柴胡芳香水稳定性影响因素研究

目的解决柴胡芳香水稳定性差的问题。方法以微生物、理化性质、紫外吸收特征为柴胡芳香水稳定性评价指标,研究药材产地、储藏条件(高温、高湿、强光)及微生物变化对柴胡芳香水稳定性的影响。结果不同产地柴胡所制备的柴胡芳香水紫外吸收特征有较大差异;高温和强光储藏条件及微生物会引起芳香水紫外吸收紫移或红移;高湿储藏条件会引起pH值升高。结论柴胡产地是影响柴胡芳香水质量不稳定的主要因素,其次为微生物,高温和强光储藏条件亦有一定影响,高湿储藏条件影响最弱。     

不同理化因素对重组人成纤维细胞生长因子21蛋白纯度的影响

目的:研究重组人成纤维细胞生长因子21(rhFGF21)在不同保存条件下的稳定性,阐明温度、pH值、缓冲溶液和反复冻融因素对rhFGF21稳定性的影响,进一步完善纯化rhFGF21的工艺。方法:rhFGF21在不同温度(-20℃、4℃和25℃)、不同pH值缓冲液(醋酸-醋酸钠缓冲液pH 4.0和pH 5.0、柠檬酸-柠檬酸钠缓冲液pH 5.0和pH 6.0、磷酸氢二钠-磷酸二氢钠缓冲液pH 6.0、pH 6.5和pH 7.0,Tris-HCl缓冲液pH 7.5和pH 8.0)中及反复冻融条件下分别保存,采用高效液相色谱法(HPLC)检测rhFGF21纯度,同时观察外观性状。结果:于-20℃和4℃分别保存时,rhFGF21的各项性质在观察期内均无明显变化;25℃时,rhFGF21存放14 d纯度由0 d时(100.00±0.00)% 下降至(15.20±0.14)% (P<0.01);在pH4.0和pH 5.0缓冲液中25℃条件下保存7 d,溶液出现浑浊;在pH 5.0和pH 6.0缓冲液中25℃条件下保存7 d,溶液出现浑浊;在pH 6.5和pH 8.0 磷酸盐和Tris-HCl缓冲液中,溶液澄清透明;rhFGF21原液反复冻融后其纯度变化差异有统计学意义(P<0.05)。结论:rhFGF21在低温和pH 6.5~8.0磷酸盐和Tris-HCl缓冲液中溶液较稳定,反复冻融处理对rhFGF21稳定性也有明显影响。     

山楂叶总黄酮磷脂复合物的稳定性影响因素研究

目的 考察山楂叶总黄酮磷脂复合物的稳定性,为其剂型选择、工艺设计与贮存条件的确定提供实验依据。方法 对山楂叶总黄酮磷脂复合物进行强光照射、高温、高湿试验,考察其对复合物的质量、总黄酮和牡荆素鼠李糖苷质量分数的影响;以10 h后的复合物中总黄酮质量分数变化率为指标考察介质、温度、pH值对其稳定性的影响。结果 山楂叶总黄酮磷脂复合物具有一定的抗光照、热稳定性,但高湿条件下复合物吸湿明显;介质种类对其影响较小,其水溶液在高温与高pH值条件下稳定性较差。结论 山楂叶总黄酮磷脂复合物以固体形式保存,稳定性较好,因具有吸湿性,应在干燥条件下保存。     

果糖-1,6-二磷酸一镁的稳定性研究

目的 :研究果糖 1,6 二磷酸一镁的稳定性 ,并确定产品有效期。方法 :通过影响因素 (高温、高湿、强光照射 ) ,加速试验 ,长期试验 ,采用高度专一性的酶法测定果糖 1,6 二磷酸一镁的含量变化 ,纸电泳法分析有关物质。结果 :果糖 1,6 二磷酸一镁 ,在高温、高湿环境下不稳定 ,而对光较稳定。结论 :果糖 1,6 二磷酸一镁 ,模拟上市包装 ,在温度 ( 2 5± 2 )℃ ,相对湿度 ( 60± 10 ) %的条件下保存 2 4个月 ,仍符合质量标准     

夏天无提取物基本理化性质研究

目的:以毕枯枯林、原阿片碱、延胡索乙素和巴马汀为指标,测定夏天无提取物的表观溶解度和表观油水分配系数,考察其在高温高湿强光照射条件下的稳定性,并研究其粉体学性质。方法:采用摇瓶法测定表观油水分配系数,按中国药典(2010版)原料药稳定性试验指导原则进行影响因素试验。结果:37℃下,介质的pH越大,夏天无提取物和4个指标成分的表观溶解度越小,但表观油水分配系数越大。高温高湿强光照射条件下,4个指标成分均稳定。夏天无提取物粉末流动性不佳,不易吸湿。结论:建立的方法可准确测定夏天无提取物及其指标成分的表观溶解度和表观油水分配系数等,为夏天无提取物的剂型设计以及其他药学研究提供实验依据。     

