补金片质量标准研究

目的:完善补金片的质量标准。方法:采用TLC对红参、陈皮、当归、桔梗进行了鉴别;采用HPLC测定了红参中的人参皂苷Rg1、人参皂苷Re含量。结果:样品TLC色谱中,红参、陈皮、当归、桔梗的鉴别斑点清晰,重现性好。对红参中的人参皂苷Rg1、人参皂苷Re进行了含量测定,结果人参皂苷Rg1在0.18~2.01μg、人参皂苷Re在0.20~2.20μg,呈良好线性关系(r=0.999 9),人参皂苷Rg1、人参皂苷Re的平均回收率分别为98.5%(RSD=1.3%)和100.1%(RSD=1.6%)。结论:本方法结果准确、操作简便,为该制剂的质量控制和标准提升提供了科学依据。     

愈伤灵胶囊质量标准研究

目的:建立愈伤灵胶囊的质量(当归、冰片,三七等)标准。方法:采用薄层色谱法鉴别本制剂中的当归、冰片,采用HPLC梯度洗脱法同时测定本制剂中三七中三七皂苷R1、人参皂苷Rg1和人参皂苷Rb1的含量。结果:薄层色谱可鉴别出当归、冰片的特征斑点。HPLC法测定的三七皂苷R1、人参皂苷Rg1和人参皂苷Rb1的线性范围分别为0.104 6~1.987μg,0.407 6~7.744μg,0.414 8~7.881μg。该方法回收率三七皂苷R1为99.7%(RSD=0.6%)、人参皂苷Rg1为99.5%(RSD=0.5%),人参皂苷Rb1为100.1%(RSD=0.7%)。结论:HPLC梯度洗脱法同时测定多种皂苷,方法简便可靠,专属性强,重现性好,可用于该制剂的质量控制。     

通脉颗粒质量标准

目的:建立通脉颗粒的质量标准。方法:采用薄层色谱法对方中黄芪、红参、三七、赤芍进行定性鉴别;采用HPLC测定通脉颗粒中三七皂苷R1,人参皂苷Rg1,人参皂苷Re及人参皂苷Rb1的总量。结果:本品TLC定性鉴别薄层色谱斑点清晰,专属性强,重复性好。HPLC测定三七皂苷R1,人参皂苷Rg1,人参皂苷Re及人参皂苷Rb1进样量分别在0.058 8~0.588 0,0.487 9~4.879,0.104 9~1.049,0.308 3~3.083μg呈良好的线性关系,r分别为0.999 6,0.999 6,0.999 7,0.999 6,平均加样回收率为95.34%(RSD 1.8%),95.42%(RSD 2.0%),98.99%(RSD 1.8%),102.13%(RSD 1.8%)。结论:该方法准确灵敏,简便,专属性强、重复性好,适用于通脉颗粒的质量控制。     

气血康口服液(无糖型)质量标准研究

目的:制订气血康口服液(无糖型)(三七、人参、葛根等)的质量标准.方法:用TLC法鉴别人参、三七、葛根,用HPLC-ELSD法测定三七皂苷R1含量.结果:在TLC色谱中能检出人参皂苷Rg1、葛根,在HPLC-ELSD测定三七皂苷R1在1.664～16.64μg范围内呈良好的线形关系(r=0.9997),平均回收率100.9%,RSD为2.5%.结论:定性定量方法简便准确,能有效地控制气血康口服液(无糖型)的质量.     

