反相高效液相色谱法测定注射用盐酸米诺环素含量

目的：测定注射用盐酸米诺环素中米诺环素的含量，并对其色谱条件进行筛选。方法：采用反相高效液相色谱法，检测波长为280nm。结果：平均加样回收率为99．9％，RSD为0．95％。结论：可采用此方法测定注射用盐酸米诺环素中米诺环素的含量。     

胰岛素新型制剂的研究进展

目的：介绍近年来胰岛素新型制剂的研究进展。方法：查阅国内外相关文献，进行分析、归纳和综述。结果：综述出通过注射、口服、皮肤、鼻粘膜、肺部以及自调式埋植给药的胰岛素新型制剂。结论：胰岛素肺部给药制剂以及无针注射比较成熟，其它方面的制剂仍有很大的发展空间。     

红景天提取工艺的优化

目的：优化红景天的提取工艺。方法：运用正交设计法进行实验设计，用高效液相色谱法测定提取物中红景天苷的含量。结果：确认最佳提取方案为8倍量水，提取2h／次，提取3次。结论：用上述方法可以优化提取工艺。     

注射用复方维生素(4)的制备及质量考察

目的：制备注射用复方维生素（4）并考察其稳定性。方法：以含量、酸度为指标，筛选处方及制备工艺；并考察了3批样品的稳定性。结果：制剂最后处方为维生素A棕榈酸酯、维生素D2，维生素E，维生素K1加适宜的辅料制成，以该处方制备的3批样品在市售包装条件下经加速、室温留样试验考察，质量稳定。结论：处方设计合理，工艺可行。     

吡硫醇丙酯前体药物的合成及其降解动力学

目的:合成吡硫醇前体药物,并研究其在不同pH缓冲溶液中及血浆中的水解动力学。方法:以吡硫醇和丙酸酐为原料,经过简单的酯化反应合成吡硫醇丙酯,利用RP-HPLC法测定前体药物的油水分配系数、溶解度、在不同pH值缓冲溶液中及血浆中的降解动力学。结果:经UV,IR,MS和NMR确证目标化合物的结构。前体药物的水解曲线呈V-型分布,pH值在5~6最稳定,血浆中前药可迅速转化成吡硫醇。结论:吡硫醇丙酯是具有良好前景的前体药物。     

HPLC法测定甲磺酸多拉司琼的含量

目的:建立以HPLC法测定甲磺酸多拉司琼含量的方法。方法:色谱柱为Diamonsil C18,流动相为乙腈-水-1mol·L-1甲酸铵(450∶440∶110),用三乙胺调pH值至8.0,流速为1.0mL·min-1,检测波长为285nm。结果:甲磺酸多拉司琼检测浓度在24～56μg·mL-1范围内线性关系良好(r=0.9996);平均加样回收率为99.7%(RSD=0.7%,n=9)。结论:该法操作简便、灵敏度高、重现性好,可作为甲磺酸多拉司琼及其制剂的含量测定方法。     

扑热息痛缓释微丸的制备

目的制备扑热息痛缓释微丸,并对其体外释药情况进行研究。方法采用挤出滚圆法制备扑热息痛素丸,在流化床内采用丙烯酸树脂水分散体对其包衣,制备扑热息痛缓释微丸。用释放度测定法考察影响药物释放的各种因素,对包衣微丸体外释药机理进行研究。结果包衣材料为丙烯酸树脂NE30D(Eudragit NE30D),质量分数增加6%时包衣微丸在pH 6.18的磷酸盐缓冲液中呈现良好的缓释效果,体外释药过程基本符合Higuchi方程:Y=31.213t1/2+0.425(r=0.993 2)。结论采用挤出滚圆法和丙烯酸树脂流化床包衣,成功地制备了扑热息痛缓释微丸,其体外释药缓慢、持续平稳。     

溴吡斯的明注射液的制备及其含量测定

目的:研究溴吡斯的明注射液的处方及制备工艺,并建立高效液相色谱法检测溴吡斯的明注射液的含量。方法:以稳定性为指标,筛选处方。采用十八烷基硅烷键合硅胶色谱法检测溴吡斯的明注射液的含量。结果:本品最适pH值为4.5～5.5。溴吡斯的明在150～350μg.mL-1范围内具有较好的线性关系,相关系数r=0.999 9,平均回收率为(99.79±0.69)%,精密度及稳定性均较好。制备的3批样品的含量分别为100.12%,99.98%和99.99%。结论:本品处方设计合理,工艺可行,质量稳定。所建立的高效液相色谱法可用于溴吡斯的明注射液含量的测定,且方法简便、准确。     

α细辛脑巴布剂的制备与质量评价

目的：制备α细辛脑巴布剂并对其进行体外质量评价。方法：以混合胶液为基质制备α细辛脑巴布剂，然后依据中国药典2005年版，对α细辛脑巴布剂的释放度、透皮性能、黏着性、赋形性、稳定性、皮肤刺激性进行考察。结果：α细辛脑巴布剂的释药符合Higuchi方程，透皮呈零级过程，10h累积释放量达27．1％，黏着性、赋型性、稳定性、皮肤刺激性均达到要求。结论：α细辛脑巴布剂有可能成为一种安全、有效的局部给药制剂。     

重组人干扰素α-2b脂质体包封率测定方法的研究

目的:本文研究了重组人干扰素α2b 脂质体包封率的测定方法,为干扰素α2b 脂质体的研究和质量控制提供方法。方法:薄膜分散法制备重组人干扰素α2b 脂质体,应用双抗体夹心酶联免疫法(ELISA)测定其药物含量,考察了方法的回收率、板内及板间精密度和专属性,应用超速离心法分离脂质体中的游离药物,ELISA 法测定游离药量,从而测定脂质体药物包封率。结果:ELISA 法测定重组人干扰素α2b 的板内精密度的 RSD<9.4%(n=5),板间精密度 RSD<18.5%(n=3);超速离心(60000 r·min~(-1),2h,4℃)可将脂质体中的游离药物与脂质体完全分离,3批重组人干扰素α2b 脂质体药物包封率测定结果分别为30.3%,32.0%和29.4%。结论:超速离心-ELISA 测定法可用于重组人干扰素α2b 脂质体包封率的测定。