阿昔洛韦凝胶皮肤刺激性和过敏性实验研究

目的:观察阿昔洛韦凝胶对动物皮肤的毒性作用。方法:用健康家兔进行皮肤刺激试验,用健康豚鼠进行皮肤过敏试验。结果:阿昔洛韦凝胶对家兔完整皮肤和破损皮肤均无刺激性,对豚鼠完整皮肤无致敏性。结论:阿昔洛韦凝胶皮肤局部用药对实验动物较为安全。     

胜湿止痒散皮肤外用的安全性研究

目的:观察胜湿止痒散对动物皮肤的毒性作用.方法:采用健康Wistar 大鼠进行皮肤急性毒性试验,用健康白兔进行皮肤刺激性试验,用健康豚鼠进行皮肤过敏试验.结果:胜湿止痒散对大鼠完整皮肤及破损皮肤均无急性毒性反应,对白兔完整皮肤和破损皮肤无刺激性,对豚鼠完整皮肤无致敏作用.结论:胜湿止痒散是较安全的皮肤外用药.     

洋金花伤膏的动物毒性实验研究

洋金花伤膏的家兔经皮急性毒性实验表明,家兔完整皮肤及破损皮肤经24h用药后,体重正常增加,未观察到中毒表现及死亡。家兔完整皮肤和破损皮肤接触洋金花伤膏后,完整皮肤积分值为0,皮肤破损值为0.1,表明洋金花伤膏对家兔皮肤无刺激性。豚鼠皮肤致敏试验表明,洋金花伤膏对豚鼠无致敏性。     

洋金花伤膏的动物毒性实验研究

洋金花伤膏的家兔经皮急性毒性实验表明，家兔完整皮肤及破损皮肤经24h用药后，体重正常增加，未观察到中毒表现及死亡。家兔完整皮肤和破损皮肤接触洋金花伤膏后，完整皮肤积分值为0，皮肤破损值为0．1，表明洋金花伤膏对家兔皮肤无刺激性。豚鼠皮肤致敏试验表明，洋金花伤膏对豚鼠无致敏性。     

湿痒洗剂的皮肤毒理学研究

目的:观察湿痒洗剂的安全性。方法:在大鼠完整皮肤和破损皮肤上进行急性毒性试验,观察大鼠给药后的症状表现;对家兔完整皮肤和破损皮肤进行刺激性试验,观察给药部位的红斑和水肿反应;对豚鼠进行皮肤过敏性试验,观察皮肤的过敏反应。结果:湿痒洗剂高、低剂量均未使动物出现中毒表现;对家免完整皮肤和破损皮肤均无刺激性;皮肤过敏试验未见动物皮肤出现红斑和水肿。结论:湿痒洗剂无毒性、无刺激性、无致敏性,临床使用安全。     

复方感冒透皮贴剂经皮肤给药的安全性评价研究

目的:考察复方感冒透皮贴剂经皮肤给药的安全性。方法:通过对健康豚鼠皮肤急性毒性试验、皮肤刺激性试验及皮肤过敏性试验,观察复方感冒透皮贴剂经皮肤用药的急性毒性、刺激性和敏感性。结果:复方感冒透皮贴剂对豚鼠完整皮肤和破损皮肤均无急性毒性、刺激性和致敏性。结论:本实验所用复方感冒透皮贴剂经皮肤给药安全。     

关节止痛膏橡胶膏与热熔压敏胶剂型的体外透皮特性、药效以及皮肤刺激性比较

目的 对分别以热熔压敏胶（简称热熔胶）和橡胶为基质的两种关节止痛膏的药物体外透皮特性、药效以及皮肤刺激性进行比较研究。方法 采用裸鼠腹部皮肤,用Franz扩散池考察不同剂型中药物的体外透皮特性;以热板实验和扭体实验考察两种剂型对小鼠的镇痛效果;以小鼠耳廓肿胀和大鼠足肿胀实验考察两种剂型的抗炎效果;以豚鼠皮肤损伤实验考察两种剂型对皮肤的刺激性。结果 以热熔胶为基质的关节止痛膏有更好的药物体外透皮特性和更强的镇痛抗炎效果,对皮肤的刺激性也小于橡胶膏剂型。结论 热熔胶是一种制备中药贴膏的理想基质,具有透皮快、疗效好、皮肤刺激性小的特点。     