补金片质量标准研究

目的：完善补金片的质量标准。方法：采用TLC对红参、陈皮、当归、桔梗进行了鉴别;采用HPLC测定了红参中的人参皂苷Rg1、人参皂苷Re含量。结果：样品TLC色谱中,红参、陈皮、当归、桔梗的鉴别斑点清晰,重现性好。对红参中的人参皂苷Rg1、人参皂苷Re进行了含量测定,结果人参皂苷Rg1在0．18～2．01μg、人参皂苷Re在0．20～2．20μg,呈良好线性关系（r=0．9999）,人参皂苷Rg1、人参皂苷Re的平均回收率分别为98．5％（RSD：1．3％）和100．1％（RSD=1．6％）。结论：本方法结果准确、操作简便,为该制剂的质量控制和标准提升提供了科学依据。     

高效液相色谱梯度洗脱法测定血塞通胶囊中三七皂苷R1、人参皂苷Rg1、Rb1的含量

目的:建立HPLC梯度法测定血塞通胶囊中三七皂苷R1、人参皂苷Rg1、Rb1含量的方法.方法:采用HPLC法.色谱柱:Shim-pack VP-ODS(150 MM×4.6 mm,5 μm),流动相:乙腈和水线性梯度洗脱,检测波长:203 nm.结果:三七皂苷R1、人参皂苷Rg1、Rb1线性范围分别为6.35～31.75 μg,6.9～34.5 μg,6.1～30.5 μg.该方法加样回收率:三七皂苷R1为96.9%、人参皂苷Rg1为98.4%、人参皂苷Rb1为96.3%,RSD分别为2.4%,2.6%,1.8%.结论:HPLC梯度洗脱法能将多种皂苷很好地分离检测,减少了误差,结果表明该方法准确、可靠,重现性好,可用于血塞通胶囊的含量测定.     

医院制剂血尿康胶囊质量标准提升研究

目的:建立血尿康胶囊的质量标准,为医院制剂申报奠定基础。方法:采用薄层色谱法(TLC)对血尿康胶囊中女贞子、墨旱莲、三七和焦栀子药材进行定性鉴别;采用高效液相色谱法(HPLC)测定血尿康胶囊中三七皂苷R1,人参皂苷Rg1,人参皂苷Rb1的含量。结果:TLC定性鉴别斑点清晰,分离度好,色谱特征明显;HPLC测定三七皂苷R1、人参皂苷Rg1、人参皂苷Rb1分别在0.01~0.12μg、0.15~1.8μg、0.04~0.48μg范围内呈良好的线性关系,r值分别为0.9993、0.9991、0.9991,平均加样回收率分别为96.74%、97.29%、97.52%,RSD分别为0.74%、1.79%、1.56%。结论:方法简便、可靠、专属性强、重复性好、方法准确,可用于血尿康胶囊的质量控制。     

骨痹灵胶囊质量标准研究

目的:建立骨痹灵胶囊(狗鞭、三七、牛膝、淫羊藿、木香等)的质量标准.方法:采用TLC对处方中的牛膝、淫羊藿和木香进行鉴别,用HPLC测定三七中人参皂苷Rg1的含量.结果:在TLC色谱中均能检出牛膝、淫羊藿和木香;人参皂苷Rg1在1.2～6.0μg范围内线性关系良好(r=1.0000),平均回收率为96.9%;RSD为0.4%.结论:所建鉴别方法专属性强,定量方法简便、准确.可用于骨痹灵胶囊的质量标准控制.     

田七颗粒质量标准研究

目的建立田七颗粒的质量标准。方法采用TLC法对处方中的三七进行定性鉴别,用HPLC法对制剂中人参皂苷Rg1与三七皂苷R1进行定量测定。结果在TLC鉴别中能检出三七,人参皂苷Rg1在0.628～5.652μg(r=0.9998)、三七皂苷R1在0.155～1.395μg(r=0.9998)范围内呈良好的线性关系,平均回收率分别为99.24%(RSD=0.84%)和99.14%(RSD=1.13%)。结论本方法操作简便,准确,重复性好,精密度高,可作为该制剂的质量控制方法。     

定风止痛胶囊质量标准研究

目的:建立定风止痛胶囊(三七、防风、白芷)的质量标准.方法:采用TLC法对处方中的防风、白芷进行了鉴别;用HPLC法测定三七中人参皂苷Rg1的含量.结果:在TLC色谱中检出防风、白芷;人参皂苷Rg1在0.5286～26.34mg范围内呈良好的线性关系,r=0.9999(n=6),平均加样回收率为99.94%,RSD为1.35%(n=9).结论:该方法结果准确、重现性好,可用于该制剂的质量控制.     