H303的稳定性考察报告

Ｈ３０３经高温、高湿、强光照射试验后，其质量考核标准（吸收度、ｐＨ值）未发生明显变化。说明Ｈ３０３对热、湿、强光稳定。     

H303的稳定性考察报告

Ｈ３０３经高温、高湿、强光照射试验后，其质量考核标准（吸收度、ｐＨ值）未发生明显变化。说明Ｈ３０３对热、湿、强光稳定。     

藤黄酸稳定性研究

目的 考察藤黄酸在高温、高湿、强光照、氧化、稀碱水溶液及不同有机溶剂中的稳定性。方法 采用高效液相色谱法测定供试品中藤黄酸的量。结果 藤黄酸在稀氢氧化钠溶液、高温、乙醇等有机溶剂中不稳定;在强光照、高湿及氧化条件下较稳定。结论 藤黄酸对热较敏感,在稀碱溶液、乙醇中不稳定,制剂研究要考虑避免高温及接触碱性溶液、乙醇。     

卡维地洛的稳定性研究

目的观察卡维地洛(carvedilol)原料及片剂在各种条件下的稳定性.方法将原料与片剂置于不同影响因素(强光、高温、高湿、空气暴露)、加速试验和室温留样考察等条件下,定期检测其各项指标并对实验前后的样品进行了红外光谱鉴定.结果卡维地洛原料及片剂各项指标考察结果无明显变化,强光照射引起卡维地洛轻微变黄,结论卡维地洛原料及片剂稳定性良好.     

卡维地洛的稳定性研究

目的 观察卡维地洛（ｃａｒｖｅｄｉｌｏｌ）原料及片剂在各种条件下的稳定性。方法 将原料与片剂置于不同影响因素（强光、高温、高湿、空气暴露）、加速试验和室温留样考察等条件下，定期检测其各项指标并对实验前后的样品进行了红外光谱鉴定。结果 卡维地洛原料及片剂各项指标考察结果无明显变化，强光照射引起卡维地洛轻微变黄。结论 卡维地洛原料及片剂稳定性良好。     

姜黄素衍生物FM0807体外抗鼻咽癌作用及其机制的研究

目的观察姜黄素衍生物FM0807的抗鼻咽癌细胞增殖效应,并探讨其机制。方法 MTT法、台盼蓝排染计数法、集落形成试验检测FM0807对人鼻咽癌细胞CNE1及CNE2增殖的抑制作用。吉姆萨染色、Hoechest33342/PI双染检测FM0807对鼻咽癌细胞凋亡及形态的影响。免疫共沉淀研究药物对Hsp90的分子伴侣功能的影响。Western blot检测FM0807处理后鼻咽癌细胞相关分子蛋白含量变化。结果 (1)FM0807呈剂量依赖性地抑制鼻咽癌细胞增殖、诱导其凋亡并引起细胞形态改变;(2)FM0807能够抑制AKT和ERK1/2与Hsp90的结合,影响其信号转导;(3)FM0807引起鼻咽癌细胞P-AKT、P-ERK1/2、NF-κB、Cdk4、MMP9蛋白含量下降,而Bax增多,还能对抗表皮生长因子介导的P-ERK1/2信号的激活。结论 FM0807抗鼻咽癌细胞作用的机制可能是通过抑制Hsp90与AKT和ERK1/2的结合,从而抑制PI3K/AKT与MAPK/ERK信号传导通路。     

姜黄素衍生物FM0807体内外抗肿瘤作用研究

目的研究姜黄素衍生物FM0807的体内外抗肿瘤作用。方法应用四甲基偶氮唑蓝（MTT）法检测FM0807对多种肿瘤细胞生长的抑制作用;建立H22小鼠移植肿瘤模型进行体内实验,观察尾静脉、腹腔及口服给予FM0807后体内抗肿瘤活性。结果体外抗肿瘤研究表明,FM0807对K562,HL260,MGC-803,HepG2,Sw480等多种人肿瘤细胞均有生长抑制作用,IC50分别为5.21,6.25,7.37,24.72,9.72μg/mL;体内抗肿瘤研究表明,尾静脉、腹腔及口服给予FM0807后对小鼠H22肿瘤生长均有明显抑制作用,抑制率分别达到69.0%,66.3%,52.5%。结论 FM0807体内外均有较强抗肿瘤作用。     

法莫替丁微乳的研制及其质量评价

目的研制法莫替丁微乳制剂并对其质量进行评价,建立质量控制标准。方法通过相图研究及大鼠在体肠吸收实验进行处方筛选,并测定制剂的形态、粒径分布、含量及稳定性。结果成功筛选出吸收较好的微乳处方,制备的微乳透射电镜下为球状液滴,平均粒径为65 nm,高效液相色谱法含量测定的平均回收率为97.63%,平均相对标准差(RSD)为0.72%。结论法莫替丁微乳制备简单,质量稳定,检测方法可靠,重现性好。     

法莫替丁微乳的研制及其质量评价

目的：研制法莫替丁微乳剂并对其质量进行评价，建立质量控制标准。方法：通过相图研究及大鼠在体肠吸收实验进行处方筛选，并测定制剂的形态、粒径分布、含量及稳定性。结果：成功筛选出吸收较好的微乳处方，制备的微乳透射电镜下为球状液滴，平均粒径为65nm，高效液相色谱法含是测定的平均回收率为97．63％，平均相对标准差（RSD）为0．72％。结论：法莫替丁微乳制备简单，质量稳定，检测方法可靠，重现性好。     