龟象膏皮肤毒性实验研究

目的研究龟象膏对动物皮肤的毒性作用。方法利用健康SD大鼠进行完整皮肤和破损皮肤急性毒性试验;用健康白兔进行完整皮肤和破损皮肤刺激性试验;用健康豚鼠进行皮肤过敏试验。以上实验同时进行血常规检查。结果龟象膏对大鼠完整皮肤及破损皮肤均无急性毒性反应,对白兔完整皮肤和破损皮肤无刺激性,对豚鼠完整皮肤无致敏作用,血常规检查无异常现象。结论龟象膏用于治疗糖尿病肢端坏疽安全可靠。     

延胡索总碱贴片经神阙穴与非穴位给药的皮肤渗透性比较

目的 比较穴位与非穴位皮肤的电阻与皮肤结构差异，并研究延胡索总碱贴片经神阙穴和非穴位给药后的皮肤渗透特性，为其临床穴位贴敷治疗慢性疼痛提供实验支持。方法 以延胡索甲素、延胡索乙素、延胡索丑素为评价指标，结合高效液相色谱法（HPLC）进行定量分析，色谱条件为流动相甲醇-0.04 mol·L^-1磷酸水溶液（70∶30，用三乙胺调pH 6.0），检测波长281 nm。采用Franz扩散池离体透皮试验与大鼠在体透皮试验相结合的方式，研究延胡索总碱贴片经神阙穴与非穴位给药后的皮肤渗透特性。同时，测定给药前后神阙穴与非穴位皮肤电阻，采用冷冻切片法比较药物在皮肤各层中的分布情况，并运用荧光倒置显微镜进行可视化验证。结果 给药24 h后，体内外试验结果均显示，延胡索总碱贴片经神阙穴贴敷时延胡索甲素、延胡索乙素和延胡索丑素的累积透过量与滞留量均明显高于非穴位皮肤（P<0.05，P<0.01），神阙穴皮肤电阻在给药前后各时间点均低于非穴位皮肤。荧光显微观察结果显示，皮肤各层的药物含量均为神阙穴皮肤>非穴位皮肤，表明神阙穴皮肤对于药物的渗透、贮存作用优于非穴位皮肤。结论 延胡索总碱贴片在神阙穴皮肤的24 h累积透过量和滞留量均高于非穴位皮肤，其机制可能与神阙穴皮肤薄、电阻低及毛囊小体数量多有关。     

新疆维药欧芹根总黄酮的乙醇提取工艺优选及其大孔树脂筛选

目的：优选蟾皮凝胶剂制备工艺并考察其体外透皮性能。方法：通过有效成分含量变化及药效学试验（S180腹水型荷瘤模型）筛选主药干燥方式,采用HPLC测定脂蟾毒配基、华蟾酥毒基含量,流动相乙腈-水（48：52）,检测波长296 nm。以凝胶剂外观性状考察基质种类和用量。以24 h累计渗透量（Q24 h）为指标,通过正交试验考察氮酮、丙二醇、薄荷脑用量对蟾皮凝胶制备工艺的影响,考察该凝胶剂的体外透皮性能。结果：选择冷冻干燥后蟾皮为主药,蟾皮凝胶剂处方为主药10%,羟丙基甲基纤维素K4M 2%,羟丙基甲基纤维素K100M 0.6%,薄荷脑1%,氮酮3%,丙二醇1%,甘油5%,尼泊金甲酯0.1%;脂蟾毒配基、华蟾酥毒基的Q24 h分别为3.53,8.38 μg·cm^-2。结论：制备的蟾皮凝胶剂外观均匀,黏度适中,涂展性好。     

骨质宁凝胶的皮肤刺激性及皮肤致敏性实验研究

[目的]考察骨质宁凝胶的刺激性及过敏性,以评价该制剂临床用药的安全性.[方法]采用家兔同体左右侧自身比较法研究皮肤刺激性和用豚鼠研究皮肤致敏性.[结果]在皮肤刺激性实验中,受试品骨质宁凝胶对家兔的正常皮肤未见刺激性,但对破损皮肤见有轻微刺激性;在致敏性实验中,骨质宁凝胶对豚鼠未见致敏作用,而阳性药2,4-二硝基氯苯见有极强致敏性.[结论]在实验条件下,受试品骨质宁凝胶对受试家兔正常皮肤无刺激性,对豚鼠无致敏性,符合外用制剂的安全性要求,故可供涂布外用给药;对家兔破损皮肤有轻度刺激性,所以应慎用或避免用于破损皮肤.     

