我国《药典》中溶出度检查法值得商榷

《中华人民共和国药典》1995年版附录中的溶出度检查法,规定溶出量按标示量计算,而1998年增补本中对有些抗生素品种如：阿莫西林片（胶囊）、乙酰螺旋霉素片（胶囊）、头孢氨苄片（胶囊）等,则采用自身对照法,以标示量计算溶出量。在日常药检工作中,我们发现后者存在不足之处,值得商榷,举例说明如下。 某厂生产的一批阿莫西林胶囊,按《中华人民共和国药典》1998年增补本中自身对照法,计算的每粒相当于标示量的溶出度和作者根据含量测定项下纯度（92．０％）结果计算的相当于标示量的溶出度见表1。 从上表可知,该批药品溶出度检查…     

阿昔莫司胶囊溶出度测定方法的比较

目的　确立阿昔莫司胶囊溶出度测定方法。方法　分别采用自身对照法 (A法 )与对照品对照法 (B法 )计算阿昔莫司胶囊的溶出度。结果　两方法有显著性差异。结论　当样品含量与标示量相差较大时 ,溶出量相差很大 ,进行阿昔莫司胶囊溶出度测定方法的对比试验结果显示B法优于A法     

头孢拉定片溶出度测定方法研究

中国药典收载了头孢拉定胶囊,但未收载头孢拉定片。本文根据头孢拉定片与头孢拉定胶囊同为口服胃溶片,用头孢拉定胶囊溶出度测定条件对头孢拉定片溶出度进行了检测,即采用转篮法,以0.1mol/L盐酸为溶剂,转速100rpm,时间为45分钟,测定波长为255nm,测定浓度为25μg/ml;依法测定头孢拉定片6批,溶出量均不少于85％,结果满意。     

复方磺胺甲噁唑片溶出度的测定

复方磺胺甲唑片是临床上应用非常普及的一种抗菌药 ,中国药典 2 0 0 0年版未收载其溶出度的测定项 ,而美国药典 2 4版收载了其溶出度测定项。我们提出了一种新思路 ,《中国药典》中计算每片的溶出量 ,都是“按标示含量计算” ,而我们认为“按平均片重计算” ,也能正确反应每片的溶出度。1 材料与方法1 1仪器 :ZRS - 4智能溶出度试验仪 ;TU19 0 1紫外可见分光光度计。1 2药品 :复方磺胺甲唑片 (批号 980 310山东新华制药股份有限公司、批号 980 2 0 2青岛制药股份有限公司 ) ;磺胺甲唑对照品 (批号 0 0 2 5- 950 3) ;甲氧苄啶对照品 …     

头孢氨苄胶囊制备工艺对其溶出度的影响

目的：提高头孢氨苄胶囊在体外的溶出速度。方法：考察药物粒度、崩解剂和粘合剂对头孢氨苄胶囊溶出度的影响，优化处方。结果：用优化处方制备的头孢氨苄产囊入于水溶液中30min，药物即已完全溶出。结论：用优化处方制备的头孢氨苄产囊剂的溶出时间明显短于《中国药典》2000年版规定的45min，溶出量超过标示量的80%。     

自身对照法与对照品对照法计算阿莫西林胶囊的溶出度

以自身对照法(A法)与对照品对照法(B法)计算阿莫西林胶囊的溶出度，两结果有显著性差异。当样品含量与标示量相差较大时，溶出量相差太大，进行阿莫西林胶囊溶出度测定方法的对比试验，结果显示B法优于A法。     

应用PVP改善头孢氨苄片剂溶出度

PVP 化学名聚乙烯基吡咯烷酮,由于其低毒,易溶及良好的生理耐受性,已经越来越多地应用到制剂中。头孢氨苄片是良好的广谱抗菌药,《中国药典》第2000年版,对其片剂在检查项目中增加了溶出度的规定:每片溶出量不小于标示量的80%,为提高头孢氨苄片的溶出度,我们利用 PVP 作粘合剂,对     

利福平胶囊溶出度测定方法的改进

利福平胶囊的溶出度检查，按１９９５年版《中国药典》方法操作，发现供试品经溶出、稀释后，溶液不稳定，随着放置时间的延长，溶出量下降较多。本文采用００５ｍｏｌ／ＬＨＣｌ为溶出介质，稀释液改用ｐＨ８０的磷酸盐缓冲液，并用自身对照法计算溶出量，获得满意结...     

诺氟沙星胶囊溶出度测定方法的比较与探讨

目的确定影响诺氟沙星胶囊溶出度的相关因素。方法通过实例对四版《中国药典》中该品种的溶出度检查方法进行比较。结果四版《中国药典》中该品种的溶出度检查方法存在差异,对其溶出量也有一定影响。结论影响诺氟沙星胶囊溶出度的主要因素有溶出介质、沉降篮、仪器性能和囊材。     

格列吡嗪片体外溶出度比较

目的比较4个不同厂家格列吡嗪片的体外溶出度,为临床合理用药提供依据。方法按中国药典2000年版格列吡嗪片溶出度项下有关规定测定其溶出度,利用Excel电子表格软件计算威布尔(Weibull)分布参数,并对溶出参数m、T50、Td等进行统计分析。结果与结论不同厂家格列吡嗪片在30min的溶出量均超过标示量的80%,但其溶出参数有显著性差异(P<0.05)。