三种水门汀稳定性的比较研究

目的:离体比较临床常用的三种水门汀在模拟口腔环境下的稳定情况,为临床水门汀应用,远期效果预测提供理论依据. 方法:将3M树脂加强型玻璃离子水门汀,登士柏玻璃离子水门汀,松风的聚羧酸锌水门汀分别浸泡于人工唾液中30 d,冷热循环2000次, 烘干称重法测量前后变化,电镜观察表面改变. 结果:三种水门汀溶解度是不同的,树脂加强型水门汀对溶解的改善是显著的. 溶解度由低到高依次是3M树脂加强型玻璃离子水门汀,登士柏玻璃离子水门汀,松风聚羧酸锌水门汀. 结论:树脂加强型玻璃离子水门汀理化性质稳定,溶解度小,是未来充填剂和粘固剂的良好选择.     

酶法糖基化合成一种新型补骨脂定葡萄糖苷

目的为提高补骨脂定的水溶性和稳定性,用体外酶法糖基化反应对其进行结构修饰。方法通过UDP-糖基转移酶对补 骨脂定进行糖基化修饰,合成一种新的葡萄糖苷化合物（1）。使用高分辨电喷雾电离质谱（HR-ESI-MS）和核磁共振（NMR）分 析,鉴定化合物1的结构;利用高效液相色谱峰面积计算出样品溶液的浓度;MTT法检测化合物对3种肿瘤细胞（SMMC7721、 MCF-7、SW480）增殖的影响。结果根据波谱分析,鉴定制备出的新型葡萄糖苷化合物为psoralidin-6’,7-di-O- β-D-glucopyranoside（1）。水溶性检测结果表明,化合物1的水溶性是底物（补骨脂定）水溶性的32.6倍。此外,化合物1在pH 8.8和高温条件下较补骨脂定更加稳定。在抗肿瘤细胞增殖实验中,只有补骨脂定对3种肿瘤细胞都显示出较强的抑制能力。 结论体外酶法糖基化是进行结构修饰、改善水溶性和稳定性的强有力方法。     

厚朴酚在Hank＇s平衡盐溶液的溶解性和稳定性

目的考察厚朴酚在Hank＇s平衡盐溶液（HBSS）中的溶解性和稳定性,为进行厚朴酚的体内吸收与代谢研究奠定基础。方法采用RP-HPLC法,分别考察pH值、温度、光照对厚朴酚溶解性和稳定性的影响。结果厚朴酚在甲醇中的标准曲线为Y=4374X-2207.7（r=0.999 9）,在8～200μmol/L范围内与峰面积呈良好的线性关系,检测限为0.4μmol/L,精密度和稳定性均符合要求。厚朴酚在含有1%甲醇和0.1%吐温-80的HBSS中的溶解性较好,在pH 7.4的HBSS中的溶解性和稳定性较好,在37℃下24 h内较稳定,光照对厚朴酚的稳定性几乎没有影响。结论厚朴酚在pH 7.4的HBSS中的溶解性和稳定性较理想,可以进行其在体内吸收与代谢的研究。     

米索前列醇固态分散体的制备及其稳定性研究

采用溶剂法制备了米索前列醇－ＰＶＰ－ＥＣ固态分散体，经差示扫描量热法，扫描电子显微镜技术，红外光谱分析及稳定性实验表明：米索前列醇固态分散体的化学稳定性较原料药本身有显著提高，选用不同溶剂，米索前列醇与ＰＶＰ的不同比例及不同分子量的ＰＶＰ制备固态分散体对米索前列醇的化学稳定性无影响，经加速实验表明本品有较好的抗湿作用，溶解度实验表明本品的溶解度较原料有显著提高。     

联合应用前方牵引与快速扩弓对恒牙早期安氏Ⅲ类错的矫治效果及稳定性研究

目的　研究联合应用上颌前方牵引与快速扩弓对恒牙早期Ⅲ类骨性错牙合的矫治效果及稳定性。方法　恒牙早期安氏Ⅲ类患者 1 2例 ,应用联合法解除反牙合后 ,应用方丝弓矫治技术 ,对 1 2例患者矫治前、联合牵引及扩弓治疗 ,矫治病例完成后及保持结束 1年后的头颅侧位片进行分析。选择错牙合类型、年龄、性别等与之相匹配的恒牙早期反牙合患者 ,采用方丝弓矫治器治疗做对照。结果　恒牙早期患者 ,前方牵引加快速扩弓治疗 ,上颌A点前移不明显 ,下颌少量后退 ,覆盖改变骨性变化较少 ,牙性变化占比例较大 ,保持期结束后 ,覆盖分别减少了 1 1mm和 1 5mm。实验组疗程平均缩短 3 6个月。结论　恒牙早期前方牵引与快速扩弓联合应用 ,矫形作用不明显 ,但可缩短治疗时间