温里药挥发油的皮肤刺激性考察

目的:考察温里药挥发油的皮肤刺激性。方法:以3种温里药挥发油(肉桂挥发油、丁香挥发油、高良姜挥发油为研究对象,比较三者的皮肤细胞毒性和在体皮肤刺激性,并利用皮肤测试板预测这3种中药挥发油皮肤刺激性。结果:3种中药挥发油对人皮肤成纤维细胞(HSF)的毒性相差显著,肉桂挥发油、高良姜挥发油、丁香挥发油的半数抑制率(IC50)分别为(11. 16±0. 28),(53. 33±1. 71),(226. 70±17. 61) mg·L~(-1);在体皮肤刺激性评价表明,3种温里药挥发油对皮肤刺激性的排序为肉桂挥发油丁香挥发油高良姜挥发油;皮肤测试板评价3种挥发油刺激性结果与在体皮肤刺激性结果一致。结论:肉桂挥发油、丁香挥发油以及高良姜挥发油的皮肤细胞毒性评价结果与其在体皮肤刺激性结果不一致,采用皮肤测试板有望能够准确预测挥发油的在体皮肤刺激性。     

响应面法优化祛风止痛膏基质组方及其皮肤安全性试验

目的:改良传统祛风止痛膏的基质处方并考察其皮肤安全性,为提高该制剂的患者依从性提供参考。方法:以外观、涂抹性、黏稠度、离心稳定性和p H为评价指标,筛选祛风止痛软膏的基质组成,采用响应面法对该制剂的油相水相比、甘油、聚氧乙烯-2(21)硬脂醇醚(72/721乳化剂)和硬脂酸添加量进行优化,改良后的剂型进行皮肤刺激性、皮肤过敏性及皮肤急性毒性试验。结果:改良祛风止痛膏软膏的基质组成配比为甘油添加量16.5 g,72/721乳化剂添加量25.5 g,硬脂酸添加量26 g,油相-水相(1∶7.8)。经皮肤刺激性试验、过敏性试验、皮肤急性毒性试验证明祛风止痛膏软膏无刺激性、过敏性及皮肤毒性。结论:改良后的祛风止痛膏软膏制备工艺优良,制剂性能稳定,外用安全无毒。     

复方颠倒散药物面膜的皮肤毒理学实验研究

目的:评价复方颠倒散药物面膜外用的安全性。方法:采用复方颠倒散药物面膜对豚鼠进行皮肤急性毒理、长期毒理及变态反应试验,观察其体重变化、皮肤以及各脏器的反应;对家兔进行皮肤刺激试验,观察其皮肤反应。结果:应用高、中、低3种剂量面膜的豚鼠,在体重变化、皮肤以及各脏器的反应方面与正常对照组比较均无显著性差异;面膜对豚鼠皮肤无致敏性,对家兔的完整皮肤及破损皮肤均无刺激性。结论:复方颠倒散药物面膜对皮肤无刺激性和致敏性,对各脏器无功能及器质性损害,外用安全可靠,值得进一步开发应用。     

糠酸莫米松乳膏的皮肤刺激性和过敏性评价

目的:对糠酸莫米松乳膏进行皮肤刺激性试验和过敏试验,以为其提供临床前安全性评价依据。方法:采用家兔皮肤刺激性试验,分为完整皮肤组和破损皮肤组,连续给药7天后观察;采用豚鼠皮肤主动过敏性试验(ACA),于0、7和14天右侧去毛皮肤致敏,第28天左侧去毛皮肤激发,观察糠酸莫米松乳膏是否会引起豚鼠皮肤或全身过敏反应。结果:①家兔皮肤刺激性试验:完整皮肤组和破损皮肤组均未出现红斑、水肿等现象;②豚鼠皮肤主动过敏性试验:未引起皮肤过敏反应或全身过敏反应。结论:糠酸莫米松乳膏未引起家兔皮肤刺激性反应和豚鼠皮肤过敏性反应,可安全应用于临床。     

