动相，检测波长为233nm，流速为1mL·min^-1。结果线性范围为0．08445--42．225mg，r值均为0．9999；回收率为99．46％，RSD分别为1．93％，1．74％；结论芍药苷的含量测定方法简便，准确，灵敏度高，重现性好，可作为八味肉桂片的含量测定方法之一。     

健脑灵片质量标准研究

目的建立健脑灵片的质量标准。方法用薄层色谱（TLC）法鉴别处方中的白芍、酸枣仁、当归、川芎;用高效液相色谱（HPLC）法测定白芍中芍药苷含量,流动相为乙腈-0．1％磷酸溶液（15：85）,检测波长为230nm。结果TLC鉴别色谱特征斑点明显;HPLC法能准确测定芍药苷含量,芍药苷进样量在0．2116～3．3856μg范围内与峰面积线性关系良好,平均加样回收率为98．56％,RSD为1．80％（n=6）。结论所建立的TLC法和HPLC法专属性强,重复性好,可用于健脑灵片的质量控制。     

高效液相色谱法测定增乳膏中芍药苷的含量

目的：建立增乳膏中芍药苷的含量测定方法。方法：高效液相色谱法测定增乳膏中芍药苷的含量。选用Ultimate^TM XB—C18色谱柱（250mm×4．6mm,5μm）;乙腈-0．1％磷酸（14：86）为流动相;流速0．8ml·min^-1检测波长230nm。结果：芍药苷在0．10—1．97μg范围内线性关系良好（r=0.9998）,平均回收率为100．2％,RSD0．7％（n=6）。结论：方法简便,快速,准确,可用于增乳膏中芍药苷的含量测定。     

HPLC法测定玄驹通痹口服液中芍药苷的含量

目的：建立了玄驹通痹口服液的含量测定方法。方法：采用HPLC法测定芍药苷的含量。结果：十批样品芍药苷的含量限度规定为不得少于45．0mg／支，平均回收率为99．8％，RSD=0．99‰。结论：方法简便可行，重现性好，可很好地控制玄驹通痹口服液的内在质量。     

HPLC测定精制冠心片中芍药苷的含量

目的：建立了精制冠心片的含量测定方法。方法：采用HPLC法测定芍药苷的含量。结果：三批样品芍药苷的含量限度规定为不得少于1．5mg／片，平均回收率为100．8％，RSD＝1．0％。结论：方法简便可行，重现性好，可很好地控制精制冠心片的内在质量。     

产后益母丸质量标准研究

目的建立产后益母丸质量控制方法。方法采用薄层色谱法对制剂中的益母草、当归、川芎、赤芍、延胡索进行定性鉴别;采用高效液相色谱法测定制剂中芍药苷的含量。结果薄层色谱显色清晰且阴性对照无干扰。芍药苷在0．01288～0．5152mg·mL-1内呈良好的线性关系,平均回收率为102．0％,RSD=1．6％。结论本法操作简便,结果准确、重复性好,可用于产后益母丸的质量控制。     

康瘫丸的质量标准

目的：建立康瘫丸的质量标准。方法：用薄层色谱法对康瘫丸中的黄芪、赤芍、羌活、当归进行定性鉴别;HPLC法测定制剂中芍药苷含量;检测波长230nm,流速1．0ml·min^-1。结果：薄层色谱斑点清晰,芍药苷在21．6～216．0μg·ml^-1浓度范围内线性关系良好（r=0．9999）,平均回收率为99．5％,RSD为1．15％（n=6）。结论：本方法简便、准确,可控制该制剂的质量。     

桃仁通痹丸的质量标准研究

目的建立桃仁通痹丸的质量标准。方法采用薄层色谱法对处方中赤芍、丹参进行定性鉴别;采用高效液相色谱法对赤芍中芍药苷进行含量测定。结果薄层色谱中能检出赤芍、丹参;芍药苷在7．17～358．59μg·mL^-1范围呈良好的线性关系（r=0．9999）,平均回收率为99．32％（RSD=0．44％）。,结论定性定量方法简便、准确、重现性好。该标准可用于产品质量控制。     

血府逐瘀软胶囊中药材的鉴别及芍药苷的含量测定

目的建立血府逐瘀软胶囊的鉴别和含量测定方法。方法采用TLC法和HPLC法。结果TLC鉴别了样品中的赤芍、枳壳、牛膝、甘草等药材;HPLC测定了芍药苷的含量,芍药苷在0.1~0.9 mg范围内,线性关系良好(r=0.9999)。平均回收率为96.4%,RSD=1.4%。结论鉴别方法重复性好,专属性强;含量测定方法简便、准确。     

