卡瑞利珠单抗临床应用评价和安全性分析

目的 对卡瑞利珠单抗临床应用情况和安全性进行评价，为临床免疫检查点抑制剂的合理使用和管理提供参考。方法 调取2019年1月—2020年12月使用卡瑞利珠单抗的病例，根据药品说明书、权威诊疗规范、临床诊疗指南和临床路径进行用药评价和安全性分析。结果 共150例患者使用卡瑞利珠单抗，一线治疗占54.0%。临床应用覆盖18个瘤种，符合药品说明书和特殊情况下的药物合理使用86例(57.3%)。存在用量(19.3%)、输液体积(9.3%)、给药顺序(6%)和预处理(14.7%)不适宜等用法用量问题；卡瑞利珠单抗所有级别不良反应发生率为56.7%，3级以上为20.6%，主要表现为血液毒性(28%)、内分泌毒性(18%)和肝脏毒性(14%)等；观察到新的不良反应1例为双眼视盘病变，治疗中并发肺结核1例。基线监测只有血常规和生化指标占16%。结论 卡瑞利珠单抗临床应用存在治疗前移、毒性监测缺乏等情况。基于现有证据，在无循证医学证据的情况下，笔者不推荐免疫检查点抑制剂治疗前移和互换使用。免疫检查点抑制剂亟待规范化管理，特别是超说明书使用和免疫相关性毒性的管理。     

住院期间肝移植患者免疫抑制剂应用情况分析

目的:了解中国人民解放军总医院肝移植患者在住院期间的免疫抑制剂应用情况。方法:回顾性分析免疫抑制剂应用的品种及相关费用。结果:肝移植患者平均年龄为(46.71±9.22)岁,平均住院日为(41±20)d,平均住院费用为(215717.78±66423.23)元,平均住院药费为(91508.23±37011.39)元,占总住院费用的41.63%,免疫抑制剂的应用费用占住院药费的9.71%。结论:肝移植患者住院期间免疫抑制剂的应用费用占总住院费用的比例较大,且多为联合用药,制订更有效、更合理的免疫抑制治疗方案对提高肝移植患者的生存质量具有重要意义。     

南京地区2009年至2011年免疫抑制剂利用分析

目的了解南京地区免疫抑制剂的应用情况及发展趋势。方法对南京地区2009年至2011年免疫抑制剂主要品种销售金额、用量、用药频度和增长率进行归类统计,并结合文献对其应用前景进行分析。结果南京地区免疫抑制剂的销售金额逐年上升,品种、规格有所改变,用药频度中甲氨蝶呤、来氟米特和霉酚酸酯占主导地位。结论南京地区免疫抑制剂用药结构基本合理,消耗品种较稳定,能够保障患者需要。     

重庆市某医院住院患者抗菌药物使用情况调查

目的:对重庆市某基层医院抗菌药物使用情况进行回顾性调查和合理性分析。方法:采用流行病学调查方法,收集重庆市某基层医院2010年5月-2011年6月内科系统和肿瘤科住院患者共10039例,以构成比和χ2检验对病例抗菌药物使用情况进行统计、分析。结果:10039份病例中共有5026名患者(50.16%)使用抗菌药物,其中治疗用药3584例(占71.17%),预防用药1452例(占28.83%),以神经内科和肿瘤科预防用药例数最高。联合用药2622例(占52.06%),其中二联用药1695例(占33.66%)。应用频率最高的抗菌药物是左氧氟沙星。结论:该院住院患者抗菌药物整体使用情况基本合理,但在联合用药、预防用药上仍存在进一步改进空间。     