反药“乌头半夏散”镇痛及皮肤急性毒性实验研究

目的:观察乌头半夏散镇痛作用和皮肤急性毒性、皮肤刺激性、致敏性。方法:用乌头半夏散和对照药(相同处方但缺半夏)"缺半夏散",采用小鼠醋酸扭体法;家兔皮肤局部吸收急性毒性试验:豚鼠过敏试验。结果:乌头半夏散对醋酸扭体有非常明显抑制作用(P<0.01),与对照组比较有显著性差异(P<0.05);对家兔皮肤局部吸收急性毒性试验、体重两药均无明显毒性及影响;乌头半夏散对豚鼠无致敏性;对照药对豚鼠有轻度致敏性。结论:乌头半夏散有明显的镇痛作用优于非反药"缺半夏散",且无明显急性毒性和致敏性,并提示反药乌头半夏配伍外用有提高镇痛作用和抑制皮肤急性毒性作用。     

谷精草中药煎剂的皮肤毒理学试验研究

目的：研究谷精草中药煎剂和评价谷精草的安全性.方法：应用谷精草中药煎剂对家兔和豚鼠进行皮肤用药急性毒性实验和皮肤过敏性实验,观察家兔的体重变化以及豚鼠的皮肤反应等.结果：家兔的行为活动、皮毛光泽度、饮食均无变化.观察结束时,各组家兔体重的增长差异无统计学意义（P〉0.05）;谷精草制剂对豚鼠的皮肤无致敏性.结论：谷精草中药煎剂对皮肤无刺激性和无致敏性,外用安全可靠.     

水蛭素鼻腔给药的影响因素研究

目的:探讨蛋白多肽类中药水蛭素的经鼻吸收特性及其影响因素。方法:用离体蟾蜍上颚黏膜模型,评价水蛭素的鼻纤毛毒性;采用Valia-Chien水平扩散池实验与在体大鼠鼻腔灌流实验,观察水蛭素鼻腔给药的吸收特性以及药物浓度、pH值等因素对吸收的影响。结果:Valia-Chien水平扩散池实验和在体大鼠鼻腔灌流实验显示水蛭素能够透过鼻黏膜吸收;介质pH值、药物浓度等因素均能影响水蛭素的吸收,但水蛭素的浓度与渗透系数、吸收速度间线性关系不明显,水蛭素浓度为0.6mg·mL^-1时,鼻黏膜吸收较好。结论:水蛭素对离体蟾蜍上颚黏膜纤毛影响较小,并且能透过鼻黏膜吸收;药物的浓度和介质的pH值对鼻黏膜的吸收均有影响。     

关节止痛膏改进基质辅料前后的安全性实验研究

目的：比较关节止痛膏改进橡胶膏基质辅料前后对皮肤刺激性及导致皮肤过敏2者是否存在差异。方法：1）分别在家兔一侧完整或破损的皮肤上贴两种不同胶布,并以另一侧完整或破损的皮肤作空白对照观察不同时段的刺激性;2）豚鼠用阳性药及受试药接触致敏3次,于末次接触后第14天激发接触,观察除去药物时及时间段的过敏反应情况。结果：原有基质辅料配方的关节止痛膏对豚鼠皮肤有轻度刺激性,改变基质辅料配方的关节止痛膏也使少数豚鼠出现红斑,经χ2检验后发现原有基质辅料配方的关节止痛膏对豚鼠皮肤的刺激性比改变基质辅料配方的关节止痛膏大,2者间存在着显著性差异（P〈0.05）。过敏试验表明,关节止痛膏改进橡胶膏基质辅料前后的样品24h、48h、72h均无过敏反应,2者间不存在显著性差异。结论：可以使用改变基质辅料配方的关节止痛膏胶布代替原有基质辅料配方的关节止痛膏胶布。