亮嗓点滴液质量标准研究

目的建立亮嗓点滴液的质量标准。方法采用TLC法对处方中的三七、红花、丹参进行鉴别;采用双波长薄层扫描法测定人参皂苷Rg1的含量,λS=525nm,λR=700nm。结果在TLC色谱中检出三七、红花、丹参;人参皂苷Rg1在1.53～7.65μg范围显良好的线性关系,r=0.9991,平均回收率99.10%,RSD为0.27%。结论所建立的质量标准能够控制本品的质量。     

清肠栓质量标准研究

目的建立清肠栓(三七、青黛、五倍子等)的质量标准。方法 TLC法对三七、青黛、五倍子和马齿苋进行定性鉴别,HPLC法定量测定三七皂苷R1、人参皂苷Rg1和人参皂苷Rb1含有量。结果 TLC斑点清晰,分离度好。三七皂苷R1、人参皂苷Rg1和人参皂苷Rb1分别在1.007 5~8.06μg(r=0.999 9)、0.99~7.92μg(r=0.999 1)、1.012 5~8.1μg(r=0.999 1)范围内线性关系良好,平均回收率均大于95%。结论该方法可靠准确,专属性好,可用于清肠栓的质量控制。     

高效液相色谱梯度洗脱法测定血塞通胶囊中三七皂苷R1、人参皂苷Rg1、Rb1含量

目的建立HPLC梯度法测定血塞通胶囊中三七皂苷R1、人参皂苷Rg1、Rb1含量的方法.方法采用HPLC法.色谱柱Shim-pack VP-ODS(150 MM×4.6 mm,5 μm),流动相乙腈和水线性梯度洗脱,检测波长203 nm.结果三七皂苷R1、人参皂苷Rg1、Rb1线性范围分别为6.35～31.75 μg,6.9～34.5 μg,6.1～30.5 μg.该方法加样回收率三七皂苷R1为96.9%、人参皂苷Rg1为98.4%、人参皂苷Rb1为96.3%,RSD分别为2.4%,2.6%,1.8%.结论HPLC梯度洗脱法能将多种皂苷很好地分离检测,减少了误差,结果表明该方法准确、可靠,重现性好,可用于血塞通胶囊的含量测定.     

血栓通注射液质量标准的研究

目的 :对血栓通注射液进行了薄层定性及质量标准研究。方法 :采用薄层色谱法对方中三七进行定性鉴别 ;采用薄层扫描法对方中三七中的人参皂苷Rb1 、Rg1 进行含量测定。结果 :人参皂苷Rg1 、Rb1 的线性范围分别为 1 70～ 8 5 0 μg、3 0 6～7 14 μg ,平均回收率分别为 99 2 6 % ,96 73%。结论 :方法可行 ,重复性好 ,能有效地控制该制剂的质量     

气血康口服液质量标准研究

目的:建立气血康口服液质量标准.方法:定性鉴别采用薄层色谱法;含量测定采用高效液相色谱法.结果:薄层色谱鉴别(1):原标准为人参皂苷Rg1的鉴别,新标准增加人参皂苷Rb1、三七皂苷R1及黄芪甲苷的鉴别,经验证未见干扰;薄层色谱鉴别(2)为新增项目,粉葛薄层色谱鉴别以葛根素为对照,经验证未见干扰;含量测定色谱条件:采用汉邦(4.6×250mm,5μm)C18色谱柱,流动相:乙腈-水(19:81);检测波长为203nm;柱温30℃;流速1mL/min.人参皂苷Rg1进样量在0.678μg～10.17μg范围内有良好的线性关系;回归方程y=279.47x-27.716(r=1.000),人参皂苷Rg1的平均回收率为97.54 %,RSD=2.37 %.结论:薄层色谱鉴别和含量测定方法操作简便,准确,重现性好,可用于控制气血康口服液质量.     