209例手术患者围术期质子泵抑制剂应用分析

目的:了解福建省南平市第二医院(以下简称"我院")外科围术期质子泵抑制剂的使用情况,为临床合理使用质子泵抑制剂提供参考。方法:统计2014年7月我院外科出院的209例手术患者的资料,对质子泵抑制剂的应用种类、给药时间、剂量、疗程及使用金额进行统计分析。结果:209例手术患者中,82例使用了质子泵抑制剂,占39.23%;其中,29例患者为不存在应激性溃疡风险因素而用药,占35.37%。使用质子泵抑制剂的剂型均为注射剂,无口服制剂;用药频次为1日1或2次;用药剂量为常规剂量;用药时间1~25 d,平均用药时间5.3 d,用药3 d以上的有51例,占62.2%。质子泵抑制剂销售金额(31 421.12元)占药品总销售金额(463 165.64元)的6.78%,占住院总费用(1 669 968.73元)的1.88%;其中,不存在应激性溃疡风险而使用的质子泵抑制剂销售金额(5 606.00元)占质子泵抑制剂销售金额的17.84%。结论:我院外科围术期无适应证使用质子泵抑制剂的比例较高,质子泵抑制剂使用时间偏长。     

临床合理用药的研究和分析

目的当前基层医院临床用药情况进行研究和分析,以期不断提高临床合理用药率。方法对我院2010年、2011年两个年度的临床用药情况进行抽样回顾分析,对存在的不合理用药情况进行研究和总结。结果当前临床不合理用药情况还比较普遍,其中以联合用药占比最高(9%),其次为重复用药(8%)、高起点用药(7%)、过量用药(6%)、和盲目用药(3%)。讨论当前基层医院临床合理用药情况虽有所提升,但依然不容乐观,应从提高临床医生素质,全面加强医院管理等多个层面共同努力,不断提高临床合理用药率。     

南京地区22家医院2007-2009年质子泵抑制剂利用分析

目的:评价南京地区医院质子泵抑制剂的应用情况。方法:采用回顾性方法,对南京地区22家医院2007-2009年质子泵抑制剂的销售金额、用药频度(DDDs)及日均费用(DDC)等进行统计、分析。结果:该地区医院质子泵抑制剂的销售金额和DDDs持续增长。其中奥美拉唑始终占主导地位,新一代质子泵抑制剂泮托拉唑和埃索美拉唑销售金额及DDDs增长迅速。质子泵抑制剂的应用以国产药为主,占60%以上的市场份额。结论:该地区医院质子泵抑制剂应用广泛,同时需注意合理应用。     

4826例免疫抑制剂及相关器官移植用药致药品不良反应自发报告分析

目的:了解免疫抑制剂及相关器官移植用药致药品不良反应(adverse drug reaction,ADR)的发生特点与规律,为临床合理用药提供参考。方法:采用回顾性研究方法,对2009年1月1日至2019年1月1日中国人民解放军ADR监测中心收集的免疫抑制剂相关ADR报告进行统计分析。结果:共收集到来自151家医院的4826例免疫抑制剂致ADR报告,男女患者之比为1∶1;发生严重的ADR患者中,≥60岁患者所占比例较高;ADR发生时间以用药后2~<7 d为主;引发ADR的药物主要涉及糖皮质激素、抗体和烷化剂;ADR累及器官和(或)系统主要为胃肠系统及全身性损害,严重的ADR主要累及血液系统;经过治疗,4314例患者(占89.39%)痊愈或好转;有4例死亡报告(1例与移植相关)。其中,442例ADR与器官移植术后用药相关,男女患者之比为2∶1;ADR发生时间以用药后≥15 d为主;引发ADR的药物主要涉及钙调磷酸酶抑制剂、抗体和抗代谢/增殖药;经过治疗,379例患者(占85.75%)痊愈或好转。结论:免疫抑制剂治疗窗较窄,但疗效无法替代,应加强患者治疗期间尤其是器官移植术后的临床用药安全性监测,并及时有效地干预,尽可能防止严重的ADR发生。     