阿魏酸哌嗪分散片与普通片人体生物等效性研究

目的：研究阿魏酸哌嗪分散片与普通片在人体的相对生物利用度及生物等效性。方法：18名志愿者随机交叉单次口服阿魏酸哌嗪分散片或普通片200mg后,采用HPLC法测定血药浓度,用3p97软件计算两者的药动学参数,并评价其生物等效性。结果：阿魏酸哌嗪分散片和普通片的药-时曲线符合口服吸收一室模型。t_(1/2ke)。分别为(0．6±s 0．4)h和(0．6±0．5)h；t_(max)分别为(0．35±0．22)h和(0．31±0．13)h；c_(max)分别为(3．0±1．5)mg·L~(-1)和(3．0±1．6)mg·L~(-1)；AUC_(0～1)分别为(2．2±1．1)mg·h·L~(-1)和(2．1±1．0)mg·h·L~(-1)。阿魏酸哌嗪分散片的相对生物利用度为(107±16)%,经方差分析、双单侧t检验及(1-2α)置信区间法统计分析,各药动学参数无显著差异(P＞0．05)。结论：阿魏酸哌嗪分散片与普通片具有生物等效性。     

强骨片和抗骨增生片合用引起肝损害

患者女,69岁。因纳差、尿黄15d,于2006年4月30日入院。患者1个月前因患“骨关节炎、骨质疏松、椎间隙狭窄”服用中成药强骨片2片,3次/d;抗骨增生片3片,3次/d。治疗半月后,逐渐出现恶心、纳差、厌油腻、尿黄症状;停药后4d症状缓解;再次服上述药物,4d后再次出现恶心、纳差、厌油腻、尿黄等症状,且比前次加     

孟鲁司特钠药动学及其国产片剂/咀嚼片剂人体相对生物利用度研究

目的:研究孟鲁司特钠在健康人体内的药动学及国产制剂的人体生物等效性。方法:采用三制剂三周期二重3×3拉丁方实验设计,24例健康男性受试者交叉口服试验制剂和参比制剂10 mg,24h时间周期内间隔采集静脉血,处理后血浆样本用HPLC测定。计算片剂和咀嚼片剂的药动学参数,并以进口片剂作对比,估算国产制剂人体相对生物利用度,评价生物等效性。结果:国产孟鲁司特钠片剂/咀嚼片制在中国健康男性受试者体内的药动学特征基本符合线性动力学一室开放模型,其AUC_(0～24h)分别为(3051．11±671．30)和(3038．37±585．03)μg·h·L~(-1);C_(max)分别由(341．01±75．11)和(342．36±75．93)μg·L~(-1);T_(max)分别为(3．52±0．31)和(3．42±0．46)h。计算得孟鲁司特钠片剂/咀嚼片剂的平均人体相对生物利用度分别为(99．95±8．22)%和(100．05±9．32)%。结论:孟鲁司特钠国产制剂与进口片剂具生物等效性。     

瑞格列奈片的溶出度研究

目的考察自制药瑞格列奈片在4种介质中的溶出度及溶出曲线,评价其内在质量。方法分别以水、0.1 mol L-1盐酸、pH=5.0枸橼酸-磷酸盐缓冲液和pH=6.8磷酸盐缓冲液作为溶出介质,溶出液采用高效液相色谱-荧光检测法测定,f2相似因子法用于结果判定。结果自制瑞格列奈片在4种介质中的溶出行为与参比瑞格列奈片相似。结论自制瑞格列奈片与参比瑞格列奈片相比,溶出度无显著差异。     

吡罗昔康片溶出度考察

目的考察不同厂家吡罗昔康片在不同pH值溶出介质中的体外溶出情况。方法采用中国药典溶出度第二法装置、转速50、75 r·min^-1、溶出介质均为900 ml。UV法测定吡罗昔康溶出度。结果在pH6.8磷酸盐缓冲液中各厂家吡罗昔康片的溶出在20 min达到70%以上,在pH1.2盐酸溶液中,基本达到《中华人民共和国药典》（2005年版）的规定（既45 min溶出度分别≥70%）;在pH4.5醋酸盐缓冲液60 min达到70%以上,在水中90 min时只达64%。结论在四种溶出介质中溶出差异显著,在水中溶出达不到要求。不同厂家及同一厂家的不同批次溶出差异显著。