七叶神安分散片的制备工艺研究

目的 制备七叶神安分散片.方法 以崩解时间为指标,采用单因素试验法优选七叶神安分散片的处方.结果 选择以羧甲基淀粉钠为崩解剂,预胶化淀粉、微粉硅胶为填充剂,5%PVP 60%乙醇溶液为黏合剂,所制得的分散片3 min内全部崩解.结论 优选处方辅料种类及比例适宜,崩解时间符合要求,可为七叶神安分散片生产提供参考.     

乳癖安消分散片的制备工艺研究

目的研究乳癖安消分散片的制备工艺。方法在单因素考察的基础上,通过正交试验法,以崩解时限为指标,对稀释剂用量、崩解剂用量和制片压力3个因素进行优化,优选出乳癖安消分散片的处方。结果选择以磷酸氢钙为稀释剂,内加交联聚乙烯吡咯烷酮、低取代羟丙基纤维素混合物为崩解剂,在4～4.5 kg/cm2压力下制备分散片最佳,平均崩解时限为2.4 min。结论优选的处方辅料种类及原辅料之间的比例适宜,分散片外观及崩解均符合要求。     

六味安消分散片处方优化与质量控制研究

目的优选六味安消分散片的处方,并进行质量控制研究。方法以崩解时间和溶出度为指标,在单因素考察的基础上,用于正交试验设计优选六味安消分散片的处方;采用HPLC法测定六味安消分散片中大黄素、大黄酚的含量。结果最终确定优选的处方为:选择5%PVPP(外加)、3%CMS-Na(内加)、3%L-HPC(内加)为崩解剂,35%MCC为填充剂,50%乙醇为黏合剂。所制备的六味安消分散片崩解时间为(102.56±4.69)s,分散均匀性好;30min内基本释放完全。结论六味安消分散片制备工艺合理可行,质量控制方法简便快速、准确可靠、重现性好。     

根黄分散片处方工艺及体外溶出度的研究

目的:优选根黄分散片的处方工艺,并对其溶出行为进行考察。方法:以崩解时限为考察指标,采用正交试验设计筛选出最佳处方,RP-HPLC测定根黄分散片中有效成分的含量,绘制其体外溶出曲线。结果:优选出最佳处方:40%的微晶纤维素(MCC)为填充剂,15%的交联聚乙烯吡咯烷酮(PVPP)和7%的低取代羟丙基纤维素(L-HPC)为联合崩解剂,分散片可在3 min内完全崩解并且全部通过2号筛,在10 min时累积溶出度可达到99%以上。结论:该工艺制备的分散片符合规定,可操作性强、重复性好、适合工业化生产的要求。     

益母草分散片制备工艺研究

目的:制备益母草分散片。方法:以崩解时限为指标,采用单因素考察和均匀设计实验,对益母草分散片处方及制剂工艺进行筛选、优化。结果:按优选处方和工艺制备的益母草分散片符合《中国药典》中有关分散片的要求。结论:与普通片比较,益母草分散片崩解迅速,体外溶出度高,大大提高了益母草制剂的质量。     

咳痰宁分散片的制备

目的:优选咳痰宁分散片处方,制备中药口服固体速释制剂。方法:以制粒情况、片子的外观、崩解时间、抗张强度为指标,采用正交设计优选咳痰宁分散片的处方和制备工艺。结果:以MCC与PVPP(1:2)、PVPP加入方法内加:外加(1:1)、硬脂酸镁加入量为1%制备咳痰宁分散片,药片在3min内崩解,抗张强度为70N。结论:优化所得处方合理稳定,咳痰宁分散片具有明显的速释特征。     

三七总皂苷分散片的制备工艺研究

目的:制备三七总皂苷分散片。方法:以崩解时限和混悬液稳定性为指标进行综合评分,采用正交试验对处方崩解剂进行筛选。结果:优选的崩解剂组成为:交联聚乙烯吡咯烷酮5%,微晶纤维素40%,低取代羟丙基纤维素15%。结论:研制的分散片处方合理,工艺可行,符合分散片的质量要求。     

盐酸小檗胺分散片的研制

目的：制备盐酸小檗胺分散片，并测定其溶出度。方法以微晶纤维素为填充剂，交联聚乙烯吡咯烷酮为崩解剂，湿法制粒制备分散片。并制定质量控制方法。结果用所筛选的处方制备的分散片符合中国药典中有关分散片的要求，制剂质量可以控制。结论筛选处方合理，制备的盐酸小檗胺分散片崩解快，分散均匀性好，溶出快而完全。     