急性ST段抬高型心肌梗死患者的用药分析及用药推荐

目的对急性ST段抬高型心肌梗死(STEMI)住院患者的用药进行分析和推荐。方法采用回顾性研究方法,对玉林市第一人民医院2016～2017年STEMI住院患者进行用药分析,并参考相关诊疗指南、专家共识和权威文献等,对临床路径用药进行合理推荐。结果 STEMI患者中约46.7%合并2种以上(含2种)疾病。患者平均用药费用为7 719.05元,占住院费用比例为16.01%。STEMI的二级预防用药阿司匹林、P2Y12受体抑制剂(氯吡格雷/替格瑞洛)、他汀类、β受体阻滞剂和血管紧张素转换酶抑制剂(ACEI)/血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂(ARB)的使用率分别为99.28%,99.28%,98.73%,87.14%和82.97%。不合理用药主要表现为:(1)中药制剂:表现为溶媒量不足、溶媒选择不当及重复用药;(2)88.86%住院患者入院予以盐酸曲美他嗪治疗,严重肾功能不全者存在禁忌证应用;(3)99.82%患者联合使用质子泵抑制剂,其中46例患者在使用氯吡格雷后联用奥美拉唑;(4)对肾功能不全患者遴选他汀类药物不适宜。结论该院STEMI患者的二级预防药物使用率较高,但一些治疗药物使用的合理性缺少循证医学证据支持,并存在禁忌证用药的现象,临床路径用药方案需要完善,以提高其药物治疗的合理性和经济性。     

安徽省六安市第二人民医院4种国产PD-1抑制剂的临床应用评价与分析

目的：分析六安市第二人民医院临床常用的国产PD-1免疫检查点抑制剂的临床应用合理性及安全性。方法：回顾性分析2020年1月至2021年12月接受国产PD-1免疫检查点抑制剂治疗的117例恶性肿瘤患者的临床资料,依据药品说明书及现有临床试验证据,统计并分析患者基本信息、用药信息及免疫相关不良事件(Immune-related Adverse Events,irAEs)发生情况等,评价其临床用药合理性和安全性,并探讨irAEs与性别、年龄、基础疾病及肿瘤类型等因素之间的关系。结果：共纳入117例应用国产 PD-1抑制剂的住院患者,其中涉及到超适应症用药的有42例(35.90%),包括卡瑞利珠单抗26例、信迪利单抗13例、特瑞普利单抗2例和替雷利珠单抗1例。42例超适应症用药病例中评价为限制使用、特殊使用和不推荐使用的分别占14.29%(6/42)、52.38%(22/42)和33.33%(14/42)。本研究irAEs的总发生率为40.17%(47例患者、66例次),严重irAEs占10.26%(12/117),常见irAEs主要包括皮肤毒性 (16.24%)、肺毒性(13.68%)及内分泌毒性(12.82%)等,多为1~2级毒性反应(81.82%);其中有 27例未停用PD-1抑制剂,11例永久停用,5例暂停使用,经对症处理后均出现好转。但有2例重启后再激发irAEs,另外有4例因肺毒性导致全身器官衰竭而死亡。经单因素分析提示患者合并慢性疾病和既往胸部放疗史对irAEs的发生有一定影响,且差异有统计学意义(P＜0.05)。结论：PD-1抑制剂在我院超说明书用药占比较大,且存在无循证医学证据支持的用药情况,需要加强管理。irAEs发生较多,多为1~2 级,但临床用药过程中仍需警惕严重irAEs的发生,对irAEs做到早发现、早对症处理,以保障临床合理安全用药。     

2008～2010年南京地区免疫抑制剂的利用分析

目的:评价2008～2010年南京地区免疫抑制剂的应用状况.方法:应用金额排序法和用药频度分析法,对南京地区27家医院2008～2010年临床使用的免疫抑制剂进行统计和分析.结果:2008～2010年南京地区免疫抑制剂用药总额依次为2 237.09万元,2 799.92万元及3 189.22万元,三年间金额逐年递增,平均增长率为19.51%,用药金额最大的是玛替麦考酚酯,构成比达到30%以上.用药频度(DDDs)逐年大幅度攀升,DDDs最大的是甲氨蝶呤.在抗排异药物中他克莫司(FK506)增长速度最快,三年来无论是金额还是DDDs都超过环孢素仅次于玛替麦考酚酯.免疫抑制剂中增长速度最快者为来氟米特,其使用金额一直稳居第4位,而DDDs逐年攀升,由2008年第3位升至2010年的第1位.结论:南京地区免疫抑制剂中抗排异药玛替麦考酚酯、他克莫司和环孢素为一线用药,其中以进口、合资企业产品为主.国产企业应努力迎头赶上,但随着国外重磅专利保护、行政保护的期满,国内企业机会增多,市场竞争会更加激烈,但市场前景会非常开阔.来氟米特作为新型免疫抑制剂,展示了良好的应用前景.     