复方三七止血药纸的质量控制研究

目的建立三七止血药纸的质量控制方法。方法采用薄层色谱法对处方中的三七、苦参等2味药材进行定性鉴别;采用高效液相色谱法对制剂中的三七的总皂苷进行了含量测定。结果用薄层色谱鉴别止血药纸中三七和苦参有效成分,专属性强,检出斑点清晰;用高效液相色谱法测定三七总皂苷,3种皂苷的线性关系良好(r=0.999 9),线性范围:人参皂苷Rg1为0.5⁶μg,三七皂苷R1为0.1256μg,三七皂苷R1为0.125¹.5μg,人参皂苷Rb1为0.751.5μg,人参皂苷Rb1为0.75⁹μg。结论该方法准确,简便,可作为三七止血药纸的质量控制方法。     

HPLC测定颈康胶囊中人参皂苷Rg1、Rb1与三七皂苷R1的含量

目的建立颈康胶囊(熟地、何首乌、三七等)中人参皂苷Rg1、Rb1与三七皂苷R1的含量测定方法.方法采用高效液相色谱梯度洗脱法,色谱柱为Diamonsil C18柱(250 mm×4.6 mm,5 μm),流动相乙腈-水梯度洗脱,流速1.0 mL/min,检测波长为203 nm.结果三七皂苷R1在0.327～2.180 μg范围内线性关系良好(r=0.999 4),平均回收率为98.23%,RSD=1.53%(n=6),人参皂苷Rg1在0.909～6.060 μg范围内线性关系良好(r=1.0),平均回收率为99.04%,RSD=1.00%(n=6),人参皂苷Rb1在0.672～4.480 μg范围内线性关系良好(r=0.999 8),平均回收率为98.17%,RSD=1.31%(n=6).结论本法简便、快速、准确,可用于该制剂的质量控制.     

HPLC法同时测定骨刺宁胶囊中三七皂苷R1、人参皂苷Rg1、人参皂苷Rb1

目的 用高效液相色谱梯度洗脱法同时测定骨刺宁胶囊(三七、土鳖虫)三七皂苷R1、人参皂苷Rg1和人参皂苷Rb1,为制定该制剂质量标准中定量测定方法及限度提供依据.方法 色谱柱为kromasilTMC18分析柱(4.6 mm×150mm,5 μm);以乙腈-水梯度洗脱(0～12 min:乙腈质量分数为19%;12～60 min乙腈质量分数由19%递升至36%);体积流量1 mL/min,检测波长203 nm,柱温25℃,进样量10μL.结果 三七皂苷R1、人参皂苷Rg1和人参皂苷Rb1的线性范围分别为0.922～5.534 μg、1.337～8.021μg和1.032～6.182μg.平均加样回收率(n=6)分别为99.47%、99.02%和99.12%.结论 HPLC梯度洗脱法能将多种皂苷很好地分离检测,提高了时效,减少了误差.该方法简便可行、准确可靠,重现性好,结果稳定.可用于骨刺宁胶囊中三七多种有效成分的定量测定.     

高效液相色谱法测定三七药材中人参皂苷Rg1的含量

目的:建立三七中人参皂苷Rg1的含量测定方法.方法:采用高效液相色谱法,色谱柱为Agilent Hypersil ODS C18(5 μm,4.0×250 mm),流动相为甲醇-水(49∶51),流速为1.0 ml/min,检测波长为203 nm,柱温为25℃.结果:人参皂苷Rg1的线性范围为1.084～21.68μg,r＝0.99998;平均回收率为99.81%,RSD＝2.2%.结论:本法简便准确,可用于三七药材的质量控制.     

康逆灵胶囊质量标准的研究

目的：建立了康逆灵胶囊的质量标准。方法：采用TLC法对处方中冬虫夏草、三七、苦参进行鉴别;用HPLC法测定人参皂苷Rg1的含量。结果：3批样品的TLC色谱中均能检出冬虫夏草、三七、苦参;人参皂苷Rg1的含量限度规定为不得少于0.20mg/粒。结论：方法简便可行,重现性好,可很好地控制康逆灵胶囊的内在质量。