玉夏稳压分散片的处方优化及工艺考察

目的对玉夏稳压分散片的处方进行优化,并考察其制备工艺。方法以分散均匀性为指标,采用正交设计筛选最佳处方和工艺。结果优选出最佳处方:微晶纤维素(MCC)为填充剂,交联羧甲基淀粉钠(CCMS-Na)为崩解剂,微粉硅胶为润滑剂,1%PVPK30乙醇溶液为粘合剂,湿法制粒制备分散片,分散均匀性的时间小于60s。结论所制备的分散片处方合理,崩解快。     

小儿清肺分散片制备工艺研究

目的优选小儿清肺分散片制备工艺处方。方法采用单因素试验对填充剂、崩解剂、黏合剂、润滑剂及载药量进行筛选,采用正交试验对交联聚乙烯吡咯烷酮(PVPP)、羧甲基淀粉钠(CMS-Na)、低取代羟丙基纤维素(L-HPC)3种崩解剂的联合应用比例进行优化。结果分散片的最佳处方工艺为:以微晶纤维素为填充剂,微粉硅胶为润滑剂,75%乙醇为黏合剂,PVPP、L-HPC、CMS-Na为联合崩解剂(L-HPC∶PVPP∶CMS-Na=4∶3∶6),制得的分散片崩解时间3 min,且全部通过2号筛,分散均匀性符合规定。结论按该处方制备的小儿清肺分散片工艺稳定可行,适于临床需要。     

肾炎方联合缬沙坦分散片对慢性肾小球肾炎患者的疗效与肾功能的影响

目的:探究肾炎方联合缬沙坦分散片治疗慢性肾小球肾炎患者的疗效及对肾功能的影响。方法:选取2016年2月至2019年2月重庆医科大学附属一医院合川医院肾脏内科收治的慢性肾小球肾炎患者122例作为研究对象,随机分为对照组和观察组,每组61例。对照组患者采用下缬沙坦分散片治疗,观察组在对照组基础上采用自拟肾炎方与缬沙坦分散片联合治疗,分析比较2组患者的肾功能指标的动态变化、炎性因子的表达水平、临床疗效及治疗后不良反应。结果:治疗后观察组TC、TG、BUN、Scr及24 hUPE5项指标的动态变化均低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05),且观察组ALB动态变化高于对照组,差异有统计学意义(P<0.05);治疗后观察组IL-6、IL-10、CRP及TNF-α水平明显低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05),观察组治疗有效率(98.4%)优于对照组(86.9%),差异有统计学意义(P<0.05);观察组不良反应发生率(6.6%)低于对照组(31.1%),差异有统计学意义(P<0.05)。结论:采用自拟肾炎方与缬沙坦分散片联合的治疗方案可增强疗效,提升肾功能,降低促炎性因子的表达水平及不良反应,值得在临床中推广普及。     

格列齐特分散片处方及制备工艺研究

目的考察及筛选格列齐特分散片的制备工艺和处方。方法通过系列实验筛选崩解剂等辅料,确定处方及制备工艺,比较了分散片及普通片剂中主药的溶出度。结果确定了以交联羧甲基纤维素钠、交联聚乙烯吡咯烷酮作为崩解剂的分散片处方;分散片溶出速率较普通片快。结论格列齐特分散片处方合理、工艺可行,符合分散片的要求。     

复方鱼腥草分散片的制备及其溶出度测定

目的:制备复方鱼腥草分散片,以黄芩苷为指标考察体外溶出度。方法:以分散均匀性为考察指标,采用正交设计试验对分散片的处方工艺进行筛选和优化。结果:优化处方的崩解剂组成为CMS-Na5%,MCC20%,L-HPC10%,制备的分散片分散均匀性符合中国药典规定,3min累积溶出百分数达95%以上。结论:试验研制的复方鱼腥草分散片处方工艺简单可行。     

芍药甘草分散片的处方工艺研究

目的：建立芍药甘草汤分散片的处方工艺。方法：以崩解时限为考察指标,先对填充剂、崩解剂、主药量、润滑剂的种类和用量进行单因素考察,然后采用正交设计考察交联聚维酮（PVPP）、低取代羟丙基纤维素（L-HPC）、微晶纤维素（MCC）和主药量的用量对分散片崩解时间的影响。结果：采用30%主药;15%PVPP和5%L-HPC为崩解剂;2%微粉硅胶和0.5%硬脂酸镁为润滑剂;10%MCC和乳糖为填充剂,干法制粒制备,崩解时间小于1min。结论：所制备的芍药苷草分散片具有崩解快,分散均匀,有效成分溶出速率快的特性。该分散片的处方合理,工艺可行,操作简便,符合分散片的质量要求。     