我院免疫调节剂利用分析

目的了解医院免疫调节剂应用情况,为合理用药提供参考。方法对2009年至2010年免疫调节剂的销售金额和用量进行统计,采用用药频度(DDDs)分析方法和药物经济学方法对销售金额、用药频度、日用药金额进行统计分析。结果 2009年至2010年该院免疫调节剂的品种稳定,中成药类免疫增强剂销售金额最高,激素类免疫抑制剂用药频度居首位。结论免疫调节剂的应用基本合理,疗效确切、价廉的免疫调节剂在临床上占优势。     

住院期间肾移植患者免疫抑制剂应用情况调查

目的 :了解本院肾移植患者住院期间免疫抑制剂应用情况。方法 :回顾性查阅 2 0 0 0年本院肾移植病历 2 4 7份 (除去死亡、移植失败及数据不全者 ) ,对其品种及相关费用进行统计分析。结果 :患者平均年龄为 (41± 10 )a ,平均住院日 (2 5 9±9 0 )d ,平均住院总费用 (42 5 2 1 3 3± 12 94 9 0 4 )元 ,平均免疫抑制剂费用 93 73 4 4元 ,占平均总药费的 4 6 4 % ,占总费用的2 2 0 4 %。结论 :肾移植患者免疫抑制剂占总药费比例较大 ,寻找更有效、不良反应更少、更廉价的免疫抑制治疗方案对提高肾移植患者的生存质量、挽救更多肾功能衰竭患者的生命具有重要意义。     

2004年我院肾移植患者免疫抑制剂应用分析

目的:了解近期我院肾移植患者住院期间免疫抑制剂应用情况。方法:回顾性查阅2004年我院肾移植病历124份,对免疫抑制剂品种及相关费用进行统计,并与2000年结果进行比较分析。结果:患者2004年平均住院费用74462.77元,应用免疫抑制剂平均费用25809.93元,较2000年分别增长75.12%、175.35%;免疫抑制剂费用占总药费的比例平均为61.37%,而2000年为46.4%;免疫抑制剂使用频率2004年排序前3位的品种分别为甲泼尼龙、环孢素A、泼尼松。结论:与2000年相比,2004年我院肾移植患者新型免疫抑制剂应用品种及费用增加,因而寻找更有效、不良反应更少、更价廉的免疫抑制剂治疗方案具有重要意义。     

基层医院围术期预防性应用抗菌药物的合理性分析

目的:分析基层医院围术期预防性应用抗菌药物情况,评价用药的合理性,为临床合理用药提供参考。方法:以随机抽样法抽取2家区级医院2007年1月—2007年12月手术病例480例,对预防性应用抗菌药物的合理性进行分析与评价。结果:围术期预防性抗菌药物使用率为100%;抗菌药物中使用频率最高的前3位依次为硝基咪唑类、第3代头孢菌素、第2代头孢菌素;抗菌药物平均使用时间约为7～9 d;单一用药有242例(占50.42%),二联用药有203例(占42.29%),三联用药有24例(占7.08%),三联以上用药有11例(占0.21%)。抗菌药物持续用药时间延长,感染率并不会降低。结论:2家区级医院围术期预防性应用抗菌药物不合理情况比较严重,应在继续加强医师合理用药培训的基础上,制定具体的抗菌药物临床应用监管措施,充分发挥药师作用,提高抗菌药物应用水平。     

注射用质子泵抑制剂使用不合理性分析与探讨

目的 探讨分析注射用质子泵抑制剂使用中的不合理性.方法 选取我院2015年1月至2016年6月使用注射用质子泵抑制剂的300份病例为研究对象,根据国内外质子泵抑制剂使用标准及药品说明书评价其合理性,并进行统计分析.结果 在入选的使用注射用质子泵抑制剂的300份病例中,其中不合理用药病例133份(占44.33%),其中外科系统76份(占57.14%),内科系统57份(占42.86%),外科不合理用药情况与内科比较更为严重,PPI不合理用药原因主要为用药指征不明确共61份(占45.86%,)其次为用药疗程偏长、药物使用过量以及联合用药不合理.结论 医院应针对不同的科室,全面考虑药物使用疗程、用法用量、用药指征、联合用药等制定注射用质子泵抑制剂使用的相关标准,提高注射用质子泵抑制剂使用的合理性.     