葛根异黄酮分散片的研制

目的：探讨葛根异黄酮分散片的制备工艺。方法：采用正交设计法，以崩解时限、体外溶出度及混悬性为指标，对葛根异黄酮分散片处方进行筛选。结果：分散片在60s内完全崩解，分散均匀性试验能通过2号筛网，达到《中国药典》(2000年版)关于分散片的要求，全外溶出度明显优于普通片。结论：葛根异黄酮分散片的制备工艺成熟，可靠；质量稳定。     

黄心分散片的处方工艺研究

目的:研究黄心分散片的处方工艺。方法:采用单因素法,以崩解时间为评价指标,筛选黄心分散片的制备工艺,并测定其溶出度。结果:黄心分散片的处方组成为:黄芩苷50%,穿心莲内酯12.5%,MCC22.5%,L-HPC10%,微粉硅胶5%;崩解时间为(75±4)s;黄心分散片中黄芩苷与穿心莲内酯的溶出速度与程度均高于黄心胶囊。结论:该黄心分散片处方合理,工艺可行。     

滑石粉分散片的制备及处方优化

目的： 制备滑石粉分散片并优选其处方工艺。方法： 以崩解时限、分散均匀性或软材成型情况为指标,通过单因素试验筛选滑石粉分散片的辅料种类;选取滑石粉、崩解剂、填充剂用量为考察因素,以崩解时限、分散均匀性和混悬稳定性为综合评价指标,采用综合评分法和D-最优混料设计优选滑石粉分散片处方。结果： 最佳制备工艺为以微晶纤维素为填充剂,含羟丙基甲基纤维素（HPMC）的30%乙醇溶液为黏合剂,交联聚乙烯吡咯烷酮（PVPP）为崩解剂,最优处方比例为滑石粉-微晶纤维素-PVPP（0.447:0.400:0.123）。结论： 优选的制备工艺稳定可行;D-最优混料设计可用于滑石粉分散片处方的优化,建立的数学模型具有良好预测性。     

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??OBJECTIVE To compare the pharmacokinetic parameters of Xuesaitong dispersible tablets and common tablets in Beagle dogs. METHODS Using double cycle crossover trial, six Beagle dogs were treated with single oral dose of 100 mg of Xuesaitong dispersible tablets and conventional tablets and determining the pharmacokinetic parameters of ginsenoside Rb1 and Rg1 in Xuesaitong dispersible tablets and conventional tablets in Beagle dog plasma. RESULTS The ginsenoside Rb1 and Rg1 peak concentration of Xuesetong dispersible tablets in Beagle dog plasma was significantly higher than that of Xuesaitong tablets, the ginsenoside Rg1 peak time of Xuesaitong dispersible tablets in Beagle dog plasma was significantly earlier than that of Xuesaitong tablets. Additionally, the ginsenoside Rb1 peak time exhibited ahead of the trend, which is in line with the characteristics of rapid disintegration and absorption of preparation in vivo. CONCLUSION The plasma exposure in two preparation of ginsenoside Rb1 and Rg1 in Beagle dog holds fairly basic and no significant difference. But the ??_max of the main ingredients of Panax ginseng saponins Rb1 and Rg1 in Xuesaitong dispersed tablets, is significantly higher than that of the film coated tablets, and peak time is significantly shortened, which could promote the drug absorption.     

小儿清肺分散片溶出度测定方法的建立

目的:建立小儿清肺分散片中黄芩苷的溶出度测定方法,为该制剂的质量控制提供参考。方法:采用HPLC测定黄芩苷的含量,流动相甲醇-水-磷酸(47∶53∶0.2),检测波长280 nm。以同一时间点的溶出度为评价指标,通过单因素试验考察溶出介质、溶出方式及转速对黄芩苷溶出度的影响,比较小儿清肺分散片和小儿清肺普通片的溶出度差异。结果:黄芩苷在0.025~0.125 g·L-1与峰面积呈良好线性关系(r=0.999 9),平均加样回收率100.41%,RSD 3.0%。小儿清肺分散片的溶出度测定采用桨法,以p H 6.8磷酸盐缓冲液为溶出介质,转速75 r·min﹣1,取样时间40 min。小儿清肺分散片在15 min累计溶出度70%,而小儿清肺片在15 min时累计溶出度刚达40%。结论:本方法操作简便、重复性好,可用于测定小儿清肺分散片中黄芩苷的溶出度。