178例儿童肾病综合征免疫抑制剂用药分析

目的 了解医院儿科肾病综合征免疫抑制剂用药趋势,评价用药合理性,促进临床药师更好地参与儿科合理用药.方法 利用合理用药(PASS)软件系统,调出医院儿科2010年7至9月确诊为肾病综合征入院患者的疾病及用药信息,以国家卫生部《糖皮质激素类药物临床应用指导原则》《儿童常见肾脏疾病诊治循证指南》为评价标准.结果 医院治疗肾病综合征的主要药物为糖皮质激素,且用药剂量和疗程均符合要求.由于该疾病易产生激素耐药,因此临床常将激素与其他免疫抑制剂联用或单用免疫抑制剂.数据分析显示,儿科应用免疫抑制剂时采取了个体化治疗,在不同治疗阶段给予合适的、不同剂量的免疫抑制剂,联合使用免疫抑制剂时也选择不同作用位点的免疫抑制剂.结论从用药趋势和经验看,除糖皮质激素之外,他克莫司和雷公藤多苷是儿科治疗肾病综合征常用的免疫抑制剂,是具有良好前景的、有效的新型免疫抑制剂.     

抗高血压药物门诊处方分析

目的:了解山东省千佛山医院门诊抗高血压药物的使用情况.方法:对10 d门诊处方的抗高血压药物应用进行统计分析.结果:高血压治疗处方占总处方比例的15.40%;用药频度最多的两类药是钙拮抗剂和血管紧张素转换酶(ACE)抑制剂,药物是硝苯地平缓释片、美托洛尔、复方罗布麻等;使用一种降压药的处方占81.49%,二联用药占16.55%,三联用药占1.55%,四联用药占0.41%.结论:高血压患者的治疗应选择最佳治疗方案,并进行处方审查和药学监护,真正做到安全、有效、经济的合理用药.     

我院临床用药失误分析及防范措施探讨

目的分析、总结用药失误情况,为防范临床用药失误提供参考。方法对2010年8月至2011年8月医院记录的350例用药失误资料进行归纳和分析。结果用药失误以医生失误占首位(81.43%),其次为药师失误(8.00%)、护士失误(7.14%)、患者失误(3.43%)。结论防范用药失误,应从诊疗过程的各个环节入手,进一步加强防范措施的执行。     

免疫抑制剂对肾功能不全的免疫球蛋白A肾病患者的疗效研究

目的 观察免疫抑制剂对肾功能不全的免疫球蛋白A肾病(Immunoglobulin A nephropathy, IgAN)患者的疗效。方法 对2012年1月1日至2021年7月1日于郑州大学第一附属医院经活检确诊的129例IgAN患者[eGFR≤60 ml/(min·m²)]进行回顾性研究。其中,70例患者应用非免疫抑制剂治疗(非免疫抑制剂组),59例患者应用免疫抑制剂治疗(免疫抑制剂组)。采用IgAN牛津评分系统(MEST评分)评估两组肾脏病理结果,并采用卡方检验对两组病理结果进行比较。主要终点事件定义为eGFR下降超过40%、肾移植、血液透析、腹膜透析或死亡。安全性结局包括新发糖尿病、骨折、严重感染和心血管事件,并采用卡方检验或Fisher精确检验对其进行分析。结果 共有129例患者进入最终分析。两组的肾脏病理MEST评分比较差异无统计学意义(P>0.05)。两组的中位随访时间为6个月,44例(34%)患者达到了主要结局(即主要终点事件),非免疫抑制剂组有28例(40%)患者达到主要结局,免疫抑制剂组有16例(27%)患者达到主要结局。免疫抑制剂